"미국의료기기 인허가" 검색결과 101-120 / 243건

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  인트로메딕 기업 검토

  ) - 의료내시경 MiroCam ® 2010.09 의료기기 제조품목 허가 ( 식품의약품안전청 ) - 비디오연성식도경 E.G. ... Europe GmbH ( 독일 ) 2004.09 메티스 메디칼 시스템 설립 2006.03 인트로메딕으로 사명 변경 대표이사 심한보 취임 2007.03 의료기기 제조품목 허가 ( 식품의약품안전청 ... 사업의 개요 캡슐내시경 , 일회용 연성내시경 제조 및 판매 대표이사 심한보 자본금 3,512 백만원 (7,023,178 주 ) 시가총액 약 1,000 억원 주주현황 심한보 외 4 인

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.12.27

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  바이오스페이스의 마케팅 분석과 전략

  기기인 ‘체성분 분석기’를 개발·생산하는 의료기기 전문 기업이다.바이오스페이스의 전문가용 전자의료 기기 브랜드인 ‘경쟁우위로서의 메리트가 사라졌다고 볼 수 있다. ... 말했다.Strengths국내외 시장 1위의 기술력과 마케팅다양한 가격대와 제품군 보유정부의 의료기기 육성정책Weaknesses인지도가 낮은 체성분 분석기 시장정부 정책에 민감한 의료기기 ... 바이오스페이스는 전문가용 체성분분석기 국내 시장을 석권(전문가 시장점유율 90%)한 정밀의료기기 업체이다.

  리포트 | 39페이지 | 3,000원 | 등록일 2015.01.21

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  한미 FTA 의약품, 의료기기 쟁점에 관한 반대입장

  기업경영의 이해 – 10조한미 FTA 의약품/의료기기 쟁점에 관한 반대입장기업경영의 이해 – 10조목차1. 한국과 미국의 의료시장 비교 2. 한미 FTA 의약분야 협상 결과 3. ... 미국인 4700만명 이상이 아무런 의료보장 혜택을 받지 못한 채 병이 나지 않기만을 바라는 안타까운 삶을 이어가고 있는 것이다. ... – 10조반대3.협상 쟁점에 관한 찬반 입장의약품의 특허권 연장신약의 자료 독점권 인정개량신약과 복제약 출시 늦어짐국민 의료비 부담 커짐국가전체적인 경제적 손실기업경영의 이해 – 10조허가-특허

  리포트 | 21페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.09.30 | 수정일 2017.04.12

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  일본 항만정책의 모든것 (A+를 받은 PPT발표 자료입니다.)

  ) ▶ 현재 재생의료 , 의료기기 , 의약품 분야에서 미국 , 아시아 등 해외 클러스터와 교류 ▶ 아시아 의료산업의 허브 , 재생의료 분야의 글로벌 허브가 목표 7704 고베항 일본의 ... 자동화 위230 3 일본의 크루즈 240 3 일본의 크루즈 일본 크루즈항만 성공사례 - 요코하마항 - 일본 제일의 크루즈 항만 - 일본의 수도인 도쿄 및 하네다공항 , 나리타공항과 인 ... 항만 터미널 재건 노력 지진 이후 고베항 4104 고베항 지진 이후 고베항 고베항 발전계획 신 고베항 발전계획 지진 이전 2005 년 목표 록코 아일랜드 개발 포트 아일랜드 2 기

  리포트 | 100페이지 | 4,000원 | 등록일 2017.12.09 | 수정일 2022.01.25

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  간호직 공무원 사회적 이슈 내용과 의견정리

  이용해 치료방법을 수립하거나 수술을 시뮬레이션 하는 제품 등이 있습니다.미국에서는 마비 등 질환이 있는 환자 재활치료를 위한 제품들이 허가된 바 있린팅 기술 활용도가 높아 큰 성장이 ... 디지털 헬스케어, 고령사회 '가치 기반 의료'의 토대 만들어야삼성서울병원 소화기내과 장동경 교수(정보전략실장)는 "디지털 헬스케어를 의료민영화의 프레임에 가둬서는 안된다"며, "고령사회 ... 2018년~2022년까지 의료 영역의 인공지능 발전을 위해 420억 원을 투입할 예정입니다.▶ 관련제품① 종양 위치나 크기 등 CT · MRI 등으로 촬영한 영상을 증강현실 기술이

