"미국의료기기 인허가" 검색결과 121-140 / 243건

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  KCU창의적 문제해결전략 제품의 발명

  포스트 잇1) 기원1970년 미국의 화학제품 및 의료기기 회사의연구원인 스펜서 실버는 접착제에 관한 연구를 하던 중에 잘 붙으면서 쉽게 떨어지는 접착제를 개발한다. ... 영국에서 데니스 존슨이라는 마차 제조업자가 이것을 복제해 ‘ ‘dandy horse’라고 불렀다. 1930년 우편배달부들이 정부에 허가용청을 받고 이를 사용했다.1839년 경 스코틀랜드인 ... 선풍기가 미국에서 판매되면서 선풍기 날에 손가락을 잃는어린아이들이 많았다고 한다.

  리포트 | 25페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.09.15

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  FTA 의료분야 긍정적 측면

  장기의 유예기간 확보 노력 의약품 제조 · 품질관리공정(GMP) 상호인정 추진, 개량신약 개발 등을 위한 R D 집중투자, 국내의약품의 미국 FDA허가취득 지원대응방안3.의료기기의료기기 ... 국산 의료기기 우선구매를 유도할 수 있도록 제도적 장치 보완 의료기기 관련 국제 규격인증(미국의 FDA기준 ⇔ CE 인증기준) 상호인정 추가 - 의료기기 시장의 경우 규격인증이 시장진출에 ... 요구하는 인적자원 개발 및 양성으로 인한 공급에 따른 지역 경쟁력 강화 시급대응방안1.병원전문병원이 커지고 차별화되어야 함 - 의료서비스 전달체계가 미분화되어 의료기관 간에 무차별적인

  리포트 | 26페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.05.28

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  글로벌 마켓에서 성공한 시니어 브랜드,상품,서비스 사례 조사 분석 [Senior brand, product, service practices successful IPOs in global markets]

  즐길 수 있음IT에 익숙한 베이비 부머 시니어에 진입 ▶시니어를 위한 IT 제품 등장시니어를 위한 인터넷 사이트 빠르게 증가, 은퇴 후 생활을 위한 정보제공, 커뮤니티의료 기기 외에도 ... Care Insurance, 우리나라 장기요양보장보험과 품: 장기간의 불균형적 식생활에 기인한 생활습관병의 위험요인 경감, 제거 등에 도움이 되도록 제조된 식품, 후생노동성 장관이 허가한 ... ex)알마니 셔츠골프웨어, 비즈니스 복장이 아닌 노타이, 캐주얼 자켓을 착용개성의 표현여가 선용레브론색조 화장품 라인50대의 노령화된 피부에 맞는 색조화장품 개발50대 모델 기용, 인터넷을

  리포트 | 37페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.03.28 | 수정일 2017.09.25

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  벤처투자발표_

  치료법이 미국이나 일본에 상당히 뒤쳐져 있음 로봇시장 규모와 시장점유율 전망 ▶ 국내 의료 / 복지용 로봇생산은 2009 년 약 1 억원 수준2. ... 10% 매출 성장률 추정 - 병원 / 의원수 증가 - 첨단의료기기 수요 증가 - 국산화 경향 - 수출 증가 - 인구 노령화 - 재활로봇에 대한 정부정책 - GDP 대비 의료기기 생산액 ... 재무분석 1) 매출추이 분석 의료기기 시장의 연평균 성장률 10% 전문서비스용 시장의 연평균 성장률 30% 재활로봇 시장의 예상 연평균 성장률 10% 당사의 예상 연평균 매출 성장률

  리포트 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2012.01.02

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  인체실험 찬성

  의료기기임상실험규정' 의 제1장 총칙제1조: 의료기기 임상실험에 대한 관리를 강화하고 실험대상자의 권익을 보호하고, 임상실험 결과의 진실성과 신뢰성을 보장하기 위해 본 규정을 제정한다 ... 제4조: 의료기기 임상실험은 세계의약대회헬싱키선언 의 도덕원칙을 준수해야 하고, 공정하고, 인격을 존중하고, 실험대상자에 대해 최대한의 이익을 주고, 가능한 한 피해를 줄여야 한다.인체 ... 피험자의 범위 일반인 - 어린이, 정신박약자는 제외, 자유의사로 동의하는 데 부적절함. 환 자 - 치유가능성이 있다는 것만으로 환자의 선택을 묵살해서는 안 됨.

