"의료기기 관련 위험요인" 검색결과 1-20 / 817건

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  중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인

  의료기기 관련 욕창(MDRPU)은 의료기기에 지속적으로 압력을 받아 피부 및 조직에 국소적인 손상이 발생한 것으로, 입원환자에게 발생한 욕창의 35~40%가 의료기기와 관련이 있고, ... 관련 특성 : 기관내관, 기관절개관, 동맥관, 중심정맥관, 유치도뇨관, 비강 캐뉼라, 산소포화도 측정기, 항혈전 압박기기, 비위관 및 억제대의 사용 유무 및 기간을 파악하였다.③ ... 따라서 학술연구정보서비스 RISS에서 ‘중환자실, 욕창’이라는 키워드를 검색하여 이 논문을 찾았고, 욕창을 예방하기 위해 관련 위험요인을 알고자 이 논문을 선정하였다.Ⅱ 연구 요약1

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.10

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  <중환자실 의료기기(MDRPU) 관련 욕창의 위험요인> 논문 요약정리

  중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인. ... 중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인. ... 특성의 차이 - MDRPU 발생군은 미발생군보다 기관내관, 기관절개관, 동맥관, 중심정맥관을 보유한 사람의 비율이 높았음.의료기기 관련 욕창 위험요인 - MDRPU만의 위험 요인은

  리포트 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.10

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  의료기기(MDR) 위험관리

  책임자는 의료기기의 수명 내내 의료기기와 관련된 위해 요인을 식별하고 관련 위험을 산정, 평가 및 통제하며, 그 통제의 효율성을 모니터링하기 위한 과정을 수립 하고 이를 기록하며 ... 목 적본 규정은 (주) (이하 "당사"라고 한다)가 생산하는 제품의 설계 및 개발에 있어서 의료기기는 ISO 14971 : 2007 규격에 따라 관련된 위험요인(hazard)을 파악 ... ) 위험관리 활동의 책임2) 위험관리계획 수립3) 관련 부서에서 작성한 위험 관리 기록을 통한 위험관리파일 작성,품질책임자에 보고5.4 관련 부서장1) 관련 위해요인 파악2) 관련

  서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  체외진단(IVDR) 위험관리

  관련규격3.1 의료기기법3.2 ISO 134853.3 ISO 149714. ... 용어의 정의부속문서의료기기에 부속되는 문서로서 특히 의료기기의 안전과 관련하여 그 의료기기의 설치, 사용 및 유지보수, 운용자 또는 사용자를 위한 정보를 담고 있는 것. ... 의료기기IVD 의료기기진단, 모니터링 또는 적합성 판단을 위해 인체에서 나온 표본을 검사하기 위한 목적으로 제조된 의료기기ex.

  서식 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  체외진단(IVDR) 의료기기 위험관리 (IVDR)

  관계없이 의료기기의 설계, 제조, 포장, 라벨링, 시스템의 조립 또는 의료기기 개작(adapting) )위해 요인을 식별하고 위험을 산정하기 위해 가용 정보를 체계적으로 사용하는 것과 ... 시약, 교정기(calibrators), 표본채취 및 저장기기(device), 통제물질 및 관련기구(instrument), 장치(apparatus) 또는 품목(articles)수명주기 ... 문서로서 특히 의료기기의 안전과 관련하여 그 의료기기의 설치, 사용 및 유지보수, 운용자 또는 사용자를 위한 정보를 담고 있는 것.위해(Harm)사람의 건강에 대한 물리적 상해(injury

  서식 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 캐나다 (CMDR)

  목적캐나다로 수출하는 제품에 대하여 제조자가 의료기기의 위험요인을 식별하고, 위험을 산정 하고 그리고 평가하며, 이러한 위험들을 관리하고 그 관리 효과를 감시하는데 있다.2. ... 관련규격CMDR(SOR/98-282) - Canadian Medical Decives Regulations, 의료기기법 시행규칙4. ... (c) 제거될 수 없는 위험들이라면, 최대한 위험을 줄여야 하며, 경고 등을 포함하여적절한 예방조치를 취하고, 잔류하는 위험과 관련된 정보를 의료기기와 함께제공해야 한다.

