"GMP 공장 설계" 검색결과 1-20 / 101건

• 

  GMP 제약 공장의 설계 및 제품 생산

  GMP 제약 공장의 설계 및 제품 생산Introduction본 레포트는 한학기 동안 수업시간에 배운 GMP 지식을 바탕으로, GMP 제약 공장을 설계하고 제품을 생산하는 과정을 구상하는 ... URS 개발, DQ 수행GMP 공장 경험이 있는 업체 몇몇을 선정하여, master plan, 설계 수행 계획, 설계실적, 설계 인력 보유형황, 설계 가격, 설계가격, 설계 수행 소요기간과 ... GMP공장을 설계하되, 본인 스스로 제약업계의 모든 부문에서 입안자로 가정하여, 수업시간에 배운 내용과, 본인이 스스로 조사한 내용을 첨가하여, 내용을 구성해 보았습니다.

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.12.18

  다운로드 장바구니
• 

  GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

  거의 모든 GMP 설계 업체에서는 위와같은 Plan을 가지고 보여줄 것이고 이미 정해진 GMP 규정에 맞춰서 공장을 지을 것이다. ... 공장 설계에 필요한 재료들과 인건비, 설계자의 숙련도 등을 모두 고려하여 최상의 조건을 찾고 협상하는 것이 GMP factory 건설에서 가장 기본적이면서 중요한 사항이라 볼 수 있다.이처럼 ... 절대적으로 리콜이 일어나서는 안 된다는 것을 알고 주의 깊게 현장 업무에 임해야 한다.대부분 공장 설비 위탁 업체에서는 GMP factory 설계도를 sample 형식으로 보여주는

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

  다운로드 장바구니
• 

  삼성바이오로직스 기업분석

  착공2016 - 2공장 DS cGMP Ready, EMA로부터 1공장 첫 번째 제조허가 승인기업공개, 한국증권거래(KOSPI) 상장2017~현재 : 혁신적이고 효율적인 설계 [3공장 ... 1공장 완공2013 - 1공장 DS cGMP Ready, 2공장 착공, Roche와 생산 파트너십 체결2014~2016 : 삼성의 혁신 기술 적용 [2공장 - 세계 최대 규모 단일 ... 우리는 이로써 고객 및 주주들을 위한 가치를 제고하고, 최고의 가치를 달성할 수 있다고 믿습니다⑤ 회사연혁2011~2013 : 표준 설계 [1공장 - 산업 표준 규모]2011 ?

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.13 | 수정일 2021.02.20

  다운로드 장바구니
• 

  방송대_국제경영학_중간과제물_2024학년도 1학기 현대기아자동차그룹이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것의 배경과 원동력에 대해 설명하시오.

  그러나 현대·기아자동차그룹은 M&A와 구조조정과 해외 공장설립을 통하여 59개의 계열사와 해외 공장을 운영하며 해외 모듈기업에 대한 의존도를 극복했다. ... 현대모비스는 이러한 지지를 기반으로 모듈사업 10년만에 모든 부품을 독자적으로 설계/개발 할 수 있는 단계까지 성장하게 되었다. ... 또한 부품 설계 단계부터 품질을 관리 할 수 있게 되면서 제네시스와 같은 고급차량 사업에도 뛰어 들 수 있었다. 즉, 가격과 품질에서 국제 경쟁력에 우위를 점하게 되었다.

