"재생의약품" 검색결과 1-20 / 1,734건

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  첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

  첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 약칭 첨단재생바이오법 [ 시행 2023. 4. 27.] [ ... 임상연구 실시 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률제 19 조 ( 첨단재생의료안전관리기관 ) ① 보건복지부장관이오의약품의 품목허가를 받은 자 및 ... 허가 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률제 31 조 ( 첨단바이오의약품 용기의 기재사항 ) 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자와 수입자는 첨단바이오의약품의

  리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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  [식품의약품안전처] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정서

  월 일식품의약품안전처장직인 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호의5서식] 제 호기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정서제품명재질명재생공정 명칭신청인대표자 성명사업자 등록번호업체(기관)명전화번호사무소소재지주소제조시설소재지주소담당자 ... 성명전화번호이메일적합 여부「식품위생법」 제9조의2제5항 및 같은 법 시행규칙 제6조제3항에 따라 위와 같이 재생원료가 「식품위생법」 제9조의2제1항에 따른 기준에 적합함을 인정합니다.년

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단재생의료 임상연구 승인 신청서

  제목연구 목적연구 기간연구대상 인체세포등「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제3항, 같은 법 시행령 제13조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 ... 지원에 관한 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 첨단재생의료 임상연구의 계획 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제1호서식]첨단재생의료 임상연구 승인 신청서접수번호접수일처리기간120일신청인(대표자)의료기관의 명칭의료기관장의 성명주소 및 연락처연구내용연구

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정 신청서

  관하여 인정을 받기 위하여 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 그 밖에 「식품위생법」 제9조의2제1항에 따른 기준에 적합한지 판단하기 위하여 필요하다고 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류 ... 재생공정에 투입하는 원료에 관한 서류2. 재생공정에 관한 서류3. 오염물질 제거방법에 관한 서류4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  재생의약품,세포 치료제 개발기술,조직치료제 개발기술,바이오 인공장기 생산

  Bio Technology ( 재생의약품 ) 1목차 1 2 3 서론 본 론 결말 (1) 바이오 의약산업의 전망 정의 및 개념 2 (1) 기술동향과 분류 (2) 세계시장 및 국내시장 ... 국내외 시장 및 기술 동향 - 바이오제품 시장 및 바이오기술개발 동향 ( 바이오 산업원천기술개발사업 ), 2010, 한국바이오 협회Thank you 15Bio Technology ( 재생의약품 ... 조직공학연구센터 (TERC) 를 설립하여 다학제간 연구협력의 중심이 되도록 하고 매년 420 만 달러의 연구비를 지원하고 있다 .본 론 10 ● 세계시장 및 국내시장 동향 한국시장 동향 ○ 재생의약품과

  리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.05.08

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  동물유래 소재의 의료 생명 분야 적용

  탈인산화 반응을 검증하고, MINPP가 그람 음성균의 세포벽 성분 중 주요 내독소 LPS의 in vitro 잔존 독성과 세포독성에 대한 영향을 연구하여 의학 및 축산 수의 분야에서 의약품 ... 해양무척추동물을 활용한 골 조직 재생용 바이오 메디컬 소재지구에 존재하는 생물 종의 약 80% 이상이 서식하는 해양은 생물자원의 보고이다. ... 해양무척추동물을 활용한 골 조직 재생용 바이오 메디컬 소재Ⅲ. Wheat Multiple inositol polyphosphate phosphatase의 활용 연구※ 참고문헌Ⅰ.

