"연구자 주도 임상시험(IIT)" 검색결과 1-8 / 8건

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  연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

  연구자 주도 임상시험 (Investigator Initiated Trial, IIT)연구자 주도 임상시험에도 정부 또는 제약사에서 연구비를 지원할 수 있다. ... 보고 주체: 식약처장으로부터 의약품 임상시험 계획을 승인받은 자1) 연구자 주도 임상시험(IIT)인 경우: 연구자- 단일기관임자 ... 연구자 주도 임상시험 Investigator Initiated Trials (IIT)임상시험 관련 법령 체계? 헌법 ? 제36조 국민의 보건권? 법률 ?

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

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  [보건복지부] 연구실적 현황

  1’, 임상 2상은 ‘2’, 임상 3상은 ‘3’으로 적습니다.2) 임상연구 유형란에는 의뢰자 주도 임상연구는 ‘SIT’, 연구자 주도 임상연구는 ‘IIT'를 적습니다.3) 주관기관 ... 민간연구비, 기관자체연구비와 의뢰자 주도 임상시험연구비를 포함하는 연구비를 말합니다.- 연구비산정 기준시점은 전년도 회계연도를 포함한 조사시행 전 3개 연도에 대해 작성하며, 연구비의 ... 임상 시험- 「약사법」 또는 「의료기기법」에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 임상 시험으로 한정합니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  임상약어목록

  : 연구자 주도 임상시험 (Investigator-initiated trial)IND: 임상시험용 신약 신청 (Investigational New Drug application)Informed ... 임상시험에 등록된 환자들은 치료에 배정된 환자들이다.ePRO: 전자환자보고결과 (Electronic patient-reported outcome)ERB/IRB: 연구윤리위원회/임상시험 ... 요구하는 대로 임상시험 기간 동안 임상시험 참가자의 데이터를 기록하기 위한 서면 또는 전산 서식.CRO: 임상시험수탁기관 (Contract Research Organization)

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.08

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  CRC 면접 질문

  보통 자사의 제품 또는 서비스의 안정성을 평가하기 위해 진행함IIT(investigator initiated trial) ★ : 연구자 주도 임상시험으로 외부의 의뢰 없이 임상시험자가 ... 시험SIT(sponsor initiated trial) ★ : 스폰서 주도 연구로 스폰서(주로 제약회사)가 연구의 모든 측면을 주도하고 관리하는 경우를 말함. ... GCP 가이드라인은 전 세계적으로 임상연구에 참여하는 연구자, 스폰서 및 규제기관에 의해 준수됨AE(Adverse Event) : 시험 참가자에게 발생한 예기치 못한 부작용 또는 유해

  자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.02 | 수정일 2024.06.07

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  신입 CRA 자기소개서

  실시기관 지정을 받은 기관인지 확인 후 연구 가능 유무를 알려드렸습니다.그 후 시험책임자와 연락해 연구경험은 있으신지 여쭤보고연구가 처음이신 시험책임자에게는 시험 시작 전 GCP교육 ... 찾던 중, 귀사에서 임상시험 경험이 많은 회사라는 것을 알 수 있었습니다.저의 경험을 바탕으로 퀄리티 있는 연구를 진행하는 CRA가 되겠습니다.2. ... 다기관 연구에 도움이 되기 위해 CRA 교육도 추가 이수 하였습니다.교육을 이수한 덕분에 관련 규정에 맞게 이끌고 갈 수 있도록 도움이 되었습니다.먼저 식약처 홈페이지에서 임상시험

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.10.21 | 수정일 2021.06.18

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  글로벌&로컬 CO CRA 합격 CV + 면접 내용 및 예시 대답, 팁!

  시험 참가자의 치료 계획에 차질이 없도록 조치하였습니다. ... 성실하며 문제를 주도적으로 해결하고자 하는 열정적인 태도를 지녔습니다.원활한 비즈니스 영어와 꼼꼼하고 우선순위에 따른 업무 수행으로 임상 연구의 효율성과 정확성에 기여할 수 있습니다.경력 ... 다국적 연구 협업의 질을 향상시켰습니다.자원의 유연한 활용 및 위기 관리: 임상 시험용 의약품(IP) 및 중앙 실험실 키트(Central Lab Kit)의 수급에 불안정성이 발생했을

  자기소개서 | 5페이지 | 15,000원 | 등록일 2024.05.28 | 수정일 2024.05.31

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  2024년 연구간호사 최신 이력서, 자기소개 및 면접질문 정리내용

  임상시험에 임하는 대상자들을 상대로 하여금 편안하게 임할 수 있도록 돕고, 나아가서는 부서에서 원하는 연구자료를 도출 할 수 있도록 최선을 다하는 연구간호사가 될 수 있을 것이라 ... 수 있도록 도울 수 있는 점 역시 강점이라고 생각하고 있습니다.여기에 OO대학병원 병동 경험을 통해 폭 넓은 임상지식을 바탕으로 연구진 혹은 스폰서가 주도하는 연구를 심도깊에 이해하여 ... 이를 바탕으로 연구의 IIT연구의 기본적인 프로세스 과정을 이해하고 있으며, 연구용어 역시 아주 낮설지는 않습니다.이를 토대로 하여 원하는 연구가 도출 될 수 있도록 올바른 문서작성과

  자기소개서 | 6페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.06.17 | 수정일 2024.06.19

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  연구실적 현황 [보건복지부 행정서식]

  1’, 임상 2상은 ‘2’, 임상 3상은 ‘3’으로 적습니다.2) 임상연구 유형란에는 의뢰자 주도 임상연구는 ‘SIT’, 연구자 주도 임상연구는 ‘IIT'를 적습니다.3) 주관기관 ... 민간연구비, 기관자체연구비와 의뢰자 주도 임상시험연구비를 포함하는 연구비를 말합니다.- 연구비산정 기준시점은 전년도 회계연도를 포함한 조사시행 전 3개 연도에 대해 작성하며, 연구비의 ... 임상 시험- 「약사법」 또는 「의료기기법」에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 임상 시험으로 한정합니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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