  방송통신대 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.08.10

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 품질경영시스템 기준서

  있음을 확신하기 위함이다.적용범위 (Scope)이 규정은 ㈜oo제약의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 ... Management Direction) PAGEREF _Toc164437582 \h 9 HyperGEREF _Toc164437584 \h 11목적 (Purpose)본 규정은 ㅇㅇ제약의 GMP공장에서 ... 및 개발, 시설 변형, 공정개발, 엔지니어링 문서 관리 등에 대한 설명이 포함되어야 한다.설비 및 기계장치 시스템은 반드시 사용목적에 따라 적합하게 설계되어야 하며, 변경관리, 기술

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

  다운로드 장바구니
• 

  메디톡스 합격자소서 (생산관리)

  저는 제품 및 원자재 관리를 위한 제조관리 기준서, 제조위생관리 기준서 뿐만 아니라 GMP규정을 준수하며 공장이 운영될 수 있도록 관리하는 엔지니어로의 목표를 가지게 되었습니다.공장을 ... 그렇기에 다양한 사람들과 협업을 통해 메디톡스에서 생산하는 메디톡신, 이노톡스 등 다양한 제품의 위생과 품질을 위해 GMP 기준에 맞춰 공장을 관리하겠습니다.해당 직무를 지원하게 된 ... “화장품 설계 경험, GMP의 중요성”저는 학부 수업인 [화장품 및 바이오소재]를 수강하며 1학기 동안 화장품을 개발하고 품질을 유지할 방법을 고안하는 프로젝트를 진행한 경험이 있습니다

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

  다운로드 장바구니
• 

  한미약품 합격 자소서입니다.

  초등학생이었지만 공장에 흥미가 있는 저는 아버지에게 부탁하여 공장 견학을 다녀왔었습니다. ... “책임감 있는 공정관리를 통한 GMP”저는 GMP에 대한 경험이 부족합니다. ... 하지만 최고 수준의 GMP 시설 환경이 요구되는 한미약품에서 최신 GMP가 요구하는 새로운 도전과 과제를 해결하기 위해 끊임없는 배우고자 하는 자세를 유지하여 극복할 것입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.01

  다운로드 장바구니
• 

  제약 무균주사제 라인 무균제품 오염관리전략(CCS)

  공장 및 공정 설계(Design of both the plant and processes) PAGEREF _Toc155127311 \h 6 HYPERLINK \l "_Toc155127312 ... (Chief of GMP Committee)3.8.1위험요소 평가를 검토 및 승인한다.3.8.2위험요소 제거하기 위해 해당부서에 시정조치 및 예방조치 사항을 지시한다.3.8.3시정조치사항을 ... 및 공정 설계(Design of both the plant and processes)㈜000 000공diated product test)성상, pH, 비중, 함량, 바이오버든(Appearance

  리포트 | 33페이지 | 15,000원 | 등록일 2024.01.02

  다운로드 장바구니
• 

  평생교육사(평생교육론 )만점 과제 입니다.

  과정중 농사를 집적적으로 짓지 않으나 멘토로서 농산물 가공에 대한 이론적 지식, 공장설계라는 이론적 지식을 가지고 교육생(멘티)25명에 대하여 평가, 상담등 목표를 달성 할 수 있도록 ... 교육프로그램 이 외에도 다양한 교육프로그램을 운영하고 있으며 그 중 경북농민사관학교라는 프로그램은 경상북도에 거주한 농민들을 대상으로 6개월 과정으로 진행하고 있으며 농산물가공, 공장설계라는 ... 졸업한 미취업 학생들을 대상으로 하여금 3개월 과정으로 현장실습, 이론, 견학을 하며 취업까지 연계해주는 바이오인력양성 교육 프로그램입니다. 1기, 2기 교육생 각12명으로 식품GMP

  리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.11.09

  다운로드 장바구니
• 

  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  및 공정의 설계5.2구내 및 장비5.3작업자5.4유틸리티5.5원료 관리 – 공정관리 포함5.6제품 용기와 마개5.7공급업체 승인 – 주요 구성 요소 공급업체, 구성 요소 및 일회용 ... 바탕으로 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립 및 모니터링 하여 무균제품제조의 오염을 최소화하는 것에 목적이 있다.2.적용범위 (Scope)00공장에서 ... CCS와 관련된 모든 문서와 오염관리 확인 및 유지방법에 대한 결론을 종합한다.5.CCS에 대해 고려해야 할 요소 (Elements to consider for the CCS)5.1공장

