"미생물한도시험" 검색결과 1-20 / 137건

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  미생물한도시험 시험일지

  제품명제조번호시험번호규격시험일자시험자미생물 한도시험(Microbial Limit Test)1. ... 위와 같은 종류의 집락이 없거나 또는 동정시험에서 음성으로 판정될 때 검체는 이 시험에 적합하다.제품명제조번호시험번호규격시험일자시험자특정미생물 시험3. ... 시험 기준총호기성 미생물 수(TAMC) 1×103 cfu/g 이하총진균수(TYMC) 1×102 cfu/g 이하2. 시험 방법한천평판도말법에 따른다.1.

  서식 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.05.18

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  미생물 한도시험 측정법 적합성 시험 (Microbiological Examination , Suitability Test)

  Toc518403316 \h 5 Hyperlink \l "_Toc518403317" 6.실시절차 및 허용기준(PROCEDURES & SPECIFICAT)자사에서 사용하는 제품명의 미생물한도시험에 ... 양성대조(희석액 + 균 접종)의 측정값의 50 ~ 200%이내검액(검액, 균 미접종)총 호기성 미생물 수: 100CFU/g 이하음성대조(희석액, 균 미접종)균 불검출6.3특정미생물시험 ... 미생물한도시험자 적격성평가로 자격이 검증되어 있어야 한다.

  서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.20 | 수정일 2022.07.27

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  미생물 한도 시험법

  표준작업지침서(SOP)Title(제목)미생물한도시험법Page No. : 1 of 16(페이지번호)Reference No. ... *Not Autoclave* *LowTemperature*표준작업지침서(SOP)Title(제목)미생물한도시험법Page No. : 10 of 16(페이지번호)Reference No. ... 연고제표준작업지침서(SOP)Title(제목)미생물한도시험법Page No. : 12 of 16(페이지번호)Reference No. : SOP264(문서번호)Version No. : 06

  리포트 | 17페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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  종근당 합격자소서-바이오QC 미생물

  미생물 한도 시험 수행 시 다른 오염 유발 요소가 영향을 미치지 않도록 관리하겠습니다.현재 또는 과거 소속집단(직장/학교/커뮤니티 등)에서의 경험 중 실패사례와 극복과정을 작성해 ... 완성도 높은 실험 결과가 나왔을 때 큰 보람과 성취감을 느꼈고, 이러한 미생물 시험을 통해 우수한 품질을 유지하여 환자가 안심하고 사용할 수 있는 의약품을 제공하는 품질 전문가가 되고자 ... 저는 미생물 연구실 인턴을 하면서 미생물 특성에 대한 이해와 섬세함의 중요성을 배웠습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  바이오버든 밸리데이션 계획서

  한다.(2)검체시험은 미생물 증식이 100mL당 10CFU 이하로 검출되어야 한다.(3)양성대조 시험은 각 시험균주 별 미생물 증식이 관찰되어야 한다.(4)Viability 시험은 ... 각 시험균주 별 미생물 증식이 관찰되어야 한다.만일 미생물이 증식되지 않으면 제품의 항균물질이 중화나 불화가 안되어 재시험을 통해 중의 승인을 득한 후 실시한다8.2시험항목 (Test ... Sheet) PAGEREF _Toc31319862 \h 111.목적(Purpose)본 바이오버든 밸리데이션은 ㈜000 00공장에서 생산하는 제품의 미생물 생균수 시험방법을 검증하기

  리포트 | 11페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.01.30

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  셀트리온 합격자기소개서

  완제품의 미생물 한도 시험(TAMC와 TYMC)과 특정미생물 시험(E.coli, S.aureus, B.cereus)을 수행했습니다. 또한, 물의 미생물 한도 시험을 수행했습니다. ... 또한, 석사과정의 주된 연구분야인 미생물을 연구하며 미생물QC라는 직무에 가슴이 뛰게 되었고 셀트리온의 환경모니터링과 제품시험을 책임지고 싶었습니다. ... 또한, KP, EP, USP 등의 약전등을 보며 미생물 시험법에 대해 공부해봤습니다.4. 기타 자유 기술(400자)[시대의 일렁임, 바이오의약품!]

  자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.10.30 | 수정일 2023.06.24

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  세균학실험레포트(A+)_화장품의 세균학적 시험법. 스킨과 수분 젤의 호기성 세균 측정과 녹농균의 유무 판별 실험(배지 배양 사진 및 카운팅 표有). 항생제 내성의 주요 원인, NAC(naldixic acid cetrimide)배지 역할.

  화장품의 미생물 한도 시험은 화장품에 존재하는 살아있는 세균과 진균의 수를 측정하여 그 한도 기준을 정하고, 특정 세균(대장균, 녹농균, 황색포도상구균 등)의 검출 여부를 시험하는 ... 미생물 관리 또한 중요하다. ... 것으로 화장품이 미생물에 오염되었는지 여부를 확인할 수 있다.

