"2021년 FDA 승인" 검색결과 1-20 / 87건

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  Paxlovid_Nirmatrelvir 개발배경, 메커니즘, 작용부위, 물리화학적 성질, 대사과정

  이 시점에 Molupiravir 는 2021 년 11 월 영국에서 완전한 규제 승인을 받은 경구 생체 이용가능한 SARS-CoV-2 RdRp 억제제로 부상하여 새로운 경구 생체 이용가능한 ... 이전까지는 FDA 가 승인한 COVID-19 치료제로 Remdesivir 가 병원에서 COVID-19 에 감염된 성인과 12 세 이상의 어린이들에게 정맥주사 되어 치료에 사용되고 있었습니다 ... 이로 인해 많은 제약 회사들이 SARS-CoV-2 에 대한 경구용 항바이러스제 개발에 심혈을 기울이게 되었고 결국 Nirmatrelvir 가 2021 년 12 월 22 일에 Pax이

  리포트 | 7페이지 | 15,000원 | 등록일 2022.12.14 | 수정일 2022.12.23

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  경영전략론_BCG 매트릭스 상에 물음표(QuestionMark)에 해당하는 기업을 선정하고 선정한 이유와 본인이 생각하는 전략대안을 서술하시오.

  혈액암 치료제 글리백 출시 이래 2010년까지 해마다 1∼2개가 미국 FDA 승인을 받으며 연간 승인 건수가 점차 늘어나면서 2017년 이후 2020년까지 4년간 연평균 8개 인산화효소 ... 신약이 출시되었고 빠르게 성장하면서 2020년 연간 약 60조 원 시장 규모를 형성하고 있다.2) 기업 실적2020년2021년2022년매출액(백만원)5,97712,2749,748기술이전건수1건3건1건실제 ... 현재 FDA 승인을 받은 인산화효소 치료제가 65개라고 하는데 이 정도면 적은 편이라고 보고 있어 충분히 잠재 성장력이 클 것으로 판단된다.4.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.02

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  셀트리온 기업분석

  획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.공시서류 작성기준일 현재 램시마는 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 ... (CT-P17)는 2021년 2월 유럽 EC로부터 판매허가를 획득하였습니다. ... 2022년 12월 FDA 허가 신청하였습니다.- 주요 바이오/제약 시장인 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록.

  자기소개서 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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  신약의 탄생 독후감

  에밀리는 2021년 현재 16세로 강하게 생존해있다. ... 새로운 치료제가 개발되어 FDA의 승인을 받고 환자에게 보급되기까지는 비단 연구원 뿐이 아니라 수많은 사람들의 의지와 노력, 헌신이 필요하다. ... 책에는 여러 신약 개발과정의 이야기들이 나와있지만, 오히려 나에게 가장 인상깊었던 것은 1장에 나온 CAR-T 치료법이었다.CAR-T 치료법은 원래 알고있었고, FDA에서 최종 승인을

  리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.12.25

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  코로나 백신 접종 논란의 원인과 해결책

  그러나 FDA에서 승인을 했음에도 부작용을 보이는 백신들이 있다. 특히 AZ(아스트라제네카)백신은 FDA에 통과한 백신이지만 부작용으로 뇌정맥동혈전증,혈전색전증을 보였다. ... 코로나 백신 접종 논란의 원인1.백신의 부작용현재 FDA(소비자 보호 목적, 미 보건후생성 소속 연방 정부 기관)에서 승인한 백신은 모더나,화이자,얀센,아스트라제네카 등 이 있다. ... ),2021.06.08최종검색일자.오주현(기자),,「연합뉴스」,2021.03.04경찰로나19 백신 가짜뉴스' 집중 단속 (naver.com),2021.06.09최종검색일자.이태영(기자

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.07.19

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  코로나19 바이러스(covid-19) 백신의 종류를 조사하고 특징과 부작용을 정리하시오.

  1월 공동개발에 들어간 후 약 10개월 만에 개발에 성공했으며 2020년 미국식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인을 받았다. ... 그러나 65세 이상인 경우 백신 예방 효능이 86.4%로 떨어진다. 2021년 3월 말에 진행한 3,950명의 소규모 연구에서는 완전 예방 접종(두번째 접종 후 14일)시 백신 효과가 ... 백신(5 × 1010 VP 용량, 21,895명) 또는 위약(21,888명)을 투여 받았다. 21,895명의 성인이 이 약을 투여 받았고, 21,888명은 위약을 투여 받았다. 2021년

  리포트 | 12페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.12.01

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  A+학점, 존슨앤드존슨(J&J) 배당성장주로서 투자 분석

  ) 승인 여부 및 2차 치료제 임상 2상 실험 주목- 2020년 1월 FDA로부터 아밀로이드증 치로제로의 적응증 추가 승인을 받은 다발성 골수종 치료제 다잘렉스(성분명: Daratumumab ... ) EU 승인 주목6. ... 매출 증가율이 높으며, Global Data는 다잘렉스의 2025년 연간 매출이 62억달러에 이를 것으로 전망ㅇ 2008년 첫 승인을 받은 건선, 관절염, 궤양성 대장염 치료제 스텔라라

