[생명공학] 생물의약품 특허 및 허가품목

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목차

** 서론 ** 1
◎ 생명공학 의약품이란? 1

** 본론 ** 1
1. 국내 생명공학 의약품의 현황 2
1) 정부의 육성계획 및 투자규모 2
2) 국내 생명공학 의약품 시장현황 2
2. 국내 제약업계의 신약개발 현황 2
1) 신약개발 환경 2
2) 신약개발 절차 3
3) 신약개발 현황 3
3. 국내 제약관련 특허현황 3
1) 물질특허제도 도입의 영향 3
2) 물질특허 출원동향 4
3) 산업재산권 출원 동향 4
4. 생물의약품 허가 품목 4

** 결론 ** 6

※ 참고문헌 & site 7

본문내용

** 서론 **

제약산업은 장치위주의 대형화학공업과는 달리 기술 집약적이고 부가가치가 높고 소량·다품종산업이다. 또한 제조 공정이 여러 단계로 기술내용이 복잡하며, 모방이 어려운 고 정밀성의 정밀화학산업으로 타 산업에 대한 기술파급 효과가 크기 때문에 부존자원이 부족한 우리로서는 발전시켜야 할 분야다.
국내 제약산업은 60년대의 완제 수입시대, 70년대의 원제수입 제제화 시대, 80년대의 공정복제, 공정도입 및 공정개발을 통한 원제 국산화시대, 90년대의 독자적으로 공정개발을 통한 원제 수출시대로 발전해 오던 중 87년에 미국의 개방압력으로 도입된 물질특허제도는 이 제도에 무방비 상태였던 국내 제약산업에 큰 충격을 주었다.
이후 국내 제약산업은 제약업계의 자발적인 신약창출이 아닌 어쩔 수 없이 받아들야야 하는 신약창출의 시대로 진입하게 되었다. 물질특허제도의 실시, 의약품의 수입자유화, 세계굴지의 제약기업들의 국내 상륙탐색, 부가가치와 기술집약도가 낮은 품목의 국내 과당경쟁, 인건비 상승 등으로 인한 인디아나 중국과의 가격경쟁에서의 열세, 후발개도국의 모방생산 등으로 인해 국내 제약업계가 어려움에 처해 있다.

참고 자료

http://211.57.112.1/env/환경기술/의약품 및 공업약품폐수/의약품
생물의약품 특허 및 허가품목