"임상 시험의 원칙" 검색결과 1-20 / 2,373건

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  GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할

  GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할주제와 관련된 문제제기임상시험은 헬싱키 선언에 근거한 윤리규정, 임상시험관리기준 및 관련 규정에 따라 수행되어야 한다. ... 시험은 신뢰성을 보증할 수 있는 체계 하에서 실시되어야 한다.간호 역할이러한 원칙을 지키지 않았을 때 임상시험자가 큰 피해를 입을 것이 분명하다. ... 임상시험용의약품에 대한 이용 가능한 비임상 및 임상 정보는 제안된 시험을 충분히 뒷받침할 수 있어야 한다.임상시험은 과학적으로 타당해야 하고 계획서는 분명하고 자세하게 기술되어야 한다

  리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.14

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  생명윤리문제와 법

  고려를 하였다는 사실이 포함되어야 하며, 또한 헬싱키선언에서 명시된 원칙에 따랐음을 밝혀야 한다.- 인체를 이용한 생체의학 실험은 유능한 임상의의 감독 하에 유자격 과학자에 의해서만 ... IRB(Institutional review board) 기관심의1) 기관윤리심의위원회기관윤리심의위원회는 임상시험계획서 또는 임상시험 변경서를 검토하고, 피험자의 서의 충족을 전제로 ... 임상의료기기(허가용) 이용한 시험1) 의료기기의 잠재적 위해성을 판단할 때의 기준- 임상시험용 의료기기의 사용목적 및 사유- 사용환자 선정기준- 의료기기의 사용목적 및 사유- 의료기기

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.07

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  [석사논문]연구계획서

  개인정보는 연구목적 외에 노출되지 않으며, 연구에 자발적으로 참여하는 것을 원칙으로 하고 원하지 않을 경우에는 철회할 수 있음을 기술할 것이다. ... 임상시험대상자의 인권을 중요하게 생각해야 한다 (박민제 등, 2014: 박동아, 2014).의약품 임상시험 현황에 대해 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 2021년 식약처 임상시험계획 ... 연구목적임상시험의 질적 향상을 위해 참여하는 임상시험 참여자를 대상으로 임상시험에 대한 참여특성과 지식도를 조사하고 임상시험 인식도과 만족도에 어떠한 요인이 영향을 주었는지 조사해보고자

  서식 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.07

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  광주보훈병원 임상병리사 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 논술시험 기출문제 정량적 면접문제 정성적 면접문제

  142) 의료기기 중개임상 시험 지원은 어떤 성격의 사업인가요?143) 의료기기 제품화 지원을 위한 핵심인재 역량강화 사업은 어떤 성격의 사업이며 교육 대상은 어떤 사람들인가요? ... 144) [알라리 원칙]은 어떤 원칙을 말하는가요?▶ 합리적인 수준까지 피폭량을 가능한 줄이라는 원칙입니다. ... 엑스레이나 CT처럼 치료 목적이 아니라면 방사선은 어떤 경우든 우리 몸에 불필요하기에 국제방사선 방호위원회가 도입한 방사선에 관련한 원칙.

  자기소개서 | 571페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.12.20

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  국립암센터 임상병리사 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 논술시험 기출문제 정량적 면접문제 정성적 면접문제

  142) 의료기기 중개임상 시험 지원은 어떤 성격의 사업인가요?143) 의료기기 제품화 지원을 위한 핵심인재 역량강화 사업은 어떤성격의 사업이며 교육 대상은 어떤 사람들인가요? ... 144) [알라리 원칙]은 어떤 원칙을 말하는가요?▶ 합리적인 수준까지 피폭량을 가능한 줄이라는 원칙입니다. ... 엑스레이나 CT처럼 치료 목적이 아니라면 방사선은 어떤 경우든 우리 몸에 불필요하기에 국제방사선 방호위원회가 도입한 방사선에 관련한 원칙.

  자기소개서 | 571페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.12.14

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  세포처리시설 교육자료

  개요 - 일반원칙 규칙 제 12 조제 1 항제 3 호의 표준작업지침서를 준수할 것 규칙 제 12 조제 1 항제 1 호의 세포처리업무의 기록 책임자와 동조제 1 항제 2 호의 인체세포등 ... 인체세포등 기증자의 선정부터 첨단재생의료 임상연구를 위한 공급에 이르는 모든 과정을 기록하여야 하며 , 인체세포등 취급의 주요 단계별로 추적할 수 있도록 필요한 정보를 포함하여야 한다 ... 시험관리 10. 세포처리관리 11. 업무단계별 관리기준 목차1. 개요1. 개요 - 용어의 정의 인체세포등 “ 법 제 2 조제 2 호에 따른 세포 , 조직 및 장기를 말한다 .

  ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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  동의없는 임상실험 반대 레포트

  동의없는 임상실험 반대-임상실험 시 준수되어야 할 윤리적 원칙1. ... NewsNum=71845&MainKind=A(기사 주소)* 임상시험 시 간호사가 동의서를 대필하여 피시험자의 동의 없이 시험을 진행하는 병원들이 다수 적발됨.* 임상시험에 대한 정보를 ... 피험자에게 충분히 알려야 함에도 시험책임자의 위임을 받지 않은 사람이 피험자 동의를 받는 일이 적발됨.* 임상시험 중 피험자 선정기준을 위반한 경우도 다수 적발됨.서울 D병원은 피험자

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.02.03

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_3.비임상시험

  따라 GLP 원칙에 따라 생산된 시험자료는 다른 회원국에서 수용됨 ⓹ MDA 협정에 따라 같은 물질에 대해 각 나라에서 중복으로 시험이 실시되게 되었음 ... FDA의 비임상 안전성시험 항목에 포함되지 않는 것은? ... IND와 NDA를 위한 비임상 독성시험 수행시기로 잘못된 것은?

  시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.22 | 수정일 2023.08.28

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  의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰

  법적 성격이 없는 기본 원칙을 천명하고 행정 규칙.게시에서 이런 중요한 사항을 규정하고 직장에 대한 비판이 있어야 하지 않았다고 한다. ... 정의와 관련된 용어를 일반 법적 성격이 없는 기본 원칙을 천명하고 행정 규칙.게시에서 이런 중요한 사항을 규정하고 직장에 대한 비판이 있어야 하지 않았다고 한다.성교를이 밖에 식품의약품안전처 ... 인해 의약품 임상시험은 현행 약사법에서 '취약하다'는 입장에준, 약품의 임상 시험의 임상 시험 관리 기관을 대상으로 임상 시험 기관 지정 요건, 분석한 검사 대상 물체.절차의 준수

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27

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  이화여대 우글, 우리말과글쓰기 소논문 - 동물 임상실험 비판 및 개선방안

  동물 임상시험 현황 및 비판1. 국내 동물 임상시험 현황2. 동물실험 비판III. 동물 임상시험 해결방안1. 경제성 측면2. 윤리성 측면IV. 결론 및 제언참고문헌I. ... 이러한 대안의 기저에는 1959년 Russell과 Burch이 제시한 3R 원칙이 있다. ... 동물 임상시험 현황 및 비판1.

  리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.10.07

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  인체실험

  인체실험으로 인한 부작용 - 외국에 비해 대부분의 실험에서 보상이 잘 이루어지지 않으며 참여자가 늘어남에 따라 부작용이 큰 약 까지도 임상시험을 함 3. ... Nathaniel 공저 / 엄영란 외 15 명 공역 인체대상시험 ( 임상실험 방법에 집중하여 )/15.12.02감사합니다 !{nameOfApplication=Show} ... 임상실험부터 생체실험에 이르기까지 실험동물이 아닌 사람의 몸을 가지고 의학실험을 하는 것을 넓게 지칭하는 말인체실험과 관련된 윤리원칙 1.

  리포트 | 18페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.19

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  가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리

  여기에는 인간존중, 선행, 정의와 같이 인간 대상 연구에서 지켜야 할 세 가지 기본적인 윤리 원칙을 제시하고 있다.Ⅲ. 임상시험의 가톨릭 윤리적 가치 준거1. ... 가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리목 차Ⅰ. 서론Ⅱ. 임상시험윤리에 대한 국제 규범Ⅲ. 임상시험의 가톨릭 윤리적 가치 준거Ⅳ. ... 가톨릭 윤리적 가치 바탕으로 한 임상시험에 관한 운영지침Ⅴ. 임상시험윤리에 대한 가톨릭윤리 신학적 고찰Ⅵ. 결론Ⅰ.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.18

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  인간대상연구 타당성 PPT

  규정  의약품 임상시험 등 계획 승인 임상시험 및 생물학적동등성시험 을 “임상시험 등 ” 으로 변경 195. ... , 이종구 외 7 인 , 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 임상연구과참고 자료 #1 29 임상시험 및 생물학적 동등성시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 ... 인간대상연구 생명과학 세미나 발표과제 1 - 시험대상자의 동의 문제와 관련하여 -1. 문제의 제기 및 개념 정리 2. 인간 대상 연구의 기본 원칙 3.

