"의약품개발" 검색결과 81-100 / 14,983건

• 

  기술전략 최신이슈 (바이오분야)

  글로벌 신약개발 산업에 대한 많은 전문가들은 앞으로 바이오의약품은 전체 의약품 시장에서의 점유율도 증가할 것이지만, 특히 블록버스터급 의약품 시장을 주도할 것이nce for External ... 글로벌 신약개발 현황1) 제약업계 시장 전망코로나19로 인하여 제약산업의 중요성이 다시한번 부각되면서, 전세계 의약품산업 시장은 지속적인 성장이 기대되고 있음. 2021년 글로벌 의약품 ... 전통적으로 빅파마 (Big Pharma)들은 의약품의 연구개발의 모든 것을 직접 수행했지만, 개발 기간 장기화에 따른 임상 자금 증가, R&D 인력 증가에 따른 인건비 부담 등의 요인으로

  리포트 | 14페이지 | 4,500원 | 등록일 2022.10.01

  다운로드 장바구니
• 

  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_8.글로벌 규제

  주요국가 의약품 인허가 제도(35)3. 선진국의 의약품 개발을 위해 고려할 사항으로 옳지 않은 것은? ... 선진국형 의약품 개발로 비용과시간의 최소화를 달성할 수 있다.4. ... ⓵ 허가기관의 요구를 충족하면서 비용, 시간을 최소화하는 수준에 대해 생각해야 한다.⓶ 개발 단계별 필요사항보다는 CTD에 따라 각 항목별로 완성여부를 체크해야 한다.⓷ GMP개념에서

  시험자료 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.08.17

  다운로드 장바구니
• 

  주식기초지식(추천하는 테마주 "유전자 및 분자 진단, 바이오시밀러, 백신, 진단시약, 방역"

  의약품 위탁생산, 의약품 위탁개발 시장은 연 16% 이상 성장 중이다. 2016년부터 2020년까지 5년간 유럽 및 미국에서 오리지널 의약품의 특허만료가 예정되어 있어 바이오시밀러 ... 류머티즘 관절염 치료제, 자가면역질환 치료제 등 바이오 의약품 개발 완료. 유방암 치료제 유럽에서 판매 허가 받음. 얀센과 위탁 생산 계약. ... 코로나 항체가 유럽으로부터 유망 코로나 치료제로 선정됨.삼성바이오로직스 : 바이오 의약품을 위탁 생산하는 바이오 의약품 전문 생산업체.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.02.21

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 신청서

  자료[ ] 임상시험계획에 관한 자료[ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획승인 등에 관한 자료비 고「약사법」 제35조의2제1항 및 ... 의약품등(생물학적제제등 및 진단용 의약품은 제외합니다) (1) 신약 및 항생물질: 90일 (2) 그 밖의 의약품등: 55일(3) 기허가 의약품등: 45일 (4) 변경 시: 30일나. ... 진단용의약품 (1) 진단용의약품 : 45일 (2) 변경 시: 32일

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  생물의약품학 중간고사 단권화 자료

  합성의약품 저분자전합성,식물유래,동물유래,미생물바이오의약품 고분자재조합 단백질/치료용 항체/백신/유전자 치료/세포치료1)재조합단백질 - Gene cloning 기술 개발(1970년대 ... Jenner에 의해 천연두 바이러스 백신이 개발된 후 약 30가지 이상의 백신이 개발백신 제조 기술 : 혈장유래 무독화 백신 , 재조합 백신 , 바이러스 배양 백신 , 접합 백신 , ... 1장-의약품이란 무엇인가?

  시험자료 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.11 | 수정일 2024.06.14

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 통지서

  전 유효기간연장 유효기간연장 의료제품의관리기준「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제29조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제2항에 따라 위와 ... 같이 유효기간 연장을 통지합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)] ... [별지 제18호서식]국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 통지서제 호신청기관명연장대상비축의료제품명의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기제조번호수량연장

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  의약품에 담긴 화학적 원리

  지금까지 의약품을 개발할 때는 유기 합성법 또는 단백질 제조법으로 신약을 개발한 후에 이에 맞는 새로운 약물 전달 방법도 개발해야 했고 또한 그독성도 확인해야 했는데, 이 과정에서 ... 상업적인 목적으로 만들어진 의약품은 제약회사에서 만들며 새로이 개발된 신약은 특허로서 보호받고 있다.의약품은 다양한 방법으로 분류되는데, 가장 대표적으로 주로 화학합성에 의하여 만들어지는 ... 상업적인 목적으로 만들어진 의약품은 제약회사에서 만들며 새로이 개발된 신약은 특허로서 보호받고 있다.의약품은 다양한 방법으로 분류되는데, 가장 대표적으로 주로 화학합성에 의하여 만들어지는

