"의약품특허목록" 검색결과 1-20 / 100건

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  [식품의약품안전처] 의약품 특허목록 등재 신청서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의2서식] 의약품 특허목록 등재 신청서(앞쪽)접수번호접수일처리일처리기간45일신청인에 관한 정보대표자 성명제조(영업)소의 소재지의약품에 ... 특허목록 등재신청인식품의약품안전처210㎜× 297㎜[백상지 80g/㎡](뒤쪽)특허번호물질허가와 관련된 특허청구항 번호:허가받은 사항과 의약품특허권의 관계에 대한 상세 설명제형허가와 ... 「약사법」 제50조의2제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제62조의3제1항에 따라 위와 같이 의약품 특허목록에 등재를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 특허목록 등재사항 변경 신청서

  특허목록변경등재신청인식품의약품안전처 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의4서식] 의약품 특허목록 등재사항 변경 신청서접수번호접수일처리일처리기간45일특허권등재자에 관한 정보대표자 성명제조(영업)소의 소재지등재의약품에 ... 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제62조의4제1항에 따라 위와 같이 의약품 특허목록 등재사항 변경을 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류변경

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 특허목록 등재신청 변경 신청서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의3서식] 의약품 특허목록 등재신청 변경 신청서접수번호접수일처리일신청인에 관한 정보대표자 성명제조(영업)소의 소재지의약품에 관한 정보제품명제조 ... 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제62조의3제4항에 따라 위와 같이 의약품 특허목록 등재 신청서 내용의 변경을 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류변경 ... (영업)소의 명칭특허권에 관한 정보특허권자 성명특허권자 소재지특허번호특허권 존속기간 만료일등재 신청 특허청구항(개수)개변경신청 사항구분변경 전변경 후변경사유「약사법」 제50조의2제3항

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의약품 특허목록 등재신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제18호서식]의약품 특허목록 등재신청서※ 제3쪽의 작성방법을 참고하시기 바랍니다. ... 관계③ 제조원명칭제조국/소재지「약사법」 제31조의3제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제18조제1항에 따라 위와 같이 의약품 특허목록에 등재를 신청합니다.년 월 일장신청인 ... ［ ］예 ［ ］아니오허가와 관련된 특허청구항의 기재사항:⑦ 허가받은 사항과 특허청구항의 관계에 대한 상세 설명:위의 정보가 사실임을 확인합니다.년 월 일신청인※ 위 정보는 의약품 특허목록

  서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  의약품 특허목록 변경등재 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  규칙」 제18조제4항에 따라 위와 같이 의약품 특허목록에 변경등재를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류변경사항을 증명할 ... [별지 제19호서식]의약품 특허목록 변경등재 신청서접수번호접수일처리일처리기간45일① 품목제품명제조/수입［ ］제조판매 ［ ］수입품목허가번호허가일(변경허가일)② 신청인대표자 성명생년월일제조 ... (영업)소의 명칭연락처제조(영업)소의 소재지특허권자와의 관계③ 제조원명칭제조국/소재지변경신청 내용변경사항변경 전변경 후변경사유「약사법」 제31조의3제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  의약품 허가특허연계제도의 개요

  등재신청 : 품목허가일 또는 특허등록일로부터 30일 이내에 등재 신청특허목록 등재심사 : 등재대상 및 요건 충족 여부 심사특허목록 등재결정 : 의약품 특허목록에 관련 특허권을 등재특허목록 ... [허가특허연계제도 시행 후]의약품 특허목록 등재 및 품목허가 신청사실 통지의약품 특허목록 등재 관련 법령약사법 제 50조의 2(의약품에 관한 특허권의 등재)의약품 등의 안전에 관한 ... 규칙 제 62조의 2(의약품에 관한 특허권 등재 등)약사법 제50조의 3(등재사항의변경 등)의약품 등의 안전에 관한 규칙 제62조의 3(등재사항의 변경 등)의약품 특허목록 등재절차특허목록

  리포트 | 13페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.16

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  OPDIVO PD 1 항체 제제에 대한 경쟁사 기술 조사

  검색 DB: 한국 식약처 의약품 등재 특허 목록집, 미국 Purple book? ... 검색 방법: OPDIVO 의약품 등재 특허 검색201 OPDIVO 관련 원천특허 검색방법1) Opdivo 관련 원천특허가) WO 2006-121168(1) 서지사항 정리1출원번호(출원일 ... OPDIVO 조사범위가) 검색방법 및 검색 결과○ 하기 에 기재된 검색방법으로 검색을 수행하여, 총 1건의 관련 특허를 선별하였음.검색방법검토 건수관련 건수한국 식약처 의약품 등재

