"제조설비관리규정" 검색결과 41-60 / 4,162건

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  GMP_포장공정 관리(Line Clearance)

  규정을 마련하고 이 규정에 따라 유지 · 관리하여야 한다 . ... 제품명 , 제조번호 , 청소자 , 확인자 , 유지 · 관리한 사람의 성명 등을 기입한다 . ... 관리의 방법이나 주기 설정 등도 중요하지만 , 이러한 관리가 잘 될 수 있도록 건물의 설계 , 건설을 할 때에 생산에서 포장까지의 의약품 제조 전반적인 공정이 용이하며 , 청소가 쉬워야

  리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  위험물제조소 등에 설치되는 설비의 종류 및 환기설비와 배출설비의 차이점

  그렇기 때문에 위험물의 저장 취급 운반 제조 등을 상황에 따라 분류하여 안전관리 사항들을 정하고 공공의 안전을 지키기 위해 법으로 규정하고 있다. ... 위험물제조소 등에 설치되는 설비의 종류 및 환기설비와 배출설비의 차이점과 목위험물시설론이 름제출일자목 차Ⅰ. 서론 1Ⅱ. 본론 1-31. 위험물이란?2. ... 배출할 수 있는 설비를 설치해야한다.2) 일반취급소의 채광,조명,관기 및 배출설비위험물 제조소와 마찬가지로 안전한 작업 환경을 위해 채광 또는 조명설비를 설치하고 실내 쾌적한 환경을

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.09.08

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  GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

  품질보증시스템은 제조 및 품질관리，품질관리，품질평가，품질위험관리 등 을 포함하여 적절하게 시행하여야 한다.제조업자와 권한있는 책임자는 관련법령에서 규정한 사항을 준수할 법적책임이 있으며 ... 제조를 처음 하는 경우2) 의약품의 품질에 영향을 미치는 기계,설비를 설치하는 경우3) 의약품의 품질에 영향을 미치는 제조공정을 변경하는 경우4) 제조환경을 변경하는 경우밸리데이션 ... 품질 목표 달성은 의약품 제조업의 경영진의 책임이며，이러한 목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련하여야

  시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

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  플랜트 수출

  플랜트수출의 의의(1) 플랜트수출의 개념(대외무역법 제 32조 제1항, 시행령 제 51조 및 관리규정 제 70조)플랜트수출(Plant Export)이란 공장설비, 선박, 철도차량, ... 대외무역법, 대외무역법 관리규정, 대외무역법 시행령 정리(플랜트수출)6. 플랜트수출 사례7. 자료 출처 및 참고 사이트1. ... 보고하여야 한다.제10조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의

  리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.20

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  셀트리온 설비 직무 자기소개서

  저는 제약 제조 시설에서 장비 설치, 유지 관리 및 보정을 성공적으로 관리했습니다. ... 셀트리온 설비 직무 자기소개서관심 분야 및 동기:제 관심은 장비 분야, 특히 제약 산업에 있습니다. ... 제 전문 분야에는 장비 문제 해결, 예방 유지 보수 프로그램 구현, 업계 표준 및 규정 준수 보장이 포함됩니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.19

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  서울도시가스 2022 하반기 신입사원 자기소개서

  및 한국전기설비규정 교육을 수강하면서 전기사업, 전기설비 설계·시공·유지·검사 등 전기관련 산업의 효율화에 더욱 근접할 수 있는 계기가 되었습니다. ... 관리해야한다는 간단하지만 중요한 부분들 배울 수 있었습니다. ... 전기기사에서 배운 내용을 실전에서 어떻게 쓰이는지 연결 지을 수 있었고 전기설비의 시설환경 변화에 따른 안전성 확보, 현 기준/규정의 기술적 한계 해소 등의 내용을 배우면서 빠르게

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.19

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  PSM 12대 실천과제별 세부추진사항 및 주요핵심사항에 대해서 설명하시오

  따라서 유해 혹은 위험설비를 유지관리하고 설비의 수명을 예측하여 그에 대한 대책을 만들어 기예의 안전성 강화를 위한 규정을 만든 지침서다. ... .공정안전자료1)세부추진사항공장에서는 공정안전자료를 계속해서 보완하고 관리규정을 새롭게 만들어야 한다. ... 이는 화학물질 제조자가 취급자의 유해위험에 대한 알 권리를 보장하기 위해서 작성한 자료다. MSDS는 완제품뿐만 아니라 중간제품에 대해서도 MSDS를 만들어야 한다.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.24

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  오리온_생산설비기술직(전기분야)_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

