"의약품안전" 검색결과 41-60 / 12,958건

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  [식품의약품안전처] 의약품 특허목록 등재 신청서

  등의 안전에 관한 규칙」 제62조의3제1항에 따라 위와 같이 의약품 특허목록에 등재를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의2서식] 의약품 특허목록 등재 신청서(앞쪽)접수번호접수일처리일처리기간45일신청인에 관한 정보대표자 성명제조(영업)소의 소재지의약품에 ... 특허목록 등재신청인식품의약품안전처210㎜× 297㎜[백상지 80g/㎡](뒤쪽)특허번호물질허가와 관련된 특허청구항 번호:허가받은 사항과 의약품특허권의 관계에 대한 상세 설명제형허가와

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 위탁제조판매업 신고증

  대 표 자「약사법」 제31조제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[ ... [별지 제12호서식](앞 쪽)제 호의약품 위탁제조판매업 신고증1. 명 칭2. 소 재 지3. ... 인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정서

  및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제34조제5항에 따라 위와 같이 의약품등 임상시험실시기관으로 지정합니다.년 월 일식 품 의 약 품 안 전 처 장직인210㎜×297㎜[인쇄용지( ... [별지 제36호서식] 제 호의약품등 임상시험실시기관 지정서기관의 명칭:기관의 소재지:의료기관장 또는 의료기관 개설자:심사위원회 구분: [자체, 위탁(기관의 명칭: )]「약사법」 제34조의2제1항

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 합의보고서

  및 그 함량제형용법ㆍ용량효능ㆍ효과「약사법」 제69조의3 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제87조의2제1항에 따라 위와 같이 합의 사항을 보고합니다. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제63호의2서식] 합의보고서접수번호접수일합의 당사자에 관한 정보 ①성명(업체명)대표자명소재지합의 당사자에 관한 정보 ②성명(업체명)대표자명소재지합의 ... 등재의약품의 품목허가 또는 변경허가를 받은 자 또는 등재특허권자등과 통지의약품에 대한 품목허가 또는 변경허가 신청을 한 자 간의 해당 의약품의 제조 또는 판매에 관한 합의[ ]2.

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  [식품의약품안전처] 이행계획서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제35호서식]이행계획서제출인(대표자)명칭(상호)업 허가번호주소대표자 성명 및 생년월일연락처이행대상인체세포등 정보인체세포등 명칭인체세포등 ... 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제39조제2항에 따라 위와 같이 이행계획서를 제출합니다.년 월 일제출인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호 ... 유형인체세포등 세부 정보회수ㆍ폐기 또는 조치 명령 등내용이행 내용이행 조치 내용이행 시작 예정일이행 완료 예정일「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제40조제2항

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  [식품의약품안전처] 약사감시원증

  명생 년 월 일위의 사람은 약사감시원임을 증명합니다.년 월 일보건복지부장관식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장특별시장ㆍ광역시장ㆍ도지사ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장[인]이 증을 주운 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제73호서식] (앞면)약사감시원증사진(3cm×4cm)(성명)(소속기관 명칭)53mm×85mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒷면)소 속직 위성

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  [식품의약품안전처] 수입업 신고증

  생 년 월 일:「약사법」 제42조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제12호의2서식] (앞 쪽)제 호수입업 신고증1. 업 종:2. 영업소의 명칭:3. 영업소의 소재지:4. 대 표 자:5. ... [백상지(150g/㎡)](뒤 쪽)수입관리자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

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  [식품의약품안전처] 비축명령서

  [별지 제5호서식] 제 호비축명령서① 업체명② 대표자주소③ 본사④ 공장⑤ 구분⑥ 품목⑦ 규격⑧ 단위⑨ 수량⑩ 비축장소비고「식품의약품안전처 소관 비상대비에 관한 법률 시행규칙」 제9조제1항에 ... 따라 위와 같이 물자비축을 명합니다.년 월 일식품의약품안전처장자르는 선제 호비축명령서 수령증① 업체명② 대표자주소③ 본사(전화번호: )④ 공장(전화번호: )⑤ 수령자⑥ 업체의 장과의

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  [식품의약품안전처] 마약류감시원증

  마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제48호서식] (앞 쪽)제 호마약류감시원증사 진3㎝×4㎝(최근 6개월 이내에 모자를 벗은 상태에서 상반신을 배경 없이 촬영한 것)성 명식품의약품안전처시 ... × 85㎜ (보존용지(1종)120g/㎡)(뒤 쪽)마약류감시원증소 속:성 명:생년월일:위 사람은「마약류 관리에 관한 법률」 제48조에 따라 마약류감시원임을 증명합니다.년 월 일식품의약품안전처장시

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  [식품의약품안전처] 시험ㆍ검사성적서

  date of issuance)시험ㆍ검사 결과는 다음과 같습니다(Test results are as follows):성적(Result):년(Year) 월(Month) 일(Day)식품의약품안전처장식품의약품안전평가원장지방식품의약품안전청장직인유의사항 ... ■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제5호서식] 제 호(Issue number)시험?

