"시판후 시험" 검색결과 61-80 / 1,996건

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  시판 중인 의료기기의 허가사항에 대한 임상적 효과를 관찰하는 등 기존 허가사항의 사용 목적과 동일 한 임상시험을 시행하는 경우에는 식약처의 변경승인X계획 승인을 받은 임상시험용 의료기기를 ... 방법, 국내외 사용 현황바) 원자재 및 제조방법사) 사용 목적아) 저장방법과 사용/유효기간자) 성능시험차) 체외진단용 의료기기의 취급자 안전- 임상시험 승인대상 제외1) 시판 중 의료기기의 ... Good Clinical Practice) 준수- 연구의 품질관리(QC)를 통한 자료의 신뢰성 확보- 임상시험용 의료기기의 사용 후 장기간 임상적 영향 평가[단일기관 임상시험과

  시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  제일약품 임상개발팀 자기소개서

  재학 중에는 임상시험 교육을 3회 수료하며 관련 지식을 습득하였고, 000에서는 1년 동안 약물감시 부서에서 일하며 시판 후 임상시험을 접할 수 있었습니다. ... 이처럼 임상시험 실무에 빠르게 적응할 수 있는 강점이 있기에 임상개발팀에 지원하였습니다. 000에서는 호흡기계 및 백신 품목의 이상사례를 영문 번역한 후 글로벌 본사에 보고하였습니다 ... 한편으로는 부끄럽기도 했지만 용기를 내어 같이 놀러 가자고 제안하기도 했고, 방과 후에는 XXX에서 봉사활동을 하면서 점차 인간관계를 넓혀갔습니다.

  자기소개서 | 1페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.12.06 | 수정일 2024.01.24

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  SK바이오팜 기업현황 및 FDA신약 성공[SK바이오팜,엑스코프리,fda신약,솔리암페롤,팩티브]

  FDA처럼 까다로운 기관도 신속승인 제도로 시판을 돕는다. ... 계약금으로 1억 달러, 시판 허가 등 목표 달성 시 나머지 금액(4억3000만 달러)을 받게 된다. ... 하지만 1000억원 이상 들어가는 미국 현지 임상시험 비용을 감당할 수 없다고 판단, 2007년 1월 트리어스에 미국 및 글로벌 임상 시험을 맡기는 기술수출 계약을 맺었다.

  리포트 | 11페이지 | 3,500원 | 등록일 2019.11.27

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  연간품질평가 표준작업지침서

  대한 기록4.3.13수율관리4.3.14새로운 판매 권한 및 판매 권한의 변경, 시판 후 약속의 검토 기록4.3.15해당 제품의 아웃소싱 활동(기술적 또는 기타 약정에서 제안된 변경사항 ... 분석하여 평균, 최대, 최소값을 기록 분석 기록4.3.5공정, 설비 또는 시험규격 및 시험방법의 변경 내용과 결과 기록4.3.6반품, 불만 및 회수처리에 대한 검토 및 제품회수 기록4.3.7기타 ... 지시사항 내용5.연간품질평가 실시(Conducting Annual Product Review)5.1연간품질평가 실시는 상반기 안에 실시하며 작년 한해 동안 생산된 제품에 한하여 평가한 후

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.11.19

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  신약재창출에 의해 개발된 의약품 사례

  이 항생제가 RNA polymerase에 결합한 후의 결정 구조를 보게 되면, oligonucleotide의 성장 과정에서 상당한 입체 장애를 주어 그 성장을 방해하는 작용 기전을 ... 비용을 최대한 줄이고 많은 이윤을 창출하는 것이 관건이며, 이를 달성하기 위한 많은 전략들이 시행되어 왔다.신약재창출(drug repositioning)은 기존에 FDA 승인을 받아 시판중인 ... 이 임상시험에서 Aemcolo™는 위약을 투여한 군에 비해 여행자 설사를 치료하는 데 있어서 유의한 효과를 보였다.

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.04.17

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  해양미생물학 과제_플라스틱을 분해하는 미생물

  대부분의 나라에서느느 특별한 유해관능기나 중금속이 함유 돼 있지 않는 폴리마는 시판 전에 신고 등록하도록 엄격히 규제하고 있지는 않다. ... 정해져 있는 활성오니를 이용한 분해성 시험방법을 각종 분해성 폴리머에 적용한 결과, 현장시험과의 상관성도 확실히 나타났고, 고분자에도 응용할 수 있음이 판명되었다. ... 그러나 이들은 상당히 안정하여 사용 후 폐기되었을 때 생태계 내에서 쉽게 분해되지 않고 반영구적으로 남아 환경 보호와 고형 폐기물 처리의 측면에서 사회적으로 큰 문제점으로 부각되고

  리포트 | 5페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.03.30

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  로타바이러스 간호과정

  합병증을 감소시키는 것으로 보고되어 시판이 허가되었다.B. ... , 장중첩증 등의 합병증 발생과의 관련성에 대한 의문이 제기되면서 시판이 중지되었다. ... 최근에 개발된 로타 바이러스 약독화 백신인 로타릭스와 사람-소 유전체재편성(human-bovine reassortant) 백신인 로타텍은 대규모 임상시험에서 장중첩증 위험이 없이 로타바이러스에

