"제네릭 독점권" 검색결과 1-20 / 56건

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  한국의 제네릭 산업 경향

  또한, 의사의 ‘처방독점권’과 제네릭 제품간 과당경쟁으로 인해 제약업계에서는 약품 처방권을 독점하고 있는 의사들을 대상으로 과도한 로비 즉, 리베이트가 끊이지 않고 있다. ... 이로 인해 국내 제네릭 제조사들이 허가 신청을 냈을 때 특허권자의 특허 침해 주장 시 특허 분쟁기간을 거칠 수밖에 없어 특허분쟁이 증가하고 제네릭 의약품의 시장진입이 지연돼 제네릭 ... Porter’s 5 Forces Framework_한국의 제네릭 산업잠재적 진입자와의 경쟁상당수의 국내 제약사들은 제네릭 의약품 시장에 뛰어들고 있고, 이에 따라 시장에 진입한 기업들간

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

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  Competitive Generic Therapy(CGT) Report

  진입이 부진한 품목(특허없음, 오렌지북 미등재)에 대한 첫번째 제네릭 제품에게 180일 시장독점권"을 부여하는 제도로써 기허가된 제품이 없거나 1개 품목만 허가되어 있는 등 사실상 ... Competitive Generic Therapy(CGT) 제도‘경쟁적 제네릭 치료제(Competitive Generic Therapies, CGT)’ 제도란 "브랜드의약품 중 제네릭의약품의 ... 경쟁이 없는 약물계열의 제네릭 제품 허가절차를 간소화 하려는 취지로 FDA가 2017년 도입한 프로그램이다. ‘2017 FDA 허가갱신법(the FDA Reauthorization

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.03

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  미국 FTA와 제약 산업

  관련하여 산업 내 변화 전망 ① 의약품 특허 소송 기간 중 복제약 판매 불허 ② 신약의 건강보험 등재 및 가격 결정에 대한 개별적 이의신청 절차 허용 ③ 신약 개발 자료에 대한 자료독점권 ... 개발 경험을 통해 해외 제네릭 시장 진출T hank you{nameOfApplication=Show} ... 미국계 제약 업체에게 유리하게 작용할 전망국내 제약업체의 과제 대형화와 글로벌화 신약 개발을 위한 단계적 전략 M A 로 인한 대형 R D 해외수출비중 50% 이상 확대 국내에서의 제네릭

  리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16

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  조사 ) 제약산업 CSO(판매대행) 관련 조사

  있는 제네릭이 주요 매출창구이기 때문에 의약품 판로를 확보하려면 공급 독점권 행사인 CSO가 필수적이다.약은 제약회사와 병원이나 의원이 직접 거래를 하고 CSO는 거래를 성사시켜주는 ... 인맥을 통해 각 병원 또는 의원에 공급되는 의약품에 대해서는 독점적인 권한을 위임받아 행사하게 되며, 일부 의약품 품목만 할당하여 독점적으로 공급하고 있는 1인 CSO도 상당수 존재하는 ... CSO를 통해 한두 개의 병원이나 의원의 병원장이나 이사장 등과 같이 주요한 의사결정권자와 각별한 인연을 활용하여 진행된다.

  리포트 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.12

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  셀트리온제약 합격자소서(운영지원)

  결과적으로, 최하위권에 있던 팀은 지속적으로 1등을 달성했고 SMP에서 가장 인정받는 팀이 되었습니다. ... 셀트리온제약은 간질환 치료제 ‘Godex 캡슐’ 판매와 모회사 셀트리온의 바이오의약품 국내 독점판매권을 보유함으로써 매해 안정적인 영업이익을 달성하고 있습니다.2023년, 4가지의 ... 제네릭 의약품을 개발했고 고혈압 및 고콜레스테롤혈증 개량신약을 지속적으로 연구 개발하며 도전하는 셀트리온 제약은 제 꿈을 실현할 수 있는 기업임을 확신합니다.셀트리온제약과 함께, 질병과

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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  신약 개발과 코로나 치료제 연구

  치료제가 독점권이 만료된 이후, 다수의 제약사가 약효 및 품질 면에서 동등한 약을 제조하여 만든 신약을 의미한다.최근에는 AI를 활용한 신약 개발이 주를 이루며, 이를 통해 drug ... 하지만 개량신약은 기존의 치료제를 보강하기 위해 화학적 구조나 제제를 변형시켜 새로운 가치를 부가시키는 신약 개발을 의미하고, 제네릭(generic), 또는 copy drug는 기존의

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.08

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  제네릭(카피약) 의약품 레포트

  제네릭에 대한 맹신에서 제네릭은 오리지널 약과는 다를 수 있다는 생각으로 변화할 조짐을 보인 것이다.Ⅴ 제네릭 독점권1. 제네릭 독점권이란? ... 반대입장제네릭 독점권에 대한 반대 주장은 중소 제약사들을 중심으로 쏟아지고 있다. 제네릭 독점권이 오리지널 특허권자와 상위 제약사에만 유리하다는 것이다. ... 미국에서는 제네릭 독점권을 이미 실시하고 있었다.

