"생물의약품학" 검색결과 21-40 / 4,683건

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  [제약공학 A+] 생물의약품 발표 PPT

  생물의약품생물의약품의 정의 생물의약품 의 현재 생물의약품 의 미래 목차정의 : 살아있는 생명체 에서 직접 얻어진 의약품 or 그 생물이 가진 생물학적 특징을 이용 하여 제조 목적: ... 로 증가 식약처 , `16 년 임상시험 승인 현황 결과○ 바이오 의약품 승인건수 : 유전자재조합 (151 건 ), 백신 등 생물학적 제제 (33 건 ), 세포치료제 (33 건 ), ... 동종유래 세포치료제 ‘ 15 년 (16 건 ) → ’16 년 ( 24 건 ) : 건강한 타인의 몸에서 살아있는 세포를 채취하여 체외에서 배양 , 증식 , 선별 등 물리적 , 화학적 , 생물학적

  리포트 | 16페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.05.04

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  [교수님이 강조하신] 생물의약품에 대한 핵심내용 정리

  생물의약품의 정의새로운 생물공학방식으로 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것(단백질)을 원료 또는 재료로 해 제조한 의약품생물학적 제제, 유전자 재조합 의약품, 세포 배양 의약품, 세포 ... 세포치료제의 개념세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아 있는 자가, 동종, 이종세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등 일련의 행위를 ... 치료제, 유전자 치료제, 기타 식약청장이 인정하는 제제합성의약품보다 부작용이 적어 안정성이 높은데다 특정 질환에 대한 효과도 높음바이오의약품을 복제한 것을 바이오시밀러 또는 동등생물의약품2

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.04

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  가톨릭대) 바이오의약품개론_교수님_~4주차분량 요약노트

  재조합 ┗> (박테리아의 gene material) =>> 원하는 단백질 생산↑ (ex_인슐린)=> 이런 gene cloning 유전자 재조합기술 => 기존 생물학적 ... Hybridoma 기술 : 대량생산↑ Specificity↑(= 부작용↓) : (항체 생산) Plasmid cell + Tumor cell 융합 => 항체 대량 생산↑ - 화학합성 의약품 ... 일정하게 반응하고 specific한 치료제 개발O => Monoclonal Antibody (O) Multiclonal Antibody (X) ┗> 화학합성 의약품과의

  리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.17 | 수정일 2021.06.20

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  바이오산업의 시장 동향과 경제력 강화방안에 대해 논하시오

  , 생물공학 기술을 기반으로 만든 의약품이다. ... 바이오 의약품 역시 합성의약품에 비교하면 독성이 낮아서 부작용이 작고, 표적 장기에 직접적으로 효능을 발휘해서 효과가 뛰어난 탓에 높은 성장세가 예상된다.바이오 의약품은 생물체를 활용하거나 ... 합성신약의 성공빈도가 지속적으로 저하되어서 R&D 투자 효율성 역시 계속해서 낮아지고 있으나, 바이오 의약품의 경우 생물공학 기술의 발전 등으로 인해서 성공 확률이 높기 때문에 바이오

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.19

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  유전공학개론 중간고사 정리

  , 바이오에너지 및 자원, 식품, 생물학적 검정 시스템과 화학 및 효소 분야 등으로 나눌 수 있다.1) 의약 : 인슐린, 인간 성장 호르몬과 같은 재조합 호르몬의 생산, B형 백신과 ... 변형 및 재조합과 같은 인위적인 조작을 통하여 생명체의 유전물질(유전자)을 변화시키는 기술, 유전공학을 이용한 제품1) 재조합 인슐린 : Humulin, 최초의 단백질(바이오) 의약품 ... 만드는데, anti sense RNA 기법을 사용하여 mRNA에 결합을 시키고, pectinase의 복제가 일어나지 않도록 만들었다▶ 유전공학의 응용분야- 의약, 농수산, 환경, 생물공정

  시험자료 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.10.22

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  [식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 신청서