  리포트 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.04.02 | 수정일 2023.11.01

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  연고제 정리 A+자료

  /생체 외,내에서의 특징을 확정하기 위함- 연고제는 저장과 용기 기재, 미생물학적 한도시험 및 실용량 측정 등에 있어 미국약전(USP) 기준을 충족시켜야 함포장과 저장-내용물 밀봉을 ... 녹이고 차례로 더 높은 융점의 물질을 혼합하는 방법이 있음(후자는 자신의 유유점보다 낮은 온도에서 융해되므로 고온을 사용하지 않아도 되는 장점이 있음)품질관리- 연고제의 물리화학적/미생물학적 ... 내용량이 균일한지를 조사, 모든 반고형 제제에 필요수분 측정-연고제에 허용되는 최대 수분 함량은 0.5%~1.0%로 다양함금속성 이물시험, 무균성 시험- 안연고제에 대해 필수적인

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.04.25

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  소독액 효력시험 밸리데이션 계획서

  소독액 효력시험 방법(Test Method)6.1시험대상 균주대한민국약전 일반시험법 중 미생물한도시험법에 제시된 균주를 참고할 수 있으며, 다음과 같은 균주를 예로 들 수 있다.․ ... 공간의 미생물시험에 적합한 클린벤치에서 행해져야 하며, 시험에 사용하는 기구들은 멸균상태이어야 한다.6.3균액의 조제6.3.1시험대상 균주 5종을 각각 멸균된 TSB(Tryptoic ... 소독액 효력시험 밸리데이션에 대한 설명(Validation Description)5.1소독액의 효력으로 미생물을 저해하는지를 검증하기 위하여 실시 한다.5.2소독액 효력시험 밸리데이션

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.04

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  인포그래픽 이력서

  (HPLC, GC) - 미생물시험 ( 무균시험 , 미생물한도시험 ) - 품질시스템 (QMS) 관리 - 수출등록자 료 (CTD) 작성 - 밸리데이션 업무 (PV, CV, MV 등 ) ... (HPLC, GC) - 미생물시험 ( 무균시험 , 미생물한도시험 ) - 품질시스템 (QMS) 관리 - 수출등록자 료 (CTD) 작성 - 밸리데이션 업무 (PV, CV, MV 등 ) ... Education 000@gmail.com 0000 고등학교 (0000.00~0000.00 ) Experience ㈜ 000 (0000.00~0000.00) - QC 완제품 이화학시험

  이력서 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.02

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  한국 약전(KP), 약대 기말고사 정리자료

  생약시험법 순도시험이물여부, 중금속 유뮤, 잔류농약판정, 이산화황, 건조감량, 산불용성회분(있으면 안됨)잔류이산화황시험(모니어-윌리암스 변법) → 이산화황 + 물 = 아황산아황산 + ... 의약품 중의 히스타민 및 히스타민과 유사한 물질을 검출하는 시험법, 시험 대상 : 애옹이 ㅠㅠ ... 강산 → 이산화황 → 이산화황 + 과산화수소 → 황산(메틸레드시약 = red)엑스함량 [묽은 에탄올 = 중간성물질] [물 = 친수성] [에테르 = 소수성]유기체탄소- 시험법= Total

  시험자료 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.04.16 | 수정일 2021.04.27

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  미생물시험관리

  배지의 적합성을 검증함 미생물 한도시험 (Bioburden) 원료약품 및 제품에 미생물 ( 병원성균 ) 의 유무 및 생균수를 측정 액제 제조용수 무균시험 무균을 요하는 원료 및 제품에 ... 진균용 FTM 세균용 TSA 미생물한도시험 (bioburden) / 환경모니터링 세균용 진균용 SDA R2A 제조용수 세균용 Antibiotic Media 1, 2 역가시험 세균용 ... 한도시험 ( 생균수 / 특정미생물 시험 ) 생균수 ( 멤브레인 필터 법 ) 샘플 ( 희석액 , 종균 ) 을 여과 후 필터를 Agar 배지에 부착하여 배양함 - 공경 0.45um 이하

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.03.24 | 수정일 2019.06.04

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  LG화학 생명과학사업본부 최종 합격자소서 - 2022 상반기 최신자료

  ***기업에서 마이코플라즈마 검출시험을 담당했습니다. 미생물한도시험에서 위음성 결과가 나오지 않도록 배지의 성능 적합성을 목적으로 진행했습니다. ... 의약품 품질의식을 키울 수 있었고, 생산에 직접 관여하여 우수한 품질의 의약품 생산에 기여하겠다는 목표를 갖게 되었습니다.그 후, 세포 실험 역량을 함양하고자 ***실험실에서 ‘미생물 ... 계대배양으로 타겟한 균을 동정한 뒤, 항생제 내성 시험, 항균 작용 등의 시험을 진행했습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.09.03 | 수정일 2022.09.13

