"안전성검토기법" 검색결과 1-20 / 4,025건

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  안전교육지도(사) 17차시 정보안전관리 PPT 강의안 (30쪽)

  정보안전관리 디지털 시대의 보안 과제와 해결책 탐구 by ooo1. ... 활용 응용 보안 시스템 취약점 분석에 활용암호분석 기법 전수조사 모든 가능한 키 시도 빈도분석 문자 출현 빈도 분석 패턴분석 반복되는 패턴 탐지 사전공격 자주 사용되는 단어 활용1 ... 접수 개인정보침해신고센터에 신고 4 조치 및 보상 해당 기관의 조치 및 피해 보상(4) 개인정보 분쟁조정 조정 신청 개인정보 분쟁조정위원회에 신청 사실 조사 양측의 주장 및 증거 검토

  ppt테마 | 30페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.08.05

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  [식품의약품안전처] 의료기기 사전검토 결과통지서

  결과를 아래와 같이 통지합니다.신청자제조(수입)업체명주 소성 명생년월일검토대상의료기기제 품 명품목분류번호[등급]사전검토신청내용사전검토결과사항끝.식품의약품안전처(한국의료기기안전정보원장직인장 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호서식] 행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 사전검토 결과통지서「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제25조제3항에 따라 사전검토 ... )기안자 직위(직급) 서명검토자 직위(직급)서명결재권자 직위 (직급)서명협조자시행처리과-일련번호(시행일)접수처리과명-일련번호(접수일)우주소/홈페이지 주소전화( )전송( )/기안자의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 사전검토 결과통지서

  결과를 아래와 같이 통지합니다.신청자제조(수입)업체명주 소성 명생년월일검토대상의료기기제 품 명품목분류번호[등급]사전검토신청내용사전검토결과사항끝.식품의약품안전처(한국의료기기안전정보원장직인장 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호서식] 행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 사전검토 결과통지서「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제25조제3항에 따라 사전검토 ... )기안자 직위(직급) 서명검토자 직위(직급)서명결재권자 직위 (직급)서명협조자시행처리과-일련번호(시행일)접수처리과명-일련번호(접수일)우주소/홈페이지 주소전화( )전송( )/기안자의

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  [식품의약품안전처] 의료기기 사전검토 신청서

  자료안전성에 관한 자료성능에 관한 자료물리ㆍ화학적 특성에 관한 자료임상시험에 관한 자료비 고「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제25조제2항에 따라 위와 같이 사전검토를 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제27호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 사전검토 신청서접수번호접수일처리기간신청자제조(수입)업체명주 ... 신청합니다.년 월 일신 청 자 :(서명 또는 인)담 당 자 :연 락 처 :식품의약품안전처장(한국의료기기안전정보원장)귀하첨부서류없 음수수료전자민원방문ㆍ우편민원1.

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  [보건복지부] 의료기기 사전검토 신청서

  자료안전성에 관한 자료성능에 관한 자료물리ㆍ화학적 특성에 관한 자료임상시험에 관한 자료비 고「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제25조제2항에 따라 위와 같이 사전검토를 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제27호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 사전검토 신청서접수번호접수일처리기간신청자제조(수입)업체명주 ... 신청합니다.년 월 일신 청 자 :(서명 또는 인)담 당 자 :연 락 처 :식품의약품안전처장(한국의료기기안전정보원장)귀하첨부서류없 음수수료전자민원방문ㆍ우편민원1.

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  송수관로 강관추진 안정성 검토 보고서(비개착)

  기법의적용이 일반화 ... 경우가 빈번하므로 합리적인 세미쉴드공법의 설계와 시공에 있어서는 적절한 지반 조사가 반드시 선행되어야 하며, 또한 그 결과에 대한 신중한 평가와 판단이 필요하고 합리적인 설계와 안전한 ... 지반조사보고서를 인용하여 토사지반에 대한 설계정수를 적용하였으며, 지보재로는 세미쉴드공법의 강관과 철근콘크리트 및 가시설 시공을 위한 H-beam을 적용하였다.제3장 유한요소해석3.1 수치해석기법지반조건은

  노하우 | 77페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.03.23

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  [식품의약품안전처] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

  「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 ... 임상시험자료 검토 대상: 1,009,000원2. 기술문서 검토 대상: 551,000원3. 그 밖의 경우: 121,000원1. 임상시험자료 검토 대상: 1,122,000원2. ... 의료기기의 설계, 재료, 화학적 구성요소, 에너지원, 제조과정 등 제품의 안전성이나 유효성에 영향을 미치는 주요한 사항을 변경된 때에는 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호에 따른

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  [보건복지부] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

  「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 ... 임상시험자료 검토 대상: 1,009,000원2. 기술문서 검토 대상: 551,000원3. 그 밖의 경우: 121,000원1. 임상시험자료 검토 대상: 1,122,000원2. ... 의료기기의 설계, 재료, 화학적 구성요소, 에너지원, 제조과정 등 제품의 안전성이나 유효성에 영향을 미치는 주요한 사항을 변경된 때에는 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호에 따른