  리포트 | 7페이지 | 3,800원 | 등록일 2021.06.03

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  경구용 코로나 치료제 개발현황 및 특징[경구용 코로나,코로나19,COV,COVID]

  ) 승인 과정 시끌벅적… 머크사의 ‘먹는 코로나 치료제’/정승환/2021.12.064) 뒤처진 국산 ‘먹는 코로나 치료제’, 성공 열쇠는 가격/김지애/2021.12.295) '먹는 ... 먹는 코로나19 치료제 국내 도입 임박...식약처 긴급승인 검토/고신정/2021.12.22PAGE \* MERGEFORMAT1 ... 코로나 치료제' 국내 사용 승인, 내년 1월 도입/이대희/2021.12.276) 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'/남주현/2022.01.127)

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.01.16

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  Liposome 제형을 이용한 약물전달기술

  Doxil ® # 1995 년 세계 최초 FDA 승인을 받은 리포좀 의약품 ( 항암제 , 정맥주사 ) # 항암제 성분인 Doxorubicin(DOX) 을 봉입한 리포좀으로 , DOX ... AmBisome ® Liposome 의약품 # 1997 년 FDA 승인을 받은 비항암제 리포좀 의약품 ( 수액을 통한 정맥주사 ) # Amphotericin B 라는 성분을 함유하고 ... Exparel ® Liposome 의약품 # 2011 년 FDA 승인을 받은 리포좀 형태의 국소 마취제 # Bupivacaine 라는 마취제 성분을 함유하고 있으며 , 주로 수술 후

  리포트 | 26페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.01.04

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  종설논문 COVID-19 백신 관련 총론

  공기전파의 경우 주요 재는 일부의 백신이 그 안정성을 승인받아 2020년 12월 8일 영국에서 처음으로 코로나 백신 접종이 시작되었고 한국은 2021년 2월 27일부터 고위험군을 대상으로 ... WHO의 보고 자료에 따르면 2021년 5월 29일 3시 기준으로 전 세계적으로 2021년 5월 26일 기준 총 15억 4631만 6352개의 백신이 투여 되었다. ... WHO의 보고 자료에 따르면 2021년 5월 29일 3시 기준 전 세계적으로 1억 6911만 8995명의 COVID-19 환자가 발생하였고, 이 중 351만 명 이상이 사망하였다.

  리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.11.19

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  한성대 기업윤리 발표자료

  + 승인된 후에는 어떤 가격으로든 시장에서 판매할 수 있다 + 승인에는 몇 년이 걸릴 수 있으며 , 평군 승인 신청까지 약 8 년이 걸릴 수 있다 .사례의 결과 4 관련자 조치사항 ... - 2023 년 10 월 출시예정 - FDA 의 약물 경쟁 행동 계획 - 제약 회사가 제네릭 경쟁을 지연시키는 방식으로 규칙을 ' 게임 ' 할 수 있는 허점을 폐쇄함으로써 제네릭 ... 따라서 미국 산업 내에서 공정하고 윤리적인 관행을 보장 할 수 있는 규정을 마련해야한다 .11 오창우 ,( 마케팅과 윤리 ), 커뮤니케이션북스 , 2021.02.10 강건택 , (

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.05

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  금연 교육 프로그램사업기획안

  연도별로 보면 2013년 이후 증감을 반복하였고 2021년에는 2019년에 비해 증가하였다. ... 사업의 필요성1) 진천군 흡연율 현황진천군의 2021년 현재 흡연율(표준화율)은 25.3%로 충북(21.0%)와 전국(19.1%)에 비해 높은 편으로 나타났다. ... 승인을 받은 약물이다.

  리포트 | 26페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.18

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  SK바이오팜 기업현황 및 FDA신약 성공[SK바이오팜,엑스코프리,fda신약,솔리암페롤,팩티브]

  (FDA)의 판매승인을 받았다. ... FDA처럼 까다로운 기관도 신속승인 제도로 시판을 돕는다. ... 동아에스티는 그 대가로 기술료 650만달러와 FDA 승인 이후 발생하는 연 매출의 5~7%를 로열티로 받는다.3) 앱스틸라SK케미칼은 자체 개발한 혈우병 치료제 앱스틸라를 지난 2009년

  리포트 | 11페이지 | 3,500원 | 등록일 2019.11.27

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  [인간과과학 1학년 공통] 5. 코로나 바이러스(covid-19) 백신의 종류를 조사하여 그것들의 특징과 부작용을 정리하시오

  ) FDA 에는 3종의 백신이 긴급사용 승인되었다. ... (FDA, 2021) WHO 와 FDA 에서 사용이 허가된 백신 5종의 플랫폼은 messenger RNA (mRNA) 백신, 바이러스 벡터 백신, 불활성화 백신으로 각 백신senting ... (FDA, 2021) 실제 질병관리청의 데이터에 따르면 국내외 전체 접종 건 대비 이상반응 신고율은 1% 미만으로 파악된다.

