"의약품벨리데이션" 검색결과 1-11 / 11건

• 

  Ascorbic acid 의약품 벨리데이션

  , “의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서”, 2015.12.국립중앙과학관 세종과학실험, “산화-환원 반응을 이용한 비타민 C의 분석 및 적정”, 국립중앙과학관. ... 과목명밸리데이션담당 교수학과화학과학년목차실험 목표실험 기구 및 시약실험 방법실험 결과특이성 – 순도시험직선성정확성고찰참고문헌실험 목표표준 비타민 C의 농도를 통해 시판 비타민 C 알약의 ... Publications, Hyperlink "https://doi.org/10.1021/i560090a011" https://doi.org/10.1021/i560090a011.식품의약품안전평가원

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.10.02

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온제약 합격자소서 (품질보증)

  이를 통해 [GMP 4대 기준서] [GMP 3대 지표]를 배웠으며 벨리데이션 업무의 [설치 적격성평가] [운전 적격성평가] [성능 적격성평가]의 중요성을 배우며 GMP 전문가로의 목표를 ... 발산하며 기업이 원하는 능력을 갖추기 위해 성실하게 성장하겠습니다.희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량“문제를 해결한 창의성”제가 지원한 품질보증팀의 벨리데이션 ... 그 결과, 국내 유통되는 5개의 바이오의약품을 개발했으며 램시마의 경우 1,100억 원이라는 매출을 기록하였습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

  다운로드 장바구니
• 

  국내 유명 제약회사 최종합격 자기소개서 답안

  일하고 싶은 기업'으로 제 마음속에 깊이 뿌리내렸습니다.석사과정 2년간 NMR, HPLC, UPLC, LC-MS, GC-MS 등의 기기를 이용해 천연물 생리활성물질의 분석법 개발 및 벨리데이션 ... 이 후 대학원에 진학해 천연물제제를 이용한 물질분리, NMR을 이용한 물질 구조결정, HPLC, UPLC, LC-MS, GC-MS 등을 이용한 분석법개발 및 벨리데이션 연구, 그리고 ... 개발 및 모니터링(벨리데이션) 사업’에 참여하며 분석연구에 대한 경험을 지속적으로 쌓아왔습니다. 2012년도 분석법개발 사업 중, ‘xx을 이용한 분석법 개발 및 모니터링 연구’를

  자기소개서 | 7페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.12.07

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온 품질관리 자기소개서, 셀트리온 면접[자기소개서+면접질문]

  수업을 통해 처음으로 HPLC 기기를 사용하게 되었고, HPLC이론과 기기의 사용법과 벨리데이션 등을 배웠습니다. ... ‘바이오의약품’ 과목을 통해 바잉의약품의 특징을 배웠습니다. 단백질로 이루어졌기에 PTM이 발생했고, 이는 크고 복잡한 의약품이라는 것을 알게 되었습니다. ... 의약품을 안정적으로 공급하는 품질관리자가 되겠습니다.둘째, 학부 수업을 통해 의약품의 기본지식을 습득하였습니다.셀트리온에서 약품의 품질관리를 담당하려면 의약품에 대해 기초지식이 쌓여있어야

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.27

  다운로드 장바구니
• 

  제뉴원사이언스 합격자소서(품질)

  벨리데이션과 적격성 평가를 통해 주요 설비, 시설을 검증하는 역할을 수행하는 동시에, 일탈 및 변경관리, CAPA, OOS & OOT를 통한 고품질 의약품 생산, 품질 향상을 담당합니다 ... 제조의 전 과정을 책임지고 관리하여 엄격한 의약품을 생산하기 위해 최선을 다하겠습니다.2. ... [품질경영 직무에 적합한 3가지 역량]품질경영 직무는 의약품 생산 과정의 총지휘자로서, 높은 책임감을 바탕으로 철저한 일 처리 능력이 요구됩니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

  다운로드 장바구니
• 

  동국제약 품질경영부 QA팀 자소서

  림스와 담당자로 CSV진행를 진행하였고 작년에는 실시간 rawdata백업 서버 구축하는 Verification 하였습니다.그 외 이화학실험 LC, GC같은 분석기기도 운용하였고 벨리데이션 ... 의약품의 생산 역시 한편의 영화 제작과 같다고 생각합니다. 혼자만의 생각으로는 안정성이 보장된 품질의 의약품을 만들어 내지 못합니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.18

