"임상시험 관련" 검색결과 21-40 / 10,453건

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정신청서

  임상시험에 필요한 사무절차 등에 관한 규정2. ... 의약품등 임상시험실시기관인 경우: 12일신청인(대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자상세내용의약품등의 임상시험실시기관 여부［ ］해당 ［ ］해당없음의료기관 구분종별구분［ ］ ... 다른 임상시험기관에서 실시하는 임상시험을 위탁받아 심사하기 위하여 「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제6호마목에 따라 지정심사위원회를 운영하려는 경우에는 위탁심사에 관한 규정4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험기관 지정신청서

  임상시험에 필요한 사무절차 등에 관한 규정2. ... 의약품등 임상시험실시기관인 경우: 12일신청인(대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자상세내용의약품등의 임상시험실시기관 여부［ ］해당 ［ ］해당없음의료기관 구분종별구분［ ］ ... 다른 임상시험기관에서 실시하는 임상시험을 위탁받아 심사하기 위하여 「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제6호마목에 따라 지정심사위원회를 운영하려는 경우에는 위탁심사에 관한 규정4.

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  [식품의약품안전처] 임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관의 장)

  필요 시 조치보고인식품의약품안전처210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)](뒤쪽)(Ⅲ)임상시험 관련 인력 현황* 계획서 심의 시 IRB로 보고된 인력 중 제32조의2제3항에 따른 교육을 ... 중인임상시험 건수의뢰자 주도 임상시험연구자 주도 임상시험1상건3상건식약처승인대상건2상건4상건식약처승인 ... 명비정규직 총 명관리약사총 명 교육 명자료보관담당자총 명(Ⅳ)임상시험실시현황IRB 승인건수(당해년도)의뢰자 주도 임상시험연구자 주도 임상시험1상건3상건식약처승인대상건2상건4상건식약처승인제외대상건진행

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

  임상시험용의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료6. 비임상시험성적에 관한 자료7. 시험약의 과거 임상적 사용경험에 관한 자료(제출할 수 있는 경우만 해당합니다)8. ... 임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관, 시험자 및 수탁기관 등에 관한 자료9. 임상시험 피해자 보상에 관한 규약10. 시험대상자 동의서 서식11. ... 임상시험자 자료집3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  삶에 약이되는 약 이야기

  치료제로 가능성이 시험 중인 약들의 작용기전, 부작용을 포함하여 여러 가지 관련 정보를 설명하시오.(45점)현재 코로나19 관련 약물(치료제, 백신) 임상시험이 시간과 비용 문제로 ... 항염증약으로 쓰던 의약품으로 진행 중에 있다.임상시험 약물 중 가장 주목을 받았던 약은 항바이러스제 렘데시비르다. ... 코로나19 감염증(COVID-19) 치료용으로 가능성 높은 몇 가지 약들이 임상시험 중이고, 한편으로는 예방 백신도 개발 중이다.

  시험자료 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.09.07 | 수정일 2024.03.11

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  [식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정(변경지정) 신청서

  임상시험실시에 필요한 표준작업지침서4. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 4 의약품 임상시험 관리기준에 따른 임상시험심사위원회 운영에 관한 규정 및 그 구성에 관한 서류. ... 지정: 15일(의료기기 임상시험기관인 경우에는 12일)나. ... *동의하지 않는 경우에는 신청인이 직접 관련 서류를 제출하여야 합니다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 약물이상반응 보고서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제77호서식] 약물이상반응 보고서보고자성명(대표자/연구자)명칭(업체/병원/연구소 등)소재지(업체/병원/연구소 등)임상시험정보임상시험계획 승인번호 ... :승인일자 :제목 :시험대상자 등록번호 혹은 식별코드 :보고분류초회보고 [ ] 추적보고 [ ] (추적보고인 경우 최근 보고일 : )임상시험실시기관명칭전화번호소재지시험책임자약물이상반응약물이상반응명①날짜②의심되는약물과의 ... 관련성이 있음2. 관련성이 없음③ 1. 투여중지 2. 감량 3. 증량 4. 용량변화 없었음 5. 알 수 없음 6. 해당사항 없음④ 1. 회복됨/해결됨 2. 회복중임/해결중임 3.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고서

  승인을 받은 임상시험2 : 「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제6호에 따라 임상시험 심사위원회의 임상시험계획승인을 받은 임상 시험3 : 해당 의료기관에 설치된 관련 위원회의 사전 승인을 ... 위 표 제3호 중 임상시험 정보의 ‘구분’란에는 임상시험 형태에 따라 다음 해당 번호를 적습니다.1 : 「의료기기법」 제10조제1항 및 제7항에 따라 식품의약품안전처장의 임상시험계획 ... 임상시험 지원①연번임상시험 정보임상시험책임자공동연구자지원내역②명칭③구분④승인번호⑤승인일자⑥성명⑦소속⑧성명⑨소속⑩연구비의료기기⑬계약일⑪명칭⑫수량4. 제품설명회가.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [해양수산부] 동물용 의약품등 시험실시기관(지정, 변경지정)신청서

