"gmp기술인" 검색결과 21-40 / 393건

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  의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

  완제 의약품의 경우 2차 포장실, 원료의약품의 경우 합성단계 등 폐쇄식 설비에 의해 제조과정청정도가 관리되어야 하는 지역: 의약품의 노출되는 지역과 의약품 노출 지역 출입을 위한 인동선 ... - 목숨을 담보해야 한다FDA의 자료에 의하면 “0.1%가 오염된 10,000개의 로트에서 20개를 무균 시험하였다면, 이 로트가 통과할 기회는 98%이다”라고 기술의약품은 그 사용범위가 ... 의약품의 생산공정GMP 개요GMP의 이해의약품: 질병을 치료하거나 증상을 완화하는 데 쓰이는 약품질병: 심신의 전체 또는 일부가 일차적 또는 계속적으로 장애를 일으켜서 정상적인 기능을

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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  비아그라 용도특허 고찰 산업재산권학 A+ 과제

  원출원의 출원인/발명자/대리인 모두 해당 용도특허와 동일하다.용도특허가 아닌 피라졸로피리미디논의 원특허(물질특허)는 안지나 치료제로서 출원되었으며, 출원번호는 1019910010160 ... 기술적 측면과 법적 측면에서의 비아그라 용도특허에 대한 고찰목차1. 기술적 측면에서의 고찰2. 법적 측면에서의 고찰1. 기술적 측면에서의 고찰그림 1 ? ... (cGMP PDEs)의 강력한 억제제이다.

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.09

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  메가원격평생교육원_과제_인적자원관리_우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요.

  제약기술교육원의 출범은 우선 최근의 경쟁격화 및 GMP 기준의 강화와 관계가 깊다. ... 시장 개방에 따른 다국적기업의 국내 진출과 세계적 표준의 설정 등으로 의약품시장의 경쟁이 격화되고 다른 한편 GMP 기준이 강화되면서 선진국 수준의 GMP 기준을 도입해야만 존립이 ... 제약기술교육원제약기술교육원은 일종의 2년제 사내대학으로서 유한양행의 독특한 교육제도로서 도입했다.

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.14

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  의약품 인허가 전문가과정 교육목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 내용을 ... ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate ... (CTD, 의약품 국제공통기술문서 )제출자료 목록 비교 ( 제 3 부 품질평가자료 중 , 나 . 완제의약품에 관한 자료 ) B.

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  삼성바이오로직스 기업분석

  삼성바이오로직스 CDO 개발 담당 안용호 상무는 “CDO는 고도의 기술력과 노하우를 갖춘 인적 자원 규모가 경쟁력을 결정한다”며 “사업 진출 전 자회사를 통해 임상 업무를 수행한 인력을 ... 1공장 완공2013 - 1공장 DS cGMP Ready, 2공장 착공, Roche와 생산 파트너십 체결2014~2016 : 삼성의 혁신 기술 적용 [2공장 - 세계 최대 규모 단일 ... 확보하고 검증된 국내외 인력을 영입하는 등 인적 자원을 바탕으로 사전 준비를 철저히 해왔던 것이 빠른 성장을 이끌어 냈다”고 말했다.

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.13 | 수정일 2021.02.20

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  (O , X) 3) 만약 민원인이 NDA 신청 후 취하한다면 나중에 재신청을 할 수 있다? (O , X) * 다음 중 문제에 해당되는 것들을 모두 고르시오. ? ? ?GMP? ? ... ① 팜나비사업 프로그램 ② 팜-인포나루 프로그램 ③ 바이오의약품 마중물사업 ④ 첨단융복합제품 기술지원 ⑤ 의약품 품목 사전검토 3. 다음 중 사전검토 대상에 해당되지?않는? ... ① 심사자를 교육함으로서 심사기술의 전문성을 향상하기 위함 ② 심사절차의 전문성 및 국제조화를 제고하여 신뢰성을 확보하기 위함 ③ 모든 심사결과를 완전히 공개함으로써 심사의 투명성

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  에뛰드하우스 소비자 경영 마케팅

  국내 화장품의 선두기업인 (주)아모레퍼시픽의 기술과 노하우로 제품을 만들었다는 사실은 고객들에게 신뢰를 줄 수 있기 때문에, 에뛰드의 브랜드 이미지를 살려 저렴하면서도 고급스러운 양질의 ... 세계 화장품 GMP표준(ISO22716)은 우수화장품 ? ... 이에 따라, 화장품 품질관리 기준을 글로벌 스탠다드인 ISO-GMP 수준으로 격상시키고, 향후 GMP(우수의약품 제조기준) 의무화를 추진해 안전 기준을 마련할 예정이다.

