"gmp 기술이전" 검색결과 1-20 / 202건

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  GMP 기술이전(Technology Transfer Management)

  변경에 대한 기술 이전 자료를 검토하여 GMP 관련 업무 진행 및 문서 작성에 대해 Receiving Unit과 협의한다.3.5.1 GMP 관련 업무 검토 및 진행3.5.2 변경관리 ... 관련 업무 검토 및 진행3.5.3 OOS, OOT, 일탈 등 생산 중 발생한 GMP Issue에 대해 관련 업무 검토 및 진행3.5.4 제제 기술이전 보고서 작성3.6 밸리데이션팀 ... 기술이전 계획서[JSQ30-0046-B] 작성은 기술이전 계획서 및 보고서 작성요령[JSQ30-0046-E]을 참고한다.항목내용공통사항목적제품정보기술이전 정보기술이전 일정기술이전 인원

  서식 | 10페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.06.23

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  화장품 회사 소개서(기본)

  믿을 수 있는 Natural OEM/ODM 화장품 기업 ㈜ **** 코스메틱 회사소개서 로고History - 2008 년 법인 설립 - 자체 브랜드 런칭 12 - 평택 공장 이전 , ... 제조업 등록 - 충 / 포장 , 물류센터 2013 - 화장품 GMP ISO22716 인증 ( 인증기관 : BUREAU VERITAS) - CGMP 급 Cleanroom 시설 공사 ... 대량 뿐만 아니라 소량생산 설비 구축 자연주의의 독보적인 품질 기술력 및 연구 개발 Naturalism's Unique quality Technology , R D 차별화된 브랜드

  ppt테마 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

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  의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

  실험실이 요구* 계 등에 따라의약품 제조를 위한 입고부터 출고에 이르기까지 해당 보관 물품의 혼입이나 교차오염이 일어나지 않도록 시설을 갖추는 것이 바람직원료, 자재의 경우 승인 이전 ... - 목숨을 담보해야 한다FDA의 자료에 의하면 “0.1%가 오염된 10,000개의 로트에서 20개를 무균 시험하였다면, 이 로트가 통과할 기회는 98%이다”라고 기술의약품은 그 사용범위가 ... 의약품의 생산공정GMP 개요GMP의 이해의약품: 질병을 치료하거나 증상을 완화하는 데 쓰이는 약품질병: 심신의 전체 또는 일부가 일차적 또는 계속적으로 장애를 일으켜서 정상적인 기능을

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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  비아그라 용도특허 고찰 산업재산권학 A+ 과제

  기술적 측면과 법적 측면에서의 비아그라 용도특허에 대한 고찰목차1. 기술적 측면에서의 고찰2. 법적 측면에서의 고찰1. 기술적 측면에서의 고찰그림 1 ? ... 해당 화합물의 발명 이전에 사용하던 GTN 패취의 사용은 음경 해면체에 직접적으로 일산화질소(NO)가스를 방출하는 방법이었다.2. 법적 측면에서의 고찰그림 3 ? ... (cGMP PDEs)의 강력한 억제제이다.

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.09

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  코리아나화장품 공무기술직 고품격 자기소개서

  코리아나화장품에서도 타인을 먼저 생각하는 입장에서 업무를 보게 된다면, 힘들고 낯선 일들도 긍정적으로 이겨낼 수 있다고 생각합니다.2.2 업무경력이전직장 재직 당시, GMP제조소 내 ... 특히 이전직장 현장인턴을 통해, 상대방의 의도를 파악하기 위해 노력하다보니 갈등이 발생하기 보다 원만한 인간관계를 유지할 수 있게 되었습니다. ... 코리아나 화장품(주)공무기술직 설비관리 및 유지보수 직무자기소개서 (당사 자사양식)(제조업 전기설비관리 경험참조)■ 목차1.

  자기소개서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.11.15

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  동일 기업에 대한 애널리스트 분석 보고서를 찾아 스크랩 한 뒤, 두 보고서의 차이점을 정리하고 자신의 의견을 정리

  이 보고서는 이전 보고서와 동일하게 현대자동차에 대해 매수의견을 제시했다. 목표로 제시한 주가는 330,000원이다. ... , 아이오닉5를 출시함으로써 BEV 경쟁력을 강화하고 전기차 플랫폼 기술 진전과 계단식의 기업가치 상승이 전망된다는 의견을 내놓았다. ... 목표주가는 이전에 한 번 하향 조정된 이후에 최근 2번 연속으로 상향조정되었다. 상승폭은 3월 2일 내놓은 가장 최신의 보고서에서는 약간 줄어든 모습을 보였다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.24

