"GMP레포트" 검색결과 1-20 / 257건

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  GMP 제품표준서 레포트 A+자료입니다.

  제 품 표 준 서Code No제품명플라빅스정75mg(주)한독제 품 표 준 서문 서 번 호개정일자플라빅스정75mg개 정 번 호0페 이 지1/31차 례0. 개 정 기 록1. 품명 및 성상2. 허가 년월일 및 작성 년월일3. 용법?용량, 효능?효과 및 사용상의 주의사항4. ..

  리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.10 | 수정일 2023.04.16

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  GMP 제조위생관리 기준서 레포트 참고파일 입니다.(그대로 제출 금지)

  개정기록개정번호개정일자페이지개 정 사 유작성자검토자승인자제조품질02011. 07. 29전 체cGMP 실시를 위한 처음작성간김철수박영희표인철11977-09-30전 체사용상주의사항변경( ... 개정기록개정번호개정일자페이지개 정 사 유작성자검토자승인자제조품질02011. 07. 29전 체cGMP 실시를 위한 처음작성간김철수박영희표인철11977-09-30전 체사용상주의사항변경(

  리포트 | 93페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.02

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  운송시험 밸리데이션 보고서입니다. 이것을 참고하시어 프로토콜과 리포트를 작성하시면 GMP 유지에 도움이 됩니다.

  운송시험 밸리데이션 보고서문서번호:DVR-개정번호:00작성일자:검토 및 승인작성이름직책서명날짜검토이름직책서명날짜승인이름직책서명날짜제,개정내역제,개정번호날짜제,개정내용목차검토 및 승인----------------------------------------2제,개정내역--..

  서식 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  셀트리온 합격 자기소개서 - 밸리데이션 Validation

  또한 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 배웠습니다. ... 이후 보고서를 작성하며 예비 레포트를 10번이 넘게 읽었고, 여러 번 읽은 결과 자연스럽게 이해가 되는 것을 알게 되었습니다. ... 저는 수업을 듣고 실습하기 전날 예비레포트를 수기로 써보는 연습을 하기로 결심했고, 쓰는 과정에서 수업 내용과 보고서의 내용을 훨씬 더 잘 이해할 수 있었고 주변 친구들에게도 잘 설명해

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2023.08.29

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  제약회사 문제해결 Fish bone 다이어그램 사용하기

  usage log Verification of IQ, OQ, PQ Maintenance and calibration CAPA missing Not following SOP Not reporting ... usage log Verification of IQ, OQ, PQ Maintenance and calibration CAPA missing Not following SOP Not reporting ... EU GMP{nameOfApplication=Show}

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.11.18

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  밸리데이션 마스터플랜 VMP

  필요시Operational Qualification(OQ)Protocol & Report 필요시Performance Qualification(PQ)Protocol & Report ... 개요4.1 당사는 의료기기 생산을 위한 제조소로서의 장비 및 설비의 밸리데이션과 공정밸리데이션을 GMP 요구사항에 만족하도록 수행하기 위하여 밸리데이션 종합 계획서에(Validation ... ReportStep.3Process Validation(PV)주요 공정 대상 Protocol & ReportStep.4Installation Qualification(IQ)Protocol & Report

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

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  동아에스티 합격자소서 (QA)

  그 결과, 기존 1:1이었던 단량체의 비율이 7:3일 때 가장 높은 효율이 나온다는 결론을 도출하였습니다.실험 수업은 A+이며, 결과레포트 작성에 어려움을 겪는 후배들이 참고용으로 ... “GMP 전문가로의 성장”저는 GMP 기준에 맞는 공장을 운영하기 위해 GMP 전문가로의 목표가 있습니다. ... 고객이 직접 섭취하는 제품의 품질을 보증하기 위해 GMP의 최고 수준인 cGMP와 더불어 (EU) GMP의 지식을 키워 동아ST의 GMP 전문가로 성장하겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  글쓰기 ) 현대차 종목 분석 리포트의 주요 내용을 7개 이상의 인용 문장만을 사용해 쓰세요. 현대차 주가 등락 등을 참고해 현대차 종목 분석 리포트에 찬성하거나 반대하는 주장을 펴세요