  방송통신대 | 9페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.09.07

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  삼성바이오로직스 주식 매입 이유 분석 리포트

  워닝레터는 FDA가 미국 허가를 신청한 의약품을 승인하는 과정에서 생산공정에 문제가 발생했을 경우 발송하는 경고장이다. ... 삼성바이오로직스는 지금까지 글로벌 제조승인 과정에서 미국 식품의약국(FDA)의 워닝레터(Warning letter)를 한 건도 받지 않은 것으로 정평이 나있다. ... 공장건설에만 3년, 식품의약품안전처와 같은 규제 당국의 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인을 획득하는 데만 3년이 걸리는 등 최소 5~6년의 시간과 비용 투자가 필요하다.

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.09.24

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  학술적 글쓰기 ) 전자담배, 과연 타당한가

  시사위크의 2022년 1월 18일 자 보도에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)는 최근 액상형 전자담배의 마케팅을 승인했다. ... FDA의 승인으로 액상형 전자담배의 부작용이 우려할만한 수준이 아니며, 그보다는 공공적 이익이 더 크다는 사실이 입증되었다는 것이다. ... 최초로 20% 미만으로 감소했다. 2021년에는 19.1%를 기록했다.

  리포트 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.08.03

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  기술혁신과 창업(2차과제 창업아이템 선정)

  또한 싱크론은 뇌 임플란트에 대하여 FDA에 승인을 받았다. ... 다만 BCI는 1970년대에 미국 국립과학재단의 승인을 받아 UCLA에서 처음 시작되었다는 것을 알 수 있고 일론 머스크가 창립한 뇌신경 과학 스타트업인 뉴럴 링크는 2023년9월20일 ... 관련 수요가 크게 증가함에 따라 높은 성장률을 보이고 있습니다.한국과학기술정보연구원 ASTI마켓 인사이트 16(웨어러블 로봇)데이터분석본부 대구 경북지원 선임연구원 노 대 경 저술2021에

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.12.25

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  면역항암제의 병용 임상시험 동향 및 미충족 분야

  시점에 무진행 생존 기간 (PFS) 44% vs 31% (p-value 0.14)로 약간의 개선 효과로 유효성을 나타내지 못함 [그림]- 2016년 FDA 승인 면역항암제 옵디보 ( ... 미만이던 완전 관해 비율 (CR) 역시도 티센트릭+아바스틴 8%로 낮지만 개선된 결과를 보였음두경부암 (Head and neck squamous cell carcinoma)[그림] ‘2021년 ... 면역항암제는 화학 항암제의 내성이나 표적항암제의 제한적 사용에 대한 해결책으로 주목받고 있지만, 두경부암에 대한 화학 항암제와의 병용요법 임상에서 효과적인 결과를 보이지 못함-‘2021년

  리포트 | 9페이지 | 6,500원 | 등록일 2023.07.24 | 수정일 2023.09.20

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  KCU 컨소시엄 생활 속 화학물질과 건강 과제 만점!

  미국 식품의약국(FDA)의 신속 허가 절차를 받아 오는 6월 사람을 대상으로 임상시험에 들어간다. ... 본론(1)'우한폐렴' 아닌 메르스 백신도 '상용화 10년' 걸려 (머니투데이 2020.01.24 08:00)(2) [현장연결] 국내 신종코로나 2명 추가 확진…보건당국 브리핑 (2020 ... 모색 (2020.02.20 11:26)(8) [코로나19] 백신, '신속허가'로 올해 안에 나오나(2020.02.21 10:14)(9) WHO, 각국 3상 완료 전 코로나 백신 승인

  리포트 | 53페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.28 | 수정일 2024.02.02

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  코스맥스 기업분석 자료(STP , 5C , 4P , SWOT 분석 등)

  OTC 등록 완료 FDA 의 CGMP 정기실사 통과 Otc 제조승인 획득 소이액트 개발 탈모완화 기능성 허가 획득 완료 다양한 프리미엄 탈모케어 제품 출시 탈모케어 시장 공략2 002 ... , 이는 중국의 화장품 시장의 잠재력 이 여전히 거대하다는 것을 보여주는 지표 지난 30 년간 중국에서 시행되어 온 화장품위생감독조례가 폐지 , 2021 년 1 월 1 일 화장품감독관리조례가 ... All Rights Reserved. 1 001 주제선정배경 화장품 소비층 증가로 인한 화장품 시장규모 확대 2021 년 , 중국 화장품 시장규모 100 조 돌파 시장규모 성장률 ☞

  리포트 | 30페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.04.20

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