  리포트 | 23페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.05.02

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  GMO에 관한 짧은 논평

  또한 GMO는 잠재적 위험성을 막기 위해 시판 후에도 위해가 발생할 가능성에 대비해 정보를 수집한다. ... 일반적으로 종래의 식품은 알레르기성에 대해 시험하지 않는 반면, 유전자재조합식품에 대한 시험방법은 국제식량농업기구와 세계보건기구에 의해 평가되어 왔다. ... 이는 시험관 아기 등의 예로도 충분히 살펴볼 수 있을 것이다.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.10.21

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  [식품분석학실험]유지의 산가 측정

  실험 요약1) 본 실험비커에 정확한 양의 유지, 에틸 알코올과 에틸 에테르의 혼합액, 그리고 지시약을 가한 후, 0.1N KOH 용액으로 적정하여 그 소비량을 측정한다.2) 공시험RCOOH ... 시약 조제1) 시료 : 시판되고 있는 신선한 식용유와 사용된 산패유를 그대로 사용한다.2) 0.1N KOH alcohol 용액을 제조한다. ... KOH 용액은 2～3일간 방치한 후 여과하여 반드시 농도계수를 구한 후 사용하는 것이 옳지만 이번실험에서는 시간 상 문제로 이 과정을 생략하고 농도계수를 1이라 가정하고 실험을 진행한다.다

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.08.28

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  [A+ 영양판정 및 실험 레포트] 동물실험, 식이조절, 해부 (조성에 차이를 둔 식이를 각각 제조하여 2주간 실험쥐를 사육 후, 해부)

  무기질 및 비타민 혼합물을 시판되고 있다.사육 관리1) 쥐의 생태주로 Wistar계, Sprague-Dawley계 등이 이용된다. ... 시판 유리 용기에 분말사료나 pellet 형태의 사료를 부족하지 않도록 충분히 준다.3) 실험기록 작성법① 매일 날짜를 적고 식이공급량, 남은 양, 실제 식이 섭취량을 계산한다.② ... 직접 찔러 채혈한다.④ 심장채혈(마취할경우): 마취한 후 동물을 보정틀에 발을 묶고 검지로 심장박동을 확인한 후 손가락을 따라 찔러 채혈한다.⑤ 안와정맥채혈: 부분 채혈로서 마우스

  리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.06 | 수정일 2021.01.08

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  임상시험

  임상시험◎ 임상시험(Clincal Trial/Study)의 정의의약품을 개발, 시판하기에 앞서 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당약물의 악동·악력·악리·임상적 ... ‘3+3’ 용량-증량계획피험자를 셋이나 여섯 그룹으로 모집하여 그 그룹에서 피험자 중 용량-제한 독성(DLT)이 나타나는 피험자가 몇 명인지를 본 후에 현재의 용량을 계속 유지할 것인지 ... 제2상 임상시험의 결과 도출이 제3상 임상시험을 설계를 도움시험 방법제3상 임상시험과 유사한 방식으로 연구를 설계하고 수행?

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.03.11 | 수정일 2020.11.16

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  (마케팅커뮤니케이션관리) 대중매체, 판촉매체, 뉴미디어 광고 사례를 각각 한 가지씩 선정하여 매체의 특성에 따른 광고효과의 차이

  주관식형:※ 주관식일 경우 문제번호 표기 후 답안 작성?과제물유형:공통형?과제명:1. ... 2021학년도 1학기 기말시험(온라인평가)?교과목명:?학번:?성명:?연락처:?평가유형:(과제물형, 주관식형, 혼합형(과제물+주관식) 중 해당 유형 표기)? ... 비가격 판매촉진에는 인센티브 제도, 교육, 콘테스트, 초대회, 사은품, 박람회 등이 있으며, 가격 판매촉진은 진열수당, 시판대 및 특판대 수당, 구매량에 따른 할인, 가격할인, 재고

  방송통신대 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.18

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  약제학 실습 - 연고제의 제조(바셀린를 기제로 이용하여 연고제 (zinc oxide paste)를 제조)

  다양한 종류의 연고제가 시판되며, 이들은 항생제, 항균제, 항바이러스제, 국소마취제, 항염증제, 진통제, 각질용해제 등을 포함한다. ... 멤브레인 필터법으로 시험할 때 적합하여야 하며, 금속성 이물시험법에 따라 시험할 때도 적합하다.품질관리의 관점에서, 안연고제에 함유된 의약품 입자의 크기는 보통 75 μm 이하가 ... 방법액상약품 또는 액체를 기제로 하여 연화하든가, 연고판을 가온하여 기제를 연화할 때 이용된다.(2) 용융법연고제의 제조 방법 중 용융법은 연고의 일부 또는 전체 성분을 용융시킨 후

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.06.22

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  약물역학과 노인환자의 복약순응도 / 생활과과학 보고서 (약학과)

  시판전 임상시험은 연구기간이 제한적이고 연구대상의 수가 한정적이며, 연구비가 많이 든다는 단점이 있지만 시판 후 관찰적 약물역학연구는 연구기간이 무제한이고, 연구대상의 수 또한 제한되어있지 ... 약물의 부작용 혹은 예상하지 않았던 편익을 약물 시판 후에 평가하는 분석적 연구(association study)로 구분할 수 있다.