  시험자료 | 25페이지 | 5,500원 | 등록일 2019.08.06 | 수정일 2020.03.17

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  미래 유망산업 투자 제안서 씨젠 현대글로비스

  및 품질관리기준적합 인증식약청제품에따라 다름GMP 적합인증서(GMP등록제품-1개 제품)의료기기 제조 및 품질관리기준적합 인증식약청2011.05.25우수보건제품인증서(GH)보건관련 ... 필수 안정요구사항 인증BSI제품에따라 다름보건신기술 인증(HT)국내 최초로 개발된보건신기술 인증보건복지가족부2009.04.15GIP 적합인증서(GIP등록제품-7개 제품)의료기기 수입 ... 타사 장비에 쉽게 맞춤형 개발이 가능..PAGE:3534씨젠이 보유하고 있는 특허항목내용기관명인증날짜ISO9001·2008품질경영시스템 인증영국표준협회20CE인증제품-42개 제품)의료기기

  리포트 | 45페이지 | 5,000원 | 등록일 2014.09.24

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  중국 기술규제 동향 및 기업 대응 방안

  라우터 1 전선 내화성 전선 피복 1 의료용전자기기 호흡기구 등 5 전자기기 화재관련 전자기기 1 자동제어기 네트워크 안전분리카드 1 정전기기 전기난로 , 보일러 등 39 컴퓨터 ... 중국 규제 동향 글로벌 환경규제 강화 와 더불어 중국 내부의 환경벽이 걸림돌이 되면서 지연되고 있다 … EU 측의 주요 관심사항은 자동차 , 화학 , 식품안전 , 가공식품 , 의료기기 ... 보안시스템 등 7 조명기기 단일캡 형광램프 1 컴퓨터부품 소프트웨어 1 중전기기 삼상배전변압기 1 총 197 건 III.

  리포트 | 28페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.05.18

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  [기업분석] 동아제약

  의료분야의 전문서비스를 통한 국민보건 향상에 기여하고자 세계굴지의 정형외과 전문회사인 미국의 Biomet사와 손잡고 최첨단 하이테크의 의료기기를 수입하여 국내시장에 공급 또한, 개심수술시 ... , 소화기팀, 전문의약팀, 자이데나팀으로 운영주된 업무는 대외 License업무, 신제품발매, 학회활동, 주요 Opinion Dr.관리, 제품홍보, 영업부 제품교육 등을 담당의료기기사업부는 ... 안정성 확보를 위한 정부의 엄격한 허가 및 규제가 필요하다.3.

  리포트 | 28페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.07.30 | 수정일 2016.08.02

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  중국의 파나소닉, 필립스 기업 비교 분석

  성장중국 의료기기시장 동향을 살펴보면 중국 의료기기시장은 2012년도 중국 의료기기산업의 시장규모는 1500억 위안(244억 달러) 규모로 미국에 이어 세계 2위를했다.또한 최근 ... ~2015년도 중국 의료기기시장 규모필립스, 중국 중저가 의료기기 시장 공략필립스저렴하기 때문에 적지 않은 시장점유율을 차지하고 있다. ... 10년간 연평균 21.3%의 높은 성장률을 기록해 중국 의료기기산업협회는2015년에는 중국의 의료기기산업의 시장규모가 3000억 위안(488억 달러)에 달할 것으로 예측된다.2009

