"밸리데이션" 검색결과 181-200 / 342건

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  공정밸리데이션 보고서 레포트

  위해 실시한 공정밸리데이션의 결과를 정리하고 권고의견을 제시하기 위한 것이다.2. ... 목적본 공정밸리데이션 보고서는 lyrica capsule 부서에서 생산중인lyrica capsule에 대한 공정밸리데이션으로 각 제조공정이 사전에 규정된 기준에 적합하게 제조됨을 확인하기 ... 적용범위본 문서는 lyrica capsule 부서에서 생산중인 lyrica capsule에 대한 예측적, 동시적, 회고적 재밸리데이션으로 생산되는 lyrica capsule 연속 3

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.04.30

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  발로뛰는 스타트업, 발로뛰는 START UP / (8주차~ 14주차) 기말고사, 과제 완벽대비 원광대학교

  TIPS TOWN에서 창업팀들의 모습을 보게 된다면, 발표와 데모데이를 준비하는 모습, 전문가와 상담하는 모습, 그들이 투자를 받기 위해 투자자들과의 교섭, 협상하는 모습을 볼 수 ... 그 전까지는 캘리포니아 실리콘 밸리에서 15년간 인큐베이팅, 엑셀러레이팅, 기술사업 등의 일을 했었다. 2015년부터 한국에 돌아와 한국 기업들을 globalization하는 일을

  시험자료 | 53페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.16

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  발로뛰는 Start up 9~종강 A+ 레포트

  판교밸리 방문 VLOG 2Q. 간단하게 자기소개 부탁드립니다.- K-ICT 창업멘토링센터 최병희 센터장Q. K-ICT 창업멘토링 센터의 주요 업무는 무엇인가요? ... → 서울숲과 한강 인근에 위치, Coworking space- 일하는 분위기 → 수평적이고 자유로운 문화, 서로 성장을 독려하는 분위기- 한강 번개, 1박 2일 워크숍, 리프레시 데이Q

  시험자료 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.22 | 수정일 2022.12.26

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  [해양수산부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

  제조관리현황1) 제조관리기준서 및 각종 규정목록2) 제형별 제조공정 흐름도3) 제형별 공정검사관리 및 실시현황4) 보관관리 규정 및 실시현황5) 제조시설 및 제조공정에 대한 밸리데이션

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  생물학적제제등에 해당하는 경우 생물학적제제등의 종류별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품으로 하며, 제형군 중 적합판정을 받은 제형의 전년도 생산실적이 있는 경우만 해당합니다)의 밸리데이션

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

  제조관리현황1) 제조관리기준서 및 각종 규정목록2) 제형별 제조공정 흐름도3) 제형별 공정검사관리 및 실시현황4) 보관관리 규정 및 실시현황5) 제조시설 및 제조공정에 대한 밸리데이션

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  원광대학교 발로뛰는스타트업 강의노트

  정신의 인터뷰 : 스타트업 대표의 창업 노하우 제공-인터넷으로 스타트업 생태계 찾기 : 사업지원정보, 스타트업 정보, 투자정보, 클라우드펀딩, 스타트업 동향, MVP 제작, 데모데이-교재 ... 창업자로부터 사회 문제 학습 후 투자 (소중한글)-사례2 : 재난훈련용 키트 제작 회사(재난상황을 가정해 훈련할 수 있는 보드게임 : 뉴베이스)-사례3 : BLQ(테스트밸리 : 체험

  시험자료 | 54페이지 | 5,500원 | 등록일 2022.09.06 | 수정일 2023.07.21

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  2022년도 고려대학교 구로병원 면접자료

  대장암센터 내에 독립적인 내시경실이 구비되어 있어 필요 시 방문 당일에 대장내시경과 CT 등 기본검사가 모두 가능하도록 하는 1DAY 진료를 실시하고 있음. ... 위험을 낮추었고 음압격리병실 등 환자 격리공간도 추가 확보 예정. 3단계 사업은 연구 공간을 확장, 리모델링하여 연구중심병원의 위상에 맞는 연구 인프라를 구축>한국형 의료 실리콘 밸리의

  자기소개서 | 14페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.09.10

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  교육훈련

  기능별 책임자의 자격요건품질에 중요한 영향을 미치는 품질 책임자, 시험검사 담당자, 검·교정 담당자, 내부 품질 감사자, 특별공정 담당자, 밸리데이션 담당자, 연구부서장, 연구원 등은 ... 자격부여품질 책임자, 내부 품질 감사자, 위험관리담당자, 생물안전관리책임자, 생물안전관리자, 산업안전관리책임자, 시험검사 담당자, 시험검사 담당자, 검·교정 담당자, 밸리데이션담당자는 ... 1) 자재 시험 및 수입검사자, 2) 제조 담당자,3) 라인분주담당자로서, 해당 공정 교육을 당사에서 받은 자로 해당 부서장의 교육을받고 자격인정서()를 작성하여 보관한다.6.5 밸리데이션

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  GMP 기술인 요점정리

  밸리데이션”이란 특정한 공정, 방법，기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정기 준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것을 말한다..

