"허가품목" 검색결과 21-40 / 5,115건

• 

  [해양수산부] 동물용의약품등(제조, 수입)품목 허가(신고)증

  ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제8호서식] (앞쪽)제 호동물용의약품등[ ]제조[ ]수입품목 허가(신고)증1. 업체명:2. 업종:3. 제품명:4. 구분:5. 허가조건:6. ... 허가(신고)번호:7. 최초허가(신고)연월일:8. ... ×297mm[백상지 120g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분 사항연월일구분내역(첨부)부표업체명 :제품명 :허가(신고)번호 :허가(신고)일자 :1.

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 긴급사용승인 후 조건부 품목허가증

  모델명)구분(*의약품등만 해당)[ ] 조건부 제조판매품목허가[ ] 조건부 수입품목허가구분(*의료기기만 해당)[ ] 품목류[ ] 품목[ ] 조건부 제조허가[ ] 조건부 수입허가원료약품 ... [별지 제12호서식](앞쪽)제 호긴급사용승인 후 조건부 품목허가증업 허가번호(신고번호)의약품 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기품목기준코드 또는제품명칭(제품명, 품목명, ... 미제출 자료에 대한 제출일정 포함)유효기한「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제12조제6항 및 같은 법 시행규칙 제13조제5항에 따라 위와 같이 허가합니다.년

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)품목 허가(신고)증

  ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제8호서식] (앞쪽)제 호동물용의약품등[ ]제조[ ]수입품목 허가(신고)증1. 업체명:2. 업종:3. 제품명:4. 구분:5. 허가조건:6. ... 허가(신고)번호:7. 최초허가(신고)연월일:8. ... ×297mm[백상지 120g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분 사항연월일구분내역(첨부)부표업체명 :제품명 :허가(신고)번호 :허가(신고)일자 :1.

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의약품 제조판매품목 시설 조건부 허가증

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제15호서식] (앞쪽)제 호의약품 제조판매품목 시설 조건부 허가증업종업허가(신고)번호:제품명원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 ... 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜(인쇄용지(특급) 180g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법등록대상 원료의약품 자료목록허가조건「약사법」 제35조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제3항에 따라 위와

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 품목허가(변경허가) 신청사실 통지서(특허권등재자, 등재특허권자)

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의5서식] 품목허가(변경허가) 신청사실 통지서([ ]특허권등재자)[ ]등재특허권자품목허가(변경허가) 신청 의약품업체명대표자소재지제품명품목허가 ... 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제62조의5제1항에 따라 제조판매ㆍ수입 품목허가(변경허가) 신청 사실을 통지합니다.년 월 일장통지인(서명 또는 인)담당자 성명 ... (변경허가) 신청일근거가 된 등재의약품업체명대표자소재지제품명특허번호특허권 존속기간관련 특허청구항등재특허권이 무효이거나 해당 등재특허권을 침해하지 아니한다는 판단의 근거「약사법」 제50조의4

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 긴급사용승인 후 조건부 품목허가 신청서

  [ ] 조건부 수입품목허가구분(*의료기기만 해당)[ ] 품목류[ ] 품목[ ] 조건부 제조허가[ ] 조건부 수입허가원료약품(원자재)및 그 분량성상(모양 및 구조)제조방법효능ㆍ효과(성능 ... 명칭(상호)업 허가번호(신고번호)소재지품목코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기구분(*의약품등만 해당)[ ] 조건부 제조판매품목허가 ... [별지 제11호서식]긴급사용승인 후 조건부 품목허가 신청서※ 바탕색이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표시를 합니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조] 품목 허가증

  ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제34호의3서식] 제 호[ ]마약류 ([ ]수입 [ ]수출 [ ]제조)[ ]한외마약 제조품목 허가증(앞쪽)업종업허가번호 :제품명분류번호원료약품 ... 관리에 관한 법률 시행규칙」 제34조에 따라 위와 같이 마약류ㆍ한외마약의 수출입ㆍ제조 품목을 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm×297mm(백상지 80g/㎡)(뒤쪽)변경 ... (원자재) 및그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품자료목록허가조건유효기한「마약류