  다운로드 장바구니
• 

  화학분석기사 필기 핵심정리

  범위ㅡ설설성운시 (설계DQ,설치IQ,성능PQ,운전OQ,시험.교정TC) / DIPOT정기 벨리데이션 주기 ㅡ 연 1회안전점검일상점검 - 매일 (저위험연구실 - 주 1회)정기점검 - ... 10 / 3 10~25 / 5 25 이상 7분석기기 성능점검주기ㅡ 제장사이유 다노환 (제조사,장비, 사용범위, 이전 성능점검, 유지/수리 , 다른 기준, 노화, 환경조건)시험장비 벨리데이션 ... 신호 대 잡음비 10:1ㅡ 10 x 기울기 / 표쥰편차생체시료효과 ㅡ 생체시료효과상수 변동계수 15% 이내, 6개 서로 다른 시료로 구하기 어려우면 더 적어도 됨최소 규정 범위원료의약품

  시험자료 | 19페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.09.11

  다운로드 장바구니
• 

  2018 하반기 셀트리온 합격 자기소개서

  기계공학과인 저로서 제약회사에 기여할 수 있는 부분들이 뭐가 있을까 찾던 도중 기기 벨리데이션 및 장비 구축, 관리를 하는 부서에 기여할 수 있겠다는 생각이 들었습니다.2. ... 국가 예산의 30% 이상이 치료비용으로 투입되는 상황 속 비싼 바이오의약품 약가를 낮출 수 있는 바이오시밀러 개발 선두에 선 한국이 대안적 산업기지가 될 것이라는 예측이 있었습니다. ... 이렇듯 국내 제약회사의 노력으로 바이오의약품을 저렴한 가격의 바이오시밀러를 통해 보급화하는 데 가장 선두에 있으므로 그 부담을 많이 내려놓을 수 있었습니다.우연히 본 기사로 제약회사에

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.01.23

  다운로드 장바구니
• 

  LG 생명과학 합격 자소서

  업무를 하기 위해서 GMP 시설의 기초뿐만 아니라 기기 장비 벨리데이션, 청정도 시험, 원자재 시험과 출고 관리의 실무를 익힐 수 있었습니다. ... GMP의 기초는 시설 그다음이 기기 장비 이므로 여러 가지 GMP시설과 기기 장비에 대해서 익숙해지기 위해 기본적인 스펙, 벨리데이션 방법 등을 반복적으로 보고 익히도록 하겠습니다. ... 그래서 최소한의 부작용으로도 큰 효과를 볼 수 있는 바이오 의약품을 만드는 회사에서 일하고 싶었습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.02.21

  다운로드 장바구니
• 

  국내외 제약 정책 변화 및 국내 제약기업의 방향

  국내 제약산업 트랜드 ~ 1990 ~ 2000 ~ 2010 개량신약 , 1 st 제너릭 바이오 의약품 대두 리베이트 영업 메디컬마케팅의 후퇴 의료보험 재정 악화 FTA, 벨리데이션 ... 개발 능력 지속적인 신약개발 투자 제제 , 임상 , 약가 전문가 보유 cGMP Hardware 수준 Software 운용 노하우 수준 벨리데이션 전문가 보유 Medical Promotion ... 국내 의약품 시장은 지속 성장 천억 25 45 141 227 335 고령화 사회  약품비 증가 국산 신약 출시 증가 바이오 의약품 고성장 2010 년 14 조  2030 년 33

  리포트 | 18페이지 | 10,000원 | 등록일 2013.07.13

  다운로드 장바구니
• 

  세척발리데이션

  표준작업지침서(SOP)Title(제목)세척 벨리데이션(Cleaning Validation)Page No. : 1 of 9(페이지번호)Reference No. : SOP0103Version ... 청소관리3.1기계기구는 사용하기 전에 반드시 깨끗이 세척되어야 하며 청소확인카드에 따라 청소확인 및 승인의 절차를 거쳐서 사용할 수 있다.표준작업지침서(SOP)Title(제목)세척 벨리데이션 ... 잔류하는 약제의 농도를 분석하는 것이다.- 면적: 가로 5cm X 세로 5cm- 약솜: 가로 1cm X 세로 1cm X 두께 1cm이내표준작업지침서(SOP)Title(제목)세척 벨리데이션

  리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.09.23

  다운로드 장바구니