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온제약 합격자소서 (품질보증)

  셀트리온제약이 성공할 수 있었던 이유는 우수한 생산시설이라고 생각합니다.특히 제가 지원한 청주공장은 제조시설에 대한 GMP 실사를 모두 통과한 글로벌 케미컬 생산기지입니다. ... 학부 동안 [공정열역학], [화공열역학], [유체역학], [물질전달]을 수강하여 공정에서 사용하는 장치들의 구동 원리와 이론을 배우며 전반적인 지식을 쌓았고 [종합설계1]을 비롯한 ... [공정의 전기요금 2% 절감], [음식물 쓰레기를 이용한 바이오가스 공정], [베르누이식을 사용한 농업용수 배관 설계] 등 다양한 프로젝트를 통해 장치의 배치나 용량을 고려하여 비용

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

  다운로드 장바구니
• 

  현대,기아자동차그룹, 국제경영학, 이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것 배경, 원동력

  이에 따라, 1995년 최첨단 자동화 설비를 갖춘 공장을 독자적으로 설계·완공하여 신차 개발, 공장 설계, 건설 기술 등을 위한 자체 역량을 갖추게 되었다. 2000년대 초부터 다양한 ... 2016년 친환경전용모델인 ‘아이오닉’과 기아자동차의 ‘니로’를 출시했으며, 전기차 분야에서 선두주자가 돼야 한다는 ‘퍼스트 무버’ 전략을 제시하며 최초 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 ... 현대·기아자동차그룹 해외 공장과 특징해외 공장특징튀르키예 이즈미트 공장?1997년 준공된 현대자동차의 첫 번째 해외 생산기지?유럽과 아시아를 잇는 국제 물류의 요충지에 위치?

  방송통신대 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.07.03 | 수정일 2024.09.06

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  교육자의 자격: 교육자는 공장장, QA 책임자, QC 책임자 등 GMP에 대해 충분한 경험과 지식이 있고 GMP 교육을 받은 사함공장장은 이들의 경력을 검토하여 교육자로서의 자격을 ... 용기의 일부이기 때문에 용기와 동등하게 관리 필요"재가공기준일탈한 제조공정 단계에 있는 반제품에 대하여 이미 설정되어 있는 생산공정의 일부 공정을 반복하는 행위적격성평가"기계 설비가 설계한 ... 교육계획서 제출: 교육계획서는 GMP 담당 책임자가 작성, GMP 운영위원회로 송부하여 이를 종합하여 GMP 운영위원회의 검토를 거쳐 위원장의 최종 승인""3.

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

  다운로드 장바구니
• 

  턴키(Turn Key)_건설경영_건설계약방식_PPT

  총액 계약이나 GMP(guaranteed maximum price) 계약의 경우 일괄 도급업자는 이윤 극대화를 위하여 전체 사업의 질을 저하시킬 수 있다 . – 업체 측면 1. ... 결정 ‘ 현대건설 84.88 점 ’ 가중치기준방식성공사례 ( 현대제철 일관제철소 ) 02 자원순환형 그룹 공장에서 열연강판 생산 자동차 생산을 중심 세계 최초의 자원순환형 그룹 국내시장 ... 평가항목별 설계평가 배점기준의 적정성턴키 Turn-key 방식 발주절차 01 기획 입찰 설계심사 계약 설계심사 입찰자 기본설계도서 작성 및 제출 설계적격심의 요청 - 및 다양한 대안의

  리포트 | 65페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.21

  다운로드 장바구니
• 

  한미약품 생산관리직 합격자소서

  공장, 한미약품 연구센터 설립 등의 노력을 해왔습니다. ... 그러나 창업캠프 이후 고객들의 필요를 분석한 것을 바탕으로 한 설계한 기술이 어떠한 기술보다도 사람의 마음을 크게 움직일 수 있다는 것을 느꼈습니다.저는 '힐링엔지니어'가 되겠다는 ... 특히 GMP 인중을 획득하기 위한 한미약품의 노력은 최근 이슈인 바이오시밀러, 제네릭을 대비한 미래를 위한 도움닫기였다고 생각합니다.한미약품의 현재 : 도약 / 한미약품은 과거의 도움닫기를

