"QA보고서" 검색결과 121-140 / 390건

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  밸리데이션을 작성할 수 있도록 도와주는 서식입니다.

  작성할 책임이 있다.QA 담당자는 계획서 및 보고서의 양식과 요구사항을 규정하고 일차적으로 검토한다.공무팀장은 본 적격성 평가의 타당성 및 적합성을 검토 하여야 하며, 본 평가에 ... Re-Qualification □ Etc.제 목Title목 적Purpose대상설비Facility예상 실시 일정(Predicted schedule) 시작일Start 완료일Finish 보고서작성Report비고 ... Scope)현장에 설치된 설비에 적용된다.책임과 권한(Responsibilities)PQ 담당자는 본 적격성 평가 계획안을 작성하고, 최종 승인된 계획안에 따라 수행 후 그 결과를 보고서로

  서식 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  최종 간호관리학 case(리더쉽&듀티표 포함)

  2. 간호부의 사명, 철학 1) 비전: 인간 존중의 간호를 통한 최적의 간호제공.2) 사명➀ 과학적 근거기반을 통한 최적의 간호 제공➁ 간호역량 강화를 통한 전문 간호 실천➂ 사랑과 평등을 통한 참 간호 실현3) 목적(철학): ➀ 환자의 요구에 의한 간호계획을 세워 이..

  리포트 | 54페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.02.03

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  의료기기 밸리데이션

  관련문서번호문서번호기 록 명보존기간보관책임자1밸리데이션 마스터 플랜5 년QA2밸리데이션 계획서5 년QA3밸리데이션 보고서5 년QA품 질 절 차 서Doc No.Rev No.Page밸리데이션PAGE ... 책임과 권한5.1 품질책임자밸리데이션 계획서 및 보고서 승인5.2 관련 부서 담당자(연구, 생산(제조), 설비, 품질)밸리데이션 계획서 및 보고서 작성6. ... 작성시 유의사항7.5.1 밸리데이션을 시행 전 계획서를 수립하여 이 게획서를 바탕으로 보고서를 작성하여야 한다.IQ, OQ, PQ의 계획서와 보고서는 서로 일치하여야 한다.7.5.2

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  삼성생명 자소서

  ‘디지털 잠식에 대비한 은행들’ 이라는 보고서에 따르면 2025년 은행은 스마트폰 속에 있어서 사람들이 수년째 은행지점을 방문한 적이 없으며 디지털 캐시로 거래한다고 적혀 있습니다. ... 저의 역할은 QA 및 테스터로 SW 품질향상에 이바지하는 일을 하였습니다. 공인인증 키보드보안을 담당하였고 회사 재직 기간 4천 개의 테스트케이스를 반복 수행하였습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.25

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  한수원 자소서

  보고서를 완성하는 데 많은 도움이 되었고 발표를 실수 없이 해낼 수 있었습니다.1-3. ... 특히 설계도면을 통해 25개의 주요 QA/QC의 발생원인 및 처리 방법을 익혔습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.02.27

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  GMP 자율점검보고서

  검토하고 승인할 책임이 있다.품질보증담당자자율점검팀의 팀장으로서 업무를 수행하며, 자율점검보고서를 작성하여 자율점검 운영 책임자에게 보고할 책임이 있다.자율점검 팀원품질부서책임자가 ... 및 권한(Responsibility and Authority)품질부서책임자자율점검 운영 책임자로서 자 율점검팀을 수립하고 자율점검 프로그램을 운영하며 자율점검팀이 작성한 자율점검 보고서를 ... 작성하지 않음.일탈보고서를 작성하고 검체채취자를 교육함.완료자율점검 실시 결과 (Results of Internal Audits)정기적 자율점검 및 000 실사를 대비하여 자율점검을

  서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.18

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  의료기기 Vigilance System

  , 최종 보고서를 제출할 기한을 작성하여 함께 제출한다.후속 조치에 관한 보고서사고 조사 기간이 최초 보고서에 주어진 기한을 넘어설 경우 후속 조치에 관한 보고서를 관계당국에 제출한다.최종 ... 사후조치를 취하여야 한다.RA담당자는 각 등록 지역/국가 별 부작용 보고방법에 대한 절차 조사와 검토 후 유관부서 전달, 유럽대리인과의 연락, 보고, 의사소통에 대한 책임과 권한이 있다.QA담당자는 ... 아래와 같은 책임과 권한을 갖는다.부작용이 발생하였거나 발생할 우려가 있을 시 보고서 작성 후 해당하는 경우 부작용 보고 실시부작용 보고 후 NB에 통보 (*EU국가에 한함)부작용이

  서식 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  국민카드 it 신입공채 서류합격 지원서 자기소개서