  리포트 | 34페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.12.24

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  보험심사관리사 요약본

  따라 시·도지사의 개설허가를 받은 의료기관제3차 의료급여기관-제2차 의료급여기관 중에서 보건복지부장관이 지정의료급여 이용 절차 예외-응급환자, 분만, 희귀난치성질환/중증질환, 한센병-해당의료기관에서 ... +성과급-2,3차의료: 병원, 봉급제독일-NHI 중 SHI(다보험자 구조)-1차의료: 개원 보험의사, 총액제, 행위별수가제(법정진료량)-2,3차의료: 병원, 병원별 총액제, 포괄수가제미국-공적 ... , 환자요구에 대한 대응성 측면에서 동기부여 약함공공계약모형, NHI(국민건강보험)-캐나다, 일본, 프랑스, 독일, 한국, 네덜란드, 호주-민간의료기관 주체, 공공재원 조달민간의료모형-미국

  시험자료 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.08.02

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  오송생명과학단지의 문제점 및 개선방안

  육성- 첨단의료복합단지 지정에 따라 신약 개발지원센터 및 의료기기 개발센터, 임상시험센터 등 의료사업에 필수적인 기간시설들이 갖춰지게 되며 혁신신약과 첨단의료기기 개발 등 중점 추진 ... 뿐만 아니라 연구개발 투자규모도 미약하고 국제적 마케팅 능력의 부재 등 국내 바이오·보건산업의 기반은 매우 취약한 것으로 평가· 바이오·제품의 안전성평가, 인허가 등에 있어서도 선진국에 ... 허가, 제조, 판매에 이르기 까지 모든 과정을 지원하도록 집적되었으며, 바이오 산업 전문 단지로서 대한민국 정부가 보건의료 및 생명과학기술 분야를 국가전략사업으로 육성하기 위해 추진

  리포트 | 16페이지 | 1,500원 | 등록일 2013.12.24 | 수정일 2015.12.13

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  무분별한 낙태 예방 정책론

  사후피임약 일반의약품 전환식품의약품안전처는 임신테스트기를 의료기기 판매업 허가를 받은 편의점과 마트에서 판매하는 정책대안 제시 (2013.10)식품의약품안전처는 일반의약품인 경구피임약을 ... 이원화되어 있는 임신테스트기 등 체외진단용 제품을 의료기기로 일원화하는 방안에 대한 의견을 수렴했다.26위기임신 상담기반을 갖추고, 임신 청소년 건강관리를 지원하겠습니다.원치 않는 ... 지원한다.낙태폐해 방지 및 예방실천에 3억300만원, 낙태 예방 기반조성 6억5100만원, 위기임신 전문상담 인프라 구축에 2억600만원을 투입한다.25식약처는 간담회를 통해 현재 의약품과 의료기기로

  리포트 | 42페이지 | 3,500원 | 등록일 2015.03.27

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  빅데이터의 활용사례 (제조, 컨텐츠, 의료, 공공, 과학, 생활, 관광, 신IC분야)

  식품의약품안전처에서는 의약품 DB, 의료기기 품목허가정보, 식·의약 통계 정보 등 전체 75개 공공데이터를 개방 중에 있으며, 향후 보건서비스현황 정보, 재활원 진료정보, 식품원재료 ... 아마존은 또한 고객 정보를 활용해’결제 예측 배송’이라는 특허는 미국 당국으로부터 획득했다. ... 또한 웨어러블 단말기 활용이 활성화되면 더 세밀한 업무분석과 개선이 가능할 것으로 관측된다.

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2016.06.07 | 수정일 2019.03.08

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  인도 바이오제약사업 진출

  바이오의약품은 수익성과 고용창출효과가 높아 저성장과 높은 실업 상황에서 IT를 이어받아 경제를 살릴 구원투수로 떠오르고 있다.자료: 미래창조과학부 2014의약품과 의료기기 등을 포함하는 ... 또한 성숙기에 접어든 전통적 합성신약의 대안으로 떠오르며, 높은 치료율과 낮은 부작용으로 항체, 백신 등 바이오 신약에 대한 관심과 열기가 고조되고 있다. ... 인도-미국 Commercial Dialogue?인도-러시아 Joint Task Force?인도-방글라데시 MOU?