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  한미약품 생산직 면접 답변자료

  하지만 한가지 분야에서 특화된 기술을 가지기 위해서는새로운 것에 도전하기 보다는 기존의 문제를 개선하거나, 정해진 절차 속에서 따르는 것이 더 편하게 느껴집니다. ... 네, 이전에 물류센터 단기직을 하면서 조직융화와 관련된 경험이 있습니다. ... 네 , GMP는 Good Manufacturing Practice의 약자로 알고 있습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.03

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  셀트리온 제약 생산직 합격 자소서

  이전 회사에 재직 당시 CMO 기업의 특성상 독자적인 기술력이 없는 부분, CMO 수주가 줄어들 때의 리스크 등이 아쉽게 느껴졌었습니다. ... 이전 근무 당시에도 한 부서에 머물지 않고 다양한 부서들을 경험해 보며 설비, 품질 관리, 개발, 문서의 제정, 생산에 이르기까지 다양한 직무를 경험해 봤습니다. ... 대표 경력(주요 Project를 중심으로 기술)대표적인 경력으로는 정제 부서에서 근무한 경험과, mRNA T/F 경험을 말하겠습니다. 2020년 06월부터 2021년 10월까지 약

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.06.08

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  셀트리온제약 합격자소서-품질보증 품질관리

  이런 활동을 통해 통계적인 방법으로 데이터를 분석하는 방법과 실험 결과에 영향을 미치는 요인을 객관적 증거인 이전 실험이나 연구 논문을 적용하여 추론하는 분석력을 길렀습니다. ... Detection 과정에서 band가 명확하게 나타나지 않아 결과 분석에 어려워 실험 개선 방안을 고민하던 중 저는 이전의 경험을 바탕으로 실험 과정을 세밀히 재검토해 보기로 했습니다 ... 생명정보학 기술은 유전체 분석의 시간과 비용을 절약하고 맞춤형 치료제 등을 개발하는 데에 사용되는 중요한 기술이므로, 어떤 방식으로 활용되는 것인지 자세히 배워보고 싶었습니다.첫 실습으로

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.06.29

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  건설사업관리 계약방식 중, 시공책임형 건설사업관리(시공책임형 CM, CM at Risk)에 대해 서술하시오.

  설계에 미리 반영할 수 있도록 하고(Pre-con service), 설계가 끝나기 전 공사비 상한(GMP) 내에서 책임지고 공사를 수행하는 제도이다. ... 이미 선진국에서는 많이 사용되어지고 있는 관리 방식이고, 앞서든 예시처럼 국내에서도 이루어지고 있다.Pre-con service는 착공 이전 단계에서 Project에 관여하는 모든 ... 요소, 특히 시공기술을 최적화하여, 성공적인 프로젝트 수행을 위해 발주자에게 제공하는 기술서비스를 말한다.

  리포트 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.18

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  롯데바이오로직스 합격자기소개서 - 품질 보증(QA)

  [추론력과 분석력] 온라인 GMP 교육을 통해 의약품 제조 및 품질관리 기준에 대한 기초 지식을 습득했습니다. ... 가진 나노입자를 세포에 처리하여 세포 생존도 변화를 차트로 만들었고, 이러한 활동을 통해 통계적인 방법으로 데이터를 분석하는 방법과 실험 결과에 영향을 미치는 요인을 객관적 증거인 이전 ... 이러한 역량으로 GMP 규정을 준수하며 제조 공정을 관리하고, 결과 데이터의 경향성에 대한 객관적이고 세심한 검토를 통해 의약품의 신뢰도를 향상시키겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.08.15 | 수정일 2024.06.29

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  셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

  이에 맞는 준비를 위해 저는 GMP 협회에서 주관하는 GMP 기술인 자격증을 취득하며 의약품 제조 및 품질관리 기준, 품질 리스크 관리 가이던스 등을 공부했습니다. ... 그에 따라 이전과는 비교할 수 없는 속도로 한국 제약산업의 글로벌화가 진행되고 있다고 생각합니다. ... 이에 저는 GMP 가이드라인을 참고하여 기록서에 필수로 반영 필요한 허가항목을 숙지하고 체크리스트를 제정했습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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  제약회사 제품개발 프로세스

  기술이전 A-3 A-1 A-4{nameOfApplication=Show} ... 해당 팀 PL( 제품담당자 ) 지정 및 제품 개발 (GMP 요구사항 충족 ) 2. 월별 진행사항 보고 (PDCA) 3. ... 제품개발제품개발 GMP 요구사항 원료 선정 원료 규격 확인 ( 시험 규격서 , 방법서 ) 제조원가 분석 공급업체 평가 RA 평가 시설 및 장비 검토 공정 검토 제제연구 공정 확인 마스터포뮬라

  리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.08.14

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  한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

  제품의 품질, 안정성, 효능 평가, 밸리데이션 수행 및 문서화, 시험법 기술이전 관련 업무 등의 일을 수행합니다.2. 품질관리 직무를 선택한 이유는? ... GMP의 중요성GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건입니다. ... 특정 업무를 표준화된 방법에 따라 일관되게 실시할 목적으로 해당 절차 및 수행방법 등을 상세하게 기술한 문서. QC가 필요한 모든 업무에 필요함.14.

