부적합품 관리

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최초 등록일: 2021.01.22
최종 저작일: 2021.01; 8페이지/ MS 워드; 가격 500원

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부적합품 관리 10페이지

부적합품의 관리5.1 부적합품의 식별규정된 검사조건을 벗어난 물품으로, 검사자 ... 부적합품의 관리6. 업무절차7. 특채8. 기록9. 관련문서10. ... ·개정번호제·개정 일자페이지개정 내용 및 개정 사유N/A부적합품의 관리문
부적합품의 관리 8페이지

공정검사, 최종검사, 사후관리에서 발생되는 부적합품 중 구매 팀장은 부적합품의 ... 처리품질관리팀은 최종검사 시 부적합품으로 판정되면 부적합표시로 식별하여 ... Date부적합품 관리 프로세스Rev. Date-Rev.
체외진단(IVDR) 의료기기 IVDR CE 마킹 운영 6페이지

발생시 시정조치는 30일 안에 조치하여 지정기관에 부적합처리서와 개정된 ... 인증서의 유효기한은 3년으로 유효기한 경과 전에 갱신심사를 받는다.심사결과 부적합 ... EN 규격ISO, IEC 규격제조자 규격수출 대상국가 규격제3 국가 규격품질보증시스템의
의료기기 내부감사 5페이지

부적합 구분5.1 권고사항(1) 현재는 부적합사항으로 볼 수 없으나 부적합으로 ... 다시 부적합으로 발견된 경우중부적합으로 상향 조정한다.6. ... 부적합 구분6.
의료기기 제품 식별 및 추적성 6페이지

바이어에게 일임)부적합품의 조치 및 처리는 부적합품 관리 프로세스()에 ... 적합 또는 부적합이 판정된 재공품 및 제품만 보관 또는 이동한다.작업자는 ... 적합 또는 부적합 라벨을 부착하여 식별한다.완제품담당자는 제조지시 및 기록서에
제품의 모니터링 및 측정 9페이지

시 부적합이 발생하였을 경우 부적합품 관리 절차서에 따라 조치한다.7.7 ... 부적합으로 식별할 수 있도록 표시여야 한다.5.3.3 반제품, 완제품의 ... 발생한 사항은 부적합 관리절차(OP-808)에 따라 기록 한다.7.
데이터 분석 5페이지

관련절차서6.1 제품의 모니터링 및 측정6.2 부적합품 관리6.3 시정 및 ... 히스토그램, 산점도생산현황/품질현황샘플링방법, 히스토그램, 체크시트, 산점도, 관리도부적합품 ... 통계적 기법의 파악4.1.2 해당부서에 통계적 기법을 교육한다.4.1.3 부적합품의
OBL 관리 8페이지

) 수입검사 부적합률 관리3) 부적합 보고서 작성4) OBL 업체의 현장 ... 수입검사 및 부적합률 관리2) 수입검사 보고서 및 부적합보고서 작성3) ... 계약서 갱신 및 업체평가2) OBL 제품의 구매 및 반품3) 수입검사 부적합품에
의료기기 시정 및 예방조치 6페이지

관련절차서고객 만족도 관리부적합품 관리품 질 절 차 서Doc No.Rev ... 부적합품의 경우는 최종제품의 품질 및 생산 공정 수율에 영향을 줄 경우 ... 하는 경우에는 사건/사고 발생 직후에 실행하며 시정 및 예방조치 절차와 부적합품
고객재산관리 5페이지

관련문서1) 측정 및 감시 관리 절차서(2) 기록관리 운영절차서(3) 부적합품의 ... 중 현장에서 사용 중에 이상이 발생하였을 때에는 부적합품의 관리절차서()에 ... , 고객이 파악하고 있는 사항과 다른 부분은 즉시 고객에게 알린다.3) 적합품은
의료기기 멸균관리 4페이지

관련 문서6.1 기록관리 절차서6.2 부적합품 관리절차서6.3 시정 및 예방조치 ... 확인하여 적합 할 경우 완제품 창고로 이동하며 부적합 경우 폐기처리 한다 ... 부적합 시 재멸균 후 ISO2859-1에 의거하여 규격 검사 및 BI Test
생산 및 공정관리 7페이지

생산/검사결과를 기록한다.작업 중 공정불량 또는 이상이 발견된 경우는 부적합품관리 ... 만족시키는 제품이 일관되게 생산되는가를 확인하는 문서화된 검증작업재가공: 부적합된 ... 프로세스에 따라 부적합식별 표시 또는 격리하여 정상제품과 구분한다.제품검사
의료기기 시정 및 예방조치 프로세스 6페이지

경우 시정조치를 개선대책보고서()에 작성한다.수입검사에 의한 원부자재 부적합품의 ... 3회 발생 시 또는 연속 2회 발생 시 시정조치를 진행한다.공정검사의 부적합품의 ... 하는 경우에는 사건/사고 발생직후에 실행하며 시정 및 예방조치 프로세스와 부적합품
고객불만처리 5페이지

/처리 하도록 한다.제품에 대한 불만을 접수한 경우 접수자는 부적합품 관리 ... 불만으로 연계된 피드백은 원인을 분석하여 부적합품 관리 프로세스에 따라 접수 ... 처리내용이 대리점이 유통망에서 이루어질 수 있는 경우에는 조치를 즉시 취하고 부적합품
외주관리 8페이지

.3) 외주 가공 중 부적합 된 반제품은 정확히 계산하여 회수함을 원칙으로 ... 기록은 외주입고 검사보고서에 기록한다.11.3 사고처리외주품의 검사결과 부적합품이 ... 발생한 경우 생산부 외주관리 담당자는 관계부문과협의하여 불량품의 처리,
구매업무 7페이지

되며, 고객에 의한 검증도 추후의 부적합에 대한 책임은 당사에 있는 것이다 ... /출고팀장은 제품 제조에 필요한 원부자재 및 외주 가공품을 납품하는 구매 ... 입출고관리대장경영지원부원부자재 코드경영지원부원부자재 시험성적서경영지원부제품실현시스템Doc