  .◎ 직무 포트폴리오▶ KB국민카드에서 IT직무¹ 업무를 수행하기 위해 지원자께서는 어떤 준비(역량 개발)를 하셨는지 「보고서 형식」으로 작성하여 주시기 바랍니다.(3,000자 이내 ... 시스템 도출 방안 연구- 사용 데이터 : Google의 자연어 Question-Answer 대회 데이터- 사용 알고리즘 : BERT의 classification 모델(메인 모델)로 QA를

  자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.12.20

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  제약회사 업무 프로세스 차트

  모니터링 현장확인 현장확인 ( 인터폰 ) 알람 발생 이 벤트 내용전달 재 모니터링 기준일탈 / 문제발생 BMS 점검대장 ( 이벤트 기록 ) 재가동 / 일탈에 따른 생산 중단 일탈보고서Media ... Leak, F.V ., visual inspection) Rubber Stopper Autoclave Washing DryingBMS 알람 시 행동 BMS 알람 시 행동 공무팀 생산팀 QA

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.03.01 | 수정일 2019.06.04

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  의료기기 비질런스 시스템

  , 최종 보고서를 제출할 기한을 작성하여 함께 제출한다.후속 조치에 관한 보고서사고 조사 기간이 최초 보고서에 주어진 기한을 넘어설 경우 후속 조치에 관한 보고서를 관계당국에 제출한다.최종 ... 취하여야 한다.RA담당자는 각 등록 지역/국가 별 부작용 보고 방법에 대한 절차 조사와 검토 후 유관부서 전달, 유럽대리인과의 연락, 보고, 의사소통에 대한 책임과 권한이 있다.QA담당자는 ... 아래와 같은 책임과 권한을 갖는다.부작용이 발생하였거나 발생할 우려가 있을 시 보고서 작성 후 해당하는 경우 부작용 보고 실시부작용 보고 후 NB에 통보 (*EU국가에 한함)부작용이

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  고객불만처리

  자발적 회수에 대한 조치 및 승인품질책임자안전성 정보의 수집 및 평가부작용 발생시 시정조치, 및 재발방지를 위한 대책 수립 요구, 결과 확인부작용 발생 및 발생할 우려가 있 시 보고서 ... 부작용과 제품과의 관계 등의 판단을 포함하는 것을 권장한다.불만사항에 대한 처리 결과는 부적합 보고서에 기록하여 관리하여야 한다.처리기간불만사항은 최대한 빨리 처리가 되어야 하며, ... 작성 및 규제당국 보고영업팀부작용 등 안전성 정보를 수집 시 즉시 QA 또는 QC팀에 통보불만 접수 및 처리 수행구매/출고팀반품 제품에 관한 관리 및 재입고필요시 품질관리팀에 제품

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  변경관리

  , 실행 및 모니터링변경요청부서는 변경을 수행한 후 변경완료보고서에 수행결과(변경공지 및 문서 개정 등)를 작성하여 해당부서의 승인을 득한 후 품질경영대리인에게 송부한다.변경승인 전 ... 관계당국의 승인이 필요한 경우는 반드시 관계당국 승인을 득한 후 실행해야 한다.품질책임자는 변경완료보고서를 검토하여 최종 승인한 후 변경관리대장에 완료결과를 기입한다.품질책임자는 ... 부득이하게 변경이 있다면, RA/QA 부서장에게 통보하여 관리하도록 조치하며 4M 변경으로 인한 문제가 발생하지 않도록 집중 관리한다.업무 절차4M 변경이 필요한 부서에서 해당 담당자를

  서식 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 시정 및 예방조치 프로세스

  ()에 작성하여 품질책임자의 승인을 받는다.기록 및 보관문서명문서번호보존기간보관담당개선대책보고서5년RA/QA부측정, 분석 및 개선 시스템Doc. ... 검토의 시기는 조치된 사항을 다음 이행할 때로 진행한다.유효성 검토는 한번이 아니라 그 이상 진행될 수 있다.조치의 요구자는 조치의 유효성 검토 내용 및 재조치 여부사항을 개선대책보고서 ... 예방조치의 유효성 검토유효성 검토는 적절한 기간을 두고 살펴본다.요구부서는 유효성에 대해 검토하고 재조치 여부를 판단하여야 한다.절차시정조치다음 사항에 해당되는 경우 시정조치를 개선대책보고서

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  체외진단(IVDR) 의료기기 IVDR CE 마킹 운영

  3년으로 유효기한 경과 전에 갱신심사를 받는다.심사결과 부적합 발생시 시정조치는 30일 안에 조치하여 지정기관에 부적합처리서와 개정된 문서를 첨부하여 통보한다.CE 마킹 제품의 보고기타 ... 대표이사는 CE마킹 관련 승인업무에 대한 책임과 권한을 갖는다.품질경영대리인품질보증시스템에 대한 책임이 있으며 필요시 관련부서에 협조를 요청한다.각 제품의 CE인증에 책임이 있다.QA부서장은 ... 따라 유럽대리인은 Competent Authority에 등록하고 필요 시 인증기관 (Notified Body)에 통보한다.제품을 시장에 판매하는데 있어서 발생하는 사고에 대한 처리 QA부서는

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  밸리데이션을 가능하게 도와주는 양식입니다.

