"원료의약품" 검색결과 41-60 / 5,976건

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  [마약류취급자, 원료물질수출입업자등(허가, 지정)]신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  학술연구자의 자격에 관한 서류(마약류도매업자 허가의 경우)약국개설등록증 또는 의약품도매상허가증 사본(마약류관리자 지정의 경우)약사 면허증 사본(원료물질수출입업자ㆍ원료물질제조업자 허가의 ... 전화번호식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사귀하첨부서류(마약류수출입업자 허가의 경우)「마약류 관리에 관한 법률」 제6조제3항제2호에 해당하지 아니함을 증명하는 의사의 진단서수수료 ... 법인 등기사항증명서(마약류수출입업자ㆍ마약류제조업자ㆍ마약류원료사용자ㆍ원료물질수출입업자ㆍ원료물질제조업자가 되려는 자가 법인인 경우만 해당합니다)

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  [(마약류취급자, 원료물질수출입업자등 )폐업, 휴업, 재개업]신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

  마약류 또는 원료물질 취급업무의 [ ]폐업 [ ]휴업 [ ]재개업을 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장, 지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사 ... 명칭전화번호업소의 소재지신고내용[ ] 마약류수출입업자[ ] 마약류제조업자[ ] 마약류원료사용자[ ] 마약류학술연구자[ ] 마약류도매업자[ ] 마약류관리자[ ] 원료물질수출입업자[ ... ] 원료물질제조업자허가(지정)연월일허가(지정)번호휴업(폐업)연월일휴업기간재개업연월일사유소지마약류 또는 원료물질품명수량처분계획「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제16조제1항에 따라

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  [(마약류취급자, 원료물질수출입업자등)허가증, 지정서]재발급 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제11호서식] [ ]마약류취급자[ ]원료물질수출입업자등[ ]허가증[ ]지정서재발급 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간식품의약품안전처 ... (지정)종별신청사유「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제15조에 따라 위와 같이 허가증(지정서)의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  (마약류취급자, 원료물질수출입업자등)허가(지정)사항 변경허가(지정) 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제10호서식] [ ]마약류취급자[ ]원료물질수출입업자등허가(지정)사항 변경허가(지정) 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간식품의약품안전처 ... 신청사항사유변경연월일「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제12조에 따라 위와 같이 허가(지정)사항의 변경허가(지정)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  [(마약류취급자, 원료물질수출입업자등)사망, 무능력자, 법인해산, 학술종료]신고서 [식품의약품안전처 행정서식]

  신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장, 지방식품의약품안전청장 ... [ ] 마약류학술연구자[ ] 마약류도매업자[ ] 마약류관리자[ ] 원료물질수출입업자[ ] 원료물질제조업자허가(지정)연월일허가(지정)번호사유소지마약류 또는 원료물질품명수량처분계획「마약류 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제13호서식] [ ]마약류취급자[ ]원료물질수출입업자등[ ]사망 [ ]무능력자[ ]법인해산 [ ]학술종료신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에

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  멸종위기에 처한 야생 동ㆍ식물의 가공품을 함유하는 화장품 또는 화장품 원료의(수출,수입,반입)허가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  학명수량(제품의 수량)원산지용도(사용 계획)「화장품법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제16조에 따라 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인:(서명 또는 인)담당자:담당자 전화번호:식품의약품안전처장 ... 함유된 화장품 또는 화장품 원료를 수출한 국가에서 발행한 수출증명서 사본나. ... ■ 화장품법 시행규칙 [별지 제12호서식] 멸종위기에 처한 야생 동ㆍ식물의 가공품을 함유하는 화장품 또는 화장품 원료의[ ]수출[ ]수입[ ]반입허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에

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  마약류수출입업자ㆍ마약류제조업자ㆍ마약류원료사용자ㆍ마약류도매업자 및 법 제4조제2항제6호에 따라 마약류 취급의 승인을 받은 자의 마약류 관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제19호서식] 마약류수출입업자ㆍ마약류제조업자ㆍ마약류원료사용자ㆍ마약류도매업자 및법 제4조제2항제6호에 따라 마약류 취급의 승인을 받은 자의 ... 마약류 관리대장○관리대상 마약류: □ 마약 □ 향정신성의약품○품명: ○허가번호:○단위: ○업소명:연번일자수입(구입)량판매(사용)량제조량재고량취급자(서명 또는 인)수량구입처수량업소명

