"GMP교육" 검색결과 21-40 / 573건

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  메가원격평생교육원_과제_인적자원관리_우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요.

  제약기술교육원의 출범은 우선 최근의 경쟁격화 및 GMP 기준의 강화와 관계가 깊다. ... 이상과 같은 수시 교육 외에도 현장 내에서 집체교육을 실시하기도 하는데, 1달에 한 번 의무적으로 실시하는 GMP 관련 교육이 대표적인 예이다.생산현장에서는 직능교육과 함께 수시로 ... 시장 개방에 따른 다국적기업의 국내 진출과 세계적 표준의 설정 등으로 의약품시장의 경쟁이 격화되고 다른 한편 GMP 기준이 강화되면서 선진국 수준의 GMP 기준을 도입해야만 존립이

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.14

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  [교수님이 강조하신] 의약품 품질관리

  구조 및 설비 완비, 종업원 교육, 기준서와 절차서 정립QbD : 의약품 설계기반 품질고도화 방법론(Quality by Design)-GMP보다 더 높은 단계의 규제-최근 GMP의 ... GMP : 우수의약품제조 관리기준-미국에서 의약품의 질을 충족시키기 위한 최소한의 기준을 만들기 위해 FDA에서 제정-제품의 품질을 보증하기 위해서 문서화-원재료부터 관리-제조방법을

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.04

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  ISO 13485 품질경영매뉴얼

  -401문서 및 기록관리 절차서GMP-QP-402도면관리 절차서5.0경영책임GMP-QP-501경영검토 절차서6.0자원관리GMP-QP-601교육훈련 절차서GMP-QP-602환경관리 절차서7.0제품실현GMP-QP ... 감독하도록 보장한다.오염관리장은 업무 환경, 인원 또는 제품의 오염을 방지하기 위해 오염되었거나 오염될 가능성이 있는 제품의 관리를 위한 처리방식을 계획하고 문서화해야 한다.관련 표준교육훈련 ... -701위험경영 절차서GMP-QP-702고객관리 절차서GMP-QP-703설계 및 개발관리 절차서GMP-QP-704구매관리 절차서GMP-QP-705공정관리 절차서GMP-QP-706제품관리

  서식 | 41페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.08

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  [제노스 인허가 직무 합격 자기소개서] 제노스, 제노스, 제노스 인허가, 제노스 자기소개서 자소서, 자기소개서, 자소서, 합격자기소개서, 자기소개서자소서, 합격 자기소개서, 합격자소서, 합격자기소개서,합격자소서,기업 자기소개서, 기업 자소서, 기업자기소개서, 기업자소서, 취업 자소서, 취업 자기소개서, 면접 자소서, 면접 자기소개서, 이력서

  GMP 교육에서 우수 수료생으로 인정받았고, 제약 회사 입사 후 GMP는 더욱 꾸준한 학습이 필요하다고 생각하여, 이후에 Data Integrity 교육도 수강하여 DI에 대한 이해를 ... 전문가 양성과정 교육 프로그램을 이수하였습니다. ... 이러한 경험은 품질 직무를 수행하면서 관련된 시험법과 문서를 빠르게 이해하는데 도움이 될 것입니다.품질 직무를 수행하는데 GMP를 학습하는 것이 가장 중요하다고 생각하였고, 제약 GMP

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.11

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  제약, 바이오 회사 품질관리 (QC) 업무 자기소개서 (사람인 기준)

  이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. ... 전공에서 배운 지식과 바이오실무산업교육으로 실험경험을 쌓았습니다. 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. ... 이화학 시험에 대한 기초와 경험이 부족하다고 생각하여 이매스 교육센터에서 주관하는 HPLC/GC 교육을 통해 분석기기의 이론을 다지고 정성 및 정량 분석을 위한 실습을 가졌습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.03

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  삼성바이오로직스 기업분석

  재무원가 등 공통역량 교육, 제약업계에서 필수적인 GMP교육을 제공합니다. ... 1공장 완공2013 - 1공장 DS cGMP Ready, 2공장 착공, Roche와 생산 파트너십 체결2014~2016 : 삼성의 혁신 기술 적용 [2공장 - 세계 최대 규모 단일 ... Skill Up 온라인 과정은 성공적인 글로벌 비즈니스 수행을 위한 각 임직원의 역량강화를 돕고 있습니다.직무 전문성 향상을 위한 필수 교육임직원의 직무 전문성 향상을 위해 OA,