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.11.21

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  지역사회간호학 질병관리청사업소개

  진행될 수 있도록 충분한 인프라 확충 및 적용- (고도화 단계, 2021~2023) 축적된 경험과 기술을 기반으로 유럽 또는 미국에서 요구되는 GMP 수준까지 향상시켜 국제무대에서 ... 보건복지부 과제정보를 연계하여 운영하고 있으며 국가과학기술연구망(KREONET, 운영기관; 한국과학기술정보연구원)을 연구데이터 유통망으로 사용한다. ... 제조시설을 활용한 생산 준비를 위하여 선진 PIC/S GMP에 부합한 하드웨어 및 소프트웨어 구축- (안정화 단계, 2018~2020) GMP 제조시설을 활용한 대외 운영이 원활하게

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.12.05

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  동아에스티 합격자소서 (QA)

  (최대 500자 입력가능)“GMP를 총괄 관리하는 QA”제가 지원한 품질/설비관리 직무는 품질보증인 QA의 업무를 담당합니다. ... 본인의 지원직무를 어떻게 이해하고 있는지 구체적으로 기술하고, 해당 분야에 본인이 적합하다고 생각하는 이유를 기재해주세요. ... “GMP 전문가로의 성장”저는 GMP 기준에 맞는 공장을 운영하기 위해 GMP 전문가로의 목표가 있습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  [100% 본인 합격 자소서] 셀트리온 합격자소서 (품질직무)

  이에 그치지 않고 기기 및 시험법 밸리데이션에 관한 공부를 통해 밸리데이션 기술인 자격증 또한 취득하였습니다. ... 그리고 한국 GMP 아카데미에서 주최하는 교육에 참가하여 전반적인 GMP규정에 대하여 교육받았습니다. ... 이에 따라 바이오산업 분야에 종사하고 싶었던 저는, 유기화학 및 생화학 그리고 미생물공학 등의 전공과목에서 배운 지식에 기반을 두어, 의약품의 제조 및 품질관리 규정인 GMP관련 공부를

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

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  동일 기업에 대한 애널리스트 분석 보고서를 찾아 스크랩 한 뒤, 두 보고서의 차이점을 정리하고 자신의 의견을 정리

  그로 인해서 평소에는 주식투자에 별다른 관심을 두지 않던 사람들도 너나할 것 없이 주식 투자에 적극적으로 나서고 있다. ... , 아이오닉5를 출시함으로써 BEV 경쟁력을 강화하고 전기차 플랫폼 기술 진전과 계단식의 기업가치 상승이 전망된다는 의견을 내놓았다. ... 단기적으로 보았을 때 현대자동차의 주가는 E-GMP 기반 신차 판매와 함께 가는 성격을 보일 것으로도 예상하고 있다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.24

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  독일의 현대건축가

  데사우 연방환경청 건물은 생태 지속가능한 생태 건물의 모범적인 프로젝트로 계획되었다 . 41,000m² 면적의 연방 환경청청사이지만 공공 강의실 , 도서관 , 식당 , 공원 등이 일반인에게 ... GMP (GERKAN, MARG PARTNER) 3. Sauerbruch Hutton독일의 건축 Ⅰ. ... GMP 에서 설계한 유럽선수권 스타디움은 밀레니엄 세기 전환 이후에 가장 아름다운 경기장들로 손꼽히곤 한다 .

  리포트 | 30페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.12.14

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  대리인 지정① 모든 MD 등록/신고 시 제품 기술 요구(Technical requirement) 작성② 1등급 = 등록검사 시 자가 성적서 제출가능, 2,3등급 = 검사소에서 진행 ... )] : 현행우수제조관리기준(cGMP), 1978년, ISO 13485, ISO 9001[품질시스템 규정(QSR)] - Class1 제외 대부분의 의료기기에 대해 cGMP 적용을 위해 ... 진행, **기술 변화) 수정 제품기술요구 2부 제출: 심사 소요시간=최초등록3) 등록증 재발급?

  시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21

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  유전적 결핍에 의한 대사 질환과 치료제 개발

  RetGC-1이 완전히 기능을 잃은 경우, cGMP의 재생이 안 되므로 망막 시삭세포의 cGMP는 지속적으로 낮으며, 낮은 cGMP의 농도는 정상 망막에서 망막의 광수용체가 지속적으로 ... 개발-유전자 치료(gene therapy)란 질병을 치료하기 위해 환자의 표적세포에 치료에 도움이 되는 유전자를 삽입하여 환자의 세포, 조직에서 질환을 일으키는 세포를 치료하는 기술을 ... 일어나야 병적 증세가 나타나는 경우와 상동 염색체중 하나의 염색체에만 변형이 나타나는 경우가 있고, 질환으로 나타나지는 않지만 두 유전자의 발현에 함께 합쳐져 기능발현에 대해 정상인보다는

