"제약일탈" 검색결과 1-20 / 2,433건

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  시험실 기준일탈 조사보고서

  Signature)일자(Date)품질부서 책임자(Quality Manager)회사로고시험실 OOS 조사 보고서(Laboratory OOS Investigation Report)㈜△△△제약 ... 기준일탈관리번호(OOS No.)기준일탈 접수일자(Date of OOS)제품명(Product Name)제조번호(Batch No.)시험항목(Test Items)시험자(Tester)기준( ... Specification)OOS 결과(OOS result)기준일탈 내용(Contents of OOS)조사자(Investigator)조사일자(Inverstigate date)시험 정확성평가

  서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.03

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  일탈보고서

  일탈발생 내역(Deviation information)일탈관리번호(Dev. ... Signature)일자(Date)제조부서 책임자(Production manager)품질부서 책임자(Quality manager)회사로고일탈 보고서(Deviation Report)㈜△△△제약 ... 제조수율 Manufacturing efficiency□ 생산장비 Manufacturing facility □ 품질 Quality□ 보관 Storage □ 기타 Others ( )일탈

  서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.25

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  기준일탈

  기준일탈 (Out of Specification) 기준일탈 처리구분 기준일탈 처리 업무흐름 시험실 OOS 조사 전면적 OOS 조사 조사종결 Contents기준일탈 처리 구분 기준일탈 ... 이상치는 지정 시험 방법의 일탈로 인해 발생하거나 , 아니면 검체 자체의 변동성 때문일 수 있다 . ... 기준일탈 인정 OOS 시험결과가 발생하면 조사 를 해야 한다 . 조사의 목적은 OOS 결과의 원인을 밝히는 것 이다 .

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.02.03

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  제약회사 품질경영 평가보고서 서식

  2019년도에 실시할 예정이다.회사로고품질경영평가보고서Quality Management Report문서번호00-000000년도 품질경영 평가 보고서개정번호0000.00.00개정일자00㈜△△△제약 ... )3.2연도별 일탈 발생(예시)3.3월별, 타임라인별 일탈발생(예시)3.4분류별 일탈발생 건수(예시)4.변경관리 평가(Change Control Review)4.1변경 발생 리스트4.1.10000년도 ... 평가(Deviations Review)3.1일탈 발생 리스트3.1.10000년도 일탈 발생은 총 00건이다.번호(No.)발생 부서(Dep.)일탈 발생 제목(Title)결론(Results

  서식 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.08.18

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  포트폴리오(portfolio)

  ㈜ 000 근무 QC/ 완제품 시험 2020- 00 대학교 ( 학사 ) 000 과 졸업 3.8/4.5 ㈜ 000 QA/ 품질시스템 , 밸리데이션 해외실사 , CTD 작성 ㈜ 00 제약의 ... 예시 ) - 성과주의 업무에 있어 성과를 중요시 생각함 ( 마음가짐 변화를 위해 노력 중 ) 자기소개예시 ) - 0000 프로젝트 경험 - 품질시스템 (QMS) 관리 ( 기준서 , 일탈

  ppt테마 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.27

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  제약 의약품 출하승인서

  □예, □아니오 □N/A5기준일탈 사항은 없는가?□예, □아니오 □N/A6이전 Batch의 일탈, 불만, 변경, 회수 사항은 없는가? ... 승인자(Reviewed by)성명(Name)서명(Signature)일자(Date)품질부서책임자(Quality Manager)회사로고출하 승인서(Release Approval)㈜△△△제약

  서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.04.28

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  GMP 실험 제약용수 운전 적격성평가 / 유통화장품 안전관리 기준

  9.9㎖를 섞어 놓은 100% 검액 10㎖를 미리 만들어 놓으셔서 일탈이 생기지 않아 미생물 한도시험은 적합한 결과를 얻을 수 있었다.물 전도도 시험인 제약용수의 적격성평가 결과가 ... 실험 6 제약용수 운전 적격성평가(물 전도도, 미생물 한도시험)1. ... 음용수는 합성의 초기 단계에 또는 의약품 제조 설비를 초벌 세척하는 데에 쓰이고, 제약용수를 만드는 원수로 쓰인다.