  리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.10.29

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  [A+레포트]셀트리온 기업분석&환경분석&SWOT분석&향후전망

  시밀러 시장에 대한 관심 값비싼 미국 의약품 • 의료 재정 부담 증가로 미국 역시 자국 산업 보호만을 고집할 수 없음 • 미국의 비싼 약값 • 특허권과 FDA 에 의해 설정되는 독점권 ... 위치 • 제네릭과 바이오 시밀러 • 브랜드 인지도 • 가격 경쟁력을 가짐산업 분석 기업소개 / 환경분석 / SWOT 분석 / 향후전망 신규 기업의 진입 위험 • 신약 개발 시 대체재가 ... 존재하지 않으며 판매 기대 • 제네릭 시장은 무수한 대체재가 존재하며 브랜드 이미지가 없는 신규기업은 많은 마케팅 활동이 필요해 비용 증가 • 제약 시장은 전체적으로 신규기업이 진입하기

  리포트 | 31페이지 | 2,300원 | 등록일 2018.12.26 | 수정일 2019.06.25

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  제네릭의약품,개량신약

  특허로 보호받는 신약이 특허가 만료되어 독점권을 상실하면 다수의 제약사에서 약효 및 품질이 동등하게 제조된 의약품을만드는데, 이를 제네릭 의약품이라고 하며, 복제약(Copy Drug ... 제네릭 등 세종류가있다. ... 제네릭 의약품과 개량신약4.1제네릭 의약품브랜드 의약품과 성분, 용법, 용량, 투여 경로, 성능특성 및 사용 용도가 동일하고생물학적으로 동등함을 입증 받은 의약품을 말한다.

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.05.07 | 수정일 2021.04.28

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  의약품특허

  보건당국의 제조승인을 받은 제품특허 보호기간 : 20년 + α (최대 5년)효능/독성시험 전체, 임상시험 Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ15-20년간 독점권 확보가 가능하나 대규모의 개발비용 발생제네릭Generics ... ,Copy drug오리지널 의약품과 성분, 용법, 용량, 투여 경로, 성능, 특성 및 사용 용도가 동일하고 생물학적으로 동등함을 입증 받은 의약품퍼스트 제네릭 독점기간 최대 12개월생물학적 ... 동등성 시험 (BE test)적은 비용으로 제품화가 가능하지만 특허분쟁 위험 및 독점기간 만료 후 과다 경쟁의 우려가 있음제네릭이 오리지널의 판매량을 앞선 경우개량신약IncrementallyModified

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.12.16 | 수정일 2016.04.15

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  의약품 허가, 특허 연계제도에 대한 이해 (의약품 특허,의약품 허가,특허-허가,연계제도,우선판매,제네릭 독점,판매제한,독점우선)

  그 외에, 제네릭 약품의 조기 출시를 위해서는 허가를 받기 위한 의약품의 시험적 사용에 대한 특허 비침해 인정, 제네릭 의약품의 간이허가절차인 ANDA 제도, 180일의 제네릭 독점권을 ... 의약품 특허, 연계제도 내용1) 독점판매권(우선판매품목허가)특허도전에 성공한 제네릭에는 독점판매권(우선판매품목허가)이 부여된다. ... 유의 할 점은 용도발명의 권리는 물건(물질)의 특정한 성질을 발견하고, 이 성질을 독점적으로 이용하는 발명이므로, 물건(물질)자체에 특허권이 형성된 것이 아니라는 점이다.4.

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.03.18

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  제약회사 소매이론 비교분석(유통경영론)

  가량이 복제의약품으로 대체됨.⑤ 투자수익률 극대화를 위해 처방 빈도는 낮지만 가격이 비싼 희귀 질환 치료용 신약 개발도 활발히 이루어지고 있는데 희귀 질환 치료제의 경우 '희귀의약품 독점권 ... 여기에 제네릭 의약품 제조업체와 협력해 의약품 유통을 구상하고 있다는 설명이다.2018년 아마존은 필팩을 인수하여 미국 50개주에 온라인으로 의약품을 유통할 수 있는 허가를 취득,

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.07.28

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  제약 산업 현황 및 DDS의 배경, 현황, 종류별 원리

  전 망한다.- 신약의 특허기간이 끝나기 전까지 신약의 임상시험 자료 독점권이 인정됨에 따라 국내 제약사들의 개량 신약 등을 조기에 개발할 수 없게 되어 미국계 제약업체에게 유리하게 ... 국내 개 발 신약이며, 나머지는 제네릭 의약품인 것으로 파악된다.◆ 기업의 영세성, 글로벌시장 진출 미비1. ... 6위었던 한독약품의 경우도 2012년에는 24.2%로 감소한 2847억을 기록해 9위로 내려갔다.다국적 제약사의 청구액 증가는 지난해 일괄 약가인하로 특허가 끝난 오리지널의약품과 제네릭의