  시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

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  18년 상반기 GC녹십자 품질보증 합격자소서

  필요 역량 3가지와 그 역량을 갖추기 위해 준비한 것을 기술하시오.540/800 (글자 수, 공백 포함)[원칙, 전공, 경험]GMP 기준을 맞추기 위해 설계된 생산 시설은 다양한 밸리데이션을 ... 이러한 역량을 가지고 녹십자MS에서 일하며 품질보증 밸리데이션 업무에 대해 빠르게 파악해나가겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.10

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  GMP요점정리

  밸리데이션 종합계획서밸리데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법,조직 및 실시대상 등 밸리데이션에 대한 전체적인 계획을 요약‘정리한 것-시험방법 밸리데이션가) 확인시험 : 검체 중 분석대상물질을 ... 밸리데이션 실시계획서밸리데이션을 어떻게 실시 할 것인가를 기술한 문서로써 측정해야 할 변수, 판정기준,특성 및 실시 방법등을 요약‘정리 한 것? ... 읽어보기모든 기록문서(전자기록 포함)는 해당 제품(batch)의 유효시간 또는 사용기한 경과후 1년간 보존하여야함단, 별도로 규정하는 경우 그 사유와 보존기한을 명확하게 정하기▼ 밸리데이션

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10

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  정제 용출실험 정량법의 시험방법 Validation

  GMP 및 Validation 실험정제 용출실험 정량법의 시험방법 Validation수 업 명교 수 님학 과학 번이 름목차?실험목표 1p?시험방법 Validation 파라미터 1~2p?시험시약 2~3p?실험기구4p?특이성 실험방법, 결과 5~6p?직선성 실험방법, 결과..

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.10.13

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  배재대학교 바이오CEO특강 레포트 LG 생명과학 이승주

  [그림 5] 밸리데이션 V 모델VMP(validation master plan)이란, validation을 어떻게 할 것인지를 프로그램을 요약하여 정리한 것을 말합니다. ... 한국은 1977년에 제정, 그동안 업계의 하기 위한 최소한의 행위가 되어야 한다.그렇다면 밸리데이션은 어떻게 하면 될까요?의약품의 제조를 위해 필요한 것은 크게 4가지입니다. ... 공정/설비에 적용될 시험 등을 규정한 밸리데이션 계획서단계적, 논리적, 체계적, 비용 효율성상호 연관성, 예방정비, Monitoring, calibration, change control

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.09.25

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  (예: 동일 제조업자 동일 납품)③ 자재: 제조단위라는 개념보다 관리단위로 생각하는 것이 바람직함④ 제조용수: 연속하여 생산하는 경우 제조단위를 구성, 관리하지 않아도 되고 다만 밸리데이션에 ... 법적인 요구조건 등을 고려하여 결정""① 제조기록서, 기준 및 시험방법 원본 SOP: 이전 2 Version 까지 보관""② 제조기록서, 시험성적서: 제품의 사용기간+ 1년"③ 밸리데이션

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  설비 관리

  관련문서7.1 생산관리7.2 밸리데이션 (품 질 절 차 서Doc No.Rev No.Page설 비 관 리PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT3 / NUMPAGES \* ... 관련부서와 논의하며, 품질부서 담당자는 신규설비를 설비등록대장()에 등록하며, 공무 담당자는 설비이력을 전달받아 설비이력카드()를 작성하여 관리한다.검증에 관한 자세한 사항은 밸리데이션

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  Isotinone Soft Capsule 공정밸리데이션 프로토콜

  기준에 적합하게 제조됨을 확인하기 위해 실시한 공정밸리데이션의 결과를 정리하고 권고의견을 제시하기 위한 것이다.1. ... 실시자료 취합하여 평가 결과와 결론, 권고의견을 정리한 보고서 작성Isotinone Soft Capsule 밸리데이션 담당자1. 공정밸리데이션을 위한 사전 준비2. ... 밸리데이션 결과의 처리공정 밸리데이션 실시결과를 종합적으로 평가했을 때 현재의 과학 수준에 비추어 만족한 결과가 얻어졌다고 판단되면 이 공정은 공정 밸리데이션에 만족하였다고 할 수

  리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.02.07

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  GMP 자료조사.

  제조 및 세척용수, 공정밸리데이션(PV), 세척밸리데이션(CV), 시험법밸리데이션(AMV), 적격성평가(Qualification), 컴퓨터밸리데이션(CSV) 등• 장비 요구사항(Equipment ... 밸리데이션 종합계획서(Validation Master Plan,VMP) -밸리데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법, 조직 및 실시대상 등 밸리데이션에 대한 전체적인 계획을 모아 요약 ... Schedule Control)• 밸리데이션 실시대상(Validation Scope)• 밸리데이션 종합계획(Validation Master Planning) – 건물시설, 공조기,

  리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

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  발로뛰는 스타트업 A+ 기출문제 60개 족보

  데모데이 관련 사이트와 거리가 먼 것은? ... 판교 테크노밸리에 소재하며 사무공간 무상임대 지원으로 고정비 걱정 없이 창업을 지원하는 프로그램은?

  시험자료 | 17페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.12.15

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  작업환경 관리

  제조용수를 생산하는 설비에 대해서는 주기적(1회/년)으로 밸리데이션을 실시하여 관리하도록 한다.인원관리작업실 출입 전 작업자는 손, 작업복, 모자에 잔존한 먼지 등을 제거하고 투입한다.작업인원은

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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