  리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

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  동아제약 자기소개서(QA)

  생산, QC 부서의 문서 form을 효율적으로 개선하고 동료, 유관부서와 우호적인 관계를 유지하여 일탈 상황에서 빠르게 대처함으로써 동아제약을 국내 최고의 의약품 제조 대기업으로 성장시키겠습니다 ... 일탈 ZERO 의약품 생산을 통해 질병과 투쟁 중인 환자에게 희망의 문을 열어주기 위해 최선을 다하겠습니다.3. ... 일탈관리, CAPA, OOS&OOT를 통한 고품질의약품 생산, 품질향상을 지원함과 동시에, QMS, SOP, EMD 문서관리 및 GMP규정, 가이드라인의 모니터링을 통한 최신의 규정을

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.20

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  셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

  또한, 일탈 발생 시 면밀한 검토를 통해 추가적인 이슈를 방지하고 적극적인 원인조사 및 개선 활동을 하여 동일한 일탈 발생률 0%를 유지했습니다. ... 그에 따라 이전과는 비교할 수 없는 속도로 한국 제약산업의 글로벌화가 진행되고 있다고 생각합니다. ... 또한 바이오의약품과 더불어 케미컬 의약품 개발 및 생산을 통해 글로벌 종합제약회사로서의 도약이란 비전을 가지고 있습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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  전면적 기준일탈 조사 보고서

  조사 보고서(Full-Scale OOS Investigation Report)㈜△△△제약 PAGE 1/ NUMPAGES 2서식번호 ... 기준일탈관리번호(OOS No.)기준일탈 접수일자(Date of OOS)제품명(Product Name)제조번호(Batch No.)시험항목(Test Items)시험자(Tester)기준( ... Specification)OOS 결과(OOS result)기준일탈 내용(Contents of OOS)조사자(Investigator)조사일자(Inverstigate date)생산 검토

  서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.03

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  명인제약 합격자소서(품질 최종합격)

  [국내 최고의 신속, 정확한 의약품 제조회사, 명인제약]2030년 명인제약을 가장 신속하고, 정확한 ‘일탈 ZERO 의약품 제조기업’으로 성장시키기 위한 계획은 다음과 같습니다첫 번째로 ... 명인제약을 국내 최고의 문서 처리 프로세스를 지닌 대기업으로 성장시키겠습니다.두 번째로, 동료 및 유관부서와 우호적인 관계를 유지해 일탈 상황을 빠르게 대처하겠습니다. ... 상시 좋은 관계를 유지하여 일탈이 발생했을 때, 해당 부서와 빠르게 원인을 파악한 후 문제를 해결하겠으며 이후, 동료들과 함께 신속한 CAPA를 시행해 QMS업무를 효율적으로 수행해

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17 | 수정일 2023.11.24

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  알리코제약 공무팀 (시설관리) 합격자기소개서 (제약 엔지니어링 경험)

  위의 결과값들이 BSC 장비의 일탈 발생의 원인임을 파악하였습니다. ... 특히, 알리코제약은 단순한 의약 생산만이 아니라 차별화된 기술로 국내 제약산업을 견인하고 있습니다. ... 생물안전작업대 장비에 세팅값에 오류로 인해 일탈이 발생한 경험이 있습니다. 문제점을 살펴보니 순간 전압강하로 인해 BSC장비가 순간적으로 데미지를 입은 것을 확인하였습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.03.01

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  SK케미칼_품관_22하반_하이퀄

  이러한 부분을 채우고자 한국제약바이오협회에서 실시한 'Data Integrity과정'교육을 이수하며 DI에 대한 이해도를 높였습니다. ... LIMS 구축이라는 경험은 저를 성장하며 제약 산업에 대한 이해도를 한층 더 높일 수 있는 기회라 생각하여 자발적으로 업무를 맡았습니다.처음 LIMS 구축이라는 업무를 맡았을 때 무엇보다 ... 동시에 여러 개의 샘플을 동시에 전처리하여 ACN이 온도에 따라 부피가 달라지는 것을 간과하여 농도가 후반에 갈수록 낮아 일탈이 발생하였습니다.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.02.04 | 수정일 2023.02.28

