"QC일탈" 검색결과 21-40 / 61건

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  유한양행 자소서-품질관리 QC

  이러한 역량으로 원료부터 완제품에 이르기까지 의약 물질에 대한 정확한 이해를 바탕으로 공정의 변수 및 일탈을 최소화하여 의약품이 올바른 공정을 거쳐 생산되도록 책임을 다할 것입니다.성격의 ... 능력을 향상시키고, 다양한 대외활동과 인턴 경험으로 얻은 팀워크 정신과 의견 수용 능력으로 QA 및 유관 부서의 의견을 귀담아들으며 지속적으로 품질을 개선하고 관리하여 글로벌 수준의 QC를

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.28 | 수정일 2024.04.01

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  GMP 밸리데이션

  발생된 일탈이 공정에 영향을 줄만하다고 판정되는 경우 재 밸리데이션이 필요할 수 있다.일탈조사보고서(Deviation Report)[일탈 발생 공정][일탈 관련 시험항목][일탈에 대한 ... 보고서번호VT204작성일2019.00.00페이지3제품관리번호B01AB02제품명안티트롬빈Ⅲ주500IU보고서의 검토 및 승인 (Approval)세부설명(Description) :성명서명서명일자작성(Writen by)작성자OOOOOO2019.00.00검토(Reviewed by)QC부서 ... 일탈 및 조사보고(Deviation Report)이 밸리데이션의 실행시 발생된 공정 일탈 등을 포함한 특이사항은 모두 첨부된 일탈조사보고서에 기록하며 그 중요도나 공정에 미칠 영향에

  리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04

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  바이오의약품 기술이전 이해(계획단계, 실시단계, 평가단계)

  바이오의약품 원부자재 및 분석 장비 원부자재 관리 생산의 원부자재 구매 담당 부서에서 기술 이전에 필요한 원부자재의 규격서에 적합한 원부자재 수급하여 생산으로 입고 QC 에 입고 시험 ... 기술 이전이 만족스럽게 되었다는 결론 실시 계획서 대비 기술 이전을 수행할 때 발생하였던 모든 변경 사항 및 시정 사항 기록 실시 계획서에서 계획하지 않았던 사항 기록 및 평가 일탈 ... , 기준 일탈 또는 공정의 유효성에 영향을 주는 기타 정보에 대한 요약 및 고찰 관련 성적서 부착 제조 지시 및 기록서 부착 인수 , 인계 부서 상호 작성 및 검토{nameOfApplication

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.28

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  한미약품 합격자기소개서 - QC 품질 관리

  기기분석을 비롯한 여러 시험항목들에 대해 전문성을 갖추고, 전반적인 품질관리 시스템을 숙지하며 한미약품이 글로벌 수준의 QC를 유지하고 다양한 혁신적인 의약품을 고품질로 개발할 수 ... 인류 건강에 기여하겠다는 제 꿈을 실현시켜줄 것이라 확신하여 지원하게 되었습니다.입사 후, 원료부터 완제품에 이르기까지 의약 물질에 대한 정확한 이해를 바탕으로 공정의 변수 및 일탈을

  자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2024.04.02

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  삼성바이오로직스 4급 생산직 채용 면접 준비,예상 질문 자료(합격)

  QC & QA: Quality Control 품질관리 & Quality Assurance 품질보증- QC: 시험원재료 및 제품의 이상 유무를 확인하기 위한 분석과 생산에 필요한 공정의 ... 이와 더불어구조 설비 시스템 완비, 제조기준서 기록 정비 등을 종합적으로 관리하고 보증체계를 수립주요 업무로는생산부에서 수행하는 일련의 GMP 문서관리, 변경관리, 고객 불만처리, 일탈

  자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.06 | 수정일 2023.06.08

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  제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

  포도 DNA를 분석하여 마커 후보를 찾아 만족스러운결과를 얻을 수 있었습니다.GMP 교육 이수 경험GMP에 대한 지식을 쌓기 위하여 000주관 GMP 교육훈련 과정, 제약 QA/QC ... 없이 생산되어 출하, 사후관리될 수 있게 품질시스템(SOP,일탈,변경,CAPA,불만,자율점검)을 확립하였고 연구개발, 제조, 시험에 대한 보증문서(밸리데이션, BMR, COA)를 ... 건강기능식품(기능성 사료)과 제네릭 의약품제제개발업무를 지속적으로 하여 정제, 산제, 주사제, 연고제에 대한 제법을 개발할수 있습니다.3) 8년 이상 품질보증 업무를 맡으면서 제품이 일탈