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  기기설계 개요(기원 또는 개발경위), 제조공정 요약, 설계 및 제조장소 요약**개발경위안전성 평가와 관련된 규격, 성능평가와 관련된 규격, 위험분석과 관련된 규격, 개발경위도**제조공정 ... 과온 및 기타 위해요인에 대한 보호1 ME기기의 과온- 부분 최대 허용온도 : A(105℃), E(120℃), B(130℃), F(155℃), H(180℃), T표시(T), 목재(90 ... 식약처장이 [의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정]에 따라 고시한 중분류 품목 중 유헬스케어 의료기기③ [의료기기법] 제29조에 따른 추적관리의료기기 및 구성품 / 유사기기

  시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  의료기기 위험관리 계획서 양식

  calibrator), 소프트웨어, 재료(material), 기타 이와 유사하거나 관련된 품목(article)- 질병의 진단, 예방, 모니터링, 치진단하기 위한 기기- 의료기기의 부품 ... 제조자가 “Parent”의료기기와 함께 사용함으로써 그 의료기기의 의도된 목적이 달성되도록 제조 자에 의해 특별히 의도된 악세사리는 본 국제표준의 적용을 받는다.4.11 잔여위험 ( ... 방지하기 위해 필수적으로 필요한 성능4.9 수명주기 (expected service life)의료용 전기기기 또는 의료용 전기시스템의 예상 사용 수명을 명시.

  서식 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.14

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  의료기기 위험관리의 적용 (ISO14971) 발표자료 ppt (슬라이드 애니메이션 있음)

  - 인허가 2022-04-06 4 - 의료기기법 제 2 조 ( 정의 ) 참고 의료기기 인허가 제품 품질시스템 (GMP, QMS...) ... 시 주의사항 , 시험규격 등이 포함된 문서를 말한다 . - 성능 및 안정성과 관련된 첨부자료 (IVD 가 아닌 전자의료기기의 경우 ) - Risk Management File(ISO ... 사 용목적 및 성능 등이 유사한 기허가 (CE 인증이 있는 ) 의료기기와의 동등성을 비교함 - 필요자료 : 동등성 비교표 , 기허가 제품 사용된 임상시험 관련 논문 및 근거자료 3

  리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.06

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  루트로닉(LUTRONIC)

  치료용 레이저기기 개발의 경우 안정성과 관련된 요구조건들이 상당한 진입장벽으로 작용한다. ... 과거에는 과도한 색소침착이나 문신 제거, 흉터 제거, 각종 피부 관련 질환의 치료를 목적으로 하는 레이저 의료기기를 개발, 활용했지만 2000년대에 들어서는 많은 것이 변화했다. ... GE, 박스터, 도시바, 소니 등 글로벌 기업들의 영업이 확장되고 있으면서 의료기기 분야에 대한 투자를 강화하고 있다.4) 산업 내 경쟁국내에선 피부미용 레이저 치료기 부분 1위 업체이다

  리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.06

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  질 향상(QI) 사례 보고서 - 외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동

  의료기기 관련 욕창 영향요인을 고려한 욕창 위험군 사정도구가 PICU 내에 존재하지 않았다.4. ... 고려한 의료기기 관련 욕창 위험군 사정도구 개발- 산소능력: 인공호흡기 치료, 산호포화도 90% 미만- 조직관류저하: 승압제 사용, MAP 60mmHg 이하, 대사성 산증- 피부상태 ... 개선활동 계획수립1) 의료기기 관련 욕창 관리 및 간호사 인식 고취를 위한 교육 실시2) 표준화된 의료기기 관련 욕창 예방활동 매뉴얼 개발3) 의료기기 관련 욕창 위험군 사정도구 개발4

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.06.30

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  의료기기 사용자적합성

  의료기기 관련 책임 조직이나 사용자의 의도적 행위 또는 의도적인 행위 생략사용자 (User)의료기기를 사용하는, 곧 조작하거나 취급하는 사람 여기에는 세척, 유지보수, 설치하는 사람들이 ... 개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 의료기기의 올바른 사용과 사용상 실수와 관계된 사용적합성상 문제점에 ... 포함하여 결정한다.사용성과 관련된 위해요소와 위해상황 파악상기 적용 사항에서 결정된 규격을 참조하여 위험관리 프로세스 내 위험관리 절차에 준하여 사용성과 관련된 위해요소와 위해상황에

  서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  성인간호학 실습 내과계 중환자실 저널리뷰, 논문요약

  l 논문명 : 중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인l 학술지명 / 권.호.페이지 : J Korean Acad Nurs Vol.49 No.1, 36l 저자 : 구미지, 심영아, 강인순l ... 중환자실에서 사용하는 의료기기가 욕창에 미치는 영향을 확인하기 위해 이 논문을 선정하였다. Ⅱ. 연구요약1) 연구의 필요성

  리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.03.18 | 수정일 2024.06.04

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  [A+]간호관리학_질 향상 사례 보고서_외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동