  하지만 3월 말 출시되는 E-GMP 기반의 전용 전기차 모델인 아이오닉5의 성과를 통해 주가의 추가적인 레벨 업이 확인될 수 있을 것”이라고 주가상승의 기대감을 내비치기도 하였다. ... 또한 보고서에서는 “E-GMP 기반의 전용 전기차 모델인 아이오닉5는 3월 말 유럽에서부터 출시되기 시작하여 순차적으로 한국/미국에 투입된다.”고 밝히고 있는데, 송 애널리스트는 이에 ... ‘첨부파일2 현대차 주가 등락’ 등을 참고해 ‘첨부파일1 현대차 종목 분석 리포트’에 찬성하거나 반대하는 주장을 펴세요. (40점)현대차 종목 분석 리포트에서는 현대차의 지난 4분기의

  시험자료 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.08.02

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  크린부스(칭량부스) 성능적격성평가 보고서

  In addition, there was no deviation from the process of the Performance Qualification.7.2즉, 본 장비는 GMP규정과 ... 적합하다.The installed equipment is configured and met the specifications of Manufacturer in accordance with GMP ... manager)3.3.1적격성평가 계획서 및 보고서를 검토 및 승인한다.Review and approve qualification protocol and report.3.4제조부서책임자

  리포트 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.21

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  GMP 일탈

  US FDA’s cGMP for Finished Pharmaceuticals – 21 CFR Part 211_Subpart F IV THE QUALITY SYSTEMS MODEL_C ... US FDA, Guidance for Industry; Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations EU GMP (European ... Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use_Part 1 PIC/S 제 1 장 의약품 품질 시스템 _ 의약품 GMP

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  [종근당바이오] QA 합격 자소서

  Chromatography와 Virus Filtration까지 이론을 공부하고 실험에 적용하며 공정을 익혔습니다.위의 역량과 함께 입사 후 업무 외로 ICH Guideline과 FDA의 Technical Report를 ... GMP 교육을 이수한 후 GMP 스터디를 구성하여 변경관리, 제조기록서 관리 등 서로 강의를 진행하였고, GMP 지식을 탄탄히 다지어 제 것으로 만들어 나갈 수 있었습니다.둘째, 전공 ... 또한 해외 GMP를 승인받아 API를 생산하고 있으며, 전 세계 60여 국에 수출하고 있습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  [A+] 국민대학교 글쓰기 중간고사

  국민대학교 2021학년도 1학기 교양 _ 글쓰기 ‘첨부파일1 현대차 종목 분석 리포트’의 1페이지 왼편에 수록된 부분 중 주요 내용을 7개 이상의 인용 문장(강의자료 상의 직접인용문 ... 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)에는 대용량 배터리를 탑재하여 주행거리 문제를 해결하였고 내연기관 차량에 맞게 설계된 플랫폼 대신 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)를 적용함으로 엔진과 ... M.VIBE는 전기차 전용 플랫폼(E-GMP)을 통해 확보된 공간을 반려동물을 위한 공간으로 차량을 개조한 것이 특징이다.

  시험자료 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.06

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  현대차그룹 전기차가 미국, 유럽 안정성 평가에서 최고 등급을 받은 이유 분석

  REPORT강제경매 집이 증가한 원인과 세입자들이 보증금을 돌려받지 못하는 이유 분석? 학과 :? 학번 :? 성명 :? 담당교수 :? 제출일자 :목 차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. ... 현대차그룹 전기차가 미국, 유럽 안정성 평가에서 최고 등급을 받은 이유현대차그룹 전기차의 안전성이 미국, 유럽 등 자동차 선진국으로부터 인정을 받은 건 운전자 안전을 최우선시한 E-GMP의

  리포트 | 5페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.12.26

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  셀트리온제약 합격자소서 (품질보증)

  결과, 기존 1:1이었던 단량체의 비율이 7:3일 때 가장 높은 효율이 나온다는 결론을 도출하였습니다.실험 수업은 A+이며, 조교님의 권유로 PPT로 정리하여 PDLC 제조 결과레포트 ... 이를 통해 [GMP 4대 기준서] [GMP 3대 지표]를 배웠으며 벨리데이션 업무의 [설치 적격성평가] [운전 적격성평가] [성능 적격성평가]의 중요성을 배우며 GMP 전문가로의 목표를 ... 학부 수업 중 외부 강사를 초청한 GMP 교육에 참여한 경험이 있습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  동국제약 품질경영부 QA팀 자소서

