"엔도톡신 시험지시서" 검색결과 1-4 / 4건

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  엔도톡신 시험일지

  제품명제조번호시험번호규격시험일자시험자엔도톡신 시험1. 시험 기준120 EU/mL 이하2. 시험 방법1. MVD를 계산한 후, 희석방법에 따라 샘플을 희석시켜준다.1. ... 견고한 겔이 형성되면 양성,겔이 형성되지 않거나 형성된 겔이 흘러내리면 음성으로 한다.제품명제조번호시험번호규격시험일자시험자엔도톡신 시험검액 및 장비single tube (0.625 ... 시험 결과반응튜브시험횟수검액(Sample+Single tube)음성대조 시험액(LRW+Single tube)양성대조 시험액(LRW+Positive tube)반응저해검사용 시험액(Sample

  서식 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.05.18

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  GMP제품표준서

  다만 그 결과에 있어 의심이 나는 경우에는 따로 규정이 없는 한 겔화법에 따라 최종 판정한다.이 시험은 엔도톡신에 의한 오염을 피하여 시험한다.주사제용유리용기는 내용의약품과 물리적 ... 이 시험에는 엔도톡신의 작용에 의한 라이세이트 시액의 겔형성을 지표로 하는 겔화법 및 광학적 변화를 지표로 하는 광학적측정법이 있다. ... 광학적측정법에는 라이세이트 시액의 겔화 과정에서의 탁도 변화를 지표로 하는 비탁법 및 합성기질의 가수분해에 의한 발색을 지표로 하는 비색법이 있다.엔도톡신시험은 겔화법, 비탁법 또는

  리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.23

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  GMP기술인 용어 요약집

  목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것- 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것내독소=엔도톡신 ... 데이터 처리, 모니터링 또는 제어 기능을 제공하나 자동화 설비 내에 내재되지 않은 것표준작업지침서(SOP) : 특정 제품이나 물품에만 반드시 국한될 필요는 없으나 작업 수행에 관한 지시 ... 결과가 미리 정하여진 시험기준을 벗어난 경우무균구역 : 무균작업을 위한 무균물질 또는 멸균처리 된 용기가 노출되는 장소, 무균제제를 채워 넣거나 밀봉하는 작업을 하는 장소 및 무균시험

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  혈액투석 환자의 안전 관 리

  지시된 해열제나 항히스타민제를 사용한다.2. ... 수혈할 때마다 혈액형 검사와 교차 시험을 철저하게 시행한다.2. ... (균배양 검사 2회/달, 미세물질 1회/년, 엔도톡신 4회/년 중)2. 안ow}

  리포트 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.11.24

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