"제조지시 및 관리 기준서" 검색결과 1-20 / 61건

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  ex)공조기 3)원료 약품 관리 4) 자재 관리 5) 완제품 관리 6)위탁제조 7)제조지시서 및 기록서에 관한 내용4)제조위생관리기준서작업원의 건강관리 방법 / 작업 복장(클래스별로 ... 품명, 용법 및 용량과 사용시 주의사항, 제조방법과 보관방법과 유효기간 등 나와있습니다.3)제조관리기준서7가지 사항이 포함되어 있어야 합니다.1) 제조공정관리 2)제조 시설 및 기기관리 ... 작업소의 클래스에 따라서 기기에 따라서 세척방법을 기준서에 따라 작업해야합니다) / 제조 시설 세척 / 해충이나 쥐를 막는 방법5)품질관리기준서시험지시서 / 검체 채취 방법 / 시험

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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  업무인수인계메뉴얼(어류및연체류HACCP)

  검사 관리 기준서에 따른 검사 및 점검표 일괄? 부적합품 재발 방지 대책서? 클레임발생보고서? HACCP 관리 기준서에 따른 일지 및 계획서 일괄4. 인계자 : (인)5. ... 제품 출고 지시서? 협력업체 현황서? 회수 관리 기준서에 따른 회수 관련 계획서 일괄? 이물통보서4. 인계자 : (인)5. ... 제품 출고 지시서? 협력업체 현황서? 회수 관리 기준서에 따른 회수 관련 계획서 일괄? 이물통보서4. 인계자 : (인)5.

  리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.03.20 | 수정일 2023.03.22

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  [IFRS16]리스 기준서 요약 및 실무 적용

  리스리스기준서 요약 리스 적용 Ⅰ Ⅱ리스기준서 요약 3/28 리스제공자 리스자산 제조 및 판매회사 리스이용자 ① 리스계약체결 ④ 리스료 지급 ( 투자원금 + 이자 ) ② 리스자산 취득대금 ... 이전 O 이전 X 금융리스 운용리스 리스제공자가 제조자 또는 판매자 ? ... 사용통제권 고객은 자산 사용으로 생기는 경제적 효익 을 대부분 얻을 권리가 있고 , 자산의 사용을 지시 할 권리가 있다 . 4/28리스기준서 요약 [ 리스료 ] = 고정리스료 + 변동리스료

  리포트 | 28페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.06.08

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  구매직무-협력업체 평가표의 주요 항목

  잘 되어있는지 여부를 확인한다.검사 기준서검사 기준서가 명확히 되어있고, 공정품질관리표와 연계되어 있어야 하며 상위자의 검증 및 확인이 필요하다.재료 관리부품 입고시 수입검사가 실시되어 ... 명시되어야 한다.작업 표준표작업 표준표가 존재하는지, 3D작업에 대한 안전 위생 지시가 잘 되어있는지, 작업 순서, 검사 및 확인 내용이 작업 표준대로 되어있는지, 개정 개폐 기록이 ... 지침서에 의거해야 한다.공정 QC표공정 QC표가 존재하며 전체 공정 관리 항목이 공정 순서에 기재되어야 하며, 제어 범위, 제조 조건, MQS, 검사 빈도, 개정 및 개폐 기록 등이

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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  4-3 구매직무_협력업체 평가표의 주요 항목 List

  있어 품질관리 항목 , 검사 방식 및 제조 조건은 공정 품질 관리표와 같은가 3D 작업에 대한 보호구 착용 지시를 하였는가 작업자가 이해할 수 있는 언어로 작성되었는가 작업 표준은 ... 중 치수 기준값에 대해 규정된 최대값과 최소값의 차이재료 관리 검사 기준서가 있고 항목 , 기준 , 검사방법 , 검사빈도 , 사용 도구가 명확히 되어있는가 검사항목 및 관리건은 공정 ... FTA, FMEA 등으로 명확히 해야하며 기능과 부품에 대한 지시에 기초하는가 중점관리 포인트 설정 * PLM : Product Lifectcle Managemant ( 제품 수명주기

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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  1-3_PM직무_PPAP이란_개발프로세스항목_rev

  생산공정에서 실시되는 모든 제품/공정 관리 작업을 기록하고, 항상 제조공정과 관리시스템과 일치되어야하는 문서입니다.FMEA(Failure Mode & effect Analysis는 ... 생산(규격)관리에서 생산활동을 위해서 작업지시서를 발행하면서 사용하는 고유 NO를 1LOT라고 합니다.도면, 협력회사 부품에 대한 규격과 보증기간 등이 나와있는 납입사양서, 회사소개서 ... 이와 비슷하게 외관을 검토하는 외관 검사 기준서가 있고 외관검사항목과 한도에 대해 기술된 외관한도가 있습니다.공정흐름도는 조립,검사,재작업,납품 등의 생산 단계를 순서대로 기술되이있습니다.관리계획서는

  리포트 | 1페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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  GMP기술인 핵심 요약집