  자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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  새마을 운동

  하지만 자립적 ∙ 민간주도적 발전으로 전환을 꾀하던 새마을 운동본부는 정치 ∙ 권력형적인 일탈적 운영행태로 문제가 되기 시작하였다. ... 또한 TQM의 QC활용을 통해 생산성을 향상하고, 새마을 운동의 정신과 관련된 교육을 시행함과 동시에, 국민의 사기를 향상해 국민들의 만족도를 높였다고 볼 수 있다.4 –새마을 운동에서의

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.02.17

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  (1)Validation을 수행하고, 일탈이 발생한다면 CAPA를 설립하는 과정을 해보고 싶습니다.#ICH가이드라인 어디까지 아시나요? ... 또한 생물화학공학 수업에서는 의약품의 제조 공정에대해서 배웠으므로 QC나 생산부서와의 이슈 발생시 해당 issue 를 더욱 정확히 파악하여 조율할 수 있습니다.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  수 있는 지를 검증하고 문서화최악조건(Worst Case)표준작업 범위 내에서 공정 허용 조건의 상한 or 하한4.Calibration & Verification(검교정)①생산과 QC에 ... 및 기준일탈로 인하여 제품의 품질에 영향을 미치는 경우 예측적 밸리데이션을 실시해야 함다만, 제품의 해야함 ... 주행시험 : 적재상태에서의 운전(최악조건 고려)공정밸리데이션PV - 도로운전8.재밸리데이션1)변경시 재밸리데이션원자재, 제조방법, 제조공정, 기계, 설비, 제조환경 등을 변경하거나 일탈

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  위하여 제품의 품질에 영향을 미치는 모든 요소에 대해 체계적으로 이루어 지는 활동 GMP: 제조와 품질관리를 포함하여 기준에 적합한 제품을 일정하게 생산되도록 하기 위한 기준과 활동 QC ... 세포치료제 제조 및 품질관리 절차와 관련한 모든 기록문서 ( 즉 배치공정기록서 , 출하시험 및 제품과 관련된 일탈에 대한 모든 자료 ) 는 제품의 유효기한의 경과 후 1 년 또는 배치성적서

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  GMP 자율점검보고서

  보이지 않음.보관소의 온도계를 잘 보이는 곳에 비치함.완료5개봉된 시약에 개봉일이 적혀 있지 않음.시험자에게 주의를 주고 개봉일을 기록함.완료6실험자가 검체채취기록서를 작성하지 않음.일탈보고서를 ... 검체채취기록서를 작성하지 않음.QC시정 및 예방조치 (Corrective Action & Preventive Action)No.지적사항시정사항결과1세척된 반응기에 이물질이 남아 있음.작업자가 ... 남아 있음.제조부서2기기 상태라벨을 부착하지 않음.보관부서3원료보관소에 불필요한 물건이 있음.보관부서4보관소의 온도계가 고장나 있음.보관부서5개봉된 시약에 개봉일이 적혀 있지 않음.QC6실험자가

  서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.18

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  GMP에서 요구하는 설비의 검증을 할 수 있도록 도와주는 양식입니다.

  일탈의 보고적격성평가 실행시 발생한 공정일탈 등을 포함한 모든 특이사항은 첨부된 일탈조사 보고서에 기록해야 하고, 그 중요도나 공정에 미칠 영향에 대해 확인하며, 발생한 일탈이 공정에영향을 ... 적격성평가 운영조직 및 일정3.1 운영조직3.1.1 QA팀 품질보증 담당자3.1.2 QC팀 제품시험 담당자3.1.3 팀 제조담당자3.2 실시일자3.2.1 24. ... 일탈의 보고 .................................................................................. 117.

  서식 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  고객불만처리

  포장했던 상품을 다시 포장하는 것.재작업: 원래의 작업절차를 그대로 다시 재현하여 원래 목적했던 품질 수준을 달성 시킬 수 있는 작업시정조치(Corrective action): 일탈을 ... 시정조치, 및 재발방지를 위한 대책 수립 요구, 결과 확인부작용 발생 및 발생할 우려가 있 시 보고서 작성 및 규제당국 보고영업팀부작용 등 안전성 정보를 수집 시 즉시 QA 또는 QC팀에

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  GMP 기술이전(Technology Transfer Management)