  “끊임없이 성장하는 전기 분야의 전문인재를 목표로”제조현장의 다양한 전기 설비를 완벽히 운용하고 관리하는 현장책임전문가로 성장해 나가는 구체적인 진로목표를 세우고 이를 달성하기 위해 ... 또한 건축현장 및 제조사업장 전기설비교체 프로젝트에 참여하여 충분한 이해도를 보유하고 있으며 주어진 과제에 대한 남다른 책임감과 목표달성에 대한 강한 의지를 바탕으로 현장관리자로부터 ... 운용에 관련된 지식과 역량을 성실히 체득하였습니다.이를 바탕으로 다양한 전기시설 및 설비를 시공하는 현장에서 근무하며 폭넓은 현장경험을 보유하고 있으며 특히, 제조사업장의 전기설비

  자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.01.17

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  한국콜마_화장품제조 경력직 채용_ 최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

  전반의 폭넓은 경험과 전문성을 충실히 확대했습니다.기본적인 화장품 제조생산 경험을 비롯하여 기능성 원료생산과 천연물질추출, 신제품 대응 및 신규설비도입과 기계설비의 유지, 보수, ... 다양한 문제를 빠르게 해결할 수 있는 강점이 있습니다.실제로, 제조설비 증설을 위한 신규설비 도입 및 CGMP인증과정에서 발생한 문제를 빠르게 해결했던 경험이 있으며 신규라인 가동 ... 및 생산전문가로서 정해진 규정과 매뉴얼을 반드시 준수하며 우수한 품질향상을 통해 구성원으로 느끼는 자부심과 자긍심을 가지고 매사에 최선을 다하겠습니다.2.

  자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.03.07

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  밸리데이션 마스터플랜 VMP

  이 재밸리데이션은 변경관리, 교정 및 유지보존프로그램과 유기적으로 연결되어야만 그 목적을 달성할 수 있다.13.4 재밸리데이션의 기간은 당사 품질시스템의 밸리데이션 규정(OP-710 ... 규정을 참조한다.4. ... 적용범위5.1 당 제조소의 의료기기의 제조에 관련된 공정 및 설비의 적격설평가 & 밸리데이션5.2 당 제조소에 신규 도입되는 의료기기 제조설비와 제조지원설비 중에서 적격성평가실시가필요한

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

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  시설관리

  목적본 규정은 (주) (이하 ‘당사' 라고 함) 제조에 관련된 기반설비 및 기계 기구의 유지 관리점검, 보수 등에 관한 전반적인 사항을 규정함으로써 이의 효율적인 운영관리를 도모함을 ... 보증하기 위해 중요한 관리, 칭량, 측정, 모니터링, 시험 설비는 절차와 일정을규정하여 정기적으로 교정하며 해당 기록들은 계측기이력카드()에 유지 관리한다.8. ... 관리 내용은 아래와 같다.7.1 설비관리1) 현장의 설비는 제조 공정의 흐름에 따라 배치한다.2) 각 설비마다 제품 표준서를 확인하여 점검 주기에 따라 관리한다.- 일상 점검주기와,

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

  기록보관실 및 그 밖 의 제조공정에 필요한 부대시설이 표시된 제조소 평면도를 포함한다 ) 3) 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 내역서 4) 문서관리규정 및 문서 목록제 3 ... 인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정제 1 장 총칙 제 1 조 ( 목적 ) 이 규정은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지 원에 관한 법률」 제 15 조 ... 신고의 경우 1) 영업소 , 시험실 , 보관소 및 기록보관실 등 수입업 시설의 평면도 , 배치도 및 장비ㆍ기구 내역 2) 영업소 및 창고의 평면도 , 배치도 , 시설 내역 3) 문서관리규정

  리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

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  외주를 주는 것과 자체 생산의 장단점을 평가하고 귀하가 종사하고 있거나 관심 있는 기업에서는 어떤 전략을 택하는 것이 바람직한지 논하시기 바랍니다.

  규정을 보면 프로그램 제작부터 완성까지 제작 전 과정에서 을의 귀책사유로 발생하는 모든 민형사상 책임을 을에게 전가하고 있으며 을이 법적 규정을 준수하지 않아 갑이 제재조치를 받을 ... 또한 자체생산은 공장, 설비시설 등의 생산능력을 자사가 보유하고 운영, 관리를 자체적으로 소화함으로써 판매, 수요나 유통과 연결해 전체공정을 적절한 시기에 적절한 수준으로 공급할 수 ... 하지만 자체생산은 초기에 설비와 생산능력, 공장 등을 갖추는 데 지나치게 많은 투자비용이 들 수 있으며 이러한 시설과 인력을 관리함에 있어서도 고정비가 많이 든다는 점에서 단점이 있다

  리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.03.17

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  GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