  리포트 | 4페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.12.31

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  지시약의 합성 - 메틸오렌지의 합성 실험 결과보고서

  짝지음 반응 – 메틸오렌지 합성 1) 시험관에 ) 물로 재결정한다. 실험 C. ... 산, 염기로 만든 용액에 시판 메틸오렌지와 실험을 통해 얻은 메틸오렌지를 각각 떨어뜨려 색 변화를 관찰해주었으며, 실험결과 시판 메틸오렌지와 매우 유사하게 색 변화가 일어났음을 알 ... 얼음물에서 냉각 후 여과한다.

  리포트 | 12페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.04.08 | 수정일 2024.06.05

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  고려대학교 천연물공학 기말고사 시험 자료

  또한 조건부허가를 해주면서 임상 3상을 동시에 하면서 시판하는 방식으로 수행하였다. ... 천연물의 장단점, 의의, 극복방법 (실제 2023-1 시험에서는 SWOT로 작성하라고 나옴)천연물은 식물, 미생물, 해양 생물 등을 포함하는 다양한 유기체로부터 생산되는 화학물질을 ... 단계-> 전임상실험 (사람에게 실험하기 전 동물에게 의약품 실험을 확인하는 과정)-> 임상실험 (clinical trial) (사람에게 적합한지 확인하는 과정)-> 신약 허가 및 시판①discovery

  시험자료 | 9페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.06.13

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  CRO CRA GCP관련 면접 질문 및 합격자 답안 -퀄리티좋습니다!!

  Application)을 제출하여 허가당국(식약처, FDA 등) 승인을 받은 뒤 시판을 하게 됩니다.< 임상시험 전 준비 >1) 타 부서와의 협조 요청 및 준비- protocol에서 ... 위한 다양한 정보 수집제3상 : 치료적 확증 임상 시험의약품의 안전성과 유효성을 확증하기 위해제4상 : 치료적 사용 임상 시험품목허가 후 허가사항의 범위에서 수행5. ... 최초로 사람에게 투여함2상은 유효성, 안전성평가, 용량결정3상은 대규모 인원에서 안전성과 유효성을 평가4상은 품목허가 후 허가사항의 범위에서 수행0상 : 본격적인 임상시험을 진행하기

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.06.13

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  약물역학과 노인환자의 복약순응도 ppt

  후 임상시험 연구기간 연구대상의 수 연구비 단면 연구 실험 연구 환자 - 대조군 연구약물역학 기술적 연구 특징 느낀 점 / / / / 분석적 연구 환자 - 대조군 연구약물역학 기술적 ... 연구 다양한 인자 수집 / 분석 여러가지 관점에서 파악 / 환자의 치료 용이 고위험환자 식별 / 치료 순응도 파악 용이약물역학 기술적 연구 특징 느낀 점 / / / / 분석적 연구 시판

  리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.05.23

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  아프리칸바이올렛 조직배양

  고압증기살균 동안에는 배지성분이 변하는 것을 유의해야하며 충분한 살균 후 사면으로 배지를 굳혀 사면배지를 만든다.② 기구의 살균패트리디시와 시험관을 깨끗하게 씻은 후 정제수를 이용하여 ... 호일을 벗긴 후 겉부분을 멸균하고 잘라낸 잎을 사면배지에 넣는다(너무 누르면 배지 안으로 잎이 파묻힐 수 있으므로 주의한다.)④ 배양시험관과 호일을 멸균 후 호일로 배양병의 입구를 ... , 특히 포자는 잘 제거하지 못하는 점도 있다.② Sodium hypochorite(NaOCl)이것은 흔히 가정에서 이용하는 표백제로서 유한락스, Clorox, Purex 등으로 시판되고

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.10.10

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  농학1) 재배식물생리학 작물의 생산성을 높이기 위한 생리학적 요인에 관해 설명하시오.

  본 연구를 통하여 연구진은 무엇보다도 중요한 것을 실제 야회 현장시험에서 작물 성장이 27% 증가하였다고 강조하며 광합성 문제 해결 후 대조군과 분명하게 작물 성장의 차이를 확인할 ... 생산 기술에 많은 시도를 통하여 작물생산기술의 비약적인 발전을 이룩하였다.시장, 마트 등 식료품을 구할 수 있는 곳을 보면 과거와 비교하여 더욱 다양한 채소, 과일들이 존재하고 시판되고 ... 식물의 생식기관 중 종자란 수정 후에 자방(씨방) 속에 있는 배주(밑씨)가 발달되어 성숙된 기관으로 종자는 배젖과 배가 있으며 종피라는 종자껍질이 싸고 있어 번식에 활용된다.자방 안의

  방송통신대 | 5페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.10.18

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