"임상대상분석보고서" 검색결과 1-20 / 5,058건

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  CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

  - 통계처리 및 결과 보고서 작성기간 : 2주 - 보고서 임상시험심사위원회(IRB) 심사기간 통과 : 2개월 Ⅲ. ... 대해 피험자가 적절한 의학적 처치를 받을 수 있도록 조치 , 피험자의 병발질환에 대해 의학적 처치가 필요한 경우 이를 알려줌 - 임상시험계획을 정확히 분석 및 숙지하고 , 대상 피험자의 ... 예측되는 부작용 및 사대상으로 효과를 평가 - 평가기준 임상시험 종료 후 작성된 증례기록서를 근거로 하여 부작용 유무를 확인하고 , 일반 혈액 · 화학검사 결과를 통해 혈액에서의 노폐물

  ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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  [식품의약품안전처] 정기적인 최신 안전성정보 보고서

  누적 대상자 노출판매 경험에서의 누적된 환자 노출과 보고 기간 동안의 환자 노출요약표의 데이터참고정보임상시험에서 발생한 중대한 이상사례의 누적된 요약표시판 후 정보에서의 누적된 요약표와 ... 정보비중재적 연구결과기타 임상시험과 출처 정보비임상 데이터문헌기타 정기 보고서통제된 임상시험에서의 유효성 부족보고기간 이후 수집된 정보실마리정보 개요실마리정보와 위해성 평가안전성 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제77호의4서식] 정기적인 최신 안전성정보 보고서(앞쪽)개요의약품명(주요성분의 명칭)허가연월일(한국)최초 허가연월일(국가명)해당 정기보고의

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  설계 유효성 확인 보고서

  설계 유효성 확인 보고서품 목 명모 델 명구분□신규개발 □설계변경설계관리 번호개발/변경 목적부합여부스케일업 결과사용한 원부자재의안전성유효성 검증대상유효성 검증대상선정근거문헌분석 결과임상조사

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

  과거 임상적 사용경험에 관한 자료(제출할 수 있는 경우)임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관, 시험자 수탁기관 등에 관한 자료임상시험 피해자 보상에 관한 규약시험대상자 동의서 서식임상시험계획서임상시험계획서 ... 자료, 정보 및 관련 서류의 사내 평가 > 임상시험 실시기관에 대한 현장점검 및 면담 > 모든 정보의 분석 > 점검 결과의 보고 순으로 진행#임상시험 수행중 CRA업무의 이해(2) ... 안전성 평가와 관련하여 중요하다고 별도로 정한 이상반응이나 실험실 검사결과의 이상 등을 임상시험 계획서에서 정한 기간 내에 그 계획서에서 정한 보고방법에 따라 의뢰자에게 보고대상자

  시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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  실제 합격자 작성-한미약품 직무면접 질문 답변 리스트-임상,CRA,CPM

  임상시험계획서, 분석계획 수립, 수집된 자료의 분석, 중간보고서 및 결과보고서 작성 등 임상시험의 모든 절차와 관련하여 전문가에게 자문할 수 있습니다." ... 임상시험용 의약품, 임상시험 계획서, 동의서 서식, 시험대상자설명서, 그 밖에 대상자에게 제공되는 서면 정보, 의뢰자 표준작업지침서, 실시기관 표준작업지침서, 관계 법령에 대한 충분한 ... 임상시험 계획서, 대상자 모집절차, 임상시험자 자료집, 안정성 정보, 시험책임자의 이력 및 경력, 대상자에게 제공되는 배상 또는 보상에 관한 정보, 대상자 서면동의서 서식, 대상자에게

  자기소개서 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2023.09.24

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  QI 활동 계획서-병원서식

  원인분석4. 대책수립D5. 개선활동C6. 분기별 평가A7. 결론(보고서작성및 원내공지 ... 2020 년 QI 활동계획서주 제활동의필요성팀 운영팀 구성팀장팀원회의일정핵심지표및목표설정지표정의분 모분 자제외대상선정근거(우선순위)□평가인증 or 외부평가□ 안전보장활동□ 임상 질

  서식 | 1페이지 | 300원 | 등록일 2020.12.24 | 수정일 2021.09.02

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  [사회복지조사론] 단일사례 디자인

  경향선 접근(경향선 분석)4) 실용적 분석(임상적 분석)보고서의 활용 및 보고서 작성1. 보고서의 내용1) 제목2) 목차3) 요약 ... 규정과 표적 행동(종속 변수)의 측정에 따르는 타당도와 신뢰도가 매우 중요한 문제로 간주- 개입 : 일종의 변화를 유발하는 요인으로 간주- 표적 행동 : 개입에 따라 변화가 의도되는 대상3 ... 자료 분석의 방법1) 시각적 분석(A-B의 변화)2) 통계학적 분석 ? 평균비교(두 표준편차 분석)3) 통계학적 분석 ?