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

  다운로드 장바구니
• 

  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_1. 일반사항

  통한 사기업에 대한 통제력 강화⓸ Critical Path Initiative 같은 민-관 협력 필요의 근거 마련 ⓹ 의약품개발과 규제의사결정에 사용 가능한 바이오마커의 개발해설: ... ⓵ 탈리도마이드 등의 잘못된 의약품 사용으로 인한 비극 방지를 위한 평가 개발⓶ 기존 저분자 화합물에만 적용되던 기준으로 평가가 어려운 치료제에 대한 평가 기준 마련 ⓷ 강력한 규제를 ... 타이레놀의 Cyanide에 의한 독성에 대한 규제⓷ 2018년 알츠하이머병에 대한 아밀로이드 양성 진단 기준 ⓸ 2018년 신장 손상에 대한 바이오마커 가이드⓹ 과학발전에도 신약 개발이

  시험자료 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.21 | 수정일 2023.08.29

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. ... ① 우수한 품질의 국산 바이오의약품 개발 촉진을 위한 프로그램이다. ② 법적 구속력이 있는 프로그램은 아니라서 공문 형태로 내용을 받을 순 없다. ③ 개발 초기에 맞춤형 협의체 운영을 ... 국내 개발 의약품의 신속한 제품화 및 글로벌 진출 지원을 위해 허가·심사 전반에 대한 방향성을 상의할 수 있는 식약처 제품화 지원 프로그램은 무엇인가?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  보건의료정책보고서-약물사용평가(drug utilization review, DUR)[A+받은 보고서,간호관리학 과제]

  . 2012년 4월 한국의약품안전관리원이 개원하여 DUR정보 개발 업무에 참여하고 있으며, 국민의 의약품 안전사용을 위한 DUR정보 개발? ... 유효성 평가를 담당하는 식품의약품안전처에서 적정사용정보 개발·제공 업무를 주관하게 되면서, 병용·특정연령대금기 성분을 확대하고, 2008년에는 임부금기 의약품을 새롭게 지정하게 되었습니다 ... 영국에서는 1996년 보건성에 국립처방센터를 설치하여 DUR 수행과 의약품사용 가이드라인 개발 및 활용방안 마련을 위한 노력을 경주하고 있다.우리나라는 2004년 병용 및 특정연령대금기

  리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.11

  다운로드 장바구니
• 

  약제의 결정 및 조정 기준

  새로운 제형 ( 동일투여경로 ) 개발목표제품의 90% (Generic 등재 시 , 개발목표제품의 최종 53.55%) 개발목표제품의 100% 자료제출의약품 중 새로운 용법 , 용량 의약품 ... 염변경 또는 이성체 , 새로운 용법용량의약품 또는 새로운 제형 ( 동일 투여경로 ) 구분 개발목표제품 단독 등재 기발목표제품 Generic 등재 염변경 , 이성체 자료제출의약품 중 ... 개발목표제품의 100% (Generic 등재 시 , 개발목표제품의 최종 58.9%) 개발목표제품의 110% - 등재 및 조정 시 , 가산 인정됨 [ 별첨 ] 표의 주석에 대하여 .

  리포트 | 18페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.12

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 긴급사용승인 후 조건부 품목허가증

  (유효)기간기준 및시험방법(시험규격)제조소허가조건(미제출 자료에 대한 제출일정 포함)유효기한「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제12조제6항 및 ... [별지 제12호서식](앞쪽)제 호긴급사용승인 후 조건부 품목허가증업 허가번호(신고번호)의약품 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기품목기준코드 또는제품명칭(제품명, 품목명, ... 모델명)구분(*의약품등만 해당)[ ] 조건부 제조판매품목허가[ ] 조건부 수입품목허가구분(*의료기기만 해당)[ ] 품목류[ ] 품목[ ] 조건부 제조허가[ ] 조건부 수입허가원료약품

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 긴급사용승인 통지서

  제조인증 또는 수입인증을 받지 않은 의료기기의 제조 또는 수입주요 내용 및승인조건「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 ... [ ] 의약외품[ ] 의료기기긴급사용승인사항[ ] 품목허가(신고)를 받지 않은 의약품등 제조 또는 수입[ ] 허가(신고)된 내용과 다른 의약품등 제조 또는 수입[ ] 제조허가, 수입허가 ... 의료제품제조업자ㆍ수입업자업체명사업자(법인)등록번호※ 사업자(법인)등록번호가 있는 경우 기재주소(우편번호: )대표자전화번호품목기준코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명,모델명)의료제품의 종류[ ] 의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  글로벌경쟁론 (바이오산업)

  참고자료1) 바이오의약품/바이오시밀러 산업 기술개발현황과 글로벌 시장전략 (R&D정보센터, 지식산업정보원)2) https://terms.naver.com/entry.naver? ... 셀트리온은 존슨앤존슨이 개발한 레미케이드제한하므로 기업은 대체상품의 압력에서 벗어나기 위해 파괴적 혁신을 할 필요가 있다.4) 구매자의 교섭력현재 바이오의약품 시장에서는 약가가 낮게 ... 최근에는 셀트리온이 대만에서 바이오시밀러 관절염 치료제 트룩시마의 오리지널인 류마티스 관절염 치료제(RA)의 개발기업인 로슈와 특허무효소송을 한 바 있으며, 항소심에서 승소하였다.소송은

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.10.20

  다운로드 장바구니
• 

  학습 연구에서 피험동물을 사용하는 것에 대한 장단점에 대해 논해보시오.