  작성10.2.1 자동포장기( ) PQ실시 계획서는 QA 담당자가 작성한다.10.3 PQ 실시 계획서의 승인10.3.1 PQ실시 계획서는 검토 및 품질책임자에의해 승인 되어야 한다.10.4 ... 작성 될 수 있도록 관리한다.3) PQ테스트 진행시 부적합 사항이 발생하면, 부적합 발생 현황을 PQ보고서의 비고란에 자세히작성하여 문서로 남기며 부적합 발생에 대한 시정조치를 보고서에 ... 기록해야 한다.13.16 일탈 사항에 대해서는 별도의 일탈 보고서를 작성하여 절차에 따라 처리한다.14.

  서식 | 46페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  경영자 책임에 대한 규정

  .5.4.3 경영검토보고는 QA팀에서 검토 항목을 수집하여 각 부서장에게 열람토록 하여의견을 수렴한 후 필요한 부분을 보완하여 최종보고서를 품질책임자의 승인을얻어, 품질책임자가 대표이사에게 ... 단, 검토 시개선 기회와 변경의 필요성에 대한 평가를 포함한다.5.4.2 경영검토보고의 실행 방법은 경영검토회의를 수행하거나 품질책임자가 품질시스템수행결과를 보고하는 형태로 수행한다 ... 다음 업무에 대한 책임, 권한을 갖는다.품질경영시스템에 필요한 프로세스가 문서화되고 있는 것을 보장한다.품질책임자는 대표이사에게 품질경영시스템의 효과성과 개선의 필요성을 경영검토보고의

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.21

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  계약검토

  ()에 기록하여 관리한다.7.3 고객 불만사항이 발생할 경우 영업부 담당자는 고객불만 처리 요청서()를 작성하여 QA에 접수하며, QA 부서장은 고객불만 조사 보고서()을 작성하여 ... 기록 및 보관번호문서번호양식 및 기록명보존기간보관 책임자1계약서 접수대장영업부2계약서 검토 의뢰서영업부3계약 검토결과 회신영업부4거래처 등록원장영업부품 질 절 차 서Doc No.Rev ... 계약서 취소 시 재품의서를 작성하고계약을 파기한다.6.4.2 영업부서는 해당 고객에게 계약 변경된 사항 통보 시 변경내용을 공문으로 작성, 영업부서장의승인을 득한 후 통보한다.

  서식 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  성인간호학 저널 보고서 (논문, 상급종합병원 낙상)

  ) 부서로 보고가 이루어져 낙상 환자 안전 보고서가 작성된 환자 총 428명으로 하였다.3) 연구도구본 연구의 자료수집을 위해 전자의무기록을 통하여 낙상이 발생한 입원 환자의 일반적 ... Journal Review 보고서? 실습교과목 : 성인간호학 실습? 담당교수 :? 실습병원 /실습부서 :? 실습기간 :? 학년 반/ 학번 이름 :? ... 낙상보고서를 토대로 의무기록을 심층 분석하여 낙상 후 상해 유무와 상해 유형 및 낙상 후 치료 현황을 분석하고 낙상 후 상해 유무에 영향을 미치는 요인을 확인하기 위함이다.

  논문 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.02

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  설비 관리

  실시하고 그 결과를 설비이력카드()의 이력내용에 기록, 유지한다.5.3.2 단, 사외점검이 필요한 경우는 설비 점검 대행 업체에 의뢰하여 정기 점검을 실시하고 점검 결과에 따른 점검보고서는 ... 품질기록번호문서 번호양식 및 기록명보존기간보관책임자1설비 등록대장5년QA2설비 명판5년생산3설비 이력카드5년생산4설비 일상 점검표5년생산5설비 정기점검 일정표5년생산6설비 정기 점검표5년생산7 ... 수리 및 점검용 부품관리4.1.6 담당 설비의 정기 점검4.1.7 사용 설비의 청소, 청결, 정리, 정돈.4.1.8 설비의 일상점검 및 기록 작성4.1.9 담당 설비에 대한 지침서

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  간호 관리학 실습 A+ 자료

  통제 - 간호표준 확인- 간호부서에서 사용하고 있는 기록지 및 보고서 조사- 간호부서의 질관리(QA, QI) 활동Ⅵ. 관리 - 환자관리- 물품관리- 환경관리Ⅶ. ... 작성하여 (외래 또는총무과 비치) 원장님실 여직원에게로 소견서를 보내면 삼성 의료원 진료 지원센터에 소 견서를 보내서 그곳으로부터 회신서를 받아서 예약 후 환자를 보낸다.⑦ 그 외 ... 기획 - 병원/ 간호부의 사명, 철학- 간호부서 및 간호단위의 정책 및 절차- 간호부서의 업무계획서(안)Ⅱ.

  리포트 | 57페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.06.25

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