  생물학적제제등 (1) 재조합의약품: 120일 (2) 생물학적제제: 115일(3) 기검토 세포치료제, 유전자 치료제, 재조합 의약품: 70일 (4) 변경 시: 30일다. ... 의약품등(생물학적제제등 및 진단용 의약품은 제외합니다) (1) 신약 및 항생물질: 90일 (2) 그 밖의 의약품등: 55일(3) 기허가 의약품등: 45일 (4) 변경 시: 30일나. ... 진단용의약품 (1) 진단용의약품 : 45일 (2) 변경 시: 32일

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 시험ㆍ검사의뢰서

  식품 중 방사능오염검사: 시험ㆍ검사 대상물처리기간의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 단일제제)30일의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 2개 성분 이상 제제 및 원료의약품)55일의약품 ... 의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 단일제제): 통관예정보고서(수입의 경우) 1부, 시험ㆍ검사 대상물2. ... 의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 2개 성분 이상 제제 및 원료의약품): 통관예정보고서(수입의 경우) 1부, 시험ㆍ검사 대상물3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  적합판정 신청 의약품 및 제형군별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품(의약품이 생물학적제제등에 해당하는 경우 생물학적제제등의 종류별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품으로 하며, ... 제형군별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품(의약품이 생물학적제제등에 해당하는 경우 생물학적제제등의 종류별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품으로 합니다)에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 ... ( )제형군구분내용고형제주사제점안제내용액제외용액제연고제기타일반제제(세부제형명)특수제제(페니실린제제, 세팔로스포린제제, 카바페넴제제, 모노박탐제제, 성호르몬제제, 세포독성항암제제, 생물학적제제등

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [해양수산부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자 승인서

  」 제12조제3항 및 제16조의2제1항에 따라 동물용 생물학적 제제(동물용의약외품) 제조(수입)관리자로 승인합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제10호서식] 동물용의약품등[ ]제조[ ]수입관리자 승인서업종 :성명 :생년월일 :면허(자격)의 종류 :면허번호 :위 사람을 「동물용 의약품등 취급규칙

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)관리자 승인서

  」 제12조제3항 및 제16조의2제1항에 따라 동물용 생물학적 제제(동물용의약외품) 제조(수입)관리자로 승인합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제10호서식] 동물용의약품등[ ]제조[ ]수입관리자 승인서업종 :성명 :생년월일 :면허(자격)의 종류 :면허번호 :위 사람을 「동물용 의약품등 취급규칙

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  [식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인서

  제58조제1항에 따라 위와 같이 (생물학적 제제, 의약외품) 제조관리자로 승인합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[백상지(120g/㎡) 또는 백상지(80g/ ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제44호서식] 제 호제조(수입)관리자 승인서업종성명면허번호주민등록번호면허 또는 자격의 종류「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항 또는

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [해양수산부] 검정시행장지정서

  면적㎡「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조제4항에 의하여 위와 같이 생물학적제제의 검정시행장으로 지정합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[ ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제27호서식] 제 호검 정 시 행 장 지 정 서대표자성 명생년월일주 소관 리 수의사성 명생년월일주 소검 정 시행장명 칭전화번호소재지대지 면적㎡검정시설

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 검정시행장지정서

  면적㎡「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조제4항에 의하여 위와 같이 생물학적제제의 검정시행장으로 지정합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[ ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제27호서식] 제 호검 정 시 행 장 지 정 서대표자성 명생년월일주 소관 리 수의사성 명생년월일주 소검 정 시행장명 칭전화번호소재지대지 면적㎡검정시설

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  [해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

  생물학적제제등의 경우에는 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준과 별표 6의 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준 준수 여부 판단에 필요한 자료 ... 생물학적제제등을 제외한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 ... 자료 제출 동물용의약품 60일다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

  생물학적제제등의 경우에는 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준과 별표 6의 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준 준수 여부 판단에 필요한 자료 ... 생물학적제제등을 제외한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 ... 자료 제출 동물용의약품 60일다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  [해양수산부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서