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.13 | 수정일 2021.02.20

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  ① 심사자를 교육함으로서 심사기술의 전문성을 향상하기 위함② 심사절차의 전문성 및 국제조화를 제고하여 신뢰성을 확보하기 위함③ 모든 심사결과를 완전히 공개함으로써 심사의 투명성 및 ... (O , X)2) BLA 중 백신의 경우 신청 시 CTD all, GMP, 검체·시약(시액)·SOP와 함께 품질 요약서도 제출해야 한다? ... GMP? ? ? ? 품질? ? ? ? 임상? ? ? ? 비임상? ? ? ? 사전검정1) 위 '보기' 중 IND 심사 분야에 해당하는 것은?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  코리아나화장품 공무기술직 고품격 자기소개서

  계측장비를 판매하는 회사의 교육에 참석하며 GMP시설의 기반,근간이 되는 다양한 센서들의 원리와 구동 방식에 대해 배울 수 있었습니다. ... 또한, 스카다(Scada)교육에서는 시설 내 사용되는 전력의 중요도를 파악하여 실시간으로 예방점검을 할 수있는 모니터링 시스템을 구축하였습니다. ... 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비점검 및 관리 업무소개2. 자기소개서2.1 성격2.2 업무경력2.3 지원동기2.4 가치관1.

  자기소개서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.11.15

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  블루오션 전략

  수준의 선진고도화둘째, GMP 교육의 의무화와 내실화셋째, 품질경영체제 확립넷째, 산˙학˙연˙관간 공조 및 역할 분담따라서 제품의 품질경쟁력과 GMP 수준향상은 cGMP 상호인증을 ... 위한 GMP기준의 변경 및 2007년 및 2010년에 실시되는 품목별 GMP 허가와 더불어 제약산업 생산현장에서의 생존 문제가 된다.GMP에서는 실수가 없다. ... 수준으로 재고하여 제약산업의 경쟁력을 강화하고 발전하기 위한 전략으로 ‘일류 제약산업 국가 건설’의 장기적인 목표를 실현시키기 위하여 다음과 같은 중기 목표를 설정하였다.첫째, GMP

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.13

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  사내 GMP기초교육과 사외의 제약산업 특화기관에서 운영하는 GMP교육을 통해 품질보증 업무에 대하여 세부적으로 이해하겠습니다.3. ... #가장 어려웠던(싫어했던) 전공#가장 좋아했던 전공#GMP교육에서 무엇을 배웠나요? ... GMP 4대 기준서로 무엇이 있는지, 품질보증에는 어떠한 업무가 있는지, 제조지시기록서는 어떻게 구성 되어있고 관리할지, 5가지 밸리데이션에 관해서 교육받았습니다.가장 잘 설명할 수

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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  동아에스티 합격자소서 (QA)

  학부 동안 [화장품 및 바이오소재] [고분자소재 및 응용] [생체의학공학]을 수강하며 의약품에 대한 지식을 쌓았으며 외부 강사초청으로 시행된 GMP 교육을 수강하며 품질관리 측면에서 ... “GMP 전문가로의 성장”저는 GMP 기준에 맞는 공장을 운영하기 위해 GMP 전문가로의 목표가 있습니다. ... 고객이 직접 섭취하는 제품의 품질을 보증하기 위해 GMP의 최고 수준인 cGMP와 더불어 (EU) GMP의 지식을 키워 동아ST의 GMP 전문가로 성장하겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

  이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. ... 전공에서 배운 지식과 바이오실무산업교육으로 실험경험을 쌓았습니다. 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. ... GMP에 대한 관련 용어나 규정 등을 인지하게 되었고 입사 후 업무에 적응하는 데 도움이 될 것이라 생각합니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

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  [SK바이오팜] 실제 받은 면접 질문 list

  gmp교육 뭐가 기억남는지빅데이터 교육 왜 들었는지(꼬리) 어떻게 이용할 수 있을지성격 장단점 영어로품질보증에 가장 필요한 역량?새내기로 돌아가면 무엇을? ... GMP랑 밸리데이션을 설명해보시겠어요현장실습 구체적으로 뭘했던건지?본인을 어떤사람이라고 생각하는지마지막 질문?

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  건강기능식품 보고서

  주변 사람들의 의견을 듣고 구매하는 44%으로 비율이 매우 적다고 합니다.2-7) 건강기능식품 개선 및 발전방안건강기능식품의 개선 및 발전 방안 으로는 첫째, 건강기능식품에 대한 교육 ... 개념-기능성의 종류3) 의약품, 건강기능식품, 건강(보조)식품의 차이4) 건강기능식품 관련 표시제도-건강기능식품의 표시-표시·광고 사전 심의필 표시-우수 건강기능식품 제조기준 (GMP ... 준수하는 업체를 GMP인증 업체로 지정하고 있습니다.2-5) 건강기능식품의 안전한 구매 및 섭취 요령, 부당광고 주요 사례건강기능식품의 안전한 구매 및 섭취 요령1.

