"밸리데이션" 검색결과 1-20 / 342건

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  셀트리온 합격 자기소개서 - 밸리데이션 Validation

  입사 후 업무 현장에서 철저히 GMP 규정을 준수하며 적격성 평가를 실시하고, 공정에 대한 정확한 이해를 바탕으로 밸리데이션을 실시하며 전 과정을 꼼꼼히 문서화하고 관리하겠습니다. ... 예상치 못한 공정 결함 발생 시 원인을 즉시 파악하고 필요한 개선방안을 찾아 문제를 해결하는 밸리데이션 전문가가 되겠습니다.기타 자유 기술(800자)[변혁적 리더십] -교내에서 진행하는 ... 빠르게 세계적인 성과를 이뤄낸 셀트리온이라면 선도적으로 다양한 질병의 환자들을 치료하고 의약품 접근성의 불균형을 해소하여 보편적인 건강을 실현시켜 줄 것이라 확신했습니다.저는 밸리데이션

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2023.08.29

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  동결건조 로열젤리 내 putrescine 함량 분석을 위한 분석법 밸리데이션

  한국응용곤충학회 최홍민, 김세건, 김효영, 우순옥, 한상미

  논문 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.03

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  SK바이오사이언스 합격자소서 - 밸리데이션 Validation

  책임감을 가지고 원칙을 지키며 오차 없이 올바른 공정으로 의약품이 생산되도록 최선을 다하는 밸리데이션 전문가가 되겠습니다. ... (지원동기 포함) (최대 800자 입력가능)[모두가 건강한 사회, SK바이오사이언스와 함께]백신 개발 공정을 개선하는 밸리데이션 전문가가 되어 인류 건강과 삶의 질을 높이는 데 기여하고 ... 입사 후 업무 현장에서 철저히 GMP 규정을 준수하며 적격성 평가를 실시하고, 공정에 대한 정확한 이해를 바탕으로 밸리데이션을 실시하며 전 과정을 꼼꼼히 문서화하고 관리하겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2024.04.02

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  밸리데이션 마스터플랜 VMP

  밸리데이션을 실시하는 것으로 한다.공정 밸리데이션의 주요 절차 및 허용기준은 공정 밸리데이션 계획서를, 제조장비에 대한 밸리데이션은 각 장비/시스템uleStep.1Validation ... 바탕으로 하여 실시하는 공정밸리데이션을 말한다.3.15 재밸리데이션(Revalidation)이미 밸리데이션을 실시하여 승인된 제조공정이나 기계설비의 변경 또는 경시적으로 제품의 품질에 ... 및 실시조직의 관리, 적용된밸리데이션 프로그램의 요구사항이 무엇인지를 파악한다.4.4 상기의 배경에 따라 (주) 의 밸리데이션 실시 조직이 의료기기 생산장비, 공정밸리데이션에 대한

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

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  바이오버든 밸리데이션 계획서

  )5.1바이오버든 밸리데이션 실시계획(Plan for Bioburden Validation)구분실시기간밸리데이션 계획서 작성0000.00.00밸리데이션 계획서 승인밸리데이션 계획서 ... 바이오버든 밸리데이션 보고서를 검토하여 승인한 후 최종 승인자에게 인계한다.3.4승인자(Approver)3.4.1검토자가 제출한 바이오버든 밸리데이션 계획서를 검토하여 최종 승인한다 ... 이 승인과 동시에 바이오버든 밸리데이션은 완료된다.8.4일반사항(General information)8.4.1본 바이오버든 밸리데이션은 승인된 계획서에 따라 각 항목의 시.

  리포트 | 11페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.01.30

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  밸리데이션 종합계획서 서식

  .3.4.2필요 시 품질보증부서와 협력하여 밸리데이션을 수행한다.3.5밸리데이션 책임자(Validation Manager)3.5.1밸리데이션 계획서 및 보고서를 검토, 승인한다.3.5.2밸리데이션 ... “밸리데이션 계획표”에 작성하여 밸리데이션 책임자 승인을 득한다.11.2밸리데이션 수행에 해당하는 부서에 일정을 미리 통보하고 일정에 맞추어 밸리데이션을 수행한다.12.첨부목록(Attachment ... 평가 결과에 따른 조치를 취한다.4.밸리데이션의 용어정의(Definition, 조직 및 실시대상 등 밸리데이션에 대한 전체적인 계획을 요약, 정리한 것을 말한다.4.5“밸리데이션