  시험자료 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.07.19

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)

  다음 중 안전성 정기 보고서를 하나의 보고서에 포함시키는 것이 아닌?따로 작성할 수 있는 경우끼리 짝지어 진 것은? ... (O, X) 2) 서로 다른 품목허가권자가 동일한 주성분을 가진 의약품일 경우 하나의 보고서로 통합해 보고할 수 있다?? ... ① 안전성정보 신속 보고 ② 안전정보 관련 문서 보관 ③ 안전정보의 분석 및 평가 ④ 위해성관리계획 작성 및 실시 ⑤ 안전정보의 수집 절차, 대상 및 방법 6.

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 20장(국제공통기술문서 및 가교시험)

  비임상시험 보고서 ⑤제5부. 임상시험 보고서 6. 다음 중 CTD의 제2부. 개요 및 요약에 구성되는 항목이?아닌?것은? ... 한글로 작성한다. 2) 안전성 및 유효성을 전반적으로 평가, 분석한 것을?(개요 / 요약)이라 한다. 3)?(품질 / 임상)? ... 대상으로 임상적 결과변수를 사용한 안전성 및 유효성 탐색 가교시험 자료

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  [여성실습(1)_배출관장] 핵심기본간호술(L2) 평가 보고서 양식

  2024년 OO대학교 간호학과 임상실습교과목 연계 핵심간호술(L2) 평가 보고서▣ 사례기반 핵심간호술 적용 실습보고서평가일2024 년월일평가학생학번이름핵심간호술 ⑪ 배출관장1. ... 핵심간호술 수행보고서(기존: 핵심술기 사례분석 보고서)1) 핵심간호술 수행을 위해 필요한 지식/기술/태도의 내용을 기술하고 현재 자신의 수준을 점검하시오.아래 지식/기술/태도/교육 ... 간호중재(핵심간호술 포함)를 우선순위대로 구체적으로 계획하시오.우선순위간호문제 또는 간호진단기대되는 결과 및 간호중재(구체적으로 제시)기대되는 결과:간호중재:기대되는 결과:간호중재:보고서평가기준핵심간호술에

  시험자료 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.07.01

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  간호연구 15문제 예상문제 (간호연구~실험연구설계)

  ( )① 감정이입의 중립성② 심층적인 기술③ 귀납적 분석④ 질적상황의 신축성⑤ 철저한 통제4. 벨모트보고서 윤리원칙 3가지로 옳은 것은? ... ( )① 감정이입의 중립성② 심층적인 기술③ 귀납적 분석④ 질적상황의 신축성⑤ 철저한 통제4. 벨모트보고서 윤리원칙 3가지로 옳은 것은? ... 벨몬트보고서 원칙 중 인간존중에 포함되는 권리는?( 자기결정권리 , 알권리 )6. 사전동의 내용 5가지 이상 서술하시오.

  시험자료 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.10.24

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  절차 등 설명 및 동의임상시험기관은 임상시험결과보고서 작성?발급, 기록 보관 등 관리기준 준수식약처장은 임상시험의 변경?취소?외의 조치 가능가. ... 분석 방법 제시윤리성 측면- 비임상시험을 통한 임상시험의 타당성 확보- 피험자 인권 보호?안전?복지 보장- 피험자 자발적 참여?동의서 확보? ... 심의의견 답변서 + 변경?수정 자료. 제출 기한은 각 기관의 SOP에 따름③ 계획취소: 신규심의 이후 시험대상자 모집 실패/연구계획 취경 또한 같음.

  시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  CRA 면접 준비용 기본 개념 및 필기 시험 예상 질문

  form,질의문) generation → Query 발행 → Query 답변 → data freezing & unblinding → 통계분석 → 보고서 작성 → 식약처와 IRB 제출 ... 동의 서명전에 임상시험 관련 검사나 절차를 실시하지 않았으며 동의서 사본은 대상자에게 제공했고 동의서는 서명하고 날짜를 기록했다는 내용을 자세히 근거문서에 기록한다.모니터링의 가장 ... → 식약처 보고 및 제품 허가(NDA)개시모임을 위한 기본문서승인된 계획서(변경된 계획서)승인된 시험대상자 동의서(ICF)IRB 심사위원회의 승인통보서시험자의 자격을 증명하는 이력서실험실적

  시험자료 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.10

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  CRO CRA GCP관련 면접 질문 및 합격자 답안 -퀄리티좋습니다!!

  등을 검토종료보고: 임상시험의 종료결과보고: 임상시험결과보고서(CSR) 제출*초기심의 시 제출DSMP Appendix피해자 보상규약Protocol v1.0ICF v1.0CRF v1.0교수님 ... CV연구비 실행예산 계획서보험증권 미제출 사유서임상시험자자료집 IB계획서(변경계획서 포함)나 대상자로부터 서면동의를 얻기 위해 사용하는 방법이나 제공되는 정보를 검토하고 지속적으로 ... , treatment/intervention, AE/SAE/CRF/Compliance, IRB 보고, 본원 이상약물 보고(SUSAR), 안전성 관련 보고서, Monitoring, audit

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.06.13

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  2022 보건의료정보관리사 국가고시 정리본 (보건의료정보관리학, 의료의 질관리, 조직관리, 데이터관리)

  : 주치의가 지시하고 임상병리사가 검사 후 서명조직병리검사보고서: 조직병리전문의 서명부검보고서: 부검승낙서 반드시 포함. ... 의사와 임상리더들이 환자 대상TQM, CQM 총체적 질 관리: 과정 분석, 모든 구성원 참여, 과정과 결과 지향, 모든 사람이 고객, 전직원 참여Myers의 의료의 질 구성요소: 접근성 ... 임상과 집담회에서 증례보고용4.

