"국내 의약품" 검색결과 41-60 / 10,979건

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  라니티딘 사태 -

  식약처는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출되었다는 미국 식품의약청의 발표 이후에 국내로 수입 혹은 국내 제조 유통 중인 라니티딘 성분 원료의약품을 수거해 검사했다. ... 국내외 7개 제조사에서 만든 7종 라니티딘 원료의약품을 이용해 만든 269개 의약품에 대해 잠정적으로 제조, 수입, 판매와 처방을 중지했다. ... 이 약을 오래 먹은 환자들을 조사했더니 라니티딘과 발암 확률 간 상관관계가 없다는 분석 결과가 나왔다.조인산 에비드넷 대표는 지난 14일 식품의약품안전평가원 규제과학 포럼에서 "국내

  시험자료 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.01

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  한국의 제네릭 산업 경향

  국내 제네릭 의약품 시장이 점점 커지고, 많은 제약사들이 제네릭의 의약품 경쟁에 진입하는 이유 중 하나는 바로 국내 의약품 진입장벽이 낮아졌기 때문이다.특히 위수탁을 활용한 의약품 ... 개발에는 악재로 작용하고 있다.기존기업과의 경쟁국내 의약품 생산액은 약 18.8조원이며 국내 의약품 제조업체는 약 900곳에 이른다. ... -원료의약품 공급2018년 한 해 국내 제약사들은 중국으로부터 7356억원치의 원료의약품을 수입하였고, 전체 원료의약품 수입액은 2조 4000억원 규모였다.

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

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  [2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 제조 및 품질관리

  CTD 및 CMC(품질평가자료)• CTD 도입배경① 시간자〮원 절약 ② 국제 조화를 통해 중복업무 회피③ 국내 의약품 산업 국제경쟁력 및 신뢰성 제고• CTD 구성- 제2부 국제공통기술문서의 ... 의약품 특성 분석 및 개발Ⅰ. ... ) ⑧제제개발(QbD) ⑨품질위험(위해)관리 ⑩의약품 품질시스템 ⑪원료의약품 개발 및 생산 ⑫의약품 전주기 관리 ⑬연속생산(원료 및 완제 의약품) ⑭분석법 개발

  시험자료 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_7.특별관리의약품

  제조업자는 혈장분획제제 제조 시 국내조달혈장을 절약하여 마지막으로 사용해야 한다. ⓷ 국가출하승인의약품인 경우 포장단위마다 “국가출하승인의약품”이라는 문자를 기재해야 한다. ⓸ 생물학적 ... 합성의약품에 비해 생물의약품의 특징으로 맞지 않는 것은? ... 에 속할 수 있다.⓹ 혈액제제, 방사성의약품, 의료용 고압가스 등의 의약품을 제조하는 제조관리자는 제조소별 2명 이상을 두어 관리하여야 한다.

  시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.09.04 | 수정일 2023.09.06

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  [A+레포트] 유한양행 기업분석

  이 시기에 개발된 여러 바이오 의약품은 국내외 시장에서 큰 성공을 거두었다. ... 창립 초기부터 유한양행은 다양한 의약품의 국내 생산을 목표로 설정했으며, 이를 통해 한국 제약 산업의 기반을 마련했다. 1940년대에는 페니실린과 스트렙토마이신의 생산을 시작하며, ... 이 시기에 회사는 여러 가지 새로운 의약품을 출시하며 국내 시장에서의 입지를 강화했다. 1980년대에 들어서면서 유한양행은 연구 개발에 더욱 집중하기 시작했으며, 이는 다양한 신약

  리포트 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.10 | 수정일 2024.01.22

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  시장조사론-코로나 19로 인해 산업의 시장 동향을 분석하여 산업의 전략수립을 위한 시장조사를 실시하고, 성공전략을 수립하시오

  드럭스토어의 전략수립국내 의약품의 유통구조을 살펴보면, 의약품은 제조, 유통, 소비 등 전 단계에 걸쳐 약사법에 의해 관리되고 있다. ... 드럭스토어에 대한 일반적인 이해가 적은 소비자들이 약국과 뷰티샵을 구분하여 구매한다.드럭스토어는 2000년 7월 의약분업이 실시되어 의약품 유통으로 주로 담당했던 국내도매업계는 전문의약품을 ... 국내 드럭스토어 시장에서는 해외 드럭스토어 시장의 높은 시장성을 감안하여 국내 유통망의 틈새를 파고들고 있다 국내 시장의 특성과 함께 구매 패턴, 상권분석 등을 통해 경쟁적으로 매장을

