"Validation of gamma sterilization" 검색결과 1-20 / 32건

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  제약 무균주사제 라인 무균제품 오염관리전략(CCS)

  멸균과 같은 아웃소싱 서비스(Outsourced services, such as sterilization) PAGEREF _Toc155127317 \h 21 HYPERL321" 16 ... Container-closure integrity)4) 무균 공정 프로세스를 보장하기 위해 아래와 같은 활동들을 검증한다.- 무균공정프로세스(배지충전)- 멸균장비(Autoclave, Tunnel sterilizer ... 문서는 CCS와 관련된 모든 문서와 오염관리 확인 및 유지방법에 대한 결론을 종합한다.4.3요소(The Elements)이 문서 5 - 22항에 언급된 요소4.4PVProcess Validation4.5품질

  리포트 | 33페이지 | 15,000원 | 등록일 2024.01.02

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  2021년 얀센백신 Associate Engineer 서류 합격 Cover letter(자기소개서)

  the fundamental concepts of GMP, Validation, Qualification and Single use system in the Biopharmaceutical ... During total work days, I sterilized and cleaned Clean Rooms(Grade D&C) using Detergent,Water and 70% ... I will contribute to producing high quality of Janssen Vaccine’s next generation Biopharma such as HIV

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  제약산업 멸균공정 (무균공정) 정리

  [6주차] Injections of sterile product- Injection: 비경구 제제 (parenteral articles, 주사제)를 대상으로 함- 주사제는 다음과 같은 ... - 주사제는 Aseptic Process Validation 또는 sterilization 거침- biological product는 멸균법을 사용할 수 없으므로 처음부터 끝까지 무균공정 ... (sterilization)♡ 멸균법 (공정서 수재 방법대로!)

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.28

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  주사제의약품 멸균공정의 이해

  T To : measured temperature of the sterilized product at time T Tb : reference temperature = 121.1℃, ... 선 , β 선 ) 조사 산화에틸렌 가스 (Ethylene Oxide) 미생물 수소이온과 결합해 사멸Label, leaflet, Carton, Box Printing Tunnel sterilization ... Validation) 세척 밸리데이션 (Cleaning Validation) 컴퓨터시스템 밸리데이션 (Computerized System Validation) 필터밸리데이션 (Filter

  리포트 | 28페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.11.04

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  GMP_포장공정 관리(Line Clearance)

  Such procedures shall include validation of all aseptic and sterilization processes. ... drug products purporting to be sterile, shall be established and followed. ... shall be of suitable size, construction and location to facilitate cleaning, maintenance, and proper

  리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  성인간호학실습_수술실_마취과_흡입마취제_opioid_PPT

  the growth of bacteria, so good sterile technique must bpioid receptor have been identified: mu( μ , ... facilitation of inhibitory neurotransmission mediated by GABA. ( GABA,gamma -aminobutyric acid, : principal ... oxide(53%) and 0.5MAC of desflurane (3%)→ the degree of central nervous depression of 1.0 MAC of sevoflurane

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.14

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  [합격자] 한국 얀센(외국계 제약회사) 1/2차/영어 면접 답변 및 예상 질문 정리 모음집

  어린아이부터 장년층까지 인류의 일생에건강을 선물하고 싶습니다.경력사항약 8년의 시간 동안 API에서 완제품까지 원료 및 출하 시험을 진행하였고, Oral dosage form과 sterile ... of fish called Koi.It is said the degree of growth depending on the environment in which Koi grows.I ... medicinal product에 대한 시험 경험이 있습니다.또한 각 시험을 위한 Method validation을 디자인 및 수행하였고,시험에 필요한 장비들의 적격성 평가도 진행하였습니다.실무

  자기소개서 | 6페이지 | 4,400원 | 등록일 2022.06.18 | 수정일 2024.07.05

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  자외선 살균 실험

  cold sterilization)하는데 사용된다. ... 이런 물질에는 간헐멸균법(intermittent sterilization)의 과정이 이용된다. ... Introduction1) 미생물 제어 방법(1) 멸균(sterilization)살아있는 세포와 포자 그리고 비세포성 입자(예: 바이러스, 바이로이드, 프리온) 모두를 물건이나 서식지에서

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.21

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  시장조사론 통계분석기법

  그리고 두 변인간에 전혀 상관관계가 일반적 유형의 기울기 (slope)의 함수이며 점들을 에워싸고 있는 타원형의 너비 (width of the ellipse)인 것이다. ... 따라서, 전체 100(100.0%)명에 대한 자료가 분석에 이용되었음을 보여주고 있다.Cases(케이스)Valid 유효Missing 결측Total 전체NPercentNPercentNPercent성별 ... )값은 +1.00이며 완전한 음적 상관관계일 때gamma값은 -1.00이 된다.

