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"임상시험" 검색결과 1-20 / 16,905건

  • 임상시험
    임상시험임상시험(Clincal Trial/Study)의 정의의약품을 개발, 시판하기에 앞서 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당약물의 악동·악력·악리·임상적 ... 제2상 임상시험의 결과 도출이 제3상 임상시험을 설계를 도움시험 방법제3상 임상시험과 유사한 방식으로 연구를 설계하고 수행? ... 제2B상 임상시험은 다군 임상시험(multi-arm trial)으로, 신치료가 기존의 표준치료와 비교될 만한 반질병활동 크기를 가지는지 아닌지를 결정하는 시험이다.수행자임상의학자시험
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.03.11 | 수정일 2020.11.16
  • 임상시험
    임상시험목 차 1. 비임상시험 1.1. 비임상시험의 범위 및 의미 1.2. 신약의 종류 및 적응증에 따른 비임상시험 프로그램 1.3. ... GLP 및 비임상시험 관련 규정비임상시험 1. ... 비임상시험의 범위 및 의미 비임상시험 : 동물 등을 이용하여 의약품으로 개발하고자 하는 후보물질의 안전성 및 유효성을 평가하는 시험임상시험 의 목적 : 임상시험시 사용할 안전한
    리포트 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.30
  • 파라핀 치료기 임상시험계획서
    의료기기 임상시험계획서- 파라핀 치료기기 -과 목CRC목차Ⅰ. 임상시험 기본정보1. 임상시험 명칭2. 임상시험 실시기관의 명칭 및 소재지3. ... 임상시험 목적 및 배경2. 임상시험용 의료기기의 사용 목적3. 피험자의 선정기준, 제외기준 및 근거Ⅲ. 시험방법 및 관찰항목1. 임상시험 기간2. 임상시험 방법3. ... 임상시험 후 피험자의 진료에 관한 사항임상시험이 종료된 후 임상시험대상자에게 발생한 부작용 및 이상반응 발생 시 임상시험에 사용된 의료기기와의 인과관계 유무를 확인한 후, 본 임상시험
    리포트 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.22
  • CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT
    취득한 임상시험계획서를 준수하여 임상시험 실시 - 임상시험 중 또는 임상시험 이후에도 , 임상적으로 의미 있는 실험실적 검사치의 이상을 포함하여 임상시험에서 발생한 모든 이상반응에 ... 피험자의 안전보호에 관한 대책 19.1 임상시험 실시기관 임상시험실시기관의 장은 해당 임상시험의 실시에 필요한 임상시험실 , 설비와 전문 인력을 갖추어야 하고 , 긴급 시 필요한 조치를 ... 전공 직위 전화 김△△ △△대학교병원 △△학 의공기사 02-△△△-△△△△ 의료기기 관리자 임상시험 기본정보 #04 임상시험용 의료기기를 관리하는 관리자의 성명 및 직명#05 임상시험
    ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09
  • 영화 블러드워크 감상문, 임상시험
    결국은 실험자들의 약 부작용으로 인한 폭동으로 연구소는 폭발로 없어지며 이 임상시험은 애초에 존재하지 않았던 연구로 은폐되며 끝이 납니다.이 영화로 인해 임상시험에 대해 자세히 알아볼 ... 임상시험의 연구 대상자들에게는 임상시험에 대한 목적, 기간, 필수 절차, 위험, 잠재적 혜택, 주요 연락처 및 기관 요구 사항과 같은 세부 정보가 포함된 사전 동의를 받게 되어있지만 ... 또한 임상시험은 참가자가 언제든지 불이익 없이 철회 할 수 있지만 영화에서는 그렉이 중간에 임상시험을 그만둘려고 하지만 연구자가 실험자인 9명이 연구를 끝까지 함께한다면 사례비를 올려주겠다고
    리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.09.16
  • 셀트리온제약 합격자소서_임상시험 직무
    이러한 역량으로 임상시험을 진행하기 위한 실시기관 검증과 개시모임을 SOP에 따라 체계적으로 수행할 자신이 있으며, 담당 기관이 시험계획서에 따라 임상시험이 잘 수행되고 있는지를 꼼꼼하게 ... 이러한 상황이 발생한다면 저의 경험적 지식을 바탕으로 시험계획서에 따라 올바른 방식으로 임상시험이 수행되었는지 확인하고, 사소한 작용과 생활습관도 주의 깊게 관찰하여 앞으로의 임상시험 ... 임상시험의 모든 Scope을 관리해야 하는 직무입니다.
