"GMP 기출문제" 검색결과 1-20 / 40건

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  gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

  품질경영- 의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조해야 한다.- 품질목표 달성은 의약품 제조업의 경영진의 책임이다.- 품질목표 달성을 위하여 의약품의 ... 제조용수 시스템 디자인* 시스템의 디자인에서 검토해야 할 기본 사항- 제조되는 제품의 종류를 검토해야 함- 발열성물질이 문제가 되는 주사제 제품인 경우에는 주사용수(WFI)를 사용해야

  시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 교육을 받아야 한다.⓸품질보증의 개념 및 품질보증의 이해와 구축을 증진시킬 수 있는 모든 조치를 교육 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP

  시험자료 | 27페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.03.23

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  GMP기술인 용어 요약집

  *GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 기록계가 ... 영구적으로 이식된 소프트웨어 프로그램혼합조판 인쇄라벨(Gang-Printed Labeling) : 둘 이상의 라벨 항목이 인쇄된 자재에서 유래된 라벨을 의미의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  다음은 19장 예상 및 기출문제입니다.1. 다음 중 사전검토의?'단독심사'?대상 track에 해당하는 것으로만 짝지어진 것은? ... (O , X)* 다음 중 문제에 해당되는 것들을 모두 고르시오.? ? ?GMP? ? ? ? 품질? ? ? ? 임상? ? ? ? 비임상? ? ? ? ... (O , X)2) BLA 중 백신의 경우 신청 시 CTD all, GMP, 검체·시약(시액)·SOP와 함께 품질 요약서도 제출해야 한다?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  다음은 18장 예상 및 기출문제입니다.1. 다음?품질에 관한 자료 가운데 원료의약품에 관한 자료에 속하지?않는?것은? ... (O , X)* 다음 중 문제에 해당되는 것들을 모두 고르시오.보기가기준 및 시험방법에 관한 자료나비임상 독성시험에 관한 자료다의약품 제조 및 품질관리(GMP) 실시 상황 평가 자료라원료의약품 ... 시험 문제도 굉장히 세부적인 부분까지 물어보는 문제들이 출제되었습니다. 따라서 이 단원은 몇 번이고 반복해서 보시길 추천드리고,?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  2급 생활체육지도사 시험개요 및 기출정리본(교육, 사회, 심리, 윤리, 체육사)

  공부방법(하루 3시간씩 1~2주 소요)- (step1) 개념서 빠르게 1회독(기출 표시 개념과 기출문제만 보기) * 에듀윌 교재 추천- (step2) 기출문제 3개년 1회독 풀고 요약본 ... 보면서 리뷰- (step3) 기출문제 3개년 2회독 풀고 리뷰5. ... 시험시간구분시간입실완료08:00~09:30고사실 입실시험안내09:30~10:00유의사항 설명, 문제지 및 답안지 배부시험시간10:00~11:40필기시험 응시(100분/100문제)2.

  시험자료 | 13페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.05

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  제약 회사 QC QA 품질 관리 보증에 입사하기 위한 빅데이터 드립니다.

  1. 제약회사 직무 종류1. 영업-MR(Medical Representative)이라고 불리며 ETC영업/OTC영업으로 나뉩니다.-OTC: Over The Counter의 약자로 소화제, 해열제, 비타민, 진통제 등처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품을 말하..

  노하우 | 64페이지 | 25,000원 | 등록일 2021.12.06 | 수정일 2024.03.05

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  제뉴원사이언스 면접 기출 질문 리스트 + 합격자 답변 템플릿 노하우 [기밀 자료]

  역대 면접 기출 질문면접질문1 GMP 에 대해 알고있나요?2 왜 다른 제약사들 중에서 제뉴원에 지원하셨나요? ... 20 본인 업무에서 가장 중요한 점이 무엇이라 생각하나요21 운을 띄어드릴 테니까, 자기 이름으로 3 행시 해보세요22 프로젝트 진행 중 문제가 발생한 경험에 대해 말씀해주시고, 그것을

