"임상시험 관련 사례" 검색결과 1-20 / 3,580건

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  [식품의약품안전처] 정기적인 최신 안전성정보 보고서

  노출요약표의 데이터참고정보임상시험에서 발생한 중대한 이상사례의 누적된 요약표시판 후 정보에서의 누적된 요약표와 보고 기간 동안의 요약표임상시험에서 나타난 중요한 안전성 문제의 요약완료된 ... 임상시험진행 중인 임상시험장기 추적조사다른 치료 목적의 의약품 사용정해진 병용요법과 관련된 새로운 안전성 정보비중재적 연구결과기타 임상시험과 출처 정보비임상 데이터문헌기타 정기 보고서통제된 ... 참고 정보(Reference Safety Information)의 변경추정되는 노출과 사용유형임상시험에서 누적 대상자 노출판매 경험에서의 누적된 환자 노출과 보고 기간 동안의 환자

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  간호의 개념, 간호사의 역할 발표 PPT

  간호사의 역할 간호제공자 임상현장에서 기술평가 ‘ 전통적인 간호의 역할 ’ 면허시험 실습실에서 간호기술연마과학적 기술 , 지식 Ⅱ. 본론 2. ... 간호사의 역할 관리자 [ ] 70 년대 이후 ‘ 관리자 (manager) ‘ Zander ‘ 사례관리 ’ 는 간호사가 간호의 질을 유지하되 비용은 통제하는 간호를 관리하는 것 사회 ... 간호의 개념 환경 환경 은 , 생존 , 행동과 관련된 요소와 조건 전체 건강 은 , 환경맥락 속에서 나타나며 주요개념이다 .Ⅱ. 본론 1.

  ppt테마 | 49페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.05.27

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  oncology 혈액종양내과 CRC 서합 이력서 및 자기소개서

  (지원병원 및 지원부서)의 CRC로서 임상시험을 더욱 효율적으로 수행하기 위한 방법을 모색하여 임상시험을 원활하게 진행할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. ... 뿐만 아니라 환자의 임상적 상태 호전에 보다 직접적으로 기여할 수 있는 의약품 임상시험에 참여 하고자 지원하였습니다. ... 이러한 사례를 사전에 방지하고자 추후 등록되시는 분께 오해할 수 있는 부분을 미리 설명드렸습니다.

  이력서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.05.21

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  전문학회가 요구하는 가족치료사의 자격 요건 외에 전문적인 가족치료사에게 필요한 자질은 무엇이 있다고 생각하는지

  구술시험)에 통과하게 된 자, 필답시험은 인간발달과 가족관련, 가족치료, 상담 등 총 4과목을 치뤄야 하고 각 과목당 60점 이상 점수를 취득해야만 한다.수련과정은 총 20 사례를 ... 이수해야 하는 교과목으로는 결혼과 가족학 관련(3과목 이상), 부부 및 가족치료(3과목 이상), 인간발달(3과목 이상), 직업윤리 관련(1과목 이상), 연구방법(1과목 이상), 임상실습 ... 그리고 정신의학과 사회복지학, 간호학, 심리학, 아동학, 가족학 및 상담관련학을 전공한 사람, 자격시험(필답시험)에 합격하며 자격심사(서류심사와 구술시험)에 통과하게 된 사람, 필답시험으로

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.06

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  생명윤리 기말고사 예상문제

  관련하여 제출한 문서를 심사하고 시험책임자의 이력 및 그 밖의 경력을 근거로 시험책임자가 해당 임상시험을 수행하기에 적합한 경험과 자격을 갖추었는지 검토한다.③ 대상자가 임상시험에 ... 2상 임상시험은 치료적 탐색 임상시험 등이 있으며, 소수의 대상 질환자를 대상으로 약물의 적정용법·용량 및 적응증 검토를 위한 시험 단계다.④ 3상 임상시험은 치료적 확증 임상시험 ... ① 대리인의 동의로 임상시험을 실시하려는 경우, 응급환자를 대상으로 임상시험을 실시하여 사전 동의가 불가능한 경우 등의 상황에서 윤리적인 측면을 충분히 고려했는지 확인한다.② 임상시험과

  시험자료 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.16

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  서번트 증후군을 가진 의사가 환자를 진료할 수 있는가

  의약품임상시험관리기준수술 승인 위원회란 ? ... Review Board : IRB) 임상시험 계획서 및 피험자로부터 동의를 얻기 위해 사용되는 방법이나 정보를 검토하고 , 이를 지속적으로 확인함으로써 임상시험에 참여하는 피험자의 ... 입장 출처 : 한국보건의료인 국가시험원 환자와 의사의 관계는 신뢰감 형성의 가장 중요한 요소 의사 국가고시 실기시험에 의사소통 관련 항목은 중요한 평가요소 반대 측 입장설문조사 반대

  리포트 | 29페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.14

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  고등수학 세특, 확률과 통계 의학 연계, 의학에서의 확률과 통계, 조건부 확률로 구하는 실제 감염확률

  적용사례3.1. 암 진단의학에서 확률과 통계는 암 진단과 관련하여 중요한 역할을 합니다. ... 약물 시험의학 분야에서 새로운 약물의 효과를 평가하기 위해서는 대규모의 임상 시험이 필요합니다. ... 이 연구에서는 대규모의 환자 집단을 대상으로 임상 시험을 실시하고, 확률과 통계적 방법을 사용하여 약물의 효과를 평가하였다.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.01.03 | 수정일 2024.04.29

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  논술 세부능력 및 특기사항 예문입니다. 논술은 전문 영역이라 세특 작성이 매우 어렵습니다. 따라서 본 예시를 보시면 큰 도움이 될 것입니다.