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [국방부] 군용 [(총포, 도검, 화약류)(제조업, 제조품목추가)] 허가 신청서

  ) 허가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)방위사업청장 귀하신청인첨부서류1. ... )목적사업장 소재지(전화번호 : )영업종별제품번호월생산 예정량제조소명종업원 수작업개시일「방위사업법」 제53조제1항 및 같은 법 시행령 제66조제2항에 따라 위와 같이 제조업(제조품목추가 ... 안전점검계획서 1부수수료없음담당공무원확인사항법인등기사항증명서 1부처리절차신 청→ㆍ 접 수ㆍ 현지검사 협조→현지검사→현지검사 결과통보신청인방위사업청담당부서국방과학연구소국방과학연구소↓통 보←허가결정

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.10

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조]품목 허가 신청서

  제32조제2항에 해당하는 품목허가: 없음r처리기간가. ... 제32조제1항제1호 본문에 해당하는 품목허가: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조 및 제12조에 따른 서류나. ... 제32조제1항제1호 단서에 해당하는 품목허가: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제5조제2항ㆍ제3항 및 제12조에 따른 서류다.

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [해양수산부] 동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서

  안전성ㆍ유효성 등 심사가 필요한 품목: 40일제조ㆍ수입업체업체명허가(신고)번호대표자 성명생년월일소재지본사(전화번호 : )제조소 또는 창고(전화번호 : )변경사항품명허가(신고)번호구분허가 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제20호서식] 동물용의약품등[ ] 제조[ ] 수입품목허가(신고)사항변경신청(신고)서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간가 ... 동물용의약품의 용도□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)□농수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품등제조(수입)품목허가

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [방위사업청] 군용 [(총포, 도검, 화약류)(제조업, 제조품목추가)] 허가 신청서

  ) 허가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)방위사업청장 귀하신청인첨부서류1. ... )목적사업장 소재지(전화번호 : )영업종별제품번호월생산 예정량제조소명종업원 수작업개시일「방위사업법」 제53조제1항 및 같은 법 시행령 제66조제2항에 따라 위와 같이 제조업(제조품목추가 ... 안전점검계획서 1부수수료없음담당공무원확인사항법인등기사항증명서 1부처리절차신 청→ㆍ 접 수ㆍ 현지검사 협조→현지검사→현지검사 결과통보신청인방위사업청담당부서국방과학연구소국방과학연구소↓통 보←허가결정

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서

  안전성ㆍ유효성 등 심사가 필요한 품목: 40일제조ㆍ수입업체업체명허가(신고)번호대표자 성명생년월일소재지본사(전화번호 : )제조소 또는 창고(전화번호 : )변경사항품명허가(신고)번호구분허가 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제20호서식] 동물용의약품등[ ] 제조[ ] 수입품목허가(신고)사항변경신청(신고)서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간가 ... 동물용의약품의 용도□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)□농수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품등제조(수입)품목허가

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조]품목 변경허가 신청서

  명칭업허가번호업소의 소재지변경신청 제품명품목허가번호변경사항항목허가받은 사항변경허가 신청사항사유「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제33조에 따라 위와 같이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 ... 한외마약의 수입ㆍ수출 또는 제조품목 허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제34호의2서식] [ ]마약류 ([ ]수입 [ ]수출 [ ]제조)[ ]한외마약 제조품목 변경허가 신청서접수번호접수일처리기간아래 참조신청인성명생년월일주소업소의

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [산업통상자원부] 군용 [(총포, 도검, 화약류)(제조업, 제조품목추가)] 허가 신청서

  ) 허가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)방위사업청장 귀하신청인첨부서류1. ... )목적사업장 소재지(전화번호 : )영업종별제품번호월생산 예정량제조소명종업원 수작업개시일「방위사업법」 제53조제1항 및 같은 법 시행령 제66조제2항에 따라 위와 같이 제조업(제조품목추가 ... 안전점검계획서 1부수수료없음담당공무원확인사항법인등기사항증명서 1부처리절차신 청→ㆍ 접 수ㆍ 현지검사 협조→현지검사→현지검사 결과통보신청인방위사업청담당부서국방과학연구소국방과학연구소↓통 보←허가결정