  자기소개서 | 44페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.05.23

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  에이프로젠 면접 기출 질문 리스트 + 합격자 답변 템플릿 노하우 [기밀 자료]

  업무를 수행하다 보면 다양한 문제가 발생하고 이를 해결하는 것이 매우 중요하다. ... 역대 면접 기출 질문No 면접질문1 지원 직무가 어떤 업무를 하는 지 알고 있나요?2 크로마토그래피에 대해 이해하고 있나요? 설명해주시겠어요? ... 10 GMP에 대해 아는 대로 설명해주시겠어요?11 지금까지 가장 힘들었던 일과 그 경험에서 배운 것은 무엇인가요?12 이 회사에 지원하게 된 동기는 무엇인가요?

  자기소개서 | 44페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.05.21

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  [비씨월드제약 합격 노하우 ] 면접질문 리스트 + 합격자 답변 템플릿 <<기밀 자료>>

  업무를 수행하다 보면 다양한 문제가 발생하고 이를 해결하는 것이 매우 중요하다. ... 그 이유는10 제약회사에 대한 최근 이슈11 살면서 본인의 노력으로 이겨낸 것12 GMP에서 가장 중요한 것이 무엇인가. ... 역대 면접 기출 질문No 면접질문1 감명깊게 읽은 책2 자신을 한 단어로 표현한다면 무엇인가.3 성격의 장단점4 제약회사에 지원한 이유5 공백기에 무엇을 했는가.6 영업이란 무엇인가

  자기소개서 | 29페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.02.11

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 31장(생약/한약 관리제도의 이해)

  이하여야 한다.다음은 31장 예상 및 기출문제입니다.1. 동물, 식물 또는 광물에서 채취된 것으로 주로 원형대로 건조, 절단 또는 정제된 형태를 말하는 용어는 무엇인가? ... (O, X)6) 원외탕전실은 일반적인 GMP와는 달리 QC나 QA 개념은 없다? ... ★★★★★)*개념문제입니다.* 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요.1) 나고야의정서는 우리나라의 경우 2018년 발효되었고, 처음에 자원보유국에?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  2020 이화여대 생명과학 편입학 지필고사 기출문제 복기

  2020학년도이화여자대학교 편입학시험 기출문제생명과학[5지선다 객관식]문제 대부분이 보기 ㄱㄴㄷㄹㅁ 을 주고 옳은 것을 모두 고르라는 문제였습니다. ... 이형접합자 강점(낫 모양 적혈구와 말라리아)분단성 선택-오염된 지역과 오염되지 않은 지역에서의 새 특징안정화 선택-신생아 몸무게5) 신호전달소수성 물질은 세포질 내에 수용체가 존재한다cGMP는 ... 아래에 있는 내용은 옳은 내용이 아니라 기출로 나온 보기입니다. 그래서 내용의 옳고 그름이 아닌 이런 주제가 이런 식으로 선지에 나온다는 것을 파악해주세요.

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.19

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 29장(유전자재조합의약품 관리제도)

  (O, X)5) 약리 및 독성시험에 사용하는 시험물질은 non-GMP여도 가능하다? (O, X)다음은 29장 예상 및 기출문제입니다.1. 다음 중 개량생물의약품의 조건에 해당하지? ... ★★★)*개념문제입니다.* 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요.1)?

  시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  삼성바이오로직스 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!]

  37.GMP가 무엇인지?38.바이오의약품 제조공정들에 대해 아는지?39.현장 경험이 있나요? ... 40.생산중 트러블이 생기면 큰 피해비용이 발생하는데 문제가 생겼을때 어떻게 대처할수 있는가?41.우리 회사 말고도 다른데 지원했을 것 같다 어디 지원했냐? ... ★★실제 최신 면접기출[인성+직무]★★1.리더십 발휘한 경험에 대해서 말해보세요.2.영어 어느 정도 합니까?3.직무 경험이 부족한데 와서 잘할 수 있나요?