  [ ] 동물용의료기기시험분야[ ] 동물임상시험 [ ] 생물학적동등성시험[ ] 비임상시험 ([ ] 독성시험, [ ] 변이원성시험, [ ] 분석시험, [ ] 그 밖의 시험)변경 내용지정받은 ... 농림축산검역본부장 또는 국립수산물품질관리원장이 정하여 고시하는 바에 따라 해당 시험분야별로 비임상시험을 수행한 실적을 증명하는 서류(비임상시험실시기관에 한정합니다)수수료농림축산검역본부장 ... 통하여 담당 공무원이 위의 내용을 확인하는 것에 동의합니다. * 동의하지 아니하는 경우에는 신청인이 직접 관련 서류를 제출하여야 합니다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 동물용 의약품등 시험실시기관(지정, 변경지정)신청서

  [ ] 동물용의료기기시험분야[ ] 동물임상시험 [ ] 생물학적동등성시험[ ] 비임상시험 ([ ] 독성시험, [ ] 변이원성시험, [ ] 분석시험, [ ] 그 밖의 시험)변경 내용지정받은 ... 농림축산검역본부장 또는 국립수산물품질관리원장이 정하여 고시하는 바에 따라 해당 시험분야별로 비임상시험을 수행한 실적을 증명하는 서류(비임상시험실시기관에 한정합니다)수수료농림축산검역본부장 ... 통하여 담당 공무원이 위의 내용을 확인하는 것에 동의합니다. * 동의하지 아니하는 경우에는 신청인이 직접 관련 서류를 제출하여야 합니다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  간호의 개념, 간호사의 역할 발표 PPT

  간호사의 역할 간호제공자 임상현장에서 기술평가 ‘ 전통적인 간호의 역할 ’ 면허시험 실습실에서 간호기술연마과학적 기술 , 지식 Ⅱ. 본론 2. ... 간호의 개념 환경 환경 은 , 생존 , 행동과 관련된 요소와 조건 전체 건강 은 , 환경맥락 속에서 나타나며 주요개념이다 .Ⅱ. 본론 1. ... 간호사의 역할 옹호자 [ ] 1983 환자의 옹호는 권력 및 권위와 직접적인 관련이 있다 . 간호사는 그 권력이 미미하다 . 소비자 , 행정가 , 법관Ⅱ. 본론 2.

  ppt테마 | 49페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.05.27

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  CRC 교양과목 의료기기 임상시험계획서 한글파일

  임상시험 관련 책임자 및 연락처임상시험에 관한 질문에 임상시험 담당의사 또는 임상시험 담당 직원이 답변을 할 것입니다. ... 임상시험의 명칭- 신부전증 질병 임상시험대상자를 대상으로, “SB 인공신장기”를 이용한 신부전증 질병 치료에 대한 안정성과 유효성을 평가하기 다기관 설계 임상시험2. ... 의료기기 임상시험계획서1.

  서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.11.09

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  세포처리시설 교육자료

  인체세포등 기증자의 선정부터 첨단재생의료 임상연구를 위한 공급에 이르는 모든 과정을 기록하여야 하며 , 인체세포등 취급의 주요 단계별로 추적할 수 있도록 필요한 정보를 포함하여야 한다 ... 관한 규칙 제 12 조제 2 항 관련 )1. ... 시험관리 10. 세포처리관리 11. 업무단계별 관리기준 목차1. 개요1. 개요 - 용어의 정의 인체세포등 “ 법 제 2 조제 2 호에 따른 세포 , 조직 및 장기를 말한다 .

  ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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  [보건복지부] 신의료기술평가 신청서

  과(요약 기술)임상시험관련자료[ ] 첨부 [ ] 미첨부* 문헌, 보고서 기타 원자료 등 첨부작성요령1. ... 자료 첨부)품목허가(신고)명분류번호효능ㆍ효과기타사항신의료기술의 임상시험에 관한 정보임상시험시행 여부 및 장소[ ] 시행 [ ] 미시행[ ] 국내 [ ] 국외 [ ] 국내ㆍ국외 모두임상시험연구명임상시험수행기관임상시험수행목적심의받은윤리위원회임상시험결 ... 시술방법 등을 변경한 경우ㆍ사유:사용장비 등명칭구분[ ] 의약품 [ ] 치료재료 [ ] 의료장비사용목적(3쪽 중 제3쪽)사용장비 등 허가사항(사용장비 등의 제조ㆍ수입 허가ㆍ신고 관련

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  부산대제약학대학원학업계획서, 부산대제약학대학원입시기출문제, 부산대대학원제약학과입학지원동기, 부산대제약학과대학원입학자기소개서, 부산대학교제약학대학원입시논술문제, 부산대학교대학원제약학과연구계획서, 제약학전공대학원입시준비학업계획서, 부산대제약학전공논문작성능력검증문제, 부산대제약학대학원어학능력검증기출

  20) 더블 블라인드 임상시험의 목적은 무엇인가요?21) 약물의 감수성과 개인차의 관련성은 어떻게 설명될 수 있나요?22) 약물 투여 경로에 따른 작용 시간의 차이는 무엇인가요? ... 29) 포르피린증과 약물 대사의 관련성은 어떤가요?30) 약물 개발 과정에서 인체에서의 시험 전 주요 단계는 어떤 것이 있나요? ... 41) 약물의 유효성(Efficacy)와 안전성(Safety)를 평가하는 임상시험의 주요 단계는 어떤 것이 있나요?