    자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.03.31 | 수정일 2024.04.02
  • 가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리
    가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리목 차Ⅰ. 서론Ⅱ. 임상시험윤리에 대한 국제 규범Ⅲ. 임상시험의 가톨릭 윤리적 가치 준거Ⅳ. ... 가톨릭 윤리적 가치 바탕으로 한 임상시험에 관한 운영지침Ⅴ. 임상시험윤리에 대한 가톨릭윤리 신학적 고찰Ⅵ. 결론Ⅰ. ... 임상시험윤리임상시험이란 일반적으로 “과학적으로 충분히 통제가 가능한 환경 하에서 새로운 의약품이나 의료기술을 환자에게 시행하고 이를 평가하는 것”으로 “임상시험의 근본 목적은 특정
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.18
  • [식품의약품안전처] 임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관의 장)
    중인임상시험 건수의뢰자 주도 임상시험연구자 주도 임상시험1상건3상건식약처승인대상건2상건4상건식약처승인 ... 명비정규직 총 명관리약사총 명 교육 명자료보관담당자총 명(Ⅳ)임상시험실시현황IRB 승인건수(당해년도)의뢰자 주도 임상시험연구자 주도 임상시험1상건3상건식약처승인대상건2상건4상건식약처승인제외대상건진행 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제32호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관의
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 오라클피부임상시험센터(주)
    기업보고서
  • (주)휴먼에틱임상시험센터
    기업보고서
  • (주)휴먼피부임상시험센터
    기업보고서
  • 임상시험의 문제점 및 개선방안 제안
    임상시험의 문제점 및 해결방안Ⅰ. 임상시험이란 ? Ⅲ. 결론 목차 임상시험의 의의 임상시험의 현황 임상시험의 문제점 임상시험의 해결방안 Ⅱ. 임상실험의 문제점과 해결방안 Ⅲ. ... 임상시험의 의의 임상시험이란 ?정부의 정책적 지원 ① 2002 년 – 임상시험계획 승인제도 도입 ▲ 임상시험승인절차 Ⅰ-2. 임상시험의 현황 Ⅰ-2. ... 임상시험의 현황 Ⅰ-2. 임상시험의 현황Ⅱ-1.
    리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.10.13 | 수정일 2021.01.21
  • 국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서
    국내 화장품 시장 규모 메조미디어, 2023 화장품 업종 분석 리포트K뷰티 임상 데이터가 국내외로 다양하게 활용되면서 임상시험 마케팅의 중요성도 나날이 강조되고 있음. ... ) 광독성 및 광감작성 자료(6) 인체첩포시험자료(7) 인체누적첩포시시험센터시헝항목㈜휴먼에틱 임상시험센터0http\://humanethic.co.kr/front/views/main/ ... ㈜엘리드는 2001년에 설립된 국내 최초의 화장품 인체적용시험기관으로서, 지난 20년간 쌓은 노하우를 통해 국내의 화장품 임상시험에 관한 트렌드의 선두주자로 달리는 회사임.
    리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.14
  • 연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고
    임상시험 계획서*임상시험검체분석기관[약사법 > 제34조의2 임상시험실시기관 등의 지정 등]지정된 임상시험실시기관 또는 임상시험검체분석기관에서 임상시험을 실시할 것: 임상시험검체분석기관의 ... 임상 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다.임상시험의 분류임상시험을 하려는 자에 따라 의뢰자 주도 임상시험과 연구자 주도 임상시험으로 ... 임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관*, 시험자 및 수탁기관 등에 관한 자료? 임상시험 피해자 보상에 관한 규약**? 시험대상자 동의서 서식?
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27
  • 임상시험코디네이터 알아보기
    임상시험코디네이터의 전망은 임상 시험과 연구 복잡성과 수적이 증가하고 Biotechnology의 중요성 부각, 임상시험 및 연구에 대한 국가지원 증가, 근거중심의학의 발달, 글로벌임상시험센터 ... 임상시험코디네이터는 교육자, 대변자, 임상 시험 진행자, 직접간호 제공자 4가지 역할로 구분됩니다. ... 임상시험임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는
    시험자료 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.08.23
  • A+ 비윤리적 임상시험 관련 PPT
    국가적 비상사태에서 임상시험은 허용 가능한가 행해지는 비윤리적주제 목차 주제 선정 이유 영화 속 사례 1 영화 속 사례 2 결 론주제 선정 이유 치료제 개발을 위해선 임상시험은 불가피 ... 국가적 비상사태에서 치료제 개발을 위해 실시되는 비윤리적 임상시험은 허용이 가능할까 ? ... 있었다면 과연 누가 시험에 참여하게 되었을까 ?
    리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.11.27
  • GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할
    GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할주제와 관련된 문제제기임상시험은 헬싱키 선언에 근거한 윤리규정, 임상시험관리기준 및 관련 규정에 따라 수행되어야 한다. ... 임상시험용의약품에 대한 이용 가능한 비임상임상 정보는 제안된 시험을 충분히 뒷받침할 수 있어야 한다.임상시험은 과학적으로 타당해야 하고 계획서는 분명하고 자세하게 기술되어야 한다 ... 그러므로 계획서는 임상시험심사위원회와 규제당국의 검토와 승인이 필요하다.
    리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.14
  • [식품의약품안전처] 비임상시험 실시상황 보고서(비임상시험실시기관의 장)
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제34호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.비임상시험 실시상황 보고서(비임상시험실시기관의 ... 」 제38조제1항제5호에 따라 비임상시험의 실시상황을 보고합니다.년 월 일대표자(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하처리 절차보고서 ... *직무별 인원 기재시험실시현황독성시험단회투여독성시험설치류 건비설치류 건영장류 건반복투여독성시험설치류 건비설치류 건영장류 건생식ㆍ발생독성시험건국소독성시험건유전독성시험건국소내성시험건항원성시험건단회투여흡입독성시험건면역독성시험건반복투여흡입독성시험건발암성시험건기타독성시험건변이원성시험복귀돌연변이시험건기타
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 임상시험법 (api kit) 예비실험보고서
    실험제목 임상검사법 (kit system에 의한 균의 동정) - API kit4. ... 최소배지에 현탁한 시험균을 탄수화물이 유일한 탄소원으로 들어있는 kit의 cupules에 접종 배양한 후 시험균이 이들 당을 이용할 수 있는지 여부를 탁도 변화로 판정하는 방법이다.Rermentation ... 이 키트에는 20개의 건조된 기질이 있고 23가지의 생화학적 시험을 할 수 있다.
    리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.06.20
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2024년 07월 05일 금요일
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