  자기소개서 | 4페이지 | 19,900원 | 등록일 2021.10.06 | 수정일 2021.12.14

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

  (O, X)다음은 27장 예상 및 기출문제입니다.1. 다음은 제조업자 등 생산관리 준수사항에 관한 설명을 나타낸 것이다. 올바르게 설명한 것은 무엇인가? ... ① 소아용 의약품은 만 12세 이하에게 투여되는 의약품으로써, 계량컵이나 계량스푼을 사용해야 한다.② 무균제제 등의 작업소를 증축 및 개축하여 중요한 사항을 변경 시에는 기존 GMP ... ★★★★)개념문제입니다.* 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요.1) 광고심의 업무는?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  GMP기술인 및 밸리데이션 기술인 문제자료 및 요약집

  의약품과 관련된 직원 문제, 건물, 설비, (A), 제조, 품질관리, 유통, 불만 및 회수처리 절차. ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 내용 중 빈 칸 A,B에 옳은 것은?

  시험자료 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.12.21

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  코오롱 생명과학 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!]

  2022’ 최신면접기출 및 꿀팁Table of contents1. ☆★면접경험& 꿀팁★☆2. ☆★실제최신 면접기출★☆3. ☆★인성질문★☆4. ... 23gmp에 대해서 아시나요?24존경하는 인물은 누구인가요?25아르바이트 경험에 대해서 말해주세요.26중요한 선약이 있는데 상사가 야근을 시킨다면? ... 30개인이 해결할 수 없는 문제는 어떻게 해결할 것인지?직무면접1지원동기는 무엇인가요?2API가 무엇인지?34M 중 가장 중요하다고 생각하는 것은?

  자기소개서 | 6페이지 | 19,900원 | 등록일 2022.10.29

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  한국유나이티드제약 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!]

  7업무적으로 문제가 생겼을때 어떻게 해결할것인가?8GMP가 무엇인가?9입사 후 포부는?1010년 뒤 무엇을 하고 있을 것인가?11QC/QA의 차이점은 무엇인가? ... 먼저 보고 면접을 진행하였습니다.- 인적성 난이도는 평범하고 문제집을 폴어보지 않아도 될 정도였습니다. ... ★BEST★한국유나이티드제약최신 면접기출+꿀팁ㄹ▣면접경험&꿀팁*1차 면접(+인적성, 논술, 영어): 1차 면접은 유나이티드 문화재단에서 실시하였습니다.- 오전팀와 오후팀이 나뉘고 시험을

  자기소개서 | 6페이지 | 19,900원 | 등록일 2022.03.20

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  휴온스 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!]

  13신용에 문제가 잇는지?14휴온스에 지원한 동기는 무엇인가요?15회사의 미래를 위해 내가 할 수 있는 것은 무엇인가요? ... 5Data Intergrity에 대해 설명해보세요.6GMP란 무엇인가요?7품질관리란 무엇이라고 생각하나요?8밸리데이션이란 무엇인가요?9무균과 살균의 차이는 무엇인가요? ... ★BEST★휴온스최신 면접기출+꿀팁ㄹ▣면접경험&꿀팁[1차 면접]1차 면접은 PT 면접으로 발표한 뒤, 질의응답 시간이 있었습니다.PT 면접 주제는 “대학교떄 연구한 주제를 설명하고,

  자기소개서 | 1페이지 | 19,900원 | 등록일 2022.05.09

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  유한화학 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

  제약 품질관리에 대해 아는 사항이 있는지 질문, gmp에 관련질문, 영어 능력에 대한 질문, 분석화학에 대한 질문"Gmp에서 제일 중요하게 가져야할 마음가짐과 제일 중요한 사항은? ... 최신면접기출 및 꿀팁Table of contents1. ☆★면접경험& 꿀팁★☆2. ... ★★실제 최신 면접기출(인성+직무)★★3. 1000대 기업 1차 직무면접 + 답안4. 1000대 기업 2차 임원면접 + 답안안녕하세요!

  자기소개서 | 29페이지 | 19,900원 | 등록일 2023.04.23

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