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

  다운로드 장바구니
• 

  [KAPES/카페스] 합격인증 자기소개서

  또한 스마트팩토리를 추구하며 공장자동화에 대해 공부하고 관련 업무를 한 경험이 있습니다.제약회사에서 Global Trend를 따라가며 cGMP 기준을 맞추기 위해 MES 및 기타 System ... [합격인증]- 지원동기 및 입사 후 포부[국내 유일의 HVDC 기술력]Kapes는 국내 유일하게 HVDC 프로젝트에 대해 설계, 조달, 시공 및 시운전 등 EPCM을 제공합니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 5,500원 | 등록일 2023.02.19

  다운로드 장바구니
• 

  한국의 제네릭 산업 경향

  3년마다 식약처가 정한 시설기준을 통과해야 의약품 생산을 허용하는 내용의 ‘GMP 적합판정서 도입’ 제도를 시행했다. ... 이유 중 하나는 바로 국내 의약품 진입장벽이 낮아졌기 때문이다.특히 위수탁을 활용한 의약품 허가 규제가 크게 완화되었는데, 식품의약안전처가 지난 2014년 의약품을 생산하는 모든 공장은 ... 잘못된 유전자를 고치는 근본 치료법이기 때문에 주사는 한번만 맞으면 된다.-3D 바이오 프린팅3D 바이오 프린팅은 설계의 확인 및 평가를 위한 시제품 제작을 위해 사용되는 쾌속 조형기술을

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

  다운로드 장바구니
• 

  [한미약품] 합격인증 자기소개서 / 본사, 플랜트, 연구센터

  하지만 꾸준한 R&D투자와 설비 투자, cGMP 도입 등 미래를 향해 나아가기에 미래 가치는 더욱 높습니다. ... 제조 공장의 시스템체계는 IT분야의 ERP, SCM, MES, ESH, PLM등이 있고, OT(Operating Technology) 운영기술의 Control & Monitoring ... 또한 LH한국토지주택공사에서 전기직 인턴으로서 LH교보재를 활용하여 전기설계, 전기시공 및 시공감독, 전기안전법률 해석지원 등 업무를 경험할 수 있었습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.02.19

  다운로드 장바구니
• 

  19상반기)셀트리온 기업분석

  미 FDA가 1963년 GMP를 제정, 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했다.- SOP(Standard Operation Procedures): 표준운영절차사슬관리 ... 설계, 시공 일괄 입찰의 뜻으로 쓰인다.- FIFO(First-In First-Out): 재고를 구매한 순서대로 판매하는 방법. ... 우수한 의약품을 제조하기 위해 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것을 말한다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.31

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온제약 품질(품질관리/경영) 합격자기소개서+면접족보(최신기출)

  이 교육을 통해 업무환경관리 및 향상을 위해 현 제약회사들이 어떠한 규범을 공장에 적용하고 있는 지 배웠습니다. 또한, 실습을 통해 제약공정에 대한 경험을 할 수 있었습니다.3. ... 이렇게 저는 품질분석직무에 필요한 분석력과 실험결과를 체계적으로 정리하고 구축할 수 있었습니다.둘째, 품질관리의 실무에 대해 배우기 위해 한국생산성본부에서 GMP관련 교육을 받았습니다 ... 품질업무에 필요한 품질경영 및 인증, 의료기기 품목허가 및 인증, 의료법규 및 의료기기 성능평가 외 생체재료, 의료영상처리, 의용기구설계 CAD 등의 전공수업을 받았습니다.전공지식의

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.23

  다운로드 장바구니