"진단 관련 의료기기" 검색결과 1-20 / 2,077건

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  [의학]【A+】진단 관련 의료기기

  의료기기환자감시 시스템(Patient Monitoring System)1. 집중 치료실 2. ... Stress ECG 심장에 운동부하(treadmill)를 주는 상태에서 심전도를 기록/분석하는 진단기기ECG(Electrocardiography)8. 12 leads ECG Block ... Blood Pressure : 인체의 혈압을 측정하는 기기 A. NIBP (Non Invasive Blood Pressure) B.

  리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.07.15

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  여성간호학 보고서(유방암)

  본론1) 국내의 유방암 관련 정책과 동향1-1) 식품의약품안전처 ‘유방암영상검출·진단보조소프트웨어’를 혁신의료기기로 지정1-2) 대한종양내과학회와 대한항암요법연구회의 정책 제의3. ... 이번 혁신의료기기 지정은 유방암의 검진 효율성과 정확도를 높여 환자 중심의 의료서비스 제공이 가능하도록 돕고, 세계 시장 선도와 해외 진출 확대 등의 기회가 될 것이다.1-2) 대한종양내과학회와 ... 따라서, 유방암의 조기 발견은 생명 연장뿐만 아니라 여성의 삶의 질 향상 15초 내외의 영상 분석 시간으로 의료진의 진단을 신속하게 보조할 수 있는 장점이 있다.

  리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.01.29

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  CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

  관찰항목 활력징후 - 의료기기 사용 소요 시간 - 의료기기 이상 센서 반응 확인 : 시각 및 청각 경보 , 투석기로의 투석액 차단 - 이상반응조사 - 임상검사 # 11 관찰 항목 · ... 해당 항목을 통해 인공신장기 사용으로 인한 부작용 및 이상반응 여부 확인하며 성능의 효과성을 평가 ⑤ 의료기기 사용 소요 시간 ( 측정 : 방문 시 매번 ) 인공신장기 사용 시간 단축 ... 판단 되는 환자 #07 임상시험용 의료기기의 개요 Ⅱ.

  ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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  [해양수산부] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서

  「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일부터 6개월이 경과되지 아니한 것(법인의 경우를 제외합니다) 1부2. ... 동물용의료기기 수입품목허가 신청서 또는 신고서 1부수수료30,000원담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다)행정정보 공동이용 동의서본인은 이 건 업무처리와 관련하여 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호의2서식] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서접수번호접수일처리기간10일신청인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(전화번호 : )수입업소명

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서

  「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일부터 6개월이 경과되지 아니한 것(법인의 경우를 제외합니다) 1부2. ... 동물용의료기기 수입품목허가 신청서 또는 신고서 1부수수료30,000원담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다)행정정보 공동이용 동의서본인은 이 건 업무처리와 관련하여 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호의2서식] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서접수번호접수일처리기간10일신청인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(전화번호 : )수입업소명

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  [해양수산부] 동물용의료기기수리업 신고서

  인)농림축산검역본부장 귀하신고인(대표자) 제출서류「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일로부터 6개월이 경과되지 아니한 것(법인의 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제16호의3서식] 동물용의료기기수리업 신고서접수번호접수일처리기간10일신고인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(담당자 성명) (전화번호 ... : )영업소명 칭(전화번호 : )소재지수리 대상동물용의료기기의 유형겸업 여부비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제22조의2제1항에 따라 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용의료기기수리업 신고서

  인)농림축산검역본부장 귀하신고인(대표자) 제출서류「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일로부터 6개월이 경과되지 아니한 것(법인의 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제16호의3서식] 동물용의료기기수리업 신고서접수번호접수일처리기간10일신고인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(담당자 성명) (전화번호 ... : )영업소명 칭(전화번호 : )소재지수리 대상동물용의료기기의 유형겸업 여부비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제22조의2제1항에 따라 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  특이도 등을 검증하는 제품**「체외진단의료기기법」2019년도 4월30일 제정? ... 기기설계 개요(기원 또는 개발경위), 제조공정 요약, 설계 및 제조장소 요약**개발경위안전성 평가와 관련된 규격, 성능평가와 관련된 규격, 위험분석과 관련된 규격, 개발경위도**제조공정 ... 의료기기 산업의 이해 -: 의료기기를 이용해 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료 산업의 한 분야. 질병의 예방?진단?치료?재활 등에 사용되는 기구?기계?장치?재료?