  리포트 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.05

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 품목 분류신청서

  국내외 유사제품과의 비교ㆍ검토에 관한 자료(유사제품이 있는 경우만 해당합니다)8. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제30호서식]첨단바이오의약품 품목 분류신청서접수번호접수일처리기간30일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명)생년월일 ... (법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소의약품정보(별지서류로 제출 가능합니다)제품 명칭 및 유형사용목적효능ㆍ효과주작용 분야원재료 및 성분사용방법성상「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  탈리도마이드캡술 국내 허가 검토

  탈리도마이드희귀의약품 관련 규정희귀의약품 지정기준 국내 환자수가 20,000명 이하 적절한 치료법과 대체의약품이 개발되지 아니한 질환에 사용되는 의약품(임신부 입덧치료제 '부작용 없는 ... 기적의 약) 동일제제의 연간 총 수입실적이 오십만불(미화) 이거나 국내 총생산실적이 5억원 이하인 것 희귀의약품 지정절차 다음의 자료를 첨부하여 희귀의약품 지정 신청 희귀의약품의 ... 한국에 미치는 영향 혈액암 관련 의약품을 발매하고 있는 제약회사에서 관심 원료에 관한 특허가 없는 상황 국내 제조허가시 자사에는 단점으로 작용외 국 상 황 II결 론희귀의약품 지정고시

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.17

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 30장(세포치료제 및 유전자치료제 관리제도)

  ★★★) - 첨단바이오의약품 범위 (중요도:?★★★) - 국내 첨단재생의료 임상연구 실시 절차 (중요도:?★★★★★) *개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1)? ... ★★★★★) - 첨단재생의료 산업의 범위 - 국내외 첨단재생의료 치료제; 2015년 전후 변화 - 일본, 미국, 중국의 재생의료 제도 현황 (중요도:? ... 방식이어서 매우 비싸다. 4) 국내에서는 임상시험 시?(연구자 주도 / 의뢰자 주도)?임상시험 비율이 높고, 외국은 그 반대이다. 5) 미국은 재생의료치료는?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  주식기초지식(추천하는 테마주 "유전자 및 분자 진단, 바이오시밀러, 백신, 진단시약, 방역"

  노바백스 기술 이전 받아 코로나 백신 국내 공급. 국내 도입되는 해외 코로나 백신 유통 및 보관. 자체 코로나 백신 개발 중 ... 치료제 바이오시밀러 기술수출 계약에이프로젠제약 : 바이오시밀러 국내 독점적 사업권 확보3. ... 의약품 위탁생산, 의약품 위탁개발 시장은 연 16% 이상 성장 중이다. 2016년부터 2020년까지 5년간 유럽 및 미국에서 오리지널 의약품의 특허만료가 예정되어 있어 바이오시밀러

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.02.21

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  GIST 의생명공학 대학원 기출문제유형분석 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 지원동기작성요령

  의학분야에서는 공학과 과학이 혼재 하여 작은 다른면이 있으나 국내 대학에서는 혼용하여 표기하고 있다. ... 앞으로의 바 이오테크놀로지는, 의약품이나 파인케미컬 제품뿐만 아니라, 공업 기초원료나 천연으로 없는 단백질 등의 생산에도 확대될 것이다.

  자기소개서 | 313페이지 | 10,900원 | 등록일 2023.02.17

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  약과 건강 중간고사 족보 판매합니다. 교수님이 중요하다고 하시는 것만 쏙쏙 골라 적어놓은 족보입니다.

  판매*개발부터 판매까지 정부의 규제를 받음 -저상장 시대임에도 불구하고 국내외 제약 산업은 꾸준한 성장을 나타낼 전망-실거래가 약가 인하 등 의약품 약가와 관련한 정부규제는 당분간 ... 지속될 것이며, 국내 제약 사들은 국내시장에서 탈피 해외에서 기회를 모색하고 있음.약이란 어떤 특징 질환을 치료하기 위해 사용되는 특정한 물질약은 무조건 해롭지도 무조건 이롭지도 않은

  시험자료 | 5페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.08.23

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  회사소개서

  봉 ) [ ※ 참조 : 식품의약품안전처 → 수입식품 조회 ] 4. ... 원유가격의 상승요인 多 : 최저시급外 국내 높은 우유가격에 실망한 소비자 이탈 합리적 가격 11月 가격인상시 700원/ 봉이상 차이 발생 국내 우유의 수급 불안정 : 방학급식 , ... 포함 ) ‘ 믈레코비타 ’ 브랜드 인지도 2 위 ( 국내브랜드 포함 ) 3.

