"임상시험 관련" 검색결과 1-20 / 10,419건

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  A+ 비윤리적 임상시험 관련 PPT

  국가적 비상사태에서 임상시험은 허용 가능한가 행해지는 비윤리적주제 목차 주제 선정 이유 영화 속 사례 1 영화 속 사례 2 결 론주제 선정 이유 치료제 개발을 위해선 임상시험은 불가피 ... 국가적 비상사태에서 치료제 개발을 위해 실시되는 비윤리적 임상시험은 허용이 가능할까 ? ... 있었다면 과연 누가 시험에 참여하게 되었을까 ?

  리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.11.27

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  연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

  연구자 주도 임상시험 Investigator Initiated Trials (IIT)임상시험 관련 법령 체계? 헌법 ? 제36조 국민의 보건권? 법률 ? ... 임상시험용의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료? 비임상시험성적에 관한 자료? 시험약의 과거 임상적 사용 경험에 관한 자료 (제출할 수 있는 경우만 해당)? ... **임상시험 피해자 보상에 관한 규약임상시험 의뢰자는 임상시험 대상자에게 ‘임상시험 참여로 인한 손상’이 발생한 경우 스스로 정한 보상 기준과 절차 및 관련 법령에 따라 적절하고 신속한

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

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  [생활과학과] 2020년 2학기 임상영양학 중간시험과제물 공통(비만과 관련하여 답안 작성)

  이 레포트는 비만과 관련하여 성인 비만 유병률, 체질량지수 계산, 복부비만의 기준 및 여부, 허리둘레 측정 시 어려웠던 부분에 대한 답안을 작성하였다.II. ... 영양섭취기준은 최적의 건강상태를 유지하기 위해 요구되는 영양소의 섭취량을 과학적 근거에 준거하여 제시하고 있다.우리나라의 유병률을 살펴보았을 때도 전체 인구 중 25%가 비만과 관련된

  방송통신대 | 9페이지 | 10,200원 | 등록일 2020.09.14

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  [임상시험/제약/CRA] 예비CRA,임상직군을 위한 의약품임상시험 관리기준 문제 및 해설지 (CRO, 제약회사, 임상시험, 필기고사 관련)

  ➁ 위약 대조 임상시험➂ 무작위배정 임상시험 ➃ 이중눈가림 임상시험➄ 다기관 임상시험6. ... 치료적 사용 임상시험B. 치료적 탐색 임상시험C. 임상 약리 시험D. 치료적 확증 임상시험① B-C-D-A ② B-A-D-C③ B-D-A-C ④ C-B-A-D⑤ C-B-D-A ... 다음을 읽고 빈칸에 들어갈 알맞은 말을 보기에서 고르시오." " 이란 하나의 임상시험 계획서에 따라 둘 이상의 임상시험실시기관에서 수행되는 임상시험을 말한다.➀ 병행군 임상시험

  시험자료 | 24페이지 | 8,000원 | 등록일 2022.06.16 | 수정일 2022.07.21

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  임상시험과 관련된 영어단어와 해석을 정리해놓았습니다.

  개선continuity correction연속성 수정Contol Number관리번호Contract Manufacturer수탁제조업자Contract Research Organization임상시험 ... variables면역원성 변수immunoproteasome면역 프로테아좀immunoturbidimetry면역혼탁법IMP: investigational medicinal product임상시험용 ... blood pressure""체온, 심박수, 혈압"Temporary treatment discontinuation with investigational medicinal products임상시험용

  리포트 | 38페이지 | 10,000원 | 등록일 2017.10.14

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  임상시험관련 국내규정 생명윤리법

  임상시험관련 국내 규정 생명윤리 및 안전에 관한 법률미국 위스콘신 대학 종양학자 포터가 1970 년에 처음 사용 - 생물학의 지식과 인간의 가치체계에 관한 지식을 결합하는 새로운 학문분야라고 ... 대한 강력한 사후조치모든 인간관련 연구 추진 시 생명윤리법 적용연구 참여 대상자에 대한 보호 강화 인간 대상 연구 및 인체유래물 연구 수행시 사전 동의의 의무화 연구 관련 개인 정보 ... 생명윤리학 사전 : 인간이 생명을 책임 있게 다루는 것에 대한 윤리학적 숙고 생명윤리 (bioethics)국내 생명윤리법 제정 배경 1997 년 복제 양 “ 돌리 ” 탄생발표 생명윤리관련