  의료기술 발전의 지름길이라는 주제로 3단원 논술 활동에 참여하여 각종 임상시험 관련 채널 및 뉴스 자료 등을 찾아보며 의료 분야 정보와 지식에 대한 흥미가 생겼고 그중에서 임상시험이라는 ... 그 사례로 서울시 심야버스와 내비게이션 앱 등이 있는데 두 사례 모두 우리 실생활과 밀접한 관련이 있고 또, 우리를 편리하게 해준다는 근거를 제시하며 4차 산업혁명에 있어서 빅데이터의 ... 임상시험이란 의약품, 의료기기 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 시행하는 시험으로 임상시험을 통해 얻은 결과를 통해 신약 개발, 생명 연장, 환자의 삶의 질 향상

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.24

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)

  품질 및 제조관리, 비임상시험, 임상시험을 거쳐 품목 허가까지 받았다고 치면 여기서 모든 과정이 끝나지는 않습니다. ... 의약품 허가와 관련된 사회적 합의(5 too's) 가운데?합병증이나 병용약이 없는 임상시험을 대상으로 했기 때문에 위해성 관리가 필요하다는 의미는 무엇인가? ... ① 연구개발 계획 신청 시 ② 임상시험 승인 신청 시 ③ 비임상시험 승인 신청 시 ④ 품목 허가 신청 시 ⑤ 시판 후 의약품 감시 계획 신청 시 3.

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  이상사례 조사 시험2) 에서 제조? ... 및 눈가림 해제, 피험자 동의(의사, 치과의사, 한의사가 실시), 기록 및 보고, 진행상황 보고, 임상시험 안전성 관련 보고, 임상시험의 조기종료, 임상시험 완료보고③ 연구코디네이터 ... 관련 사항을 기록, 해당사항을 주기적으로 시험책임자에게 알림⑤ 임상시험 모니터 요원(CRA, Clinical Research Associate) : 임상시험 수행 과정 관리, 전반적

  시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  동의없는 임상실험 반대 레포트

  딜레마 사례치료를 원하지만 약의 승인을 기다릴 시간이 없는 말기 환자에게 FDA의 승인이 나지 않은 신약으로 임상 시험을 한다.2. ... -윤리적의사결정수정모형사례)미국 콜로라도 주의 말기 환자에 대한 임상실험 약 사용 허용환자들에게 식품의약국(FDA) 승인 없이도 임상실험 중인 신약 사용을 허용한다고 AP통신이 보도했다 ... NewsNum=71845&MainKind=A(기사 주소)* 임상시험 시 간호사가 동의서를 대필하여 피시험자의 동의 없이 시험을 진행하는 병원들이 다수 적발됨.* 임상시험에 대한 정보를

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.02.03

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  신약개발에 쓰이는 통계

  시험진행자에게 처리에 관한 정보를 제한하는 눈가림은 처리의 할당, 자료 분석의 의료기기 임상시험 관련 통계기법 가이드라인 객관성을 증대시킨다.편향을 최소화 하기 위해 다음과 같은 네 ... 임상시험에서의 통계신약개발을 함에 있어서 임상시험은 필수적이다. ... 임상시험허가신청을 한 후, 대량 시판 전까지 임상시험을 하게 된다.4) 제4상(Phase 4), 시판 후 안전성 조사 및 임상시험약의 효과가 소규모의 인원으로 확인되었다면, 약을

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

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  우리 사회에서 암암리에 일어나고 있는 대리모 출산에 대해서 이를 허용할 것인지 아니면 금지하여야 할 것인지에

  실제로 윤리적 문제가 발생한 사례를 살펴보면, 국내에서는 1998년 제약회사의 일본뇌염 생바이러스 백신에 대한 임상시험 사례가 있다. ... 과거 국내 임상시험 관련 지원은 임상시험의 주도자인 연구자, 실시기관 및 의뢰기관을 주요 대상으로 하였고 실제 임상시험의 대상이 되는 시험대상자는 소외되어 왔다. ... 구체적인 내용을 살펴보면, 임상시험에 참여하는 모든 사람들은 각자의 임무 수행에 필요한 교육 및 훈련을 받아야 하며, 관련된 경험을 가지고 있어야 한다.