  ppt테마 | 13페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.06.16

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  국내 거주 한국인에 대한 유효성 및 안전성 확증 시험 자료가 있는 경우 4. 다음 중 생물학적 동등성 시험 대상 품목이?아닌 것으로 짝지어진 것은? ... . ③ 원료약품 및 그 분량에 관한 자료 2. ③ 확인시험 3. ⑤ 국내 거주 한국인에 대한 유효성 및 안전성 확증 시험 자료가 있는 경우 4. ③ (가), (라) 5. ① 이미 허가된 ... 제네릭의약품? ? ? 신약? ? ? 방사성의약품? ? ? 희귀의약품? ? ?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  [에듀퓨어] NCS기반 직업훈련강의 '4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어와 의료기기' 최종평가 자료 및 TIP

  (실시간 혈당관리, 유전자분석 질병예방, 수술로봇 개발 등)* HealthKit 플랫폼을 보유하고 있는 회사는 애플이다.1) 식품 의약품안전처식품 의약안전처는 국내 의료기기와 관련된 ... 국내 스마트 헬스케어 시장에 대한 설명으로 옳지 않은 것은? ... 또한 국내의 국제표준화 제안, 심의 및 진행을 담당한다.5) TTA 유 헬스 PGTTA 유 헬스 PG는 유헬스 표준화를 담당하는 표준화 단체이다.

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.18

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  의사파업, 의료대란이 경제에 미치는 영향 [의사파업, 의료파업, 의사, 파업, 의대증원,의대,의료대란]

  의료 활동이 줄면서 국내 상급종합병원의 경영 상황 악화도 뒤따르고 있다. ... 실제로 일부 대형병원이 국내 주요 제약사들을 대상으로 '영업사원의 병원 방문을 자제해 달라'는 내용을 담은 공문을 발송하기도 했다.3. ... 국내 가장 큰 규모의 ‘빅5병원’인 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 서울성모병원, 삼성서울병원 등의 경우 하루 수술 건수는 100건 초반대로 지난해 200여건에서 반토막 난

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.02

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  독후감_종근당 스케치_저자 유귀훈

  다국적 제약회사들이 가장 큰 수혜자가 되었고 국내 제약회사들, 특히 일반의약품 의존도가 높은 제약회사들은 성장이 정체되었고 한미약품처럼 전문의약품 라인업이 잘된 회사들은 초고속 성장했다 ... 수요 증가, 병의원 찾는 환자 증가로 인해 일반의약품 수요 감소 및 전문의약품 수요 증가 등의 변화가 발생하면서 제약업계의 순위가 한순간에 뒤바뀌는 변화가 발생했다. ... 기술적으로도 큰 진전이 있었고 내부 조직적인 측면에서도 주사실, 연구실, 시험실 등으로 선진 경영기법을 도입하는 계기가 되면서 상위 제약회사와 격차가 줄어들게 되었다. 1968년 국내

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.03

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  [식품의약품안전처] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서

  비용청구 신청이 법 제31조제2항, 제3항 또는 제42조제1항에 따른 허가를 받거나 신고를 하지 아니하고 임상시험용의약품을 국내에 시판하려는 의도가 없다는 점을 소명할 수 있는 서류 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제31호서식] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서접수번호접수일발급일처리기간15일신청인명칭(업체명 또는 의료기관)소재지성명(대표자 또는 ... 」 제29조제4항에 따라 위와 같이 임상시험용의약품의 비용 청구기간 연장(재연장)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 마약류ㆍ예고임시마약류ㆍ임시마약류 취급승인 신청서

  진단서(의약품명, 1회 투약량, 1일 투약횟수, 총 투약일수, 용법 등이 명시된 것을 말합니다)나. 진료기록다. 국내 대체치료수단이 없다고 판단한 의학적 소견서3. ... 국내외 의료기관의 의사가 발행한 진단서(의약품명, 1회 투약량, 1일 투약횟수, 총 투약일수, 용법 등이 명시된 것을 말합니다) 또는 입국자의 경우 반출하려는 국가의 정부에서 발행한 ... 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제5조제1항제6호의2에 해당하는 경우: 국내 의료기관의 해당 질환 전문의가 발행한 다음 각 목의 서류가.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)

  정보 7. ② (가), (마) 8. ③ 생물의약품 9. ⑤ 국내 유사제품과의 비교 검토 및 의약품의 특성에 관한 자료 10. ② 생활비 ... ① 품질관리에 관한 자료 ② 표시기재에 관한 자료 ③ 제조 및 수입실적에 관한 자료 ④ 외국에서의 사용현황 및 안전성 관련 조치에 관한 자료 ⑤ 국내 유사제품과의 비교 검토 및 의약품의 ... 의약품은? ① 희귀의약품 ② 재심사품목 ③ 생물의약품 ④ 수출용 의약품 ⑤ 표준 제조기준 품목 9. 다음 중 의약품 품목 갱신 시 제출 자료에 해당하지?않는?것은?

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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