  리포트 | 24페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.17 | 수정일 2022.04.01

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  GMP 품질경영시스템 기준서

  및 개발, 시설 변형, 공정개발, 엔지니어링 문서 관리 등에 대한 설명이 포함되어야 한다.설비 및 기계장치 시스템은 반드시 사용목적에 따라 적합하게 설계되어야 하며, 변경관리, 기술 ... (업무흐름도 7단계) 이때, 충분한 인적자원의 수준, 장비, 시설 및 교육훈련 방법 등을 확인한다.공장장, 각 부서 담당자는 적절한 예산을 확보한다. ... 청소 및 관리방법설비 및 기계장치 작동방법환경관리품질경영 방향 (Quality Management Direction)업무 흐름도1단계7단계품질경영문서 제정 및 필요시 개정적절한 인적

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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  대원제약 생산 자기소개서

  이러한 가치관은 제가 균형 잡힌 사회인으로 성장하는데 큰 도움이 되었으며, 직장 생활에서도 적극적으로 적용하고 있습니다.또한, 제가 가진 장점은 문제 해결능력과 협력 능력입니다. ... 대원제약 생산■ 본인이 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는 것을 하나 고르고, 경험에 기반하여 그 이유를 기술하여 주십시오.제가 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는 ... 이에 따라 GMP를 철저히 준수하고 원료, 설비, 공정 등 다양한 방향으로 품질에 영향을 줄 수 있는 요소를 면밀히 파악하여 공정을 수행하는 전문성을 갖춰야 합니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.11

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  기업 분석 레포트 ( 우리들제약 )

  판매 다각화의 일환으로 동남아시아에 완제 의약품 수출에 활로를 개척 . 4 차 산업혁명의 의료 핵심 기술인 ‘정밀의료’ 분야에 진출하기 위해 첨단 기술을 확보한 기업들과 업무협약을 ... 신제품 개발과 외국제약사의 신물질기술도입계약을 추진하고 있으며 판매 다각화의 일환으로 동남아시아에 완제 의약품 수출에 활로를 개척하고 있다 . 4 차 산업혁명의 의료 핵심 기술인 ... 고객 맞춤형 CMO 제공을 함으로써 사업을 펼쳐나가고 있다 . 1990 년 5 월 K-GMP 적격 업체 판정을 받은 중소기업으로 꾸준한 신제품 개발과 외국제약사와의 신물질기술도입계약을

  리포트 | 22페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.17 | 수정일 2021.03.08

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  셀트리온 품질관리 자기소개서, 셀트리온 면접[자기소개서+면접질문]

  이론 지식을 실전에 적용해 본 좋은 경험이었습니다.이 3가지 역량을 바탕으로 고객에게 최고의 가치를 전달하는 셀트리온의 유능한 품질관리인이 되겠습니다.4.기타 자유 기술졸업 후, 미국으로 ... 휴일에는 여러 국적의 사람들과 만나 소모임을 가졌고, 거기서 만난 영국인 친구를 따라 대학교 약학과 연구소에 견학을 다녀왔습니다. ... ‘의약품 GMP 기본과정’에서 품질의 국제동향 등을 파악하며 시시각각 규정이 달라지는 cGMP에 맞추기 위해 글로벌 수준의 GMP를 끊임없이 공부하고 이를 셀트리온의 SOP에 적용해

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.27

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  아모레퍼시픽 합격자소서 (품질관리)

  입사한다면 이러한 소명을 본인의 직무 영역에서 어떻게 실현할 수 있을지 기술해 주십시오. 500“책임감을 통한 두 가지 약속”저는 인터넷으로 물건을 구매하여 정상적인 제품을 받을 때가 ... 하지만 최고 수준의 GMP 시설 환경이 요구되는 아모레퍼시픽에서 최신 GMP가 요구하는 새로운 도전과 과제를 해결하기 위해 끊임없는 배우고자 하는 자세를 유지하여 극복할 것입니다. ... 귀하가 회사를 선택하는 기준이 무엇이며 왜 그 기준에 AMOREPACIFIC이 적합한지 기술해 주십시오. 500제가 회사를 선택하는 기준은 ‘미래를 생각하는 기업인가’입니다.현재 지구는

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

  이에 맞는 준비를 위해 저는 GMP 협회에서 주관하는 GMP 기술인 자격증을 취득하며 의약품 제조 및 품질관리 기준, 품질 리스크 관리 가이던스 등을 공부했습니다. ... 글로벌 시장에서 선도적인 회사로 발전해 나가기 위해서는 회사 구성원 개개인의 글로벌화 선행되어야 한다고 생각합니다. ... 이에 저는 GMP 가이드라인을 참고하여 기록서에 필수로 반영 필요한 허가항목을 숙지하고 체크리스트를 제정했습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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