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.10.03

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  [리포트][레포트][보고서] 오가노이드를 통해 알아보는 줄기세표를 이용한 장기 재생 연구[인공심장,인공장기,오가노이드,줄기세포,Organoid,인공뼈]

  개인 맞춤형 의약품? 동물 실험의 대체 방안? 질환 모델? 재생 의학의 도구? 생체모사기술(5) 오가노이드의 한계점(6) 조직 공학와의 연관성3. ... 재생 의학의 도구재생 치료는 손상된 조직을 정상 상태와 유사하게 복구시키는 치료법이다. ... 개인 맞춤형 의약품오가노이드는 환자의 줄기세포로 만들기 때문에 환자에게 가장 적합한 치료제를 찾기 위한 체외 시험을 가능케 하므로 환자 맞춤형 약물 찾기에 적합하고, 개인 맞춤형 의학

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.25

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 수입업 신고서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제27조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서3.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 정보공개 요청서

  해당 연구 결과 등에 관한 사항「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조제7항 및 「첨단재생의료의 안전 및 지원에 관한 규칙」 제7조제1항에 따라 정보공개를 ... 및 첨단바이오의약품 심의위원회 심의 및 식품의약품안전처장의 승인에 관한 사항[ ] 연구 수행 및 동의에 관한 사항[ ] 연구대상자의 개인정보 수집ㆍ이용 및 제공에 관한 사항[ ] ... 관계[ ] 본인 [ ] 대리인대리인이 요청하는 사유[ ] 아동 [ ] 그 밖의 사유(구체적으로 작성)해당 첨단재생의료 임상연구연구제목연구책임자열람 및 사본 발급 신청 내용[ ] 첨단재생의료

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제26조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류2. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서「첨단바이오의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 신고서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제2항제1호에 해당하는 경우: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항에 따른 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항에 해당하는 경우: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항에 따른 인체세포등 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제2항제2호에 해당하는 경우: 「제대혈 관리 및 연구에 관한 법률」 제11조제1항에 따른 제대혈은행 허가를 받았음을

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증 갱신 신청서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제6항, 같은 법 시행령 제19조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류3. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제19조제2항제2호에 따른 세포처리업무 실적에 관한 서류4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고서

  첨단재생의료 연구계획의 적합 통보를 받은 첨단재생의료 임상연구2) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제3항에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 ... 다만, 1)과 2)가 동시에 해당되는 경우에는 2)만 적습니다.1) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제2항에 따라 보건복지부장관 또는 식품의약품안전처장으로부터 ... 첨단재생의료 임상연구3) 해당 요양기관에 설치된 관련 위원회의 사전 승인을 받은 비임상시험

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 첨단재생의료실시기관 지정서

  첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조제1항 및 「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제3조제3항에 따라 첨단재생의료실시기관으로 지정합니다.년 월 일보건복지부장관직인210mm ... ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식](앞쪽)지정번호 제 호첨단재생의료실시기관 지정서○ 기관 명칭: (전화번호: )○ 소재지:○ 대표자 성명:「첨단재생의료 및

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서수수료「첨단바이오의약품 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제1호 본문에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서

  구성 성분:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제3항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 ... 첨단바이오의약품으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제32호서식]제 호신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서1. 제품 명칭:2. 제품 유형:3. 효능ㆍ효과:4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조업 허가증 갱신 신청서, 위탁제조판매업 신고증 갱신 신청서, 수입업 신고증 갱신 신청서)

  첨단바이오의약품의 수입업 신고증 원본나. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제27조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류다. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제26조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류(제조업자만 해당합니다.)다. ... 대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)구분[ ] 제조업 허가증 [ ] 위탁제조판매업 신고증 [ ] 수입업 신고증「첨단재생의료

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단에 따른 세포처리업무에 관한 사업계획서2. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제2항 각 호의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류3. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류4.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 첨단재생의료 연구계획 심의신청서

  및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장 귀하첨부서류다음 각 호의 사항이 포함된 첨단재생의료 연구계획1. ... )성명전화번호주소연구기관기관 명칭등록번호소재지대표자 성명연구내용연구제목연구목적연구기간이용할 인체세포등「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제1항, 같은 ... ■ 첨단재생의료의 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제5호서식]첨단재생의료 연구계획 심의신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간90일신청인(연구책임자

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제4항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제30조제1항에 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제28조제1항에 따른 시설ㆍ장비ㆍ인력과 품질관리체계에 적합함을 증명하는 서류3. ... 이전 유효기간 동안 관계 법령의 위반 여부에 관한 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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