  리포트 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2015.11.03 | 수정일 2022.03.28

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  한.미 FTA 제약과 자동차산업

  사용하지 못하도록 오리지널 제약사에게 독점권을 인정해야 한다는 것*1. ... 강화 데이터 독점권은 특허권과 함께 다국적 제약사가 가장 중요한 지적재산권의 하나로 취급. ... 무역관련규정인 TRIPS(Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights)보다 한층 더 강화된 지적재산권 관련 규정유사의약품에 대한 데이터 독점권

  리포트 | 33페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.10.25

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  특허권자의 특허권과 제네릭권자의 복제권 사이의 균형 모색 - 제네릭 의약품과 제네릭 GMO관련하여-

  서울대학교 기술과법센터 박은진

  논문 | 19페이지 | 5,400원 | 등록일 2016.04.02 | 수정일 2023.04.05

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  한미 FTA 의약품, 의료기기 쟁점에 관한 반대입장

  등 보건의료계 전반에 약제비 절감기업경영의 이해 – 10조3.협상 쟁점에 관한 찬반 입장기업경영의 이해 – 10조반대3.협상 쟁점에 관한 찬반 입장의약품의 특허권 연장신약의 자료 독점권 ... 본인 부담액)에 미치는 영향 - 국내 제약사의 후발의약품 발매지연에 따라 계속 오리지날 신약을 소비함으로써 발생하는 소비자 후생감소 - 후발의약품 발매지연에 따른 오리지널과 퍼스트제네릭

  리포트 | 21페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.09.30 | 수정일 2017.04.12

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  [접근권][의약품]보편적 서비스의 접근권, 의약품의 접근권, 태국 에이즈치료제(후천성면역결핍증치료제, AIDS치료제)의 접근권, 장애인의 문화접근권, 인터넷의 정보접근권 분석

  TRIPS협정하에서 의약품 접근권을 위한 돌파구■강제실시■병행수입■제네릭(카피약) 경쟁, 제네릭 생산 활성화■약가인하■공중보건을 위한 조치를 마련할 수 있는 국가의 자율성, 재량권 ... 보편적 서비스의 접근권Ⅱ. 의약품의 접근권1. 기술독점을 강화하기위한 제약자본의 세계화 전략2. TRIPS협정하에서 의약품 접근권을 위한 돌파구3. ... 이후 제약자본은 시장독점을 어떻게 유지, 강화할 것인가Ⅲ. 태국 에이즈치료제(후천성면역결핍증치료제, AIDS치료제)의 접근권Ⅳ. 장애인의 문화접근권Ⅴ.

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2013.04.15

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  한미 FTA 협상 이행에 있어서의 에버그린 전략 방지 방안 연구

  제18.9조 제1항, 2항 및 4항 자료독점권(1) 협정 조항1. 가. ... 주목적이 있다.한편, 특허권은 발명공개의 대가로 특허권자에게 독점권을 인정해 준 권리)이므로 독점규제법과 양립할 수 없는 것으로 판단할 수도 있을 것이다. ... 불과하므로), 독점규제법과 별도의 법제도로서 규율될 필요로 인해 독점규제법과 특허법은 별도의 적용을 해야한다는 주장도 있을 수 있으나, 법문 해석상 정당한 특허권의 행사는 독점규제법을

  리포트 | 26페이지 | 5,000원 | 등록일 2011.11.15

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  다자간 자유무역협정, 우리가 나아갈 곳은 어디인가 - TPP와 RCEP 협정을 중심으로 -

  TPP에는 이 자료독점권을 강화시키는 조항이 포함되어 있는데, 이러한 조항들은 제약회사들이 자료의 독점기간을 연장할 수 있도록 만들어서 오리지널 의약품의 임상시험 자료를 제네릭(Generic ... 특허권과 자료독점권은 의약품과 관련한 가장 중요한 지적재산권이라고 할 수 있다. ... 자료독점권은 신약개발자가 신약 허가를 위하여 의약품 허가당국에 제출한 시험자료를 일정기간 동안 타인이 원용할 수 없도록 하는 것을 말한다.

  리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.06.19

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  한․미 FTA - 의약품 분야(부정적입장)

  -신약관련자료 독점권특허권문제로 자료보호 제도가 시행되면 개량신약 개발이 거의 불가능 하다고 한다. ... 미 FTA 협상으로 인해서 미국 다국적 제약사들이 개발한 오리지널 신약의 특허기간이 연장되고 신약 관련 자료 독점권이 인정됐다. ... 미 FTA체결로 미국 다국적 제약사들이 개발한 오리지널 신약의 특허가 연장되고, 신약 관련 자료 독점권이 인정되는 바람에 신약 개발 능력이 떨어지는 국내 제약사는 타격이 불가피하다.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2009.09.01

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