  리포트 | 30페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.11.26

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  임상시험 관련 기본내용 정리

  자발적으로 임상시험에 참여함을 확인하는 문서*임상 시험자 자료집(investigator brochure, IB)임상시험용 의약품에 관련된 비임상 및 임상 정보를 정리하여 시험자에게 ... -시험담당자(sub-investigator) : 시험 책임자의 위임 및 감독 하에 임상시험과 관련된업무를 담당하는 자. ... research associate, CRA)*임상시험 의뢰자(Sponsor)임상시험의 계획, 관리, 재정 등에 관련된 책임을 갖고 있는 단체*임상시험 실시기관/시험기관(Institution

  리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.05.14

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  생체실험 및 임상실험(시험)과 관련된 생명윤리 보고서

  이 가운데 7명은 임상시험 약물과의 관련성이 의심되는 케이스였다고 방송은 보도했다.?특히, 사망자 7명 가운데 4명은 한 다국적제약사의?신약(간암치료제) 임상시험에 참여했다가? ... 식약청도 절차상 문제 없으며, 시험약물로 숨졌는지 여부는 검토가 필요하다는 입장을 보였다.방송은 보건당국과 병원, 제약사 어디에도 임상시험 관련 정보가 제공되지 않고 있는 현실을 꼬집기도 ... “약물과 사망의 관련성을 파헤치기 위해 임상자료를 요청했지만,? 결국?

  리포트 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2015.12.02 | 수정일 2015.12.23

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  임상시험 윤리 관련 역사적 사건 정리

  IRB 의 기of Human Research Protection Programs ) 2001 설립 세계 최고 임상시험 인증기구 미국 정부의 임상시험 안전 / 윤리 관련 7 개 부처가 ... )(GCP) 1990 미국 , 유럽 , 일본 의 의약품 시판허가 관련 규정을 표준화할 목적으로 시작된 회의 인간 피험자가 참여하는 임상시험의 디자인 , 수행 , 기록 , 보고에 대한 ... / 기술지원 등 활동방향을 제시하는 공적 조직의 참고사례 인간 임상시험 실시 기관들의 피험자 보호를 위해  기준마련  정기적인 감독  연구 관련된 사람들에 대한 설명과 안내지침

  리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2011.01.09

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  비임상시험

  GLP 및 비임상시험 관련 규정비임상시험 1. ... GLP 및 비임상시험 관련 규정 GLP(Good Laboratory Practice): 비임상시험관리기준 비임상시험이 진행되는 전 과정을 높은 수준으로 관리하는 시스템 시험의 수준을 ... 신약의 종류 및 적응증에 따른 비임상시험 당뇨병치료 제 고혈압치료제와 함께 대표적인 장기 투여 약물로 독성관련 위험도가 낮아야 함 신약개발시 수행되어야 하는 대부분의 장단기 비임상안정성시험들이

  리포트 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.30

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  및 눈가림 해제, 피험자 동의(의사, 치과의사, 한의사가 실시), 기록 및 보고, 진행상황 보고, 임상시험 안전성 관련 보고, 임상시험의 조기종료, 임상시험 완료보고③ 연구코디네이터 ... 관련 사항을 기록, 해당사항을 주기적으로 시험책임자에게 알림⑤ 임상시험 모니터 요원(CRA, Clinical Research Associate) : 임상시험 수행 과정 관리, 전반적 ... - 진행 중 또는 종료 된 임상연구, 다수 연구의 통합분석, 역학조사, 과학논문 등으로 발견된 중대한 위해성을 시사 할 수 있는 정보- 새로 진행한 동물시험에서 안전성 관련 중대한

  시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

  피험자 동의 및 보호핗 19.4 피험자 동의 (Informed Consent) - 피험자가 임상시험 참여 유무를 결정하기 전에 피험자를 위한 설명서를 통해 해당 임상시험과 관련된 모든 ... 7개월 동안 주3회 정도 방문하여 치료 및 검사를 받을 수 있는 자 - 임상시험 참여에 동의하고, 관련 검사 및 평가를 통해 선정기준에 부합하는 자 #08 피험자의 선정기준·제외기준 ... 취득한 임상시험계획서를 준수하여 임상시험 실시 - 임상시험 중 또는 임상시험 이후에도 , 임상적으로 의미 있는 실험실적 검사치의 이상을 포함하여 임상시험에서 발생한 모든 이상반응에

  ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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  코로나19 초기에 작성했던 레포트입니다. 약학 관련 교양수업 과제였습니다.