  리포트 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.10.11

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 21장(의약품 허가특허 연계제도)

  다음 중 의약품 특허목록 등재가 가능한 특허에 해당하지?않는?것은? ① 물질(주성분) ② 제형 ③ 제법 ④ 조성물 ⑤ 의약적 용도 2. ... 청구소송, 가처분 (중요도: ★★★★★) - 특허목록 등재가 가능한 특허 (중요도:? ... ① 특허목록 등재는 품목허가 후 '30일' 이내에 해야 한다. ② 후발의약품 품목허가 신청자는 신청 사실 통지를 신청일로부터 '30일' 이내에 해야 한다. ③ 등재 특허권자는 품목허가

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  재심사에 대하여 (Post Market surveillance)의약품 특허목록에 등재되어 있는 의약품의 안전성 , 유효성에 관한 자료를 근거로 품목허가 신청 또는 변경 시 그 사실을 ... (CTD, 의약품 국제공통기술문서 )제출자료 목록 비교 ( 제 3 부 품질평가자료 중 , 나 . 완제의약품에 관한 자료 ) B. ... 특허권자에게 통지해야함 이때 만약 특허권자가 침해소송을 제기하고 식약처 에서 요청을 받아들이면 해당 후발의약품에 대하여 최장 9 개월 동안 판매금지 조치를 내릴 수 있 음 .

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  신약, 약가협상과 보험등재

  제네릭 약제- 제네릭 약제(복제약): 특허가 만료된 오리지널 약품을 그대로 복사해서 만든 약.- 우리나라 복제약 제도의 문제점① 낮은 진입장벽② 부실한 품질관리③ 높은 가격 구조4. ... 협상을 거치지 않음- 신약의 경우만 협상을 진행- 비공개로 이루어짐- 협상이 결렬된 약재의 경우 급여를 하지 않으나, 정말 필요한 경우는건강보험정책 심의위원회의 심의를 거쳐 급여 목록에 ... (책임성 강화 및 시간, 비용 투자 등)에 따른 차등가격원칙- 개편 배경: 2018년 발사르탄 사태(고혈압 의약품 중 발사르탄 원료 의약품에서 불순물(N-니트로소디메틸아민) 검출)

  리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.09.13

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  문서의 사본에 대해서는 수령할 조직과 인원의 실제 목록을 점검하고 갱신하도록 한다 . ... 기타기록서 문 서 : 전달 하 고 자 하는 정보를 글이나 도식으로 표현한 모든 형태의 기록 기준서 : 자사에 적합한 기준서 작성 , 상세한 방법서를 별도 작성 제품표준서 회사의 기밀은 특허 ... 별도로 규정하는 경우 그 사유와 보존기한을 [SBG-POL-G-006-F01, GMP 문서목록 ] 에 명확하게 작성해 두어야 한다 .

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  약제의 결정 및 조정 기준

  경우 , 가장 유사한 형태 제형의 제품으로 최초 등재된 제품과 동일제제 중 최고가 제품 유사도를 구별하기 곤란할 경우 , 등재일이 가장 빠른 제형의 제품과 동일제제 중 최고가 2) 특허로 ... : 약제급여목록표에 동일 투여경로 ․ 성분 ․ 제형의 약제는 등재되어 있으나 , 동일함량 제품이 등재되어 있지 않은 약제약제의 결정 및 기준에 의한 산정 2. ... 제네릭 ( 동일제제 ) * 동일제제 의 정의 : 약제급여목록표상의 투여경로 ․ 성분 · 함량 ․ 제형이 동일한 제품 - 제형은 주성분코드 부여 방법 중 동일 제형군일 경우 , 동일

  리포트 | 18페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.12

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  GE의 지속 성장 동인을 비즈니스 단계별로 사업다각화와 경영혁신 관점에서 분석

  현재 GE는 180국에 33만여명의 직원을 둔 공룡 기업임에도 불구하고 소비자의 니즈에 맞게 기업의 사업부 목록을 인수, 자산매각, 구조조정하며 변경해왔습니다. ... 대한 최고 등급의 특허 보유, GE’가 바로 그것입니다. ... 에디슨의 지속적인 연구와 개발태도, 그리고 적극적인 특허권 확보 방침은 현재까지 이어진 GE의 기본 전략 중 하나이며, 특허권 분야에서 타의 추종을 불허하는 강력한 입지 구축에 크게

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.20

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  A+우리나라의 장수 제품 중에서 한 가지를 선정하여 그 제품이 성공하기까지의 마케팅 전략을 설명하시오. (단, 장수 제품의 기준은 현재 기준으로 10년이 넘은 제품으로 함)

