"gmp기술인" 검색결과 1-20 / 392건

• 

  GMP기술인(GMP Engineer) 핵심 요약

  * 본 자료는 수기로 작성된 자료로 미리보기 이미지를 참고해주시기 바랍니다.

  리포트 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2018.10.27

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

  GMP 기술인 요약집PART 1. ... 것을 구체적으로 실행하고 있는지 점검한다.승인전(Pre-Approval)의약품 신청 문서의 분석 관련 항목에는 일반적으로 시험 결과와 그 시험 결과를 얻는데 사용된 시험 방법을 기술한다 ... 아이솔레이터를 사용하여야 한다.모니터링은 정기적으로 수행하여야 하며 아이솔레이터와 장갑 및 소매 시스템에 대한 누출시험을 자주 수행하여야 한다.블로우/충전/밀봉(Blow/Fill/Seal) 기술

  시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 기술인 용어집

  으 로 간 주 되 지 않 는 다 .검출 한계검 체 중 에 존 재 하 는 분 석 대 상 물 질 의 검 출 가 능 한 최 소 량 을 말 한다.전자서명특 정 데 이 터 입 력 의 승 인

  시험자료 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.12.29

  다운로드 장바구니
• 

  gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

  제형과 검체 채취 시점#10. 10FU- 하나 또는 그 이상의 미생물을 미생물 생장 배지에 넣었을 때 눈에 보이는 하나의 집락이 형성된 것을 기술하는 미생물학적 용어- 집락 형성 단위 ... 규격 / 기준 / 시방서 / Specification - 제조 과정에 사용되거나 제조 과정 중에 획득되는 제품 또는 물품이 부합해야 하는 요건을 상세하게 기술한 목록, 규격은 품질

  시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 기술인 요점정리

  GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품?제조?및?품질관리기준 가이던스【제?2?개정판?및?추보)?"교정”이란?계측기，시험기기?또는?기록계가?나타내는?값과?표준기기의? ... 환경은 관리되어야 하며 무균 공정의 경우 최소한 D등급은 되어야 한다.블로우/충전/밀봉(Blow/Fill/Seal) 기술최종멸균제품 제조용 장치는 최소한 간등급의 환경에 설치 하여야 ... D등급 구역 모니터링은 품질위험관리(QRM, Quality Risk Management) 원칙에 따라 수행되어야 한다.작업 중 청청구역 미생물 모니터링 권장 한계기준아이솔레이터 기술주변

  시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 2급 요약 정리 2탄

  원료의약품 내의 미생물 존재 수준과 유형(규정 수준을 초과하지 않는 한/특정 미생물 검출되지 않는 한 오염X)- 불순물 프로파일 : 원료의약품에 존재하는 확인∙미확인 불순물에 대한 기술

  시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

  다운로드 장바구니
• 

  GMP기술인 핵심 요약집

  *GMP 기술인 핵심 정리*수율 = 실생산량 / 이론생산량 * 100%품질시스템 중요 요소 → 공정성능, 제품품질 모니터링 시스템, CAPA, 변경관리 시스템품질위험관리 : 의약품 ... 실시 활동 전반에 대해 개괄적으로 작성하는 것으로, 자사의 GMP 문서관리 시스템에 따라 변경사항을 업데이트하는 등 관리한다. ... 이 문서는 GMP 실사자의 이해를 돕고 실사를 원활하게 진행할 수 있도록 요구되기도 한다.- 제조업자의 제조 및 품질관리 기준과 관련된 활동을 기재한 문서문서의 유형1) 지시서 →

  시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

  다운로드 장바구니
• 

  GMP기술인 용어 요약집

  *GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 기록계가 ... 영구적으로 이식된 소프트웨어 프로그램혼합조판 인쇄라벨(Gang-Printed Labeling) : 둘 이상의 라벨 항목이 인쇄된 자재에서 유래된 라벨을 의미의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP ... 세포 벽에 존재하는 발열성 물질환경모니터링 프로그램(Environmental Monitoring Program) : 공정과 제조 구역에 대한 일상적인 미립자 및 미생물 모니터링을 기술하고