  위탁자 → 제품표준서를 작성하여 수탁자에게 제공하고, 수탁자는 이를 기준으로 제품마다 제조관리기준서 및 품질관리기준서를 작성이전실사 이후 중요 변경사항- 인적(제조관리자)관련 : ... , 소분제조부서 책임자 → 제품표준서, 제조관리기준서, 제조위생관리기준서품질(보증)부서 책임자 → 제품표준서, 품질관리기준서의약품 판매권자는 품질보증 업무를 담당하는 책임자를 임명 ... 중 주의할 사항7) 공정별 수율관리기준8) 제조지시자 및 지시 연월일유효기간 표기가 면제된 OTC 의약품 활성성분 → 해당 활성성분을 함유한 의약품 마지막 제조단위 출하 이후 3년간

  시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

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  7.회수관리기준서(축산물-식육추출가공품)

  관리 관련 기준서의 제정 및 개정에 대한 검토8.1.5. ... 공무관리팀, 인사총무팀1) 회수 관리 관련 기준서의 제정 및 개정에 대한 검토8.1.4. ... 생산관리팀1) 생산관련 위해정보 확인2) 회수 관리 관련 기준서의 제정 및 개정에 대한 검토8.1.3.

  리포트 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.06.22

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  5.보관운송관리기준서(축산물-식육추출가공품)

  또는 자동경보장치를 부착하여야 한다.⑥ 보관창고의 청소관리는 위생관리 기준서 (PD-S-02)의 5.3 영업장 및 제조설비 등의 위생관리에 따라 관리함을 원칙으로 한다..6.2.3 ... , 보전관리 등은 제조,시설 설비관리 기준서(PD-S-03)에 따라 관리하여야 한다.③ 제품의 보관창고는 위생 및 품질에 영향을 미치지 않도록 다음 기준에 따라 적절한 온도를 유지하도록 ... 인사총무팀1) 보관 및 운반관리 관련 기준서의 제정 및 개정에 대한 검토6.2.

  리포트 | 8페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.06.22

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  gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

  제조부서책임자의 업무- 일탈이 있는 경우에는 이를 조사하고 기록 여부- 제조지시서에 의해 작업을 지시하며 제조지시서에 따라 제조되는지를 점검∙확인 여부- 제품표준서, 제조관리기준서 ... 및 제조위생관리기준서에 성명을 기재하고 서명하여 승인∙비치∙운영 여부#14, 15. ... 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련해야 한다.- 품질보증시스템은 제조 및 품질관리, 품질관리, 품질평가, 품질위험관리 등을 포함하여

  시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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  식품사기 프로세스

  ) VACCP 프로그램에 적합한 원/부자재 구매1.1.3 팀장1) VACCP 프로그램 총괄 운영2) 관련 기준서의 제ㆍ개정에 대한 지시, 검토 및 최종 승인3) VACCP 프로그램 ... 검사관리기준서 참조)살충제, 농약, Toxic, 중금속, 화학물질 잔류은폐, 위조높음낮음Mi• 분기 별 외부 검사 성적서 의뢰 및 확인• 공급업체 심사 시 관리사항에 대한 점검실시항생제은폐보통낮음Mi ... 필요한 부서별 역할분담 및 그 실행과 결과의 검토5) 검증의 결과에 따른 VACCP 프로그램 절차 및 관련 기준서의 수정과 변경6) 협력업체에 대한 식품사기관련 사례 점검1.1.5

  리포트 | 19페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

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  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  밸리데이션 보고서3)유지보수 프로그램 (검교정 포함)4)모니터링 및 관리 계획 (예: IPC, QC 출하승인 지시)5)표준작업지침서 / 규정 / 작업 지시서, 등6)마스터 배치 기록서 ... 평가는 1년주기로 검토하며 CCS문서 평가항목에 평가한다.회사로고품질관리 기준서문서번호00-00오염관리전략 표준작업지침서SOP for Contamination control strategy ... 한다.3.5생산관리부서 (Production Management Department)3.5.1해당 위험요소를 제거 및 최소화하기 위해 시정조치 및 예방조치 한다.3.6제조부서 책임자

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

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  GMP 제품표준서 레포트 A+자료입니다.

  기타 필요한 사항1) 허가증 사본2) 제조지시 기록서3) 시험지시 기록서4) LABEL□ 관리본 (관리번호 : ) □ 비관리본구 분작 성 자검 토 자승 인 자제조관리책임자품질관리책임자일 ... 반제품 및 제품의 기준?시험방법9. 필요시 자재의 기준 및 시험방법10. 제조 및 품질관리에 필요한 시설?기구11. 유효기간 또는 사용기한12. 보관조건13. ... 품명 및 성상2. 허가 년월일 및 작성 년월일3. 용법?용량, 효능?효과 및 사용상의 주의사항4. 성분 및 분량5. 제조 방법 및 공정 검사6. 공정별 이론 생산량7.