  리포트 | 21페이지 | 2,000원 | 등록일 2016.10.19 | 수정일 2017.02.22

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  한미 FTA 협정내용/분석/무역학

  의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 ... 즉, 지적재산권 집행권한은 각 당사국에 있으며, 따라서 한국인, 한국정부, 한국기업에 대한 지적재산권 단속권한은 당연히 한국정부에 있다. ... 고가의 오리지널 약보다 값싸고 효과 좋은 카피약 사용 불가, 미국의 경우 완벽한 민간의료보험에 가입되어 있는 사람이라도 성인 1인당 1달에 70만원(700달러)의 약값을 지출한다.

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.12.15

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  무역학레포트A++

  의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 ... 즉, 지적재산권 집행권한은 각 당사국에 있으며, 따라서 한국인, 한국정부, 한국기업에 대한 지적재산권 단속권한은 당연히 한국정부에 있다. ... 고가의 오리지널 약보다 값싸고 효과 좋은 카피약 사용 불가, 미국의 경우 완벽한 민간의료보험에 가입되어 있는 사람이라도 성인 1인당 1달에 70만원(700달러)의 약값을 지출한다.

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.12.07

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  [생물학]【A+】FDA＆NIH

  미국인들의 건강을 증진시키는 것을 임무로 하며 , 단일조직으로는 가장 큰 생의학 연구지원체이다 . ... - 의약품 등의 제조 , 수입 , 품목 허가 , 약사감시 , 의약품 동등성 확보 대책 , 의약품 사후 관리 , 마약류 관리 의료기기 생물의약품 (biologics) 동물사료 및 약품 ... 식품 , 의약품 , 의료기기 , 화장품 , 의약부외품 , 위생용품 , 마약 등에 관한 사무를 맡아본다 .

  리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.06.21

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  윤리적 관점으로 살펴본 임상시험

  미국의 경우 정부기관의 시판허가 심의는 1~2년 정도 걸린다.4. ... 사건부터 유래된 것이다.그 결과 IRB의 설치에 관한 사안을 입법화한 국가연구법과 피험자 권리와 임상연구 절차에 관한 미연방규정 제45조 제46항, 그리고 미식품의약품청의 의약품 및 의료기기의 ... 실험에 자발적인 동의를 할 수 없는 경우 법적 후견인이 동의를 대리할 수 있게 하였고 2. 치료적 연구와 비치료적 연구를 구분하였다.

  리포트 | 16페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.01.02

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  해외시장 기업진출 사례(중소기업)

  승인2006년 12월에이빙뉴스지 선정 헬스케어부문 가장 중요한 상품으로 선정2007년 6월수출유망 중소기업 인증 획득12월캐나다 의료기기 허가 추가 획득 / 미국 UL(제품안전인증) ... , 일본의 의료기기 허가, CE 등 각종 승인과 세계 특허를 획득하며 글로벌 시장에서 그 품질과 진가를 인정받고 있다. ... UL(제품안전인증) 획득연 도내 용1999년 11월일본 Yamato사와 기술 이전 계약 체결12월일본 의료기기 규격인증 획득2000년 6월미국, 일본 현지 법인 설립10월EU(독일

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.05.30

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  한미FTA협정의 내용과 진실에 대해서

  의약품ㆍ의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 ... 제한을 당사국에 있으며, 따라서 한국인, 한국정부, 한국기업에 대한 지적재산권 단속권한은 당연히 한국정부에 있다. ... 개발업체의 허가절차에 이의를 제기하면 허가절차를 중지시키는 내용의 '의약품 허가-특허 연계제도'를 도입하되 이행의무를 3년간 유예하기로 했다.

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.06.02

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