  이르기까지 제조 전공정에 걸쳐 제조와 품질관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정을 말한다.2. ... 따라서 GMP라 함은 품질이 보증된 우수 의약품 및 화장품의 제조, 품질관리를 위한 기준으로 제조소의 구조, 설비 및 조직과 원료의 구입부터 원료의 소분, 제조, 포장, 보관, 출하에 ... GMP Factory 설계GMP(의약품제조품질관리기준), CGMP(화장품제조품질관리기준)의 경우 다음과 같은 흐름에 따라서 세부 규칙이 정해지며, 인체에 적용하는 의약품, 화장품은

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

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  PSM 12대 실천과제별 세부추진사항 및 주요핵심사항에 대해서 설명하시오

  제조업, 질소 화합물, 질소와 인산 및 칼리질 화학비료 제조업 중 질소질 비료 제조, 복합비료 및 기타 화학비료 제조업 중 복합비료 제조, 화학 살균이나 살충제 및 농업용 약제 제조업 ... 등 PSM 제출 대상 물질 51종 중에서 규정량 이상을 사용하는 경우이다. ... 현재 우리나라에서는 중대한 산업사고가 발생할 가능성이 높은 위험설비를 갖춘 사업장에 공정 안전 관련 자료나 공정 위험성 평가, 비상조치 계획 수립, 안전 운전 계획 등과 관련된 보고서를

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.20 | 수정일 2023.02.21

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  위험물기능장대비 요약본

  제조소 등의 위치.구조.설비를 명시한 서류와 도면의 정비[위험물제조소 등의 설치허가 취소나 6개월이내 사용정지]1. 변경허가없이 위치.구조.설비 변경2. 완공검사없이 사용3. ... 관계인 예방규정]1. ... 안전관리담당자의 직무 및 조직2. 안전관리자의 대리자 지정3. 자체소방대의 편성과 화학자동차의 배치4. 안전과 관계된 작업자의 안전교육5.

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.19

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  GMP 제조위생관리 기준서 레포트 참고파일 입니다.(그대로 제출 금지)

  4000 제조위생관리기준서0. 제조위생관리 총칙1. 작업장 청소 관리 규정2. 표준청소방법 및 청소상태 평가 방법 규정3. 청정도 구분 및 관리 규정4. ... 목 적본 규정은 원료의약품 제조소의 환경위생을 적절히 유지하고, 제조설비와 작업장의표준청소방법 및 청소상태 평가방법을 정하여 제품의 오염원인을 사전방지 하는데하는데 그 목적이 있다.2 ... 방충, 방서 관리 규정10. 폐수 처리 관리 규정11. 환경 관리 규정제조위생관리 기준서문 서 번 호4000 - 1제?

  리포트 | 93페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.02

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  롯데월드 안전관리 자소서

  그 과정에서 당시 신설 공장에는 신규 제조 설비를 설치하고 있었고, 저는 신설 공장의 점검 중 타는 냄새가 난다는 것을 느꼈습니다. ... 또한 중대재해 법규에 대한 학습을 지속적으로 진행하고 회사와 업계의 안전 관련 규정을 준수하고 확립, 안전진단 평가와 안전 교육을 통해 최고 수준의 안전 환경을 구축하여 롯데월드가 ... 근무하며 시설물과 각 설비를 점검하기 위해 순찰을 했던 적이 있습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.25

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  프레스 금형의 스마트 팩토리

  지속적인 교육과 제조 보안 두 부문의 전문지식을 갖춘 인재 육성 2. 스마트 팩토리에 특화된 보안기술 개발 필요 3. ... 이익률 증가 운영비용 감소 재고 , 재공 비용 감소 서비스 향상 납기 준수에 대한 신뢰도 제고 고객 서비스 향상 사업 RISK 예방 규정 준수율 제고 제품 결함 감소 생산물 책임 ... 서류분실 방지 작업자의 생산성 및 작업능력 향상 신속한 프로세스 업그레이드 최적 의사결정 지원 제품 품질 개선 규정 적용 강화 위험 차단과 수익증가 원가절감 , 투자 효과 증가 투자

  리포트 | 16페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.11.13

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  GMP 기술인 요점정리

  설비 또는 시스템이 그 조작，운전 및 유지관리 등을 설 일반적으로 상당히 연마한 스테인리스스틸로 구성된다.파이프와 관련된 한 가지 일반적인 문제는 “데드레그”이다.LVP 규정안은 “ ... 제조?또는?품질관리?활동에서?규정된?기준을?벗어나?이루어진?행위이다.기준일탈(Out?of?Specification)：?어떤?원인에?의하여?시험결과가?정한?기준값?범위를?벗어난? ... 기타 제조지원설비 등（용수，공조，압축공기，질소 등）의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙（1） 미생물시험을 하는 경우 : 일반시험실과 구획된 무균시험실［무균시험실에는 무

  시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

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