  기술이전 시작 전 최소 3개월 전에 선행하여 진행해야 하며, 기술이전팀장은 Sending Unit에서 선정되는 것을 원칙으로 한다.5.2.2 관련 팀은 연구소, 연구개발부, QA팀, QC팀 ... 진행 및 문서 작성에 대해 Receiving Unit과 협의한다.3.5.1 GMP 관련 업무 검토 및 진행3.5.2 변경관리 관련 업무 검토 및 진행3.5.3 OOS, OOT, 일탈 ... [JSQ30-0046-E]을 참고한다.항목내용공통사항목적제품정보기술이전 정보기술이전 일정기술이전 인원 구성개발 배경 및 사용용도원료의약품 및 제조방법기준 및 시험방법Batch 결과일탈

  서식 | 10페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.06.23

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  제약회사 업무 프로세스 차트

  / 문제발생 BMS 점검대장 ( 이벤트 기록 ) 재가동 / 일탈에 따른 생산 중단 일탈보고서Media Fill Test Flow Laboratory (1 EA Media) Powder ... DryingBMS 알람 시 행동 BMS 알람 시 행동 공무팀 생산팀 QA Output 알람 모니터링 현장확인 현장확인 ( 인터폰 ) 알람 발생 이 벤트 내용전달 재 모니터링 기준일탈 ... approval for release QC Test( P assed) Release QC Test(Rejected) Attach rejected label Disposal Production

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.03.01 | 수정일 2019.06.04

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  교육자의 자격: 교육자는 공장장, QA 책임자, QC 책임자 등 GMP에 대해 충분한 경험과 지식이 있고 GMP 교육을 받은 사함공장장은 이들의 경력을 검토하여 교육자로서의 자격을 ... 의약품에 대한 중요한 정보가 있는 이차포장자재로 구분2) 고무마개, 캡, 및 캡의 완충재(바킹), 계량용 스푼, 계량컵 등도 용기의 일부이기 때문에 용기와 동등하게 관리 필요"재가공기준일탈한

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  배지충전시험(주사제무균공정 밸리데이션)

  최악의 상황으로 시뮬레이션 한다 . ( 충전기조립 , 운전 , 샘플링 , 환경모니터링 , 이동 , 교대 , 휴식 , 유지보수 , 충전일탈 ) 액상배지는 대두카제인소화배지 (TSB), ... Incubator ( 중 6 EA) QC Incubator ( 초 6 EA) QC Incubator ( 말 6 EA) 20~25 ℃에서 7 일 30~35 ℃에서 7 일시험항목 및 ... Incubator (6 EA) Culture Tank (6 EA) QC Incubator (6 EA) Culture Tank (6 EA)Challenge 시험 배양 후 성능 시험

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.05.12

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  LG화학 합격자소서

  사장님의 권유로 전반적인 제약생산의 흐름을 알기 위해 공정의 첫 번째인 칭량을 시작으로 2교대를 하며 조제 및 충전 업무를 3년간 배웠으며, 이후 QA로 전입하여 2년간 불만관리, 일탈관리 ... 현재에도 부족한 부분을 배우기 위해 QC에서 카트리지제품의 시험을 담당하고 있습니다. ... 생산, 관리, 시험하고 문서를 관리하는 등의 일을 해 왔으나 최근 바이오산업에 대한 사회관심도가 높아짐에 따라 바이오의약품에 대해서도 호기심이 생기고 무엇보다 생산, 생산관리, QC

  자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2017.09.30

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  LG 생명과학 합격 자소서

  녹십자셀 제조팀에서 일하면서도 QA, QC부서의 사람들에게 여러 가지 시험항목과 방법에 대한 것을 많이 물어보았습니다. ... 또한 일반적인 업무 흐름뿐만 아니라 일탈이 발생했을 경우에 어떻게 대처해야 하는지 배울 때마다 노트에 정리하고 몸으로 익혀서 후에 들어올 후배 사원들이 더 빠르게 업무에 적응 할 수

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.02.21

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  제약회사 업무조사

  및 기준일탈이 있는 경우에는 이를 조사하고 기록하여야 한다. ... ..PAGE:1바이오 생명제약과 직업윤리제약회사 업무 조사..PAGE:2목차제조(생산관리) -QA(품질보증) -QC(품질관리) -정의 -..PAGE:3제조(생산관리)*고객만족을 위해 ... 하며 기획,설계 부문에서 제조,판매,서비스부문까지 그리고 더 나아가 재료,부품의 납품업자로부터 유통 기구까지 일체 되어협력해야 완벽한 품질 보증을 했다고 할수있다...PAGE:5QC

  리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.05.15 | 수정일 2016.03.12

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