  시험자료 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.10.01 | 수정일 2022.10.09

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  연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

  시험대상자 등재 및 치료군 배정4. 투약 및 처치5. 연구자료 수집 및 기록6. CRF 입력 및 자료 관리7. 연구종료8. 자료 분석9. 결과보고서 작성10. ... 임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관*, 시험자 및 수탁기관 등에 관한 자료? 임상시험 피해자 보상에 관한 규약**? 시험대상자 동의서 서식? ... 임상시험 계획서*임상시험검체분석기관[약사법 > 제34조의2 임상시험실시기관 등의 지정 등]지정된 임상시험실시기관 또는 임상시험검체분석기관에서 임상시험을 실시할 것: 임상시험검체분석기관의

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

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  간호관리학 및 QI실 또는 QPS실에서 활용할 수 있는 질향상활동 서식지 입니다. 활동게획서, 중간보고서, 결과보고서 CQI보고서, 회의록을 모두 제작하여 편리하게 사용하실 수 있습니다.

  제출, 12월 QI경진대회)"1월2월3월4월5월6월7월8월9월10월11월계획서"현황파악/원인분석"개선계획개선활동중간보고서활동효과분석보고서 작성 및 재평가QI 중간 보고서제출일: 년 ... 결과평가□완료 □진행중 □미수행QI 결과 보고서제출일: 년 월 일사업배경문제의 개요팀구성팀장간사(서기)팀원핵심지표지표수준개선 전 지표 값개선 후 지표 값지표정의자료수집현황파악조사대상조사기간조사방법"문제분석 ... 부서별 질 향상 우선순위□ 임상질지표 & CP □ 수입증대 및 비용절감 □ CQI □ 기타주 제Brainstorming 주제선정 도구 참조주제선정동기[배경] 주제를 선정하게 된 동기나

  서식 | 1페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.22

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  [아동간호학] 신생아황달 간호개념지도

  ]ㆍ실습 오리엔테이션"6조김순희곽은미화1조최희수곽은미"[팀 활동] ㆍ대상자 분석: 간호개념지도 활용: 2-3인 1조 팀 활동: zoom을 활용한 팀 활동 후보고서 작성 및 제출(보고서는 ... ]ㆍ실습 오리엔테이션"6조김순희곽은미화1조최희수곽은미"[팀 활동] ㆍ대상자 분석: 간호개념지도 활용: 2-3인 1조 팀 활동: zoom을 활용한 팀 활동 후보고서 작성 및 제출(보고서는 ... ) 대상자와 가족에 대한 비애지지, 5) 퇴원"2조최희수곽은미[3차 집담회] 사례보고서3조송은옥곽은미[3차 집담회] 사례보고서4조송은옥곽은미[3차 집담회] 사례보고서5조김순희곽은미[

  리포트 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.10.10

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  [사회복지조사론] 연구보고서의 작성

  연구보고서 작성 시 고려사항(1) 보고서의 목적(2) 발표대상 및 발표매체(3) 문제와 보고서 형태* 참고문헌[사회복지조사론] 연구보고서의 작성1. ... 또한 추리통계분석결과를 간략히 요약하되, 세부적인 통계분석결과는 부록에 첨부하여 제시하는 것이 바람직하다.넷째, 제안적 연구보고서는 수집된 자료의 분석결과에 따라 특정한 정책대안이나 ... 발표매체에 따라서 보고의 형태가 달라진다.물론 연구결과의 발표매체는 보고서의 목적과 대상의 성격에 따라 다를 것이다.

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.18

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  MDCG 2020-13_임상평가보고서양식_cea-report-template_국문번역

  문서 평가 보고서(TDAR) 참조, 불가능하다면 TDAR과 CEAR 간의 상관 관계를 허용하는 기타 참조:평가된 서류:예를 들어, 임상 평가 보고서, 임상 조사 계획, 임상 조사 ... 보고서 참고) 6섹션 B: 임상평가의 인증기관 사정에 포함된 검토자 7섹션 C: 기기 설명, 분류, 임상평가 계획, 제조업자로부터 공급된 정보 자료,공통 설명서와 적용된 조화규격, ... 임상평가 사정 보고서CECP 임부기본 고려사항□ 섹션 A: 행정상의 사항□ 섹션 B: 포함된 검토자□ 섹션 C: 기기 설명, 분류, 임상평가 계획, 제조업자로부터 공급된 정보 자료

  리포트 | 30페이지 | 4,900원 | 등록일 2022.06.20

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