"임상시험계획서" 검색결과 1-20 / 2,978건

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  파라핀 치료기 임상시험계획서

  의료기기 임상시험계획서- 파라핀 치료기기 -과 목CRC목차Ⅰ. 임상시험 기본정보1. 임상시험 명칭2. 임상시험 실시기관의 명칭 및 소재지3. ... 피험자동의서 서식2. 피해자 보상에 대한 규약3. 임상시험 후 피험자 진료에 관항 사항4. 피험자의 안전보호에 관한 대책5. 그 밖의 사항들Ⅶ. 참고문헌임상시험 계획서1. ... 피험자의 시험참가 동의가 적절하게 얻어지지 않았거나 임상시험이 임상시험계획서에 따라 진행되지 않은 경우 또는 심각한 이상반응/이상의료기기반응이 나타난 경우에는 임상시험의 일부 또 한다

  리포트 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.22

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  CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

  취득한 임상시험계획서를 준수하여 임상시험 실시 - 임상시험 중 또는 임상시험 이후에도 , 임상적으로 의미 있는 실험실적 검사치의 이상을 포함하여 임상시험에서 발생한 모든 이상반응에 ... 않았을 경우 / 임상시험이 계획서에 따라 진행되지 않은 경우 / 심각한 이상반응 및 이상의료기기반응이 나타난 경우에는 임상시험의 일부 또는 전부에 대해 중지 명령 등 필요한 조치를 ... - 통계처리 및 결과 보고서 작성기간 : 2주 - 보고서 임상시험심사위원회(IRB) 심사기간 통과 : 2개월 Ⅲ.

  ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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  [식품의약품안전처] 임상시험계획 승인서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제24호서식] (앞쪽)제 호임상시험계획 승인서의뢰자업체명성명소재지시험약정보제품명(또는 코드명)주성분명(또는 코드명)제형주성분 함량사용(유효) ... 기간계획서정보계획서일련번호제목임상단계계획서식별번호승인조건 :「약사법」제34조제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제24조제7항에 따라 위와 같이 승인합니다.년 월 일식 품 의 약

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  조선대임상임상임상약학대학원과정시험문제, 조선대임상임상임상약학대학원기출문제, 조선대임상약학과지원동기작성, 조선대임상임상임상약학대학원입학자기소개서작성, 조선대학교임상임상임상약학대학원입시논술문제, 조선대임상약학과연구계획서, 조선대임상약학전공대학원학습계획서, 조선대임상약학전공대학원기출문제, 조선대학교임상약학전공어학능력검증기출

  약물의 임상시험 결과를 해석하고

  자기소개서 | 211페이지 | 12,900원 | 등록일 2024.05.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인서

  따라 위와 같이 임상시험계획을 승인합니다.붙임 : 의료기기 임상시험계획승인신청서 1부.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 ... 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지임상시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험계획 승인번호임상시험의제목「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제4항에

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인서

  따라 위와 같이 임상시험계획을 승인합니다.붙임 : 의료기기 임상시험계획승인신청서 1부.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 ... 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지임상시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험계획 승인번호임상시험의제목「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제4항에

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인(대표자 ... 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  CRC 교양과목 의료기기 임상시험계획서 한글파일

  의료기기 임상시험계획서1. ... : 2주- 보고서 임상시험심사위원회(IRB) 심사기간 통과 : 2개월10. ... ”의 혈액 투석 적용 시 기기의 성능평가를 실시하고 기기 임상시험대상자 모집기간 : 3개월- 시험수행 기간 : 7개월- 추적관찰 기간 : 1개월- 통계처리 및 결과 보고서 작성기간

  서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.11.09

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인(대표자 ... 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 전부위탁의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

  임상시험 계획서수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경승인신청1. 임상시험 계획서2. 변경하려는 사항에 관한 변경사유서3. ... 승인신청 시 첨부하는 제1호부터 제10호까지의 서류 또는 자료(필요한 경우만 해당합니다)210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)](뒤쪽)임상시험계획서 요약 정보임상시험예상 ... 함량1정( 밀리그램), 1앰플( 밀리리터)사용(유효)기간제조원임상시험정보제목단계계획서 식별번호용도허가용 / 학술연구허가목적의 경우 세부 구분신약, 개량신약 (염변경, 복합제 등),