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.11.04

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  기계학습(머신러닝) 알고리즘과 평가 방법

  set separation.42Holdout Cross Validation.43가. ... {hat{y}} `=` {cases{0&``````` {hat{p}} ``0, 때때로gamma `=` {1} over {2} sigma ^{2}쌍곡 탄젠트:k(x _{i} ,`x _ ... leaf = 10.20Decision tree source codrve.40Split data by cross-validation.41Logistic Regression -.41Data

  리포트 | 43페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.06.05 | 수정일 2020.06.09

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  2차감염 예방을 위한 일체형 일회용 채혈기 개발

  한국기계기술학회 송성재

  논문 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.05 | 수정일 2023.04.06

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  Nnclex 엔클렉스 성인 HO ID EC 비뇨생식 Muscle 피부

  collect a total of three sterile sputum specimens for c; don't self treat corns, calluses굳은살, ingrown ... of V/S4. ... NOTI (Drop in platelet count by >50%)2. confirm validity with new blood specimen3. obtain a full set

  시험자료 | 12페이지 | 9,000원 | 등록일 2023.11.02

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  무균시험 밸리데이션 계획서

  무균시험 밸리데이션에 대한 설명(Explanation about the sterility test validation) PAGEREF _Toc29337911 \h 5 HYPERLINK ... 무균시험 밸리데이션에 대한 설명(Explanation about the sterility test validation)6.1제품의 무균시험 절차와 시험을 수행하여 제품의 항균물질방법은 ... 밸리데이션 일정 계획(The validation schedule) PAGEREF _Toc29337910 \h 5 HYPERLINK \l "_Toc29337911" 6.

  서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.01.08 | 수정일 2020.01.13

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  [고려대학교 보건환경융합과학부 방사선안전분석] Final Report

  4. Conditions from Binomial distribution -> Poisson distributionPoisson distribution -> Gaussian (Lab 2)Poisson distribution은 시행 횟수는 아주 많으면서 성공 확률은 아주..

  리포트 | 19페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.04.02 | 수정일 2024.07.18

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  의료기기 안정성시험

  in the definition, validation and maintence ofa sterilization process.5.7 ASTM D4991-07;Standard Test ... ISO 11737-2, Sterilization of Medical Devices-Microbiological Method,Part 2 : Test of sterility performed ... Medical Devices-Microbiologcal Method,Part 1 : Determination of a Population of Microorganisms on Products5.6

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  공정 밸리데이션

  PV 수행 전 무균공정이 검증되어 있어야 함Label, leaflet, Carton, Box Printing Tunnel sterilization Washing Vial Drying ... Validation) N/A □ 동시적 밸리데이션 (Concurrent Validation) N/A 공정밸리데이션 실시사유 (Reason why conduct process validation ... N/A ■ 재밸리데이션 (Revalidation) ■ 정기 (Regular) 50mL □ 변경 (Change) N/A ■ 기타 (etc .): N/A 밸리데이션 항목 (Items of

  리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.04

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  의료기기 품질매뉴얼 영문 (ISO13485 2016)

  of evaluationand necessary actions from the validation shall be maintained.Measurement, Analysis and ... contamination of the work environment, personnel, or product.For sterile medical devices, the organization ... evaluation and selection of suppliers.

  서식 | 50페이지 | 5,000원 | 등록일 2018.06.15 | 수정일 2023.11.29

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  제약회사 무균주사제 무균공정밸리데이션 계획서 서식

  Media Suitability and Growth Promotion Test)시험항목(Test Items)기준(Criteria)성상(Appearance)pH배지의 무균성시험(Media sterility ... Practice; Annex 1“Manufacture of Sterile Medicinal Products” (valid as of 2009-03-01)11.5FDA Guidance ... Guideline“Recommendation on the Validation of Aseptic Processes” (2011-01-01)11.4EU-Guide to Good Manufacturing

  서식 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.07.13

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  분자유전학 실험, AMES test main report

  Method :실험 제 1 일하루 밤 배양 균 액의 준비1) On the late afternoon of the day before assay, using a sterile loop ... 종류- ionizing radiation: X-ray, cosmic ray, gamma ray- non-ionizing radiation: UV (자외선)b. ... Material :Culture of Salmonella typhimurium frameshift mutation – TA 98Salmonella typhimurium base substitution

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.11.02 | 수정일 2017.11.05

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  제약회사 공정밸리데이션 계획서 서식

  Guidance Vol. 5)10.2EU GMP 가이드라인 4개정판EU Guidelines for GMP Vol. 4, Chapter 5(production) and Annex 1 (sterile ... (etc.):3밸리데이션 항목(Items of validation)조제, 충전 및 포장3.책임과 권한3.1문서 성자(Writer of document)3.1.1문서 작성자는 본 공정밸리데이션 ... License No.)최초허가일자(First approval date)제품분류(Classification)제형(Dosage form)성상(Appearance)생산현황Present state

  서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.07.13 | 수정일 2021.03.23

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