  실험실 Raw data 담당자, 림스담당자로 역할 수행MV프로토콜 레포트 작성, 담당제품의 변경관리, PV, CV 진행, 실험실 OOS, SOP개정을 했습니다.그리고 루틴한 업무는 ... 운용하여 제품시험과 Method Validation그리고 HPLC, UV-vis를 담당하여 기기적격성 평가를 진행하였습니다. 3년 차에 파트장으로 역임하여 MV protocol & report ... 분석 기기와 GMP에 대한 이해를 바탕으로 동국제약 QA 팀에서 더욱 배우고 동국제약과 함께 성장하겠습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.18

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  불황을 기회로 삼아 세계 점유율 높이는 한국 기업들

  REPORT불황을 기회로 삼아 세계 점유율 높이는 한국 기업들? 학과 :? 학번 :? 성명 :? 담당교수 :? 제출일자 :목 차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. ... 현대차그룹은 2010년대 중반 전용 전기차 플랫폼 E-GMP 개발을 이미 결정했다.이를 위해서는 먼저 시중 은행에 대한 막대한 부채에 대한 이자 상환 부담이 해결되어야 한다.대기업마저

  리포트 | 5페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.11.29

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  밸리데이션관리 표준작업지침서 서식

  보고한다.10.밸리데이션 문서 작성(Validation documentation)10.1계획서 및 보고서 작성(Writing the plan and report)밸리데이션 종합계획서 ... 또는 하한을 말한다.4.책임과 권한(Responsibility & Authority)4.1품질보증부서4.1.1품질보증부서의 밸리데이션 담당자는 연간 밸리데이션 계획서를 작성하고 GMP위원장의 ... 적합한지를 재확인하여야 한다.9.2평가(Evaluation.)품질보증책임자는 밸리데이션 실시 결과를 취합하여 그 결과를 밸리데이션 위원들과 면밀히 분석 후 그에 따른 결과 및 조치사항을 GMP위원장에게

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.15

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  현대 GV70 전기차, 독일전문지 평가에서 1위한 원인 분석

  REPORT현대 GV70 전기차, 독일전문지 평가에서 1위한 원인 분석? 학과 :? 학번 :? 성명 :? 담당교수 :? 제출일자 :목 차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. ... 전기차 모델도 타사의 전용 모델들을 압도하는 경쟁력을 입증전기차 전용 플랫폼 E-GMP 기반 전기차들이 국내외에서 호평을 받는 가운데 파생 전기차 모델도 타사의 전용 모델들을 압도하는

  리포트 | 5페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.11.28 | 수정일 2022.12.25

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  [23년 합격] 삼성바이오로직스 합격 PPT 판매합니다_경력자용, Tip, Template 존재

  지원자 , OOO 기술면접 지원분야 : 정제01 자기 소개 20xx.02 20xx.02 20xx.02 xxx 인턴쉽 , xxxx GMP 교육 수료 등 본인의 학부 경험 작성 주식회사 ... 지원자 , OOO 기술면접 지원분야 : 정제01 자기 소개 20xx.02 20xx.02 20xx.02 xxx 인턴쉽 , xxxx GMP 교육 수료 등 본인의 학부 경험 작성 주식회사 ... 개는 직무적 능력 3 개는 1 개는 적응 , 융화와 관련된 능력을 써두시면 되니다 . - 더 구체화 - 문서 업무 의사 소통 -CRO Result -Data integrity -Report

  자기소개서 | 6페이지 | 5,500원 | 등록일 2023.03.15 | 수정일 2024.07.04

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  최신 ICH guideline과 FDA의 (guidance for industry와 같은) technical report를 개별적으로 공부하여 지속적으로 업데이트되는 GMP규정에 대한 ... #GMP는 무엇이라고 생각하시나요?(GMP는 약속이라고 생각합니다. 저와 기업 그리고 국가간의 약속이라고 생각합니다. ... 사내 GMP기초교육과 사외의 제약산업 특화기관에서 운영하는 GMP교육을 통해 품질보증 업무에 대하여 세부적으로 이해하겠습니다.3.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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