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  [식품의약품안전처] 의료기기 재분류신청서

  검토결과서 작성?회 신신청인식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제54호서식]의료기기 재분류신청서접수번호접수일처리일처리기간90일신청인성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가 번호소재지재분류신청등급지정명칭(제품명 ... )제조원(제조국)등급변경명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호현행등급변경신청등급신청사유기타「의료기기법 시행규칙」 제2조 및 별표 1에 따라 위와 같이 의료기기 등급의 재분류를 신청합니다.년

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  [보건복지부] 의료기기 재분류신청서

  검토결과서 작성?회 신신청인식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제54호서식]의료기기 재분류신청서접수번호접수일처리일처리기간90일신청인성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가 번호소재지재분류신청등급지정명칭(제품명 ... )제조원(제조국)등급변경명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호현행등급변경신청등급신청사유기타「의료기기법 시행규칙」 제2조 및 별표 1에 따라 위와 같이 의료기기 등급의 재분류를 신청합니다.년

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  [식품의약품안전처] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정변경 신청서

  서류 검토(필요시 실태조사)?결 재?지정서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전처 ... 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. ... 재 지대 표 자지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제14조제5항에 따라 위와 같이 품질책임자 교육실시기관 지정변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명

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  [보건복지부] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정변경 신청서

  서류 검토(필요시 실태조사)?결 재?지정서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전처 ... 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. ... 재 지대 표 자지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제14조제5항에 따라 위와 같이 품질책임자 교육실시기관 지정변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명

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  [식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사결과의 검토결과 통지서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호서식] 행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 시판 후 조사결과의 검토결과 통지서「의료기기법」 제8조의2(제15조제6항에서 준용하는 경우를 ... /부적합여부붙임: 시정사항이 있는 경우에 후속조치에 관한 세부사항※ 시정사항이 있는 경우 그 통지일로부터 30일 이내에 변경허가신청 등 필요한 후속조치를 하시기 바랍니다.식품의약품안전처직인기안자 ... 직위(직급) 서명검토자 직위(직급)서명결재권자 직위 (직급)서명협조자시행처리과-일련번호(시행일)

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  [보건복지부] 의료기기 시판 후 조사결과의 검토결과 통지서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호서식] 행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 시판 후 조사결과의 검토결과 통지서「의료기기법」 제8조의2(제15조제6항에서 준용하는 경우를 ... /부적합여부붙임: 시정사항이 있는 경우에 후속조치에 관한 세부사항※ 시정사항이 있는 경우 그 통지일로부터 30일 이내에 변경허가신청 등 필요한 후속조치를 하시기 바랍니다.식품의약품안전처직인기안자 ... 직위(직급) 서명검토자 직위(직급)서명결재권자 직위 (직급)서명협조자시행처리과-일련번호(시행일)

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  안정성평가_위험성평가를 실시 사례 및 연구에 대한 조사 실시

  전개되며, 이탈 행렬 매트릭스(Deviation matrix)를 구성하여 이탈을 전개한다.[4] 검토 결과 분석표 작성HAZOP 검토 결과 분석표를 작성한다. ... 검토 시 누락 가능성을 배제하고 객관적인 평가서를 작성할 수 있다. ... 위험성평가에서는 FMECA와 HAZOP 같은 도구와 기법을 사용하여 시스템 또는 프로세스 내의 잠재적 위험을 식별하고 평가하는데, 이러한 절차는 예방적인 안전 대책을 수립하고 사전에

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.14

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  [식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의4서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 ... 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 시판 후 조사 결과에 따른 사용성적에 관한 자료로서 국내 시판 후의 안전성 및 유효성에 관한 조사자료2.

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  [보건복지부] 의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의4서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 ... 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 시판 후 조사 결과에 따른 사용성적에 관한 자료로서 국내 시판 후의 안전성 및 유효성에 관한 조사자료2.

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  [식품의약품안전처] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서

  검토(필요 시 실태조사)?지정서 발급 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 명칭소재지교육실시기관의 대표자「의료기기법」 제6조의2제5항 및 「의료기기법 시행규칙」 제14조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질책임자 교육실시기관으로 지정을 신청합니다.년 월

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  [보건복지부] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서

  검토(필요 시 실태조사)?지정서 발급 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 명칭소재지교육실시기관의 대표자「의료기기법」 제6조의2제5항 및 「의료기기법 시행규칙」 제14조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질책임자 교육실시기관으로 지정을 신청합니다.년 월

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서

  (앞 쪽)접수번호접수일시처리기간1.임상적 성능시험 검토 대상 : 80일2.기술문서 검토 대상 : 65일3.심사결과통지서 검토 대상 : 10일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 ... 같은 법 시행규칙 제6조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하210 ... 수 있습니다.※ 수입하려는 체외진단의료기기가 이미 수입허가를 받은 체외진단의료기기와 동일한 제조원(제조국ㆍ제조사 및 제조소가 동일한 경우를 말합니다)의 동일한 제품임을 식품의약품안전처장이

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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