  리포트 | 33페이지 | 4,500원 | 등록일 2019.10.12

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  비임상시험

  GLP 및 비임상시험 관련 규정 동물복지규정 동물을 사용하지 않거나 적은 수의 동물을 사용하는 3R(Reduce, Replace, Refine) 원칙을 제시 화학물질 치사량 정보를 ... 따라 시험을 수행하고 신뢰성보증부서가 이를 보증 해야한다 .  시험계획서는 6 하 원칙 ( 언제 , 어디서 , 누가 , 어떠한 목적으로 , 무엇을 어떻게 실험하였는 지 ) 에 따라 ... 비임상시험목 차 1. 비임상시험 1.1. 비임상시험의 범위 및 의미 1.2. 신약의 종류 및 적응증에 따른 비임상시험 프로그램 1.3.

  리포트 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.30

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  내가 진출하고자 하는 직업에 대하여

  연구 코디네이터는 의약품 임상시험 관리기준의 원칙에 따라 책임연구자를 도와 임상시험을 지원하고 운영하는 사람으로 실질적으로 임상 연구/시험의 조정과 수행에 책임을 진다. ... 마지막으로는 신규 임상종사자 교육을 이수하고 임상시험코디네이터 자격과정을 취득하여야한다. ... 마지막으로 임상시험 진행자는 시험 전과 시험 기간 내 약제, 장비, 시설, 인력 등을 포함하는 필요한 자원들을 조정하며 행정적인 업무 처리를 담당한다.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.03

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  국제의약품 인허가전략 과제

  및 타당성 증명에 대한 일반 원칙과 가이드라인을 제공.Q1E Evaluation of stability data (안정성시험자료의 평가, 2003): 장기보존시험 결과를 벗어나는 ... 과제 1 세계 최초로 COVID-19 치료제(신약, 유전자재조합의약품) 를 개발하여 비임상, 임상시험을 성공적으로 완료하고, 미국과 유럽시장 진출 을 위한 인허가를 계획하고 있습니다 ... , 2005): 면역독성 잠재성을 지닌 화합물을 확인하는 비임상시험 방법과 면역 독성시험에서 비중 있는 증거 고찰을 결정하는 방법에 대한 가이드라인 제공.E2A Clinical safety

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 20장(국제공통기술문서 및 가교시험)

  ① 서론② 품질 자료 개요③ 비임상시험 자료 개요④ 임상시험 자료 개요⑤?임상시험 자료 요약7. 다음 중 가교시험을 면제받을 수 있는 대상이?아닌?것은?① 방사선의약품② 오. ... 비임상시험 보고서⑤제5부. 임상시험 보고서6. 다음 중 CTD의 제2부. 개요 및 요약에 구성되는 항목이?아닌?것은? ... 이 외에도 불필요한 임상시험을 면제받을 수 있는 가교자료 및 가교시험에 관련한 내용도 배우게 됩니다.

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  윤리적 의사결정 사례보고서

  핵심기본간호술기 시험으로 유치도뇨를 하였지만 정작 실습기간동안에는 보지 못하여 아쉬웠다. ... 임상간호 현장에서 경험하는 윤리적 갈등과 문제1) 임상현장에서 학생간호사로서 혹은 간호사로서 경험하게 되는 윤리적 갈등 및 문제 상황에 대한 구체적 기술수술을 하는 동안 유치도뇨관을 ... 이에 따르게 되면 자연스럽게 자율성 존중의 원칙과 선행의 원칙이 대립하게 된다.

  리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.11.19

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  고등학교 윤리 관련 과목 과목별 세부능력 및 특기 사항(과세특) 예시

  인체 실험 시 유의할 점과 국내ㆍ국제 규범을 정확히 파악하여 피실험자에게 충분한 정보를 제공하고 윤리적 원칙에도 부합하는 고혈압 임상 시험 공고문을 작성함.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.04

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  나의 비전

  연구 간호사는 의약품 임상시험 관리기준의 원칙에 따라 책임 연구자를 도와 임상시험을 지원하고 운영하는 사람으로 실질적으로 임상 연구/시험의 조정과 수행에 책임을 지는 사람이다.2) ... 마지막으로 임상시험코디네이터 자격과정을 취득한 후에는 임상연구 전문가 자격을 취득할 수 있는데 이를 취득하면 임상 연구에 직접적인 참여를 할 수 있다고 한다.3)하고 있는 노력임상 ... 간호사로 취업을 하고 신규 임상종사자 교육을 이수하여 최소 2년간 임상연구 종사 경력을 쌓아야 국제 공인 임상시험코디네이터 자격과정을 취득할 수 있다고 한다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.03 | 수정일 2023.04.23

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