  리포트 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2011.07.27

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  [도시사회지리학 개인과제]의료민영화를 둘러싼 다양한 시각과 분석

  이번 4차 투자활성화 대책으로 인해 의료민영화 이슈가 부각된 이유는 ‘병원의 자회사 설립 허가’, ‘영리법인 약국의 도입’, ‘원격의료 제도 도입’등으로 인해 한국도 미국처럼 의료영리화가 ... 해당 법은 의료기관이 자회사를 설립해 호텔을 운영함으로써, 최근 급증하는 중국·일본인 의료 관광객에게 ‘원스톱 서비스’를 제공하자는 취지였다. ... 민주당 박용진 대변인은 "의료법인의 자회사 설립을 통한 영리사업을 가능하도록 한 것은 사실상 의료민영화라는 대형 지진의 사전 전조"라고 주장했다.

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.10.18

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  기본간호학, 안전과 관련된 의료사고 조사, 의료장비 관리소홀

  윤석용 의원은 "원내 의료인 감염 문제는 의료인 노동자의 인권문제로 접근해야 한다"면서 "미국의 경우 주사기 자상사고 예방을 위해 안전기구 사용이 법제화되어 있다"며 대책마련을 촉구했다 ... 이 사고는 비교적 낮은 비율을 차지하고 있지만 매 년 끊이지 않고 있으며 간호인에게 가장 가깝고 중요한 사고라고 생각하기에 이를 조사하고자 한다.Ⅱ 본론의료장비 관리소홀로 인한 여러 ... 부산시 특별사법경찰과는 허가 없이 피부 관리실을 운영하며 눈썹 문신 같은 불법시술을 해온 업소 20곳을 적발했습니다.

  리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2016.11.13

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  세계속의 히든 챔피언 ㈜에스디

  200대 유망기업’에 선정.2009년 12월 세계 최초로 신종 인플루엔자 신속항원진단시약을 개발하고 수출허가를 취득.2010년 10월 최대주주는 미국의 인버니스 메티컬 이노베이션( ... 주요 사업은 체외 진단시약 및 의료기기 등의 제조와 판매이다.2000년 3월 경기중소기업청으로부터 벤처기업 인증을 받음.2000년 6월 식품의약품안전청으로부터 체외 진단시약 제조업 ... 질병관리본부와 생물테러가능 병원체 및 독소 다중키트 개발협약을 체결2006년 11월 에이즈(HIV) 진단 테스트가 탄자니아 정부 구매품목으로 지정.2007년 11월 의료기기 시설에

  리포트 | 11페이지 | 50,000원 | 등록일 2012.08.06 | 수정일 2020.03.27

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  입사전략보고서

  우리나라에서는 일반인들에게 의료기기분야보다는 디지털카메라로 더 유명한 기업이다. ... -연혁3)채용정보영업 - 의료장비분야 영업업무- 영어 또는 일어 우수자 우대마케팅 - 의료장비분야 마케팅업무- 영어우수자인허가 - 의료기기[내시경 및 외과장치] 인허가 등록업무등- ... 올림푸스1)선정이유①세계 No1 광학의료기기 회사광학기기 전문기업으로 시작한 올림푸스는 세계최초로 위내시경을 개발하고, 현재초음파 내시경을 비롯한 의료기기 부문에서 뛰어난 기술력으로

  리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2011.06.03

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  한중 FTA의 주요 내용과 한국경제에 미치는 영향

  중국과의 교역 중 기존 주력 소재, 부품과 함께 패션, 영유아용품, 의료기기, 고급 생활 가전 등 중소기업 제품 경쟁력을 강화할 수 있고 소비재 수출 기회 또한 확대할 수 있는 경제적 ... 중국인 방한 관광객들을 위한 서비스업 및 국내 일자리 창출에 기여할 수 있다.아. ... 전기용품과 자동차 부품은 국제공인 시험성적서를 상호수용하고, 화장품과 의약품 등은 허가 신청시 내국민 대우를 부여하는 조항을 추가하였다.