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황 레포트

  바이오 의약품이란 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품이다. 최근 들어 코로나- 19 팬데믹을 거치면서 사람들의 바이오 의약품에 대한 관심이 이전보다 향상하였다. ... 또한 바이오 의약품은 백신과 항체 의약품을 중심으로 중요성이 커지 고 있다. ... 최근 의약품 시장에서 ‘Humira’라는 항체의약품 이 매출액 1위를 기록하고 있으며 매출시장의 대다수가 바이오 의약품으로 제약시장 에서의 높은 점유율을 보여준다.위 의 표는 바이오

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.06

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  원료의약품 및 그 분량 , 제조단위당 기준량 11. 원료 및 자재 , 완제품의 기준 및 시험방법 12. 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 13. ... 제조공정별로 공정검사 실시 정기적으로 자체실사를 실시하여 GMP 준수 정기적으로 품질평가를 실시하여 품질불량을 최소화 불만정보를 수집하여 제조관리 및 품질관리의 개선에 활용GMP 요소 원료의 ... 거쳐 제조되는 의약품을 최종제품에서 한정된 검체와 시험만으로 품질 보증 (quality assurance, QA) 이 이루어지는 것은 아니다 .

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  건강기능식품교육센터 최종 평가 문제 및 정답

  건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료, 성분을 사용하여 제조한 식품이다.정답) O7. 건강기능식품은 의약품의 형태로만 제조가 가능하다.정답) X8. ... 건강기능식품 광고 시 주원료(기능성원료)와 부원료를 구분할 필요가 없다.정답) X10. ... 건강기능식품은 의약품과 같다.정답) X3. 건강기능식품 광고심의는 식품의약품안전처장의 승인을 받은 광고심의위원회의 위원들이 심의를 한다.정답) O4.

  시험자료 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.08 | 수정일 2022.06.08

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  안전교육(사) 제7차 ppt강의안 (31쪽) - 식품안전관리(1)

  냉동원료의 해동은 별도의 청결한 해동공간에서 위생적으로 실시?동물용 의약품은 사용 금지?살균제품은 그 중심부 온도를 63℃ 이상에서 30분 이상 가열살균 의무? ... 사람이 일상에서 섭취하는 의약품을 제외한 모든 음식물을 의미2) 식품위생이란?? 세계보건기구 WHO 기준에 의하면 식품의 재배 ? 생산 ? ... 농림축산업자 등 원료 공급자이물질 제거, 선도(생선, 야채의 신선한 정도)가 양호하고 오염되지 않은 원료 공급 등?

  ppt테마 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.07.28

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  2022 4분기 종근당 바이오 해외영업직 서류 합격 스펙, 자소서, 1차 면접 질문

  자기소개서 | 3페이지 | 15,000원 | 등록일 2023.03.17

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  GMP시스템 구축과 실무

  선입선출 엄수화장품 및 의약품 제조에 사용되는 원료와 제품은 선입선출 원칙에 따라 관리해야 한다.이를 통해 제품의 품질을 유지하고, 안전성을 보장할 수 있다.다. ... 제조 시설의 구조와 설비, 원료의 구입부터 제조, 포장 등 모든 공정 관리, 제품의 품질 검사, 제조 기록서 작성 및 보관 등을 포함한다. ... 화장품 및 의약품 산업에 종사하는 사람들뿐만 아니라 의약품, 의약외품, 화장품, 식품, 의료기기에 관심 있는 모든 사람에게 유용한 정보를 제공한다.