  시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  [의공학과][대입][수시][대학 전공학과][학과소개][대학 학과가 보인다] 대학 <의공학과> 소개 자료입니다. 개설 대학 및 졸업 후 진로와 고등학교 때 어떤 과목을 선택해야 하는지 상세히 설명되어 있습니다.

  졸업 후 진로의료기 개발 및 의료기를 전문적으로 다루는 대기업 및 전문 의료기 업체, 전기·전자나 컴퓨터 관련 기업 등의 산업계, 대·중형병원에서 근무할 수 있다.? ... 학생부종합전형 대비 과목의공학과는 인체의 질병에 대한 과학적인 분석과 해석을 통해 질병의 진단 및 치료에 도움을 주는 일에 관한 관심이 필요하다.?관련 교과목 ? 영어, 과학? ... 의료기기는 폭발적으로 증가할 것으로 전망되기 때문에 전망은 매우 밝은 편이다.?

  리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.10.02

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

  의료기기법의 정의 - 의료기기 품목분류(등급)에 따른 허가, 인증, 신고대상 및 절차 (중요도: ★★★) - 의료기기 신고, 인증, 허가 관련 식약처 지정 기관 - 융복합 의료제품 ... ① 임신조절 목적으로 사용되는 제품 ② 장애인 보조기구 중 의지, 보조기의 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사, 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 질병의 진단 ... (식약처 / 한국의료기기안전정보원)에서 담당한다. 2) 의료기기 등급 중에서 STED 관련 자료가 필수로 제출되어야 하는 등급은?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  MDCG 2020-3 Annex Flowchart 도형 요소 ppt

  사용 목적 변경의 변경 중 MDR Article 120(3) 의 첫번째 문장 해석 시 ‘ 중대한 ’ 으로 간주될 수 있는 변경사항 MDD 또는 AIMDD 에 따라 인증 받은 기존 의료기기의 ... 시정조치와 관련된 설계 변경인가 ? B. 설계 또는 성능 사양의 변경인가 ? C. 소프트웨어 변경인가 ? D. 원자재의 변경인가 ? E. ... 기기의 최종 멸균 방법의 변경 또는 멸균에 영향을 미치는 포장 설계의 변경인가 ?

  ppt테마 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.06

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  의료기기 산업･정책 현황과 향후 과제

  특히 코로나19와 관련하여 감염병 대응을 위한 인공호흡기, 심폐순환보조장치 핵심부품 기술개발, 호흡기 질환 체외진단기기 개발 등도 선제적으로 추진할 것으로 알려져 있다. ... 의료기기법?은 의료기기의 효율적인 관리와 안전한 사또한 제20대 국회는 ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?(이하, ?의료기기산업법?)과 ?체외진단의료기기법? ... 의료기기 산업?정책 현황과 향후 과제코로나19를 계기로 우리나라의 우수한 진단검사방법이 주목받은 바 있고, ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?과 ?체외진단의료기기법?

  리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.08.03

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  [의용생체공학과][대입][수시][대학 전공학과][학과소개][대학 학과가 보인다] 대학 <의용생체공학과> 소개 자료입니다. 개설 대학 및 졸업 후 진로와 고등학교 때 어떤 과목을 선택해야 하는지 상세히 설명되어 있습니다.