  동화는 2008년 목록에서 삭제됐고 부채표를 강조하기 위해 '1897년 이후'라는 글자가 추가됐ㅤㅡㅂ니다. ... 환자를 치료하는 약 자체가 공익적 의미를 갖기에 제약업계의 이런 특성상 공익성이 없는 의약품이 시장에서 성공하기는 쉽지 않습니다. ... 동화약국은 1910년 8월 통상검사부 특허청에 채무 라벨을 등록해 한국 제1상표를 기록했습니다. 1977년부터 흑백 부채 로고가 동화약품을 상징하는 빨간색으로 바뀌었으며 1977년에는

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.03.24

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  COVID-19 대유행과 유럽의 백신 민족주의

  인도와 남아프리카공화국이 이끄는 100개 이상의 개발도상국들은 의료특허를 보호하는 세계무역기구 협정에 대한 포기를 제안했다. ... 기업들이 세계보건기구(WHO)에 임상시험 자료를 천천히 또는 단편적으로 제출해 긴급사용 목록을 작성하자 지연이 발생했고, 개별 정부는 생산능력 문제로 인해 세계 백신 공급량을 점점 ... 의 표준을 준수하는지 확인하기 위해 의약품 제조 현장이 위치한 회원국의 국가 관할 당국으로부터 제조 면허를 보유할 것을 요구한다.

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.09

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  생물다양성협약 과제 (조선대)

  - 자국 관할하의 유전자원에 대한 주권적 관리권한 향유생물다양성 보전대책(제6조∼제14조)- 생물다양성의 보전과 지속가능한 이용을 위한 제반대책 수립- 생물다양성 구성요소에 대한 목록조사 ... 지적소유권의 적절하고 효과적인 보호하에 접근 및 이전을 제공- 유전자원 제공국이 그 자원을 이용하는 기술에 접근 또는 이전받을 수 있도록 적절한 입법적, 행정적, 정책적 조치를 강구- 특허권 ... (버드나무 살리실산), 푸른곰팡이(페니실린) 등의 의약품의 70%가 생물자원을 이용하여 만든다.* 의복의 재료누에고치로 비단을 만들 수 있고, 목화로는 면섬유, 양털을 깎아서 옷을

  리포트 | 12페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.01.08

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  생명공학 레포트(균주와 항생제 동정)

  목록에 오를 정도로 많은 세균 감염 치료에 쓰인다. ... .- KetoconazoleKetoconazole은 곰팡이균으로 인한 감염치료에 광범위하게 사용되는 항생제이다. 1977년에 특허를 받아 현재까지 곰팡이균으로 인한 감염에 사용중인 ... .- AmpicillinAmpicillin은 다수의 세균 감염을 예방하고 치료하는데 광범위하게 사용되는 항생제이다. 1958년에 발견되어 현재까지 흔하게 사용되며, WHO의 필수 의약품

  리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.09

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  창업입문 기말 사업계획서

  ·실용신안권 보유자 (1점)- 특허등록원부, 실용신안등록원부* 공고일(2020.1.31.) ... 2,049,000• 미니 히터 구입(100x19,900)1,99,9000• 미니 팬 쿨러 구입(100x12,900)1,290,000• 공구구입(500,000)500,000사업추진비• 식대, 의약품 ... [참고 2] 정부주관 창업경진대회 목록(15p)에 해당하는 입상실적 증명원 또는 상장사본• 고용위기지역 거주자(1점)- 주민등록등본(초본)* 공고일(2020.1.31.)

  리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.04 | 수정일 2021.04.06

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  보세창고 내부통제시스템 표준 매뉴얼

  총괄관리는 특허사항 변경이나 세관에 필요한 보고 및 화물정보관리(보안) 업무를 총괄한다.3. ... 총괄관리는 특허요건을 유지·향상을 위한 자체 점검 계획을 수립하고 연 1회 이상 자체 점검을 실시한다.라. ... 냉동(냉장), 위험물, 귀중품, 의약품, 동식물, 총기류 등 특수물품은 보세화물관리에 관한 고시에서 정한 보관절차를 준수한다.라. 수입화물과 일반 내국물품은 분리 보관한다.마.

  서식 | 9페이지 | 20,000원 | 등록일 2020.07.23 | 수정일 2020.08.10

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  한국형 의약품 허가-특허 연계제도 - 한⋅미 FTA 및 개정 약사법상 제도 -

  서울대학교 기술과법센터 박종찬

  논문 | 21페이지 | 5,700원 | 등록일 2016.08.09 | 수정일 2023.04.05

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