  리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.10 | 수정일 2023.04.16

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  내부심사 지침서(자동차부문) (표준) (2024edition)

  있을 경우 지시사항을 토대로 차기 내부심사계획을 수립한다.5.10 제조공정심사 및 제품심사심사원은 현장에서의 질문을 통하여 제품실현 과정의 공정과 제품 실행결과의 기록 유지에 대한 ... 심사를 실시한다.심사원은 심사대상 품목을 정한 후 해당 품목의 관리계획서와 제품 검사기준서, 작업 표준서, 기타 지침서의 실행 상태 확인 결과 발견된 부적합 사항을 기록한다.심사원은 ... 요구사항의 이해Core Tools 요구사항의 이해계획, 수행, 보고와 심사 발견사항 종결 방법에 대한 이해제조공정심사원은 공정 리스크분석(PFMEA와 같은) 및 관리계획서를 포함한

  리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.14 | 수정일 2024.02.29

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  생산성 향상 방안

  작업기준서 , BOM, 표준품 관리 및 2 중 체크 . ... 의한 부가작업시간 비합리적인 관리방식이나 작업자에 기인한 비효율적인 시간 Poor Design : 제품 디자인 또는 규격 결함 Poor Method : 비효율적 제조 및 작업방법 ... 방안 0 3 기본 작업 시간 부가 작업 시간 비효 율적 시간 제품디자인 , 생산방식 및 관리가 완벽한 상태에서 의 작업시간 잘못된 디자인 , 규격 혹은 비효율적 제조 공정이나 작업방법에

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.29

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  대한전선(주) 회계감사

  사업분석주요 사업은 각종 전선, 전람 일반전기기기, 통신기재 및 철제철선의 제조·판매, 비철금속의 제련, 비철금속제품의 제조가공 및 매매, 광섬유 제조판매 및 기타 이에 관련하는 일체 ... 제조판매 기타 이에 관련 하는 일체업무비철금속의 제련, 비철금속 제품의 제조가공 및 매매, 기타 이에 관련하는 일체 업무내외국인 또는 법인과 전 각항에 관련되는 사업에의 투자 및 ... 발행업화학제품 제조 및 판매업정보처리 및 정보검색 역무제공업소방설비 공사업기계장비 판매업 및 임대업전기 각항의 부대사업 및 투자다.

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.10.13

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  철골 시공계획서

  용접 이음부 형상에 따라 RT 적용이 어려운 경우나 별도 지시된 용접부는 초음파 탐상 시험을 실시한다 . 다 . ... 도장작업은 도로교 표준시방서나 도료제조회사의 기술자료 (TECHNICAL DATA SHEET) 에 따라 수행 되어져야 한다 . 2. ... 철골공사 시공계획서2 목 차 공사 개요 계획 평면도 조직도 공정 관리 계획 공장 제작 계획 자재 운송 계획 설치 시공 계획 품질 관리 계획 안전 관리 계획 환경 관리 계획3 공사개요

  리포트 | 100페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.01.23 | 수정일 2022.01.28

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  데이터 완전성(Data integrity) 관리 표준작업지침서

  문서 및 기록은 제조부서책임자에 의해 검토 및 승인되어야 한다.6.5.4문서(규정서)는 제정 및 개정 후 7일 이내 검토와 승인이 이루어져야 한다.6.5.5시험지시 및 생산지시에 관련된 ... 기록을 데이터 생애주기 전반에 걸쳐 보장하여 우수한 의약품 생산과 우수한 GMP 운영을 하는데 그 목적이 있다.2.적용범위(Scope)본 규정은 의약품 제조 및 품질관리의 데이터, ... 데이터 완전성관리에 대한 내용은 품질관리기준서에 따르며 중복되지만 데이터완전성관리 사항만 별도로 아래와 같이 규정한다.7.2시험기록은 수행한 시험에서 얻어진 모든 자료(raw data

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.12.02

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  [구매자재관리사 합격자가 판매하는] Final 3. 구매 관리 실무 Vol. 2 요약본 + 강사 질의답변 포함.

  수입관리 방법: 기준서(8) 수입품 품질기록: 수입검사기록제6절. ... *Material(재료), Machine(설비), Man(사람), Method(방법)2) 품질관리의 정의3) 품질관리의 효과① 불량품의 저감과 품질의 향상② 제조 원가의 저감③ 납기확보와 ... 생산량의 증대④ 안전성의 확보4) 품질의 3대 분류① 사용품질: 소비자가 요구하는 품질 또는 요구 정도② 설계품질: 사용품질을 목표로 제조 가능한 구체적 목표품질③ 제조품질: 설계품질을

  시험자료 | 21페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.05.30

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  [제일약품] 품질보증 자소서

  이를 더욱 심화하고자 GMP 스터디를 운영하였습니다. 5가지 밸리데이션, 제조지시기록서 관리 등 서로 강의를 진행하여 GMP 지식을 탄탄히 다지어 제 것으로 만들어나갈 수 있었습니다 ... '끈기 앞에 불가능이란 없다'라는 저의 생활신조를 바탕으로, OOS 및 OOT 발생 시 GMP 기준서에 따라 끈기 있게 해결하는 품질보증 팀원이 되겠습니다.2. ... GMP 규정 및 실무, 의약품 빅데이터에 대한 교육을 이수하여 기본지식을 쌓았습니다.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.14

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