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 전부위탁의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제10호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조소(수입업소)명 칭업 허가번호소재지제조원 ... (수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다)명 칭제조국소재지임상적 성능시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험 계획승인번호임상적성능시험의 제목 ... 「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 임상적 성능시험 계획을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장(임상적 성능시험 심사위원회)직인210㎜ ×

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

  임상적 성능시험 계획서. ... 다만, 「체외진단의료기기법」 제6조제1항에 따른 동반진단의료기기의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제24조제1항제10호에 따른 임상시험 계획서나 같은 조 제7항에 따른 임상시험계획 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서(앞 쪽)접수번호접수일시처리일처리기간30일신청인

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서

  임상적 성능시험 계획 승인서2. 변경을 증명하는 서류수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?심 사?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처(임상적 성능시험 심사위원회) ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제11호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서접수번호접수일시처리일처리기간30일신청인 ... (대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조소(수입업소)명칭업 허가번호소재지임상적 성능시험 계획 승인번호임상적 성능시험의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  연세대 임상영양학 대학원 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술주제 연구직무계획서견본 자소서입력항목분석

  전공후에 하고 싶은 일에 대해 어떤 계획을 세우고 있나요? ... 만약에 입학이 허락된다면 전공을 연구나 학습하면서 어떤 분야에 관심을 가지고 연구할 계획이 있나요? 전공에서 연구할 부분이 우리 사회에 어떻게 기여가 될 것 같은가요?

  자기소개서 | 182페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.09.20

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  바로선병원 임상병리사 직무계획서 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 논술시험 기출문제 정량적 면접문제 정성적 면접문제 자소서입력항목분석

  임상병리학에는 크게 혈청학, 임상화학, 분자진단학, 미생물학, 혈액은행, 혈액학, 조직병리학 등으로 나뉜다.99) 임상병리의 미래전망은 어떠한지 생각해 보세요.사회 환경이 복잡해지고 ... 98) 임상병리는 어떤 의료 분야의 하나인가요?인간의 건강을 증진시키기 위한 학문이다. ... 따라서 임상병리학 전공자는 학문적·경제적·사회적으로 수요가 매우 크다고 할 수 있다.

  자기소개서 | 338페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.10.10

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  서부산센텀병원 임상병리사 직무계획서 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 논술시험 기출문제 정량적 면접문제 정성적 면접문제 자소서입력항목분석

  26) 서부산센텀병원의 설립목적이나 핵심가치를 아시나요?27) 지원자는 서부산센텀병원핵심가치에 대해 어느 부분이 지원자와 잘 어욿린다 생각하나요? ... 16) 서부산센텀병원의 사회에서의 비평이나 악평 혹은 부정적인 펑가나 소문에도 불구하고 지원한 이유는 무엇이 있나요? ... 29) 서부산센텀병원의 핵심가치에 대해 본인은 어떤 면이 부족한가요?30) 만약에 입사를 한다면 부족한 부분을 어떻게 보충하거나 개선할 수 있나요?

  자기소개서 | 341페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.11.01

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  메지온(주) 연구직 약사 임상병리사 사무직 경영직 개발직 입사자료 면접자료 시험자료 자기소개서 작성성공패턴 직무계획서

  6) 임상의 목적을 말해 보세요.7) 우리 회사 신약제품 개발을 위한 임상대상자는 몇 명정도를 선발하는지 아시나요?

  자기소개서 | 426페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.02.25

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  우리들병원 임상병리사 직무계획서 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 논술시험 기출문제 정량적 면접문제 정성적 면접문제 자소서입력항목분석

  핵심문제 유형과 경향1) 임상병리사의 업무 중 가장 중요한 업무 5가지를 중요한 순서대로 나열해 보세요.2) 희망하는 직무 혹은 진료과에서 업무를 진행하기 위한 기본적인 소양은 무엇이

  자기소개서 | 351페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.11.09

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