  또한, 동물 실험은 인간의 건강과 안전을 위한 의약품 개발, 백신 개발, 질병 예방 및 치료 방법 개발 등에도 큰 기여를 하고 있습니다.그러나 피험동물 사용은 윤리적인 문제와 동물 ... 피험동물 사용의 장점- 피험동물 사용은 과학 연구와 의약품 개발에 있어 필요한 필수 도구입니다. ... 피험동물 사용의 역사적 배경과 현재 상황피험동물 사용은 과학 연구와 의약품 개발 등 다양한 분야에서 오랫동안 이루어져온 실천입니다.

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  AI 기반 가상 임상시험 - 장점, 한계, 규제적 고려사항

  의약품 개발: AI 기반 가상 임상시험은 새로운 의약품 개발에 활용됩니다.나. ... [보고서 제목: AI 기반 가상 임상시험: 장점, 한계, 규제적 고려사항]서론:임상시험은 새로운 의약품 개발과 의료 기술 평가에 중요한 단계로, 그 결과는 환자들의 건강과 안전에 직접적인 ... 가상 임상시험의 도입: AI 기술은 가상 환경에서 의약품 및 의료 기술의 효과와 안전성을 평가하는데 사용됩니다.나.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.07.22

  다운로드 장바구니
• 

  [수석졸업/A+인증] 바이오 의약 산업의 중소/중견기업 혁신전략(4차산업혁명 대응전략) 경영전략 리포트

  바이오 의약 산업 개요1) 바이오 의약품 정의 및 범위바이오의약품이란 생명공학기술을 이용하여 삶의 질을 높이거나 질병의 진단, 예방 및 치료 등에 활용할 수 있는 의약품을 개발하는 ... 바이오 의약 산업은 신약개발, 임상시험, 제조·유통 등 산업의 전 가치사슬이 4차 산업혁명 관련 기술과 융합할 수 있는 가능성을 가지고 있는 산업이기에 그 파급효과는 더 크다고 생각한다 ... 분야로, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 백신, 유전자치료제, 천연물의약품, 재생의약품(세포치료제) 등으로 분류된다.

  리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.26

  다운로드 장바구니
• 

  삼성바이오로직스 기업현황 및 전망

  수요에 발 맞춰 사업 포트폴리오를 지속적으로 확장하고 있습니다.주요 사업분야는 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업 및 세포주개발, 공정, 제형, 분석법 등 세포주 개발~초기 임상까지 ... 삼성바이오로직스 기업분석1.개요삼성바이오로직스는 세계 최대 수준의 생산시설과 뛰어난 기술력을 바탕으로 높은 품질의 바이오의약품을 위탁 개발 및 생산하며, 글로벌 제약업계의 진화하는 ... 개발서비스를 제공하는 CDO사업을 영위 중입니다.자회사로는 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중입니다.2.현황2016년까지만 해도 1·2공장을 합쳐 총 18.2만L의

  리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.05 | 수정일 2022.08.14

  다운로드 장바구니
• 

  바이오 의약품 산업동향 리포트

  인류의 오랜 꿈인 마술탄환과 같은 의약품 개발은 잘못된 환상과 부작용을 낳을 수 있다는 우려도 주고 있다. ... 바이오 의약품의 기회와 우려 >생명공학과 유전공학이 발전하면서 인간 질병의 예방 및 치료에 이용할 수 있는 바이오 의약품을 개발하기 위한 시도가 늘고 있다. ... 무한히 증식할 수 있다. 1975년에 밀스테인(César Milstein)과 쾰러(Georges Köhler)가하이브로 도마 기법을 통해 단클론 항체 생산에 성공함으로써맞춤치료제 개발에

  리포트 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.06.12

  다운로드 장바구니
• 

  빅데이터 분석 사례 조사

  미국 푸드앤드 드러그(FDA)의 의약품 모니터링- FDA는 의약품에 대한 보고서와 진료기록, 검사결과 등 다양한 데이터를 수집하고 분석하여 의약품의 안전성과 효과성을 평가합니다. ... 이를 통해 의약품의 부작용을 조사고 안전성을 확보합니다. ... 다양한 산업 분야에서 빅데이터 분석이 활용되고 있으며, 이를 통해 경영 전략 수립, 고객 분석, 제품 개발 등 다양한 분야에서 성과를 거둘 수 있습니다.아래는 빅데이터 분석의 사례

  리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.29 | 수정일 2023.04.03

  다운로드 장바구니