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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  셀트리온 합격 자기소개서 - 밸리데이션 Validation

  이런 활동을 통해 통계적인 방법으로 데이터를 분석하는 방법과 실험 결과에 영향을 미치는 요인을 객관적 증거인 이전 실험이나 연구 논문을 적용하여 추론하는 분석력을 길렀습니다. ... 또한 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 배웠습니다. ... 탄탄한 기술력을 바탕으로 빠르게 세계적인 성과를 이뤄낸 셀트리온이라면 선도적으로 다양한 질병의 환자들을 치료하고 의약품 접근성의 불균형을 해소하여 보편적인 건강을 실현시켜 줄 것이라

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2023.08.29

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  성균관대학교 일반대학원 제약산업학과 학업계획서

  실제로 현업에서 잘못된 기술이전과 Scale Design으로 불필요한 공정이 추가되고 문제점이 발생하는 것을 경험하였습니다.② GMP급변하는 제약시장에서 cGMP는 현재의 시간에도 ... 있습니다.① 철저한 R&D 전략기획연구소에서 개발한 공정에 대한 상업화를 위해선 기술이전 및 안정화, 또한 그 제품의 Scale Up이 필수적입니다. ... 마지막으로 생산성에 집중 된 전문 CMO 기업이 탄생함으로써 의약품의 기술력 보다는 공정과 생산시설에 대한 완벽한 GMP를 통해 전문 의약품 생산 시설이 탄생하고 있는 추세입니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2019.09.14 | 수정일 2022.09.28

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  기업 분석 레포트 ( 우리들제약 )

  고객 맞춤형 CMO 제공을 함으로써 사업을 펼쳐나가고 있다 . 1990 년 5 월 K-GMP 적격 업체 판정을 받은 중소기업으로 꾸준한 신제품 개발과 외국제약사와의 신물질기술도입계약을 ... 계약체결 2008 우리들생명과학㈜로 상호변경회사연혁 2009 우리들 건강은 우리들과 함께 라는 뜻으로 우리들제약㈜로 상호변경 , 2012 본사 이전 ( 서울시 송파구 송파대로 274 ... 창립 60 년간 축적한 연구 및 생산 전문가 구성이 되어있으며 꾸준한 시설 투자 및 확충으로 선진 GMP 수준의 우수한 생산 시설 완비 .

  리포트 | 22페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.17 | 수정일 2021.03.08

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  GMP기술인 핵심 요약집

  *GMP 기술인 핵심 정리*수율 = 실생산량 / 이론생산량 * 100%품질시스템 중요 요소 → 공정성능, 제품품질 모니터링 시스템, CAPA, 변경관리 시스템품질위험관리 : 의약품 ... 실시 활동 전반에 대해 개괄적으로 작성하는 것으로, 자사의 GMP 문서관리 시스템에 따라 변경사항을 업데이트하는 등 관리한다. ... 이 문서는 GMP 실사자의 이해를 돕고 실사를 원활하게 진행할 수 있도록 요구되기도 한다.- 제조업자의 제조 및 품질관리 기준과 관련된 활동을 기재한 문서문서의 유형1) 지시서 →

  시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

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  4차 산업혁명 관련 기업의 전략캔버스 작성 - 현대자동차

  현대자동차는 다가오는 제 4차 산업혁명 시대와 인공지능시대, 그리고 환경보전을 중요시 하여 2021년 전기차 전용플랫폼 E-GMP를 직접 개발하였고 첫 번째 양산 차로 기존 하이브리드 ... 현대자동차그룹의 장점이었던 차급 대비 넓은 실내 공간뿐만 아니라, 내비게이션의 인공지능화로 고속도로 및 일반 도로에서 크루즈 기능 강화와 자율운전기능 2단계 등을 실현하면서 여러 방면에서 이전과 ... 그러나 일본 내수시장의 탄탄함을 바탕으로 한 하이브리드 시장의 고집은 기술의 갈라파고스 화를 이루면서, 다가오는 시대의 전기차 기술을 확보하지 못했다고 평가되고 있다.

  리포트 | 4페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.01.06

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  코리아나화장품 생산직 자기소개서 (이직사유 참조)

  또한, GMP기업이라 이에 따른 매뉴얼을 준수를 바탕으로 제품을 생산해 왔습니다. ... 을 수상한 코리아나는 기술혁신과 아이디어 창출을 위한 끊임없는 노력으로 성과를 이뤄냈기 때문에 지원하게 되었습니다. ... 특히 이전직장 제약공장 현장인턴을 통해, 상대방의 의도를 파악하기 위해 노력하다보니 갈등이 발생하기 보다 원만한 인간관계를 유지할 수 있게 되었습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.01.13

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