  의료기기 관련 욕창 위험군사정 주기 ? 매일 1회? 의료기기 관련 욕창 위험군 분류 ? 욕창 주의보: 1-3개? ... 또한, 의료기기 관련 욕창 단계별 비율은 DTI(심부조직손상욕창)가 47%, 2단계 욕창이 47%로 높은 비율을 차지했다.이 병원은 의료기기 관련 욕창 영향요인에 해당하는 의식 감각 ... 개선과제 규명 및 질 개선계획 수립① 의료기기 관련 욕창 관리 및 간호사 인식 고취를 위한 교육 실시② 표준화된 의료기기 관련 욕창 예방활동 매뉴얼 개발③ 의료기기 관련 욕창 위험도

  리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.10.31 | 수정일 2024.04.08

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  우리나라 의료기기산업 SWOT분석과 대응방안 및 발전방안

  의료분야의 자동화에 대한 필요성 증가, 만성질환 발병 증가, 인구 고령화, 수술 절차의 복잡성, 보다 정확하고 유연한 비침습적 수술에 대한 수요 증가 등의 요인으로 인하여 로봇수술기 ... 인체에 미치는 잠재적 위험성을 바탕으로 4개 등급으로 분류가 된다. ... HT의 응용 범위 중 인체의 건강과 관련된 모든 영역을 보건의료기술 관련 분야라고 일컬을 수 있으며 제약?의료기기?의료서비스가 대표적인 보건의료기술 분야에 해당이 된다.

  리포트 | 32페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.05.02

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  의료기기산업의 최근 동향과 경쟁력 강화방안

  국제조화추진기구(GHTF)에서는 의료기기를 기계, 기기, 기구, 기계장치, 이식, 진단시약 또는 눈금측정기, 소프트웨어, 재료 또는 기타 유사 또는 관련 물품이 단독 또는 조합으로 ... 특히, 기존에 판매되어 온 의료기기는 감염의 위험이 높아 시장에서는 감염률을 낮출 수 있는 제품에 대한 수요가 계속 증가해왔다. ... 의료기기학, 여문각, 2012, p.13.이주명, 권오성, 김춘배, 이강희, 이경중, 한경하, 의료기기디자인, 문운당, 2012, pGE 1

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.07

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  간호관리학 근본원인분석

  조명, 온도, 소음, 공간의 크기, 위험 노출 등-j. 위험 식별 시스템-기타k. ... 요인대상자가 의료기기를 사용가능한지 여부를 파악하는 의료인이 없었음.대상자가 미숙한 상태에서 의료기기를 사용할 때 도움을 줄 의료인이 주변에 없었다.장비요인-제어가능 환경요인-제어불가능 ... 사정하고 판단한다.의료기기 사용이전 사용방법 교육대상자가 의료기기를 사용할 수 있기 전부터 의료기기 사용방법에 대해 미리 교육한다.의료기기 사용방법 이외에 주의사항 설명침상과 관련된

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.10.08

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  간호관리 위험관리체계 정리

  위험관리 공정 (Risk management process)제조자는 의료기기에 연합된 위험 요인을 식별하고, 그와 관련된 위험을 산정 및 평가하며, 이러한 위험들을 통제하고 그 통제의 ... 위험관리 목적: 의료서비스 제공 중에 발생하는 위험상황이나 진료와 관련하여가)환자에게 나타날 수 있는 손상의 가능성을 조기에 발견나) 안전을 위협하는 요인을 제거다) 의료사고의 발생을 ... 위험관리 적용범위의료기기의 라이프 사이클 전 과정에 적용 (제품실현의 전 단계에 걸쳐 위험관리에 대한 문서화 요구사항을 수립하고 관련기록을 유지)4.

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.05

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  A+ 근거기반간호 과제 임상질문 만들기 (주제 및 실무개선 필요성 확인, 주제 관련 사전 검색, 배경질문 만들고 답하기, PICO 요소의 확인 등)

  중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인. ... 중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인. 대한간호과학회지,49(1),36-45.Q: 중환자실 환자가 일반 병동 환자보다 욕창 발생 위험이 높은가? 그 이유는? ... 국소적인 손상이 발생한 것으로, 입원환자에게 발생한 욕창의 35~40%가 의료기기와 관련이 있고, 의료기기를 사용한 환자는 의료기기를 사용하지 않은 환자보다 욕창발생률이 2.4배

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.04.01

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  욕창 사정 및 간호

  의료기기 관련 욕창(Medical Device related Pressure Ulcers): 진단 또는 치료목적으로 적용된 의료기기를 사용함으로써 발생하는 욕창2. ... 욕창 위험 평가욕창 예방 위험요인 도구(Braden scale)16점 이하는 욕창 발생 위험이 높은 환자임요인점수내용sensory perception(감각 인지)1완전 제한통증자극에 ... 변경(최소 2시간 마다)앉은 자세에서 체위변경(최소 15분마다)의료기기적용부위 피부상태 확인예방적 보조기구 적용(공기침대, 젤패드, 방석 등)예방적 드레싱 적용보습제(로션) 및 보호제

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.03.28

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