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  광동제약_품관_22하반_최탈

  일탈이 발생하며 이를 해결하기 위하여 결과에 영향을 줄 수 있는 인자들을 찾고자 노력하였습니다. ... 이러한 과정에서 많은 것을 배우며 많은 성취감을 느낄 수 있었지만 성장에 한계가 있다 생각하여 더 배우고자 광동제약 품질관리 부서에 지원하였습니다. ... 하지만 시험자 간에도 같은 결과가 나오며 시약을 바꿔가며 일탈의 원인을 찾고자 하였습니다. 원인을 찾고자 사람, 기기, 방법, 물질을 나누며 찾고자 하였습니다.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.04 | 수정일 2023.02.24

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  [제약바이오 취업] 면접에 도움될 제약 관련 용어 정리

  제약 용어 정리QMS: quality management system 품질관리시스템QRM: quality risk management 품질위험관리Quality KPIs: key performance ... : out of trend 경향 일탈CpK:process capability index 공정능력지수OA:office automation 사무자동화inspection:실사GLP:Good ... Active Pharmaceutical Ingredient 원료의약품(=주원료) Exipient=Inactive ingredient 부원료OOS: out of specification 기준일탈OOT

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  일탈의 긍정적 기능과 부정적 기능 기술, 본인이 생각하는 일탈의 기능에 대해 서술하시오

  따라서, 일탈 행동은 개인적인 선택이 아닌 사회적인 영향과 법적 제약 등을 고려해야 한다. ... 일탈의 긍정적 기능과 부정적 기능 기술, 본인이 생각하는 일탈의 기능에 대해 서술하시오? 본 문1. ... 자신의 경험과 생각을 바탕으로 일탈의 긍정적 기능과 부정적 기능을 평가하고, 일탈의 적절한 사용 방법 제안일탈은 긍정적인 기능과 부정적인 기능을 동시에 가지고 있으며, 이를 평가하기

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.13

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  무진기행을 읽고

  윤은 조의 이러한 행동에서 씁쓸한 기분을 더욱더 상기된다.윤은 무진을 일탈의 공간 즉 일상생활에서 벗어나는 쉴 수 있는 공간으로 여기는데 조의 행동으로 인해 제약회사 직원으로 살아남기 ... 무진으로 일탈의 공간으로 들어오고 인숙은 일탈에 공간에 있는 한 부분이라고 생각한다. 윤은 인숙과육체적 관계를 맺음으로서 일탈을 실행한다. ... 라는 생각이 들었다. 4년전에 무진으로 내려올때는 제약사가 합병을 함으로서 본인의 직장과 애인 '희'를 잃었다. 그때 윤은 무진에 내려와 회복하였다.

  리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.06.22

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  시정조치 및 예방조치서

  Division)□ 시정조치(Corrective Actions) □ 예방조치(Preventive Action)□ 생산공정 Manufacturing process □ 작업 Working □ 일탈 ... Signature)일자(Date)품질보증책임자(QA manager)회사로고시정조치 및 예방조치서(Corrective Actions & preventive Actions Form)㈜△△△제약

  서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.10

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  아노미 이론의 함의와 한계

  이 글은 아노미 이론의 함의와 한계를 파고들며, 인간의 행동과 동기에 대한 전체 스펙트럼을 설명하는 데 있어서의 제약을 인식하면서 일탈 행동을 연구하는 데 있어서의 중요성을 조명한다 ... 노동 시장의 변화, 교육 기회, 사회적 불평등은 개인에게 부담을 주고 일탈적인 적응으로 이어질 수 있다. ... 이론은 사회 규범, 열망, 일탈 사이의 관계에 대한 귀중한 통찰력을 제공하지만, 그것의 한계가 없는 것은 아니다.

  리포트 | 4페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.08.01

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  코오롱생명과학 자기소개서(QC)

  제약 회사에 입사하여 난치병 치료제 개발의 꿈을 가지는 계기가 되었습니다.2. ... 되었습니다.복수전공을 하며 161학점을 4.10으로 수료한 강한 책임감과 다양한 동아리, 아르바이트를 하며 우호적 의사소통 방법을 배운 저의 강점을 토대로 동료, 유관부서와 협력하여 “일탈 ... 경쟁이 심화되고 있는 국내외 제약시장에서, 타 회사와 차별화되는 품질을 생산하는 코오롱생명과학의 미래는 매우 밝다고 생각했고 미래에도, 더 많은 난치병 환자에게 선한 영향력을 행사할

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.20

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