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.04

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  제뉴원사이언스 품질관리직 합격자소서

  또한 GMP 교육을 이수하며, 품질관리자는 분석기기를 다루 는 것뿐만 아니라, 장비의 작동과 유지 보수를 위해 적격성평가와 밸리데이션을 수행해야 하고, 변경이 있을 때 SOP를 개정하는 ... 특히, GMP 교육 중 제조 위생관리를 배우며, 작업자의 aseptic behavior 취약으로 인한 오염이 제품의 주요 오염원임을 알았고, 이는 원칙을 지키지 않는 부정직성과 타협의 ... 크로마토그래피 외부 교육을 이수하 며, 샘플 전처리부터 HPLC를 이용해 sequence와 method를 설정하는 과정도 배웠습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.16

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  GMP 품질경영시스템 기준서

  (업무흐름도 7단계) 이때, 충분한 인적자원의 수준, 장비, 시설 및 교육훈련 방법 등을 확인한다.공장장, 각 부서 담당자는 적절한 예산을 확보한다. ... 개발, 시설 변형, 공정개발, 엔지니어링 문서 관리 등에 대한 설명이 포함되어야 한다.설비 및 기계장치 시스템은 반드시 사용목적에 따라 적합하게 설계되어야 하며, 변경관리, 기술 교육 ... 품질경영시스템이 적절한 기능을 수행할 수 있도록 필요한 절차를 마련하고, 자원을 적절히 확보/배분하여 주기적으로 이행 상태를 평가하고 적절한 조치를 취하여 GMP 준수사항이 지켜지고

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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  셀트리온제약 합격자소서 (품질보증)

  학부 수업 중 외부 강사를 초청한 GMP 교육에 참여한 경험이 있습니다. ... 교육’입니다. ... 이를 통해 [GMP 4대 기준서] [GMP 3대 지표]를 배웠으며 벨리데이션 업무의 [설치 적격성평가] [운전 적격성평가] [성능 적격성평가]의 중요성을 배우며 GMP 전문가로의 목표를

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  메디톡스 합격자소서 (생산관리)

  이러한 역량을 키우기 위해 외부 강사를 초청해 실시하는 GMP 교육에 참여하였고 GMP 구성을 위한 4가지와 3대 지표를 배우며 전문성을 키울 수 있었습니다. ... 그렇기에 최고 수준의 GMP 환경이 중요하고 최신 GMP가 요구하는 새로운 도전과 과제를 해결하기 위해 끊임없는 배움의 자세로 GMP 전문가로 성장할 수 있는 최고의 기업이라고 생각했습니다 ... 메디톡스 제품 및 원자재 관리(입고/보관/출고/반품 등)GMP 규정에 맞도록 운영 및 관리성장과정 중 가치관 및 성격형성에 있어 중요한 영향을 준 사람 또는 경험에 대하여 작성해주십시오

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  [종근당] 합격 자소서

  GMP규정 및 실무, 의약품 빅데이터에 대한 교육을 이수한 이후, 기본지식을 더욱 완전히 익히고자 같은 직무를 준비하는 학우를 모아 GMP스터디를 구성하였습니다. ... 이에 보건복지부 산하의 GMP수업에서는 밸리데이션, 문서작성법, 제조공정별 운영 실무 지식을 습득하였으며 의약품 빅데이터 교육에서는 효율적으로 문서관리를 해낼 안목을 키울 수 있었습니다 ... 이에 더하여 실무에서의 GMP 수준의 개선에도 호기심이 생겼습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

  또한, 기록서 검토 업무를 절차화하여 SOP를 개정하고 유관부서 담당자들에게 교육을 진행했습니다. ... 이에 제조기록서의 사용기한과 비교하는 절차를 마련했고 SOP에 반영 및 작업자 교육을 진행했습니다. 3년 동안 모니터링 결과 동일한 원인으로 접수된 일탈은 0건이었습니다.유사한 사례로 ... 이에 맞는 준비를 위해 저는 GMP 협회에서 주관하는 GMP 기술인 자격증을 취득하며 의약품 제조 및 품질관리 기준, 품질 리스크 관리 가이던스 등을 공부했습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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