  리포트 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.04.01 | 수정일 2020.04.02

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  의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

  보관소는 해당 작업 이외의 목적으로 사용되어서는 안 된다5.2 생선공정과 밸리데이션밸리데이션의 정의 및 개요KFDA의 밸리데이션 정의: 어느 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템의 ... 적용될 시험 등을 규정한 밸리데이션 계획서2) 밸리데이션은 단계적, 논리적, 체계적, 비용 효율성3) 밸리데이션의 상호 연관성, 예방정비, Molitoring Calibration ... , 검사를 위한 시험, 검사방법이 과학적인 근거, 타당성을 가지고 정하여져 있고 이것에 대한 밸리데이션이 확립되어 있어야함시험, 검사방법의 밸리데이션도 공정밸리데이션의 일환이고 그의

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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  시험법밸리데이션 실무 (HPLC 시험법밸리데이션)

  시험법밸리데이션 실무 (HPLC 시험법밸리데이션 )문서의 제목 시험법 밸리데이션 정의 밸리데이션 항목 시험법밸리데이션 실무와 HPLC 시험법밸리데이션 실습01 시험법 밸리데이션 정의 ... 항목 분석법 밸리데이션 시험법 밸리데이션 대상 공정서에 기재되지 않은 분석법 공정서에 기재된 기시법 목적 대상물질에 대한 신규 분석법 개발에 대한 검증 품질 보증을 위한 품질관리 ... 표현할 수 있는 검체 중 분석대상물질의 최소량 분석대상물질을 미량으로 함유하는 검체의 정량시험이나 불순물 , 분해생성물 결정에 사용되는 정량시험의 밸리데이션 항목 시각적 평가에 근거하는

  리포트 | 15페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.12.22

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  작업복장착용(가우닝)밸리데이션 계획서

  이전에 작업자 교육이 완료되었음을 확인하고 본 밸리데이션을 진행한다.7.2작업복장 착용 밸리데이션은 본 작업복장 착용 밸리데이션 계획서의 최종 승인 이후에 실시하는 것을 원칙으로 한다 ... 이 승인과 동시에 작업복장 착용 밸리데이션은 완료된다.9. ... 작업복장 착용 밸리데이션에 대한 설명(Validation Description) PAGEREF _Toc67613967 \h 7 HYPERLINK \l "_Toc67613968" 7.

  리포트 | 12페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.26

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  밸리데이션관리 표준작업지침서 서식

  다만, 타당한 사유가 있는 경우 추가 또는 생략할 수 있다.10.1.1밸리데이션 종합계획서(Validation Master Plan)밸리데이션 진행과정공정밸리데이션 대상확인세척밸리이션 ... 진행순서밸리데이션은 다음의 순서에 따라 진행하여야 하며 모든 단계의 밸리데이션은 문서화되고 승인되어야 한다. ... 밸리데이션(Analytical Method Validation)5.2.1시험방법 밸리데이션을 실시하여야 하는 시험방법은 다음과 같다원료 규격이 설정된 화학적 합성의약품 등에 대한

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.15

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  밸리데이션을 가능하게 도와주는 양식입니다.

  첨부 문서No.문서 번호대상 구분APP-1APP-2APP-3APP-4APP-5APP-6APP-7APP-8APP-1: 밸리데이션 참여자의 확인Performance Qualification ... 적격성 평가 승인자담당자에 의하여 작성된 PQ계획서는 검토자 검토 후 품질책임자가 최종 승인한다.No.해당 밸리데이션 승인자승인자 이름1품질책임자8. ... 개요본 보고서는 우수 의료기기 제조 및 품질기준(GMP)과 ISO 13485:2016을 공식 규정으로 근거하여아래 사항에 대하여 작성한 문서이다.밸리데이션 항목설치 위치대상 설비명해당

  서식 | 46페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  설비의 OQ 밸리데이션을 도와주는 양식으로 이것을 이용하여 밸리데이션을 작성하시기 바랍니다.

  는 이를 위해 해당 시설 및 설비에 대하여 적격성평가및 밸리데이션을 실시하였기에 이 문서로서 압축공기시스템의 운전적격성평가를 완료하고자 한다.

  서식 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  YS생명과학(전 연성정밀화학) 품질보증팀(QA) 세척밸리데이션(CV) 합격 자기소개서 자소서

  2022년 06월 연성정밀화학 품질보증팀(QA) 세척밸리데이션(CV) 서류합격 자기소개서 입니다.