  노하우 | 159페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.16

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  [식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

  「약사법」 제31조의2제1항에 따른 신약의 원료의약품 또는 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 원료의약품을 사용하는 품목의 경우에는 원료의약품에 관한 다음에 해당하는 자료. ... 의약품동등성 제출자료 검토 필요 품목: 55일라. GMP평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)마. 등록대상 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일바. ... (원료의약품 중 한약재 및 약리활성이 없는 것과 그 밖에 인체에 직접 적용하지 않는 제품에 사용되는 것은 제외합니다)의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1의2의 원료의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  코오롱생명과학 생산직 자기소개서 및 생산공정 소개

  당사는 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구) 및 제약회사로부터 100회 이상의 감사 승인과 고객 요구에 부합하는 고품질 원료의약품 안정공급을 통해 일본시장에서 신뢰받는 원료의약품 공급자로 ... 활성을 나타내는 핵심 성분인 원료의약을 제조, 공급하는 사업으로, 전체 의약시장의 성장과 중간체 수요 증대, 제네릭의약품(특허만료의약품) 시장의 급격한 성장 및 원료생산공급의 아웃소싱 ... 바탕으로 고품질의 원료의약품을 개발하고 안정공급해서 일본시장에서 인정받고 있습니다.

  자기소개서 | 11페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.12.31

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조판매품목 시설 조건부 허가증

  주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법등록대상 원료의약품 자료목록허가조건「약사법」 제35조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제3항에 따라 위와 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제15호서식] (앞쪽)제 호의약품 제조판매품목 시설 조건부 허가증업종업허가(신고)번호:제품명원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 ... 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜(인쇄용지(특급) 180g/㎡)(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  화장품을 직접 만들게 된다면 어떠한 것을 고민해 볼 것이며, 한국에서의 화장품의 법규와 그에 따른

  대한 규정식품의약품안전처의 제2장 제3조와 그 별표에 따르면, 화장품에 사용할 수 없는 원료는 중추신경계에 작용할 수 있는 교감신경흥분성아민, 나프탈렌과 나피졸린 및 그 염류, ... 별표1이나 별표2의 원료를 제외한 원료를 모두 지칭한다.3) 기능성화장품 주원료의 함량한편 기능성 화장품에 대하여, 그 기능을 나타내게 하는 주된 원료의 함량에 대해서도 규정하고 ... 화장품과 의약품의 관계1) 화장품의 의미그렇다면 화장품 역시 식품의약품안전처의 관할에 놓여 있기에 의약품으로 볼 수 있을 것인가?

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.24

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  GMP 2급 요약 정리 2탄

  원료약품 : 중간체/원료의약품 생산에 사용하는 출발물질, (시약과 용매를 지칭하는 일반적인 용어)- 원료의약품 : 의약품 제조에 사용되는 모든 성분/혼합성분으로 의약품 제조에 사용되면 ... , 불순물 포함)- 바이오버든 : 원료약품, 원료의약품 출발물질, 중간체/원료의약품 내의 미생물 존재 수준과 유형(규정 수준을 초과하지 않는 한/특정 미생물 검출되지 않는 한 오염X ... )- 불순물 프로파일 : 원료의약품에 존재하는 확인∙미확인 불순물에 대한 기술- 용매 : 중간체/원료의약품 제조에서 용액/현탁액을 조제하기 이한 수단으로 사용되는 무기/유기 액체-

  시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

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  명인제약 생산직 합격자소서

  ]원료 합성부터 완제품까지 100% 국내 생산의 우수한 의약품으로 인류에게 희망을 주는 명인제약의 일원이 되고 싶어 지원했습니다.국내 원료의약품 자급도는 22.5%, 완제의약품의 자급도는 ... 77.2% 자료에 의하면 국내 원료의약품 산업은 해외에 많이 의존하는 실정이라 알게 되었습니다.발사르탄 같은 원료에서 발생하는 불순물로 제약업계에서 혼란을 겪었을 때 명인제약은 ‘ ... 다른 나라에서 생산되는 저가 저품질의 원료보다 국내에서 생산하는 고가 고품질의 원료를 글로벌 제약시장에 공급하는 것이 미래 국내 제약산업이 가야 할 길이라고 생각한다’는 기사를 봤을

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.07

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  [식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매 품목, 수입품목)]허가증, 조건부 허가증

  원료의약품 자료목록허가조건유효기한「약사법」제31조, 제35조제2항, 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항, 제20조제2항 및 제59조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 ... [ ]전문 [ ]일반[ ]희귀 [ ]신약원료약품(원자재) 및 그 분량의약외품분류번호성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조소등록대상 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제10호서식] (앞쪽)제 호[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매 품목[ ]수입품목[ ]허가증[ ]조건부 허가증업종업허가번호:(업신고번호)제품명의약품분류

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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