"제조관리기준" 검색결과 1-20 / 41,094건

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  제조 기준정보 자동산출 및 관리혁신 방안

  한국산업경영시스템학회 정인재, 이영수

  논문 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.05 | 수정일 2023.04.06

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  [식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의8서식] (앞쪽)제 호의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. ... 대표자:「약사법」 제38조의5제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제7항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [해양수산부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

  동물용의약품 제조 및 품질관리기준 운영조직1) 의약품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황2) 제조관리부서 및 품질관리부서 책임자의 이력서3) 의약품 제조 및 품질관리기준 교육규정과 ... 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표2. ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가번호소재지본

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  원가관리회계 I ) 제조간접원가 배분에 있어서 가장 중요한 요소는 배부기준(원가동인)의 선정이다. 배부기준의 이론적인 지침과 가장 이상적인 배부기준에 대해서 토론하시기 바랍니다.

  원가관리회계 I제조간접원가 배분에 있어서 가장 중요한 요소는 배부기준(원가동인)의 선정이다. ... 배부기준의 이론적인 지침과 가장 이상적인 배부기준에 대해서 토론하시기 바랍니다.원가관리회계 I제조간접원가 배분에 있어서 가장 중요한 요소는 배부기준(원가동인)의 선정이다. ... 이러한 제조간접원가의 배부기준으로는 크게 두 가지가 있다. 첫 번째는 제품제조에 소비된 액수로 따지는 가액법이 있다.

  리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.11.26 | 수정일 2019.12.03

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  [식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정 신청서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의7서식] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정 신청서접수번호접수일시처리기간30일신청인기관(법인[ ], 비법인[ ])명칭법인등록번호 ... 대표자성명연락처주소전화번호팩스담당자성명연락처신청내용교육훈련기관 명칭교육훈련기관 소재지전화번호교육훈련 강사 인원교육훈련 과정 명칭「약사법」 제38조의5제2항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의7제4항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

  동물용의약품 제조 및 품질관리기준 운영조직1) 의약품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황2) 제조관리부서 및 품질관리부서 책임자의 이력서3) 의약품 제조 및 품질관리기준 교육규정과 ... 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표2. ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가번호소재지본

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료5. 의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록6. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제81호서식] 의약품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자제조소 소재지제조부서 ... 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽 참조식품의약품안전처장이 정하여 고시하는

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  원가관리회계) 실제원가계산을 가정할 때 매출원가와 기말제품원가를 구하시오. 단, 제조간접원가의 배부기준은 기계시간이다. 제조간접원가 예정배부율을 구하시오. 제조간접원가 과소 또는 과대배부액을 구하시오.

  원가관리회계Ⅰ(물음1) 실제원가계산을 가정할 때 매출원가와 기말제품원가를 구하시오. ... (40점)원가관리회계Ⅰ당기에 영업을 개시한 (주)위너스는 서로 다른 두 가지의 제품을 생산하고 있다. ... ) 제조간접원가의 배부차이를 배부된 제조간접원가를 기준으로 배분하시오.

  리포트 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.01.06

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  [식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  한약재 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료5. 한약재 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록6. ... 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의2서식] 한약재 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명대표자제조소

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료5. 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록6. ... 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호서식] 원료의약품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자제조소

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준(적합판정,변경적합판정) 신청서

  의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료5. 의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록6. ... 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의3서식] 의약외품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명대표자제조소

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

  :의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)1. ... 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정합니다. ... 제조소의 명칭/업허가번호 (Name of Manufacturer / License No.)2. 제조소의 소재지 (Address of Manufacturer)3.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

  :한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)1. ... 시험실의 소재지 (Address of Laboratory)위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2에 의한 한약재 제조 및 품질관리기준에 적합함을 ... 제조소의 명칭/업허가번호 (Name of Manufacturer / License No.)2. 제조소의 소재지 (Address of Manufacturer)3.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

  /S) 규정에 의한 의약외품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정합니다. ... :의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)1. ... 제조소의 명칭/업허가번호 (Name of Manufacturer / License No.)2. 제조소의 소재지 (Address of Manufacturer)3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  생물의약품 제조 및 품질관리 기준