  자기소개서 | 8페이지 | 7,000원 | 등록일 2024.03.03 | 수정일 2024.03.05

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  밸리데이션을 가능하게 도와주는 기본 문서입니다. IQ, OQ, PQ, 재밸리데이션을 할때 사용해야 합니다.

  문서에 대한 승인의 책임과 권한검토자(Reviewed by): 밸리데이션 문서에 대한 검토의 책임과 권한작성자(Written by): 밸리데이션 문서에 대한 작성의 책임과 권한* ... .2결과보고서(Report)실시계획서와 동일함3URS Deviation List실시계획서와 동일함4설계적격성평가 실시결과(RTM)실시계획서와 동일함승인자(Approved by): 밸리데이션 ... 품질, 공정 및 시험의 재현성에 영향을 줄 수 있는 변경은 절차에 따라 요청 및 문서화 되어야 한다.14.1.2중대한 변경은 위험분석을 포함하여 평가되어야 하며, 재적격성평가와 재밸리데이션의

  서식 | 28페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.01.22

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  밸리데이션을 작성할 수 있도록 도와주는 서식입니다.

  PQ Protocol For.NoClassification □ New □ Change ■ Re-Qualification □ Etc.제 목Title목 적Purpose대상설비Facility예상 실시 일정(Predicted schedule) 시작일Start 완료일Finish..

  서식 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 미리 수립된 밸리데이션계획서에 따라 밸리데이션을 실시해야 한다. ... 밸리데이션을 실시해야 함다만, 제품의 해야함 ... - 도로운전8.재밸리데이션1)변경시 재밸리데이션원자재, 제조방법, 제조공정, 기계, 설비, 제조환경 등을 변경하거나 일탈 및 기준일탈로 인하여 제품의 품질에 영향을 미치는 경우 예측적

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  의공학부 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 (의소벨) 레포트

  밸리데이션을 위하여서는 소프트웨어 요구사항을 분명히 문서화하는 것이 무엇보다 중요하다. ... - 검증 및 밸리데이션 활동 기록, 활동 결과에 대한 조치, 미해결 버그 포함.??? ... 소프트웨어의 안전성 등급이 낮으고 작은 규모의 소프트웨어인 경우는 아주 적은 밸리데이션 활동(시험?검증)으로도 충분히 입증가능하다.

  시험자료 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.21 | 수정일 2024.03.24

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  작업복 세탁 밸리데이션입니다. 세척과 세탁은 비슷하기에 이 양식을 이용하면 세척 및 세탁 밸리데이션을 원활히 할 수 있습니다.

  .6.1 진행일정(예상) : 본세척밸리데이션은다음과같은연속 3 Batches에서실시할계획이다.6.1.1 색소(Pigment)No검체명(Test name)CV1차1st Cleaning ... 최종보고서에서시스템의주요변수가작업에적합함을확인할책임이있다.품질보증부서책임자본계획서와최종보고서가설계에적용한규제항목과품질에적합함을검토하고승인한다.6.0 범위(Scope)본 Cleaning Validation 은작업복의세척공정에적용되며최소 3번의연속적인세척밸리데이션을실시한다 ... Cleaning ValidationProtocolForgarment laundering, Inc.제목Title작업복에 대한 세척 밸리데이션구분Classification■New□ Change

  서식 | 17페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  무균공정 밸리데이션(배지충전) 위험평가 계획서 및 보고서

  검토 및 승인부 서성 명서 명일 자작성자확인자승인자개정이력개정번호개정일자개정 사유목 차 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc512245000" 1. 목적(Purpose) PAGEREF _Toc512245000 \h 4 HYPERLIN..

  리포트 | 14페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.11.18

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  설비 운전적격성 평가(OQ) 밸리데이션을 진행하도록 도와주는 양식입니다.

  밸리데이션 결과보고서(Validation Report)밸리데이션 실시 후 얻은 기록 및 결과와 이를 평가한 문서를 말한다.문 서 번 호개정번호페이지5.11 공정밸리데이션(Process ... 바탕으로 하여 실시하는 공정밸리데이션을 말한다.5.15 재밸리데이션(Revalidation)이미 밸리데이션을 실시하여 승인된 제조공정이나 기계설비의 변경 또는 경시적으로제품의 품질에 ... 종합계획서(Validation Master Plan: VMP)밸리데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법, 조직 및 실시대상 등 밸리데이션에 대한전체적인 계획을 요약, 정리한 .10

  서식 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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