  자기소개서 | 414페이지 | 12,900원 | 등록일 2024.08.25

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  [식품의약품안전처] 임상시험용의약품의 (치료목적, 연구 등 목적)사용승인 신청서

  (관련 검사 결과 등 근거를 포함합니다)라. ... 이하 같다) 환자 치료의 경우: 초기 임상시험에서 임상시험용의약품이 해당 질환에 대해 임상적 효과가 있음을 입증할 수 있는 임상시험 결과2) 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제28조제1항제2호에 ... 해당하는 대규모 환자 치료의 경우: 임상시험용의약품의 국내 시판을 위한 법 제31조제2항, 제3항 또는 제42조제1항 등의 허가 또는 신고 등을 위한 임상시험 결과 또는 이에 상응하는

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  성균관대학교 임상연구설계평가학과 대학원 기출문제 자기소개서작성성공패턴 논술문제 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

  직접적으로 외래에서 환자 진료를 하고 임상약리 병상을 운영하기도 하지만, 임상 각과와 약물치료 관련 협진 혹은 자문을 통해 간접적으로 환자 진료 서비스에 많이 참여 한다. ... 1) 임상시험 연구방법으로는 어떤 연구방법들이 있는지 말하고 각각의 방법의 부족한 면이나 부정확한 면을 지적해 보세요.■ 병행집단 연구 방법과 교차계획 연구방법2) 임상병리는 의료서비스에서는 ... 이를 떠나 기본적으로, 임상약리학은 환자 진료에 직간접으로 참여할 수 있는 임상 진료과로 분류 되어 있는 만큼 임상약리 레지던트 수련 과정에서 이러한 역량을 갖추기 위한 적절한 교육

  자기소개서 | 536페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.09.22

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  [아동간호학] 심혈관 기능장애 아동 [비청색증형 결손, 심실중격결손,동맥관개존증, 대동맥축착, 대동맥협착, 폐동맥협착, 팔로4증후, 삼천판폐쇄, 대혈관 전위, 심부전, 저산소혈증, 후천성, 세균성(감염성) 심내막염, 급성 류마티스열, 류마티스 심질환, 혈관기능장애 [가와사키 질환,아나필락시스, 패혈성 쇼크] [요약, 정리, 자료조사]

  대동맥의 위치에 따라 양 심실에서 유입되는 혈액의 분포가 달라짐- 임상양상? 영아는 출생 직후부터 ★★ [청색증]을 나타낼 수 있음? ... [청색증] 관련2) ★ [촉진과 타진]? ★ [흉부] ? [심장의 크기와 진전] 등 심장질환과 관련된 특징이 보임? ★ [복부] ? [간비대] 또는 [비장비대]를 파악? ... (cardiac magnetic resonance imaging, 심장 MRI)]- 초음파 전달이 어려운 신체적 문제나 복잡한 구조를 가져 초음파만으로 판단이 어려울 경우- 현대 임상실무에서

  리포트 | 27페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.08.17 | 수정일 2023.07.12

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  [식품의약품안전처] 의료기기이상반응 신속보고서

  : 초회보고 [ ] 추적보고 [ ] (추적보고인 경우 초회/최근 보고일자: )임상시험 대상자 정보임상시험 대상자명 약자(Initial)성별 [ ]남자[ ]여자생년월일나이만 세키(㎝) ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제55호서식] 의료기기이상반응 신속보고서(앞 쪽)보고담당자:전화:Fax:e-mail:피보험자 등록번호 혹은 식별코드:임상시험계획 승인번호:승인날짜:보고분류 ... 기타 의학적으로 중요한 상황임상시험 대상자 사망:[ ]예 [ ]아니오사망일:보고된 사망원인:부검여부 : [ ]예 [ ]아니오 [ ]알 수 없음의료기기정보의심되는 의료기기(품목명/모델명

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기이상반응 신속보고서

  : 초회보고 [ ] 추적보고 [ ] (추적보고인 경우 초회/최근 보고일자: )임상시험 대상자 정보임상시험 대상자명 약자(Initial)성별 [ ]남자[ ]여자생년월일나이만 세키(㎝) ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제55호서식] 의료기기이상반응 신속보고서(앞 쪽)보고담당자:전화:Fax:e-mail:피보험자 등록번호 혹은 식별코드:임상시험계획 승인번호:승인날짜:보고분류 ... 기타 의학적으로 중요한 상황임상시험 대상자 사망:[ ]예 [ ]아니오사망일:보고된 사망원인:부검여부 : [ ]예 [ ]아니오 [ ]알 수 없음의료기기정보의심되는 의료기기(품목명/모델명

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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