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.27

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  [간호윤리와 법] [간호윤리] 핵심 기출문제 족보 50문제

  임상연구와 관련된 국제 규약 중 뉘른베르크 강령의 내용이 아닌 것은? ... 발굴하여 임상실험에 적극적 권장한다⑤ 동물실험은 심사위원회의 동의와 무관하다27. 1957년 임상시험에 대한 명확한 규정이 없어 제대로 시험이 이루어지지 않은 약이 시판되어 약 1만 ... ① 임상시험 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기위해 노력한다② 임상시험 계획서를 검토하고 연구에 적극적으로 협조한다③ 지속적으로 확인하여, 감시감독 및 연구를 규제한다④ 연구대상자를

  시험자료 | 9페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.08.10 | 수정일 2023.11.24

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  의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰

  의약품 등의 시험○임상시험 실시기관에 관한 규정과 지정, 관리하는 임상시험이 없는 의약품 등이 비치되면 좋겠다"고 비준"의 수수료 등은 규정과 관련된 의약품, 임상시험의 구체적인 ... 임상시험 실시기관에 관한 규정과 지정, 관리하는 임상시험이 없는 의약품 등이 비치되면 좋겠다"고 비준"의 수수료 등은 규정과 관련된 의약품, 임상시험의 구체적인 모습도 행정절차나 방식 ... 모습도 행정절차나 방식 등에 관한 사항 규칙을 정한다.의약품 임상시험 제도 입법과 관련된 체계의 문제다.

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27

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  전문간호사 역할, 업무에 대한 OUTCOME

  출제 시 관련 의학단체와의 협동 • 자격시험 출제자의 자격 및 준비 • 자격시험 내용의 개선 ( 비판적 사고와 임상적 판단 강화 ) 7) 전문간호사의 활동 현황 조사 , 평가 8) ... 구성 , 교육기관의 특성을 고려한 선택과 집중 , 교과목의 공동운영한국 전문간호사 제도화 전략 (2) 6) 자격시험제도의 개선 ( 교육과정 통합에 따른 이중 자격제도 ) • 시험 ... 인증 병원 효과 외국의 사례마그넷 인증 병원 효과 외국의 사례외국의 사례한국 논문해외 논문{nameOfApplication=Show}

  리포트 | 30페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.23

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  생명복제의 문제점 (치료를 목적으로 하는 배아복제를 중심으로) 보고서

  제도적 규제에 위배된다는 문제점을 들 수 있다.현재 배아줄기세포 임상시험의 가장 큰 문제는 국내에 줄기세포 관련 임상시험에 관한 별도의 규정이 없다는 것이다. ... 따라서 배아줄기세포주는 물론 성체줄기세포주도 세포치료제로서 의약품 관련 주법인 현행 약사법에 근거하여 일반적인 의약품 임상시험의 방법으로 다루어지게 된다. ... 줄기세포의 특성에 입각한 별도의 지침 개발 없이 개별 사안마다 임상시험 심의가 이루어진다는 점이다.

  리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.05

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  임상심리학_ 임상심리학자가 되는 길, 임상심리학의 현재와 미래

  ) + 수련 + 자격시험 + 면접1_ 임상심리 관련 자격증 2. ... 5) 수련 내용 : 심리평가 , 심리치료 , 연구 , 학회 활동 , 사례 발표3_ 정신건강 임상심리사 자격증 취득 2. ... ( 임상심리학 전공 ) 취득 이상의 학력으로 외국에서 임상 심리전문가 자격증을 취득한 후 국내의 관련분야에서 1 년 이상의 실무 혹은 교육 경력을 갖추고 임상심리전문가 자격시험에

  리포트 | 16페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.07.06 | 수정일 2020.09.08

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  지역사회간호학2 전문인력간 협력관계보고서, 기사예시

  전문대학(2~3년제) 및 대학교에서 식품 학 또는 영양학을 전공하고 식품영양관련 과목을 이수(최소 18과목, 52학점 이상)한 뒤 영양사 현장 실습을 마친 후 영양사 국가시험에 합격한 ... 등임상병리사1. 임상병리사가 되기 위해서는 4년제 대학 교 혹은 전문대학교의 임상병리학과를 졸업하고 임상병리사 국가면허 시험에 합격해야 한다.2. ... 재활 작업치료사와 간호사 등 2명을 투입해 프로그램을 진행하는 사례이다.

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.08.02

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  생명윤리와 간호윤리 정리

  실시에 필요한 임상시험의 계획, 실시, 모니터링, 점검, 자료의 기록 및 분석, 임상시험결과보고서 작성 등에 관한 기준을 정함으로써 정확하고 신뢰할 수 있는 자료와 결과를 얻고 연구대상자의 ... 권익보호와 비밀보장이 적절하게 이루어질 수 있도록 하는 것’- [의약품임상시험관리기준]“기관생명윤리위원회”는① 국제적으로는 [임상실험 통일안]과 [임상실험 관리기준]을 준수하고 국내적으로는 ... 서면동의서를 받기 위해 사용되는 방법이나 제공되는 정보 등을 검사하면서 실험의 내용이나 과정을 지속적으로 확인하여 피험자의 권리, 안전, 복지가 보호될 수 있도록 한다.기관생명윤리위원회=임상시험심사위원회

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.01.02 | 수정일 2023.01.12

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