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.01.06

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  한미 FTA 협상 이행에 있어서의 에버그린 전략 방지 방안 연구

  이로써 향후 국회 비준을 통해 협상의 결과가 직접 한국에 반영되게 되었는데 협상과정에서 첨예하게 대립되었던 분야 중 하나가 지식재산권이며, 특히 의약품 및 의료기기에 관해서는 별도 ... 미국에서 특허-허가 연계제도가 도입된 이래로 오리지널 의약품 제약사들이 대형의약품)의 이익 유지를 위해 사용하는 가장 중요한 전략의 하나인 에버그린 전략(Evergreen Strategy ... 보건복지부는 한미 FTA 허가-특허 연계 조항 이행을 위한 약사법 개정안을 입안하여 2007. 10. 10입법예고)하였으나, 여러 가지 미국측과의 이견으로 입법절차가 지연결합하여 제네릭

  리포트 | 26페이지 | 5,000원 | 등록일 2011.11.15

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  ‘자원 메디칼’의 중국진출전략 수립

  경제적 환경 ·중국 내 의료기기 산업은 최근 2~3년간 GDP 성장률의 2배의 증가세 ·2009년 중국의 1인당 국민소득은 13,000달성 4. ... 오히려 현재 자원 메디칼의 체지방측정기인 '이지바디'는 제품수명주기의 성숙기에 속한다고 하는 것이 옳겠다.본론 – 전략적 계획 수립SWOT 분석·중국 내 의료기기 시장의 급속한 성장 ... 시대 개막 의료기기 산업은 전형적인 선진국형,기술집약형 독점산업 미국, 유럽, 일본 등 선진국이 생산과 수요의 85% 연평균 5.7%내외의 성장률을 보일 것으로 예상서론 – 업계 현황자원

  리포트 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.09.27

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  의료민영화 찬성과 반대 입장

  최근의 논란배경정부는 지난달 4월 30일 경제자유구역 내 외국의료기관 설립을 허가하는 시행규칙을 내놓았다. ... 미국의 의료보험제도는 초대형 민간의료보험회사들이 독점하고 있다. ... 또한 삼성병원과 삼성생명을 중심으로 민간보험 활성화와 영리병원 조입을 지속적으로 추진하고, 2011년에는 의료기기, 바이오 제약 산업에도 뛰어드는 등 의료민영화를 염두한 제반 사업들을

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.10.09

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  의료민영화 논쟁.‘영리 자회사 설립 허용과 부대사업 확대 안’을 중심으로

  그에 반해 연구개발인력을 중심으로 의료기기산업과 관련된 인력도 부족한 상태이다. ... 현재 우리나라는 국가에서 의료보험을 의료기관과 국민 모두 강제로 가입시키고, 책임지고 있기 때문에 미국과 같은 나라에 비해 싸게 의료서비스를 공급받을 수 있다. ... 이 과정에서 식약처의 심사가 종료되는 시점이라면, 허가 전에도 건강보험심사평가원에 결과를 통보하여 급여평가 후 시장출시가 가능하도록 한다.