  출하승인기관 장에게 제출하여야 한다.○ 「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조(생물학적 제제의 출하승인)생물학적제제의 출하승인은 농림축산검역본부장 또는 국립수산물품질관리원장이 출하승인기관의 ... 출하승인을 받은 것이 아니면 이를 판매하거나 판매의 목적으로 진열ㆍ보관 또는 저장할 수 없습니다.- 생물학적 제제- 변질되거나 변질되어 썩기 쉬운 의약품- 그 밖에 식품의약품안전처장이 ... 출하승인(재)신청 안내제출하는 곳출하승인기관처리기관출하승인기관근거법령○ 「약사법」 제53조(국가출하승인의약품)다음의 의약품은 제조ㆍ품질 관리에 관한 자료 검토 및 검정 등을 거쳐

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서

  출하승인기관 장에게 제출하여야 한다.○ 「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조(생물학적 제제의 출하승인)생물학적제제의 출하승인은 농림축산검역본부장 또는 국립수산물품질관리원장이 출하승인기관의 ... 출하승인을 받은 것이 아니면 이를 판매하거나 판매의 목적으로 진열ㆍ보관 또는 저장할 수 없습니다.- 생물학적 제제- 변질되거나 변질되어 썩기 쉬운 의약품- 그 밖에 식품의약품안전처장이 ... 출하승인(재)신청 안내제출하는 곳출하승인기관처리기관출하승인기관근거법령○ 「약사법」 제53조(국가출하승인의약품)다음의 의약품은 제조ㆍ품질 관리에 관한 자료 검토 및 검정 등을 거쳐

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  안전교육지도(사) 제12차시 ppt 강의안 (30쪽) - 재난안전관리 (2) 1안

  응급 치료 필요한 경우 응급 치료를 받습니다.3) 생물테러 유형 급수탑 오염 다중이용시설의 급수탑을 통해 생물학적 물질을 퍼뜨립니다. ... 우편물 이용 택배나 우편물을 통해 생물학적 물질을 전달합니다.(1) 생물테러 현장 모습 급격한 전염병 발생 과거에 없던 전염병이 단기간에 급격히 집단적으로 발생합니다. ... 음식물 오염 음식물에 생물학적 물질을 섞어 피해를 줍니다. 감염된 곤충 병원체를 가진 곤충을 이용해 질병을 전파합니다.

  ppt테마 | 30페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.07.30

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  [식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인신청서

  또는 자격의 종류주소전화번호신청업종「약사법」 제36조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항 또는 제58조제1항에 따라 위와 같이 (생물학적 제제, 의약외품) 제조(수입 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제43호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.제조(수입)관리자 승인신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인성명면허번호주민등록번호면허 ... )관리자의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(담당자)(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액처리절차신청서작성

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 위생관리책임자 선임ㆍ해임신고서

  「고등교육법」 제2조제1호 및 제4호에 따른 대학 또는 전문대학에서 의학ㆍ한의학ㆍ약학ㆍ한약학ㆍ수의학ㆍ축산학ㆍ축산가공학ㆍ수산제조학ㆍ농산제조학ㆍ농화학ㆍ화학ㆍ화학공학ㆍ식품가공학ㆍ식품화학ㆍ식품제조학ㆍ식품공학ㆍ식품과학ㆍ식품영양학ㆍ위생학ㆍ발효공학ㆍ미생물학ㆍ조리학ㆍ생물학 ... 외국에서 위생사 또는 식품제조기사의 면허를 받거나 나호와 같은 과정을 졸업한 것으로 식품의약품안전처장이 인정하는 사람2. ... 임성명생년월일자격직명일자「식품위생법」 제41조의2제4항과 같은 법 시행규칙 제55조제1항에 따라 위와 같이 위생관리책임자의 선임(해임)을 신고합니다년 월 일신고인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부서류위생관리책임자의

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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