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [행정안전부] 의약품의 제조업 허가, 의약품의 제조판매품목 허가ㆍ신고 및 의약외품의 제조업신고에 관한 자료

  ■ 지방세기본법 시행규칙[별지 제284호서식]의약품의 제조업 허가, 의약품의 제조판매품목 허가ㆍ신고 및 의약외품의 제조업신고에 관한 자료성명(법인명)주민(법인)등록번호주소전화번호상호품목명사업장소재지종업원 ... 수허가(신고)일자210mm×297mm (백상지 80g/㎡)

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.14

  다운로드 장바구니
• 

  [해양수산부] 동물용의약품등 (허가증, 등록증, 신고증, 품목허가증·신고증) 재교부(갱신)신청서

  ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제22호서식] 동물용의약품등[ ] 허가증[ ] 등록증[ ] 신고증[ ] 품목허가증·신고증재교부(갱신)신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간3일신청인업소명업 ... 종대표자 성명생년월일허가(등록·신고)번호최초허가(등록·신고)일업소 소재지(전화번호 : )재발급 받으려는 사항신청 사유「동물용 의약품등 취급규칙」 제25조제1항에 따라 허가(등록·신고 ... 허가(등록·신고)증 작성신청인농림축산검역본부·국립수산물품질관리원·한국동물약품협회·시·군·구(민원실)농림축산검역본부·국립수산물품질관리원·한국동물약품협회·시·군·구농림축산검역본부·국립수산물품질관리원

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청서, 위탁제조판매업 변경신고서, 제조판매품목허가 변경허가 신청서)

  품목허가의 변경가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 65일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목: 50일다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제14호서식]첨단바이오의약품［ ］제조업 변경허가 신청서［ ］위탁제조판매업 변경신고서［ ］제조판매품목허가 변경허가 신청서※ [ ]에는 ... [ ] 위탁제조판매업 [ ] 품목허가허가(신고)번호변경 항목허가(신고) 사항변경 사항변경 사유「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제7항 전단 및

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [농림축산식품부] 동물용의약품등 (허가증, 등록증, 신고증, 품목허가증·신고증) 재교부(갱신)신청서

  ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제22호서식] 동물용의약품등[ ] 허가증[ ] 등록증[ ] 신고증[ ] 품목허가증·신고증재교부(갱신)신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간3일신청인업소명업 ... 종대표자 성명생년월일허가(등록·신고)번호최초허가(등록·신고)일업소 소재지(전화번호 : )재발급 받으려는 사항신청 사유「동물용 의약품등 취급규칙」 제25조제1항에 따라 허가(등록·신고 ... 허가(등록·신고)증 작성신청인농림축산검역본부·국립수산물품질관리원·한국동물약품협회·시·군·구(민원실)농림축산검역본부·국립수산물품질관리원·한국동물약품협회·시·군·구농림축산검역본부·국립수산물품질관리원

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(수입업 변경신고서, 수입품목허가 변경신청서)

  수입품목허가의 변경허가가. 수입품목허가증 원본나. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호의 서류(변경사항과 관련된 경우만 해당합니다) ... 품목허가의 변경가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 65일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목: 50일다. ... 수입업 [ ] 품목허가허가(신고)번호변경 항목허가(신고) 사항변경 사항변경 사유「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 후단 및 「첨단바이오의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [의약품, 의약외품[제조판매품목, 수입품목(허가, 조건부허가)]]신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제4호서식][ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매품목[ ]수입품목[ ]허가[ ]조건부허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간가. ... 품목허가신청의 경우가. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제9조에 따른 안전성ㆍ유효성에 관한 자료. ... 일반의약품 중 단일성분의 의약품으로서 이미 제조판매ㆍ수입 품목허가를 받은 정제ㆍ캡슐제 또는 좌제와 성분이 동일한 의약품을 허가받으려는 경우에는 비교용출시험자료 등 식품의약품안전처장이

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니