  리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.01.08

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  한․미 FTA - 의약품 분야(부정적입장)

  -의약품·의료기기 위원회 설치상호간의 의견교류를 목적으로 우리 측은 정부 대 정부 차원의 의약품·의료기기 위원회를 설치하기로 합의하였지만 사실상 앞으로 복지부의 의약품 정책이 미국 ... 미 FTA 협상으로 인해서 미국 다국적 제약사들이 개발한 오리지널 신약의 특허기간이 연장되고 신약 관련 자료 독점권이 인정됐다. ... 우리나라에서 지금까지 생산하고 있는 미국의 신약을 개량해 만든 개량신약은 미국의 원 제품의 실험자료?임상결과 자료를 인용해서 제품의 허가를 받았다.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2009.09.01

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  바이오진단 산업 로드맵

  주요 출원인의 삼극특허 출원 현황을 살펴보면, 전체적으로 미국 이 강세를 나타내고 있는 것으로 나타남.국내특허 출원동향을 살펴보면, 한국인에 의한 출원이 대다수인 것으로 나타남.국내 ... 치료제 처방, 신속한 사후 대처를 위하여 요구되는 기술들을 만족할 경우 진단제품의 경쟁성을 높일 수 있음.바이오진단 산업은 헬스케어 기기, 정보통신기기, 의료기기, 스포츠기기, 자 ... 확대됨.U-헬스케어 방식의 진단시스템이 사용되기 위해서는 제품의 허가 및 표준화 문제가 대두되고 있음.5.

  리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.07.11

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  [약학]【A+】제약회사의 신제품 개발

  의약외품 , 의료기기 , 화장품 , 건강기능식품 조직과 운영 신제품 개발 GMP(Good Manufacturing Practice) 영업 (sales) 과 마케팅 (marketing ... 신청 허가관청 : 식약청 (KFDA) * 대관업무 *CGMP inspection 보험약가 등재 관련기관 : 의료보험심사평가원 , 의료보험관리공단 의약품 경제성 평가 ( pharmacoeconomic ... 제약산업의 특징 = pharmaceutical R D 제약산업은 고부가가치 , 인적자원기반 , 규모의 경제 산업 정부에 예속된 (?)

  리포트 | 30페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.07.21

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  임상실험과 그에 따른 윤리적인 문제

  최근 국내에 의료기관에 설치된 대부분의 IRB는 신약개발 같은 의약품 임상시험에 대한 심사 이외에도 줄기세포, 배아생성, 세포치료제, 유전자연구, 의료기기, 기능성식품 등과 같이 사람과 ... 이는 과학 및 의학 발전의 미명 하에 의료인들이 살인, 고문. 잔학행위를 일삼아 전 세계인들에게 경종을 울렸던 뉘른베르그 재판을 기점으로 생겼다. ... 벨몬트 보고서는 연구윤리의 기임상 실험의 법적 조항4.임상시험심사위원회(Institution Review Board, IRB)임상시험심사위원회(IRB)는 다양한 이름으로 지칭되기도

  리포트 | 27페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.03.27

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  [FTA]FTA 의료분야에 대한 논문

  즉, 인간을 상품취급하고 인간의 존엄성을 무시한 병원들은 진정한 병원의 역할을 하고 있지 못하고 있다는 것을 증명한다.미국 의료시스템은 미국인들의 개인들 뿐만 아니라 회사들도 싫어하고 ... 결국은 의료법은 의료인들을 배불리 먹게 하려는 권력으로 만든 법이다. ... 이 위원회에서는 이 의약품 및 의료기기장에서 언급하는 모든 문제에 대해 “이행을 점검”하고 “논의”하게 된다.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2008.07.10

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  품질관리 표준의 중요성

  관련 , 인체치수정보 , 의료기기 등 국민의 생활편의 증진을 위한 서비스 관련 표준제정 : 110 여종 ＊ 예 ) 재활운동치료기 , 장애인용 보조기 , 노인요양시설 , 영화 , 사진 ... · 포장 등에 대한 표준화 1959 년 9 월 병참 물품 표준서가 제정 1961 년 9 월 “공업표준화법” 제정과 그 해 11 월 상공부 표준국의 설치 1963 년에는 KS 표시허가제도를 ... 한국과 주요 국가들의 품질 표준화 ( 한국 ) 1977 년 12 월에는 농기구부품 등의 통일화 · 단순화를 꾀할 목적으로 통일 단순화 명령제도를 도입 1982 년 12 월 KS 표시허가를

  리포트 | 35페이지 | 3,000원 | 등록일 2011.09.24

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