  생물의약품 제조 및 품질관리 기준GMP 관련 규정 완제의약품 제조 및 품질관리 기준 생물의약품 정의 생물의약품의 제조 및 품질관리 기준 2 목 차GMP (Good Manufacturing ... 제조관리 기준 서 제조 위생관리기준서 품질관리 기준 서 제품 표준서 출발물질의 규격 ( 기원 , 성분 및 함량 , 제조 관리 및 품질관리방법 등 ) 제조 또는 시험에 사용되는 동물의 ... 치료효과 생물유래물질로 고유의 독성이 낮음 난치성 , 만성질환에 뛰어난 효과를 가짐 생물의약품 제조 및 품질관리 기준 (1)15 생물의약품 제조 및 품질관리 기준 (2)- 기준서

  리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.19

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  식품위생학4공통)위해요소중점관리기준(HACCP)과 가래떡의 제조공정별 위생관리방법0k

  식품위생학4공통)위해요소중점관리기준(HACCP)과 가래떡의 제조공정별 위생관리방법0k환경보건학과 식품위생학4공통1. ... 다음은 가래떡의 일반적인 제조과정에서 일반세균수의 변화를 단계별로 측정한 결과이다.1) 제조공정별 위생관리방법을 기술하시오(10점)2) 중요관리점(CCP)에 해당하는 단계가 무엇인지 ... .3) CL(Critical Limit：관리기준)의 설정각각의 특정된 CCP에 대하여 CL을 설정한다.

  방송통신대 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2014.03.12 | 수정일 2014.03.18

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  식품위생학4공통) 위해요소중점관리기준(HACCP)과 관련하여 다음을 설명하시오. 다음은 가래떡의 일반적인 제조과정에서 일반세균수의 변화를 단계별로 측정한 결과이다.

  : 조리에 사용하는 용수, 용수저장시설 등에 관한 기준 및 관리지침.⑤ 보관 운송 관리: 식품의 재료, 완제품의 보관시설, 운송차량 등에 관한 기준.⑥ 제조설비 관리: 제조설비에 관한 ... 필요한 예방적 관리 체제로 제품의 가공 후 검사보다는 위해 발생의 예방에 중점을 두는 것이다.위해요소중점관리기준(HACCP) 시스템은 식품의 원재료 생산에서부터 제조, 가공, 보존, ... 다음은 가래떡의 일반적인 제조과정에서 일반세균수의 변화를 단계별로 측정한 결과이다.차 례1서론2위해요소중점관리기준(HACCP)과 관련하여 다음을 설명하시오.2-1HACCP의 정의,

  방송통신대 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.03.09 | 수정일 2014.09.29

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  식품위생학 4공통] 위해요소중점관리기준(HACCP) 설명(7대원칙)과 잡채의 제조단계별로 위생관리방법

  식품위생학 4공통] 위해요소중점관리기준(HACCP) 설명(7대원칙)과 잡채의 제조단계별로 위생관리방법차 례1서론2위해요소중점관리기준(HACCP)과 관련하여 다음을 설명하시오.2-1HACCP의 ... 즉 관리가 안 될 경우 안전하지 못한 식품이 제조될 가능성이 있는 공정단계의 결정을 의미한다.3) 관리기준의 설정(CL: Critical Limit)각각의 특정된 CCP에 대하여 CL을 ... CL은 제조기준, 과학적인 자료에 근거하여 설정되어야 한다.4) 모니터링 방법의 설정모니터링은 CCP가 CL의 범위 내에서 관리되고 포함된다.7) 기록의 유지관리(Record)HACCP

  리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2013.10.15 | 수정일 2013.11.25

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  Validation 총론 (GMP, 우수의약품 제조관리기준)

  이하 "변동요인"이라 함.)을 특정하여 그 변동요인에 대한 허용조건이 품질기준에 적합한 의약품을 항상 일정하게 제조하는 데 타당하다는 것을 검증하는 것이다.2) 동시적 validation ... 제조공정과 그 관리에 있어서 신중하게 설계하고 validation함으로써 제약회사는 생산되는 모든 제조단위가 제품규격에 틀림없이 적합하게 된다는 강한 확신을 가질 수 있다. ... 소기의 목적을 달성하고 있는지를 검증·확인하는 validation은 다음과 같은 절차로 실시한다.① Validation의 실시대상을 선택하고 목적을 분명히 한다.② 목표로 하는 품질기준을

  리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.12.05

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  의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  의약품 제조 및 품질관리기준 운영조직1) 의약품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황2) 제조관리부서 및 품질관리부서 책임자의 이력서3) 의약품 제조 및 품질관리기준 교육규정과 실시현황3 ... 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표2. ... [별지 제81호서식](앞쪽)의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자소재지제조관리부서책임자품질관리부서책임자제조소의 면적(㎡)작업소보관소실험실기타합계작업인원제조관리부서

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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