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

  다운로드 장바구니
• 

  중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

  출발하기 3일 전부터 미리 인터넷으로 검색하면서 유명장소를 찾아보고 맛있는 음식점도 알아보면서 계획표를 세웠습니다. ... 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. ... 이렇게 쌓아온 역량과 성격으로 품질관리 기술에 기여하고 싶습니다.2.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

  다운로드 장바구니
• 

  제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

  업무 동시에 직무교육을 지속적으로 수료하여 GMP 기술인과 밸리데이션 기술인 자격증을 취득하여 2년 후에는 실무능력과 자격을 갖춘 팀원이 되겠습니다.1조 규모의 CMO사업을 진행하는 ... 증명(어학)/수상자격증명취득일/수상일증명번호/ 점수발행처약사0000.0000-0000보건복지부위험물기사0000.0000-0000한국산업인력공단토익0000.00900점YBM5. ... 따라서 각 GMP 가이드라인을 숙지하여 5년 후에는 GMP 지식을 보유한 실무책임자로써 00제약이 GMP 인증을 지속해서 통과하는 데 보탬이 되겠습니다.마지막으로 10년 후, 품질관리

  자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

  다운로드 장바구니
• 

  대원제약 생산직 최종 합격 자기소개서(자소서)

  본인이 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는 것을 하나 고르고, 경험에 기반하여 그 이유를 기술하여 주십시오. ... (최소 300자, 최대 800자 입력가능)‘창의’, ‘혁신’ 등의 단어가 중요한 가치들이라고 생각하지만, 저는 직장인들에게 우선적으로 책임감, 끈기, 신뢰 등의 ‘기본기’를 갖춰야 ... 이러한 저의 ‘기본기’는 균형 잡힌 사회인으로 성장하는데 좋은 밑거름이 되었고 직장 생활의 다양한 과정에서 제 삶에 긍정적인 영향을 끼쳐왔습니다.신입사원이었지만 저의 마인드와 성장

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.13 | 수정일 2023.02.16

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온제약 합격자소서-품질보증 품질관리

  이런 활동을 통해 통계적인 방법으로 데이터를 분석하는 방법과 실험 결과에 영향을 미치는 요인을 객관적 증거인 이전 실험이나 연구 논문을 적용하여 추론하는 분석력을 길렀습니다. ... 생명정보학 기술은 유전체 분석의 시간과 비용을 절약하고 맞춤형 치료제 등을 개발하는 데에 사용되는 중요한 기술이므로, 어떤 방식으로 활용되는 것인지 자세히 배워보고 싶었습니다.첫 실습으로 ... 법규 하에서 진행되므로 GMP 문서를 정확하게 작성 및 관리해야 하며 이러한 객관적이고 합리적인 근거로 품질을 분석해야 합니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.06.29

  다운로드 장바구니
• 

  GC녹십자 품질보증 합격자 자기소개서

  실험의 조건과 결과를 하나씩 확인해보았고, 그 결과 한 조원이 실수로 다른 조원의 실험을 3번이나 중복 수행했다는 것을 알게 되었습니다.조장으로서 이러한 원인을 해결하기 위해, 개개인 ... 이러한 역량은 QA업무시 필요한 규정과 가이드라인을 숙지한다거나, GMP변경이 생겼을 때 빠르게 Impact assessment하여 Change Control을 수행해 나가는데 필요합니다.대학시절 ... 지원 직무의 필요 역량 3가지와 그 역량을 갖추기 위해 준비한 것을 기술하시오. (800자 이하)"책임감, 문제해결역량, 글로벌역량"[책임감]약물전달학 수업에서 생소한 방출제어 기술에

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  ⓵판매업자는 업무상 작업소 또는 품질관리 시험실에 풀입하는 모든 직원(기술자, 유지관리 작업원 및 청소인력 포함)과 제품품질에 영향을 미칠 수 있는 직원을 대상으로 교육을 실시해야 ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 교육을 받아야 한다.⓸품질보증의 개념 및 품질보증의 이해와 구축을 증진시킬 수 있는 모든 조치를 교육 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP