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  [식품의약품안전처] 평가보고서

  [별지 제65호서식]평 가 보 고 서회수대상의약품등의 취급자가 회수계획을 통보받았는지?회수계획서를 받지 못한 회수대상의약품등의 취급자에게 추가로 통보했는지? ... 미회수량에 대한 조치계획재발 방지를 위한 대책기타 회수 관련 개선 또는 건의사항년 월 일업 소 명:대 표 자: (서명 또는 인)담 당 자: (서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하210

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  [식품의약품안전처] 회수확인서

  등의 안전에 관한 규칙」 제89조제4항에 따라 위와 같이 회수대상의약품등을 반품하여 재고가 없음을 확인합니다.년 월 일대 표 자: (서명 또는 인)담 당 자: (서명 또는 인)전화번호 ... 제64호서식]회 수 확 인 서취 급 자 상 호취 급 자 소재지취 급 자 성 명전자우편주소연락처전화번호팩스번호회 수 제 품 명 세업 소 명제 품 명제조번호제조일자규 격반 품 량비 고「의약품

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  [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서

  구성 성분:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제3항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 ... 첨단바이오의약품으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제32호서식]제 호신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서1. 제품 명칭:2. 제품 유형:3. 효능ㆍ효과:4.

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  [식품의약품안전처] 비축 의약품의 유효기간 연장 신청서

  )식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 그 밖에 비축 의약품의 안전성ㆍ유효성 등 검토에 필요한 자료로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료수수료없음처리절차신청서작성? ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제74호의4서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.비축 의약품의 유효기간 연장 신청서※ [ ]

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제품 명칭제품 유형효능ㆍ효과구성성분「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 ... 첨단바이오의약품의 개발 계획에 관한 자료수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액처리절차신청서 작성?접수?검토?기안 결재 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제33호서식]첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서접수번호접수일처리기간30일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명)생년월일

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 품목 분류신청서

  안전 및 지원에 관한 법률」 제35조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제35조제2항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 품목 분류를 신청합니다.년 월 일신청인 ... 그 밖에 제1호부터 제7호까지의 규정에 따른 자료에 준하는 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 ... (대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1.

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 수입업 신고서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제20호서식]첨단바이오의약품 수입업 신고서접수번호접수일처리기간25일신고인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제27조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업 허가증

  유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제9호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 제조업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5. ... 월 일지방식품의약품안전청장 직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡]

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  [식품의약품안전처] 폐기확인서

  기 확 인 서폐기의뢰자명칭소재지대표자E-mail휴대전화번호전화번호FAX번호폐기현황제품명제조번호, 제조일자유효기한 또는 사용기한포장단위폐기량폐기사유 등폐기사유폐기일자폐기장소폐기방법「의약품 ... (서명 또는 인)폐기처리업소 연락처입 회 자 소 속직 급성 명 (서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하210㎜]×297㎜(일반용지 60g/㎡ (재활용품)) ... 등의 안전에 관한 규칙」 제90조제2항 및 「폐기물관리법」 제13조에 따라 위와 같이 결함제품을 폐기하였음을 확인합니다.년 월 일폐기처리자 상 호폐기처리자 소재지폐기처리업소 대표자

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  [식품의약품안전처] 회수계획서

  도매상, 약국, 병ㆍ의원 등 첨부)회수계획 통보방법(방문, 우편, 전화, 전보, 팩스번호, 전자우편주소 등 방법별 첨부)회수후 처리계획(폐기 실시 여부 등 기재)「의약품 등의 안전에 ... 설명서, 판촉물(첨부하여 제출)제조번호, 제조일자(제조번호 확인이 가능한 코드)회수이유회수결정경위(제품결함 발생경위 및 발생일 등 기재)제품결함내용(결함종류, 결함원인, 결함이 안전성ㆍ유효성에 ... [별지 제50호서식]회 수 계 획 서제출인업소명칭업허가번호소재지(우편번호: )대표자생년월일전화번호(팩스번호)전자우편주소회수대상제품정보제품명분류전문ㆍ일반의약품, 의약외품, 마약, 향정제품성상

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