GMP 장비의 적격성평가 및 밸리데이션작성일Validation Master Plan(VMP)결재작 성검 토승 인문서번호1PAGE1/10설비명FT 1020제조사Labindia구 분작 ... 후 정제 무게 : 5.0754g마손율 : 0.30%두 번째 실험정제 무게 : 5.1252마손도 후 정제 무게 : 5.1067마손율 : 0.36%세 번째 실험정제 무게 : 5.1065마손도 ... Enter를 눌러 마손도를 측정을 시작한다.8. 100회 회전이 끝나면 약물을 꺼내 무게를 잰다.9. 마손도 측정 후 무게를 입력한다.10.
시험결과는 일관성을 증명하기 위해 적절한 기간동안 축적되어야 함-재적격성평가: 규정된 일정계획에 따라 수행되어야 함/ 정기적인 재적격성평가와 변경 후 재적격성평가가 있음재적격성평가는 ... 평가 단계-적격성평가는 4단계가 있다. ... 필요한 조치를 취하고 해당조치에 대한 기록을 작성하여 갖추어 두어야 함라.식약청장이 정하는 바에 따라 객관적이고 합리적인 증거자료가 있는 경우에는 밸리데이션을 생략할 수 있음3.적격성평가적격성평가에