  시험자료 | 27페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.03.23

  다운로드 장바구니
• 

  2020 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 서류합격 자기소개서

  [바이오의약품 공정분석 기술과정+GMP 업무 경험]바이오의약품 공정분석 기술과정과 GMP 업무 경험을 통해. ... 이를 극복하기 위해, 대학 강의를 마치고 인터넷 강의를 수강하여, 고등학교 수준의 생물, 화학 과정부터 공부를 시작했습니다. ... 어려움이 있을 때, 도피하기보다는 직면하고, 어려움을 극복하는 사원이 되겠습니다.4. [1일 4800개 진단시약 라벨링]2020년 05월, COVID-19 진단시약을 생산하는 기업인

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

  다운로드 장바구니
• 

  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  개개의 문서가 합쳐져서 기준서가 만들어진다.GMP문서를 이해하기 쉽게 구체적으로 기술신 2)유전자재조합의약품 3)세포치료제 4)유전자치료제2)유전자재조합의약품(cytokine(면역세포가 ... 내의 품질보증책임자 희망 (약사여야 한다는거 같은데…)]2)GMP 조직의 개인별 업무3)제조관리부서 및 품질(보증)부서 GMP 조직제조관리부서 GMP 조직도제조관리책임자(약사)가 ... 이 생산본부 내에 GMP조직이 존재하며 다른 본부들과 연계되어 있습니다.GMP조직은 원자재의 구매에서부터 완제품이 출하된 후 소비자에게 이르기까지 전 과정을 관리하기 위한 조직입니다

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

  다운로드 장바구니
• 

  포트폴리오(portfolio)

  ) - 0000.00 토익 950 점 핵심역량경력기술 회사로고 회사로고Object ( 지원동기 ) Activity/ Skil ( 핵심역량 ) Improvement / Sharing ... ) 자기소개예시 ) - 0000 프로젝트 경험 - 품질시스템 (QMS) 관리 ( 기준서 , 일탈 , 변경 , CAPA, 불만 ) - 완제품시험분석 업무 예시 ) - 0000 년 GMP ... 0000000000000000 개발 - 0000000000000000 개발 예시 ) - 0000.00 컴퓨터활용능력 2 급 ( 대한상공회의소 ) - 0000.00 식품산업기사 ( 한국산업인력공단

  ppt테마 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.27

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 기술이전(Technology Transfer Management)

  보고서 작성3.5 QA팀 : Sending Unit에서 진행한 신제품 및 기존제품에 대한 처방, 시험방법 변경에 대한 기술 이전 자료를 검토하여 GMP 관련 업무 진행 및 문서 작성에 ... GMP Issue에 대해 관련 업무 검토 및 진행3.5.4 제제 기술이전 보고서 작성3.6 밸리데이션팀 : 목적하는 제조방법 적용에 따른 밸리데이션 및 적격성평가 업무 검토 및 진행4 ... 대해 Receiving Unit과 협의한다.3.5.1 GMP 관련 업무 검토 및 진행3.5.2 변경관리 관련 업무 검토 및 진행3.5.3 OOS, OOT, 일탈 등 생산 중 발생한

  서식 | 10페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

  또한 인동선과 물동선을 구분하여 오염에 노출될 확률을 낮출 수 있다.앞서 살펴본 도면들을 통해서 도면 설계를 통해 공장을 지을 때 주의할 점들은 다음과 같다. ... 위해서는 우선 HACCP(위해요소중점관리기준)을 고려해야한다. 12절치 7원칙으로 구성된 HACCP은 간략히 다음과 같다.절차 1 : HACCP팀을 편성한다.절차 2 : 제품의 특징을 기술한다.절차 ... GMP LAYOUT STUDY과목명바이오플렌트GMP운영학과학번이름1.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

  다운로드 장바구니
• 

  한국콜마의 표준화전략

  중의 하나로, 고객에게 제공되는 제품 및 서비스가 규정된 요구사항에 만족한다는 것을 제 3자인 인증기관의 인증심사를 통해 객관적으로 평가하여 인증해주는 제도- 품질표준의 인증은 한국인정원 ... 보건신기술(NET : New Excellent Technology)- 신기술의 상용화와 기술거래를 촉진, 보건신기술 제품의 원활한 시장진출을 돕기 위해 도입된 대한민국 국가 인증제도임 ... 기존 기술의 개량에 따른 새로운 보었음.

  리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

  다운로드 장바구니