  코로나19 감염증(COVID-19) 치료용으로 가능성 높은 몇 가지 약들이 임상시험 중이고, 한편으로는 예방 백신도 개발 중이다. ... 치료제로 가능성이 시험 중인 약들의 작용기전, 부작용을 포함하여 여러 가지 관련 정보를 설명하시오.현재 코로나19 치료제로 가능성이 있는 대표적인 약은 하이드록시클로로퀸(Hydroxychloroquine

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.14

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  대기업 합격 경력직 자기소개서 템플릿 ppt, 깔끔한 자기소개 파워포인트

  XXX 바이러스 관련 조사 진행 - 신규 바이러스 관련 연구 진행 Xx 환경 연구원 (2011.12~2013.12) 02. ... 프로젝트 3 - 국내 출시 신약에 대한 평가 진행 - 임상 실험 프로젝트 준비 4. Xx 신약 개발 참가 - 신규 물질을 바타응로 한 신약 개발 참가 5. ... Xx 바이오 실적 및 연구 - 폐기물 미생물 처리 시험 연구 진행 2. 프로젝트 2 - xx 연구 실적 진행 3.

  ppt테마 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.11.08 | 수정일 2020.11.18

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  [석사논문]연구계획서

  특성 3문항, 인식도 관련 12문항, 만족도 관련 10문항, 지식 관련 6문항으로 구성한다. ... 연구대상자의 일반적 특성과 참여관련 특성은 실수와 백분율로, 임상시험에 대한 인식도, 만족도와 지식은 실수와 백분율, 평균과 표준편차의 기술통계로 분석하고, 대상자의 일반적 특성과 ... 임상시험대상자의 인권을 중요하게 생각해야 한다 (박민제 등, 2014: 박동아, 2014).의약품 임상시험 현황에 대해 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 2021년 식약처 임상시험계획

  서식 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.07

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  [보건복지부] 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고서

  받은 임상시험2) 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제24조제8항에 해당하여 임상시험심사위원회의 임상시험계획 승인을 받은 임상시험3) 해당 요양기관에 설치된 관련 위원회의 사전 승인을 ... ) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제3항에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 첨단재생의료 임상연구3) 해당 요양기관에 설치된 관련 위원회의 ... 임상시험 등의 지원가. 임상시험①번호임상시험 정보임상시험책임자공동연구자지원내역②명칭③구분④승인번호⑤승인일자⑥성명⑦소속⑧성명⑨소속⑩연구비의약품⑬계약일⑪제품명⑫수량나.

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

  안전성평가와 관련된 요약자료처리 절차보고서? ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 모델명 ... 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용 의료기기의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

  안전성평가와 관련된 요약자료처리 절차보고서? ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 모델명 ... 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용 의료기기의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서

  계획서 작성 안내[ ] 임상시험등 대상자 모집 지원[ ] 임상시험등 종사자 교육[ ] 국제공동 임상시험등 관련[ ] 임상시험등 정보의 수집ㆍ관리 및 제공[ ] 그 밖에 필요한 사항지원사항에 ... [별지 제6호서식]예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서※ 바탕색이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표시를 합니다.접수번호접수일처리기간15일신청인 ... 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)지원 신청분야[ ] 임상시험등

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 정기적인 최신 안전성정보 보고서

  임상시험진행 중인 임상시험장기 추적조사다른 치료 목적의 의약품 사용정해진 병용요법과 관련된 새로운 안전성 정보비중재적 연구결과기타 임상시험과 출처 정보비임상 데이터문헌기타 정기 보고서통제된 ... 노출요약표의 데이터참고정보임상시험에서 발생한 중대한 이상사례의 누적된 요약표시판 후 정보에서의 누적된 요약표와 보고 기간 동안의 요약표임상시험에서 나타난 중요한 안전성 문제의 요약완료된 ... 참고 정보(Reference Safety Information)의 변경추정되는 노출과 사용유형임상시험에서 누적 대상자 노출판매 경험에서의 누적된 환자 노출과 보고 기간 동안의 환자

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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