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  GMP실험_졔약용수 적격성 평가

  실험목적의약품 생산에 사용되는 제조용수인 정제수에 대한 시험 방법으로 정제수의 전도도 측정과 미생물 한도시험을 적용하여 의약품 제조용수의 품질관리가 적절히 잘 시행되고 있는지 적부판정을 ... 미생물 한도시험 (한천평판희석법 이용)① 정제수 1㎖를 액체배지에 섞어 100㎖로 하여 검액으로 한다.② 검액을 100%, 10%, 1%의 농도로 각각 희석한다.③ 검액 또는 희석한 ... 주의사항(1) 전도도 측정기의 전극 sensor가 고장 나지 않도록 유의한다.(2) standard용액과 정제수가 오염되지 않도록 주의한다.(3) 미생물 한도시험 시 반드시 클린벤치

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

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  GMP 실험 제약용수 운전 적격성평가 / 유통화장품 안전관리 기준

  실험 6 제약용수 운전 적격성평가(물 전도도, 미생물 한도시험)1. ... 실험목적의약품 생산에 사용되는 제조용수인 정제수에 대한 시험 방법으로 정제수의 전도도 측정과 미생물 한도시험을 적용하여 의약품 제조용수의 품질관리가 적절히 잘 시행되고 있는지 적부판정을 ... 목 적(Objective)유통화장품의 미생물 한도 시험, pH와 내용량 시험을 적용하여 유통화장품의 품질관리가 적절히 잘 시행되고 있는지 적부판정을 실시한다해준다.

  리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

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  의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

  실험실: 미생물 한도 실험과 무균 실험실로 구분미생물 한도 실험실과 무균 실험실은 분리하는 것이 바람직하다 => 미생물 한도 실험의 경우 실험 대상에 균이 있을 수 있다는 가정하에 ... 실험을 진행하게 되며, 무균 실험의 경우 실험 대상에 균이 없다고 가정하기 때문에 미생물 한도 실험이 무균 실험에 방해가 되어서는 안 되기 때문필요에 따라 특정 세균이나 병원성 균에 ... 대한 실험을 위해 별도의 미생물 실험실이 요구* 계 등에 따라의약품 제조를 위한 입고부터 출고에 이르기까지 해당 보관 물품의 혼입이나 교차오염이 일어나지 않도록 시설을 갖추는 것이

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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  [100% 본인 합격 자소서] 셀트리온 합격자소서 (품질직무)

  더불어 미생물 확인시험, 한도시험, Endotoxin 검출시험 , 역가시험 등 기초적인 미생물 시험법을 담당하였습니다. ... 및 생화학 과목은 제게 식품분야와 더불어 바이오 분야에 있어 눈을 뜰 수 있게 해주었습니다.미생물공학 과목을 통해 미생물들의 종류 및 배양법, 균주 동정 및 시험법에 관하여 배울 ... 해당 과목을 수강할 때 , 수십 가지의 미생물 실험들을 하였는데, 주로 균의 유무와 구체적인 함량수치까지 측정하는 정량적 시험을 주로 하였습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

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  한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

  동물 세포를 이용하여 무균시험법, 미생물 한도 시험 등을 수행합니다.10. Qa나 생산으로 배정되어도 좋은가? ... 표준용액 1ml과 당량의 피적정물질로 나타냄)미생물 QC는 의약품 제조에 대한 환경 모니터링 및 무균 충전 제품의 품질관리를 위해 미생물 배양 또는 무균시험을 수행하는 업무를 수행합니다 ... 이화학, 생화학, 미생물 QC로 나누어집니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  시설 기준시험실은 이화학 시험 및 기기분석을 실시하는 일반시험실과 미생물 시험실에는 미생물한도시험실, 무균시험실이 있습니다. ... 미생물한도시험실은 미생물 있다는 가정하에, 무균시험실은 없다는 가정하에 이루어지므로 반드시 구분되어야 합니다.4)보관소의 시설 기준보관소로는 원료, 자재, 반제품, 완제품, 반품 및 ... 이 공정은 납, 칼슘 등의 무기화합물과 미생물까지 제거합니다.발열성 물질 시험 : 주사용수에 Endotoxin이 있는지 검출하는 시험입니다.

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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  대장균 실험 방법(단계별 사진 첨부)

  분석에 필요한 기자재 및 소모품 순위 기자재 및 소모품 보관 장소 1 고압멸균기 미생물분석준비실 2 저온배양기 미생물실 ( 균접종 , 배양 , 판독 ) 3 무균작업대 4 자동저울 5 ... 대장균의 시험법에는 최확수법 및 건조필름법에 의한 정량시험과 일정한 한도까지 균 수를 정성으로 측정하는 한도시험법이 있다 . 1. 분석항목에 대한 소개 1. ... 분석 Method ( 정성시험 - 한도시험 ) 대장균 분석 매뉴얼 1.

  리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.05.31

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