  학생부종합전형 대비 과목의용생체공학과는 질 높은 의료복지 서비스를 위한 의료용 로봇, 진단 측정기 등의 개발 및 연구에 관한 관심이 필요하다.?관련 교과목 ? ... 졸업 후 진로대형 의료기관 (대학병원 등), 지멘스, GE Healthcare Korea, 매디슨, 삼성, LG 등의 국내외 의료기 업체, 의료기기 관련 연구소, 의 · 생명, 의용생체공학 ... 연구소, 의료기기 개발 관련분야, 보건의료 정책 및 국책기관, 생체심리 관련 업체 및 스포츠의학 관련분야, 대형 제약회사, 의료영상처리 관련분야, 보건의료 관련 공무원, 의학전문대학원

  리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.10.02

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  허가받은 혈액원체외진단의료기기법시행령 제2조- 보건환경연구원- 진단검사의학/병리학 분야가 있는 의과대학- 국가/지방자치단체/의료기관의 검체 분석? ... 화학적 특성(7) 안정성4) 체외진단분석기용 시약의 경우 자료마) 개발경위, 측정원리? ... 성능시험기관 지정이 가능한 기관]체외진단의료기기법제8조제1항- 의료법 제 3조.

  시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  [해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

  「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당하지 아니함을 증명하는 의사의 진단서 1부2. ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. ... 제조시설의 구조 및 설비를 표시한 서류와 시설내역서(구조개요 및 유해물질을 배출하는 경우에는 이에 대한 방지시설내역을 포함합니다) 각 1부○ 동물용의료기기제조업1.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

  「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당하지 아니함을 증명하는 의사의 진단서 1부2. ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. ... 제조시설의 구조 및 설비를 표시한 서류와 시설내역서(구조개요 및 유해물질을 배출하는 경우에는 이에 대한 방지시설내역을 포함합니다) 각 1부○ 동물용의료기기제조업1.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  근로복지공단동해병원 공무직 의료정보기사 방사선사 심전도기사 전기기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 직무계획서

  제품으로서 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문). • 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용 되는 제품 ... 8) 보건복지부 장관이 해당연도의 의료기사 보수 교육을 면제할 수있는 경우를 설명해 보세요.9) 감염병이 예방 및 관리와 관련한 비용이나 경비에 대한 설명을 해보세요.10) 난임의 ... 지원자의 생각을 말해 보세요.35) 의료기기의 정의를 내려 보세요▪ 한국법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한

  자기소개서 | 571페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.03.07

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  7센터, 9사무국의 의료기기허가, 평가 관련 업무 수행CDRH 의 사명 ? ... : 21CFR 806 함께 적용- 문제 탐지 위해 통계적 혈액형 측정 시약용지/자가 혈당측정기/임신진단키트/배설물 혈액측정용 시약용지/타액 수집용기/실험실 사용 제품(체외진단 시험이라고 ... 시행시기는 관련 부처에서 등급 조정 통지문에 따름: 거짓 자료, 등록증 위/변조/대여/판매, 변경 시행X_등록증 미 취득으로 간주, 임상시험 승인 문서 취소 상황 등 처벌: 의료기기

  시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21

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  [해양수산부] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서

  제조업 [ ] 동물용의료기기 수입업 [ ] 동물용의료기기 수리업[ ] 동물용의료기기 판매업 [ ] 동물용의료기기 임대업 [ ] 품목허가(신고) [ ] 동물용의약품도매상소재지제품명승계 ... 전승계 후승계사유[ ] 양도ㆍ양수[ ] 상속[ ] 합병[ ] 기타( )「약사법」 제89조제3항, 「의료기기법」 제47조 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제58조의2에 따라 위와 같이 ... 제조업자등명칭(상호)승계 전승계 후영업의종류[ ] 동물용의약품 제조업 [ ] 동물용의약외품 제조업 [ ] 동물용의약품 수입업 [ ] 동물용의약외품 수입업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 동물용의료기기

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서

  제조업 [ ] 동물용의료기기 수입업 [ ] 동물용의료기기 수리업[ ] 동물용의료기기 판매업 [ ] 동물용의료기기 임대업 [ ] 품목허가(신고) [ ] 동물용의약품도매상소재지제품명승계 ... 전승계 후승계사유[ ] 양도ㆍ양수[ ] 상속[ ] 합병[ ] 기타( )「약사법」 제89조제3항, 「의료기기법」 제47조 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제58조의2에 따라 위와 같이 ... 제조업자등명칭(상호)승계 전승계 후영업의종류[ ] 동물용의약품 제조업 [ ] 동물용의약외품 제조업 [ ] 동물용의약품 수입업 [ ] 동물용의약외품 수입업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 동물용의료기기

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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