"배 리" 검색결과 1-20 / 54,929건

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  의료기기 밸리데이션

  밸리데이션 마스터 플랜의 작성7. 밸리데이션 활동8. ... 밸리데이션 마스터 플랜의 작성밸리데이션 마스터 플랜은 다음 항목에 대한 정보를 포함 하지만 아래의 항목에 한정하지 않는다.6.1 밸리데이션 마스터 플랜의 표지에는 다음의 항목을 포함한다 ... 책임과 권한5.1 품질책임자밸리데이션 계획서 및 보고서 승인5.2 관련 부서 담당자(연구, 생산(제조), 설비, 품질)밸리데이션 계획서 및 보고서 작성6.

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  gmp 밸리데이션 결과 보고서

  공정밸리데이션 보고서**마지막에 tip 있음지도교수 :대표학생 :참여인원 :목 차제1장. 과제내용 및 목표제1절. 현 황제2절. 초 록제3절. ... , 공정 밸리데이션Abstract ? 구강붕해필름은 물 없이 구강 내 점막을 통해 주로 위장관을 통한 약물의 흡수를 유도한 구강 붕해 제형이다. ???

  리포트 | 33페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16 | 수정일 2022.02.03

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  의료기기 공정밸리데이션

  이상 징후 발생시③ 리밸리데이션 완료 후 전문성을 가진 사람 또는 기관에 밸리데이션 문서검토를 진행하여 문서의 유효성을 검증한다. ... ·개정번호제·개정 일자페이지개정 내용 및 개정 사유N/A공정 밸리데이션문 서 번 호개정번호페이지3/81. ... ------------------------------------------------------------------------------------ (주)품질절차서문서번호공정 밸리데이션페이지1

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  페니실린계 의약품 교차오염 평가 밸리데이션

  수행절차(validation Procedures)8.1교차오염평가 밸리데이션 실시계획구분실시기간계획서 작성계획서 승인교차오염평가 밸리데이션 계획서 제출 완료 후실시교차오염평가 밸리데이션 ... 계획서의 승인을 득한 후 교차오염평가 밸리데이션 계획서대로 실시하는 것으로 하며, 본 계획서의 교차오염평가 밸리데이션 시험절차에 따라 실시하고, 그 실시 결과를 해당 시험점검기록서에 ... 계획서 승인 완료 후회차1차2차3차제품명수행일자보고서 작성교차오염평가 밸리데이션 실시 및 시험완료 후 1주일 이내8.1.1본 교차오염평가 밸리데이션 수행 시 일탈사항 발생 및 시정조치

  리포트 | 14페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.01.21

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• (주)배리쿡
  기업보고서

  • (주)배리쿡 (보고서 8건)

  • 대표자명	이현자	사업자번호	105-87-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	기타 식료품 제조업
    제공처

• (주)리배산업
  기업보고서

  • (주)리배산업 (보고서 10건)

  • 대표자명	배동성/최현석	사업자번호	214-86-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	기계장비 및 관련 물품 도매업
    제공처

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  소독액 효력시험 밸리데이션 계획서

  의해 제출된 소독액 효력시험 밸리데이션 보고서를 검토하여 최종 승인한다.4.밸리데이션 일정 계획(Validation Time Schedule)4.1소독액 효력시험 밸리데이션 실시계획 ... 완료 후밸리데이션 실시0000.00.00밸리데이션 보고서 작성밸리데이션 실시 완료 후 1주일 이내4.2본 밸리데이션 수행 시 일탈사항 발생 및 시정조치 기간에 따라 상기 일정을 조정할 ... 효력시험 밸리데이션 보고서를 검토하여 승인한 후 최종 승인자에게 인계한다.3.4승인자3.4.1검토자가 제출한 소독액 효력시험 밸리데이션 계획서를 검토하여 최종 승인한다.3.4.2검토자에

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.04

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  무균시험 밸리데이션 계획서

  의해 제출된 무균시험 밸리데이션 보고서를 검토하여 승인한 후 최종 승인자에게 인계한다.3.4승인자(Approver)3.4.1검토자가 제출한 무균시험 밸리데이션 계획서를 검토하여 최종 ... schedule)5.1무균시험 밸리데이션 실시계획번호(No.)구분(Division)실시기간(Conducting period)1밸리데이션 계획서 작성2밸리데이션 계획서 승인밸리데이션 ... 계획서 제출 완료 후3밸리데이션 실시1차(1st):2차(2nd):3차(3rd):4밸리데이션 보고서 작성밸리데이션 실시 완료 후 1주일 이내5.2본 밸리데이션 수행 시 일탈사항 발생

  서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.01.08 | 수정일 2020.01.13

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  제약회사 작업복장 착용 밸리데이션 위험평가

  주사제 생산라인이 무균의약품제제를 생산하기 위해 적합한 작업복장의 착용방법을 검증하는데 목적이 있다.1.2본 문서는 (주)000의 작업복장 착용 밸리데이션 전에 수행되어야 하는 활동 ... 위험평가결과(Risk Assessment Results) PAGEREF _Toc26222511 \h 51.목적(Purpose)1.1작업복장 착용 밸리데이션 위험평가의 목적은 (주)000 ... 하나이며, 청정도 B등급 지역 작업복장 착용에 대한 위험사항을 평가하고, 평가 결과에 따라서 위험을 줄이는 활동을 결정하기 위한 목적으로 사용한다.1.3본 위험평가는 작업복장착용 밸리데이션

  리포트 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2019.12.02

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  시험법밸리데이션 실무 (HPLC 시험법밸리데이션)

  시험법밸리데이션 실무 (HPLC 시험법밸리데이션 )문서의 제목 시험법 밸리데이션 정의 밸리데이션 항목 시험법밸리데이션 실무와 HPLC 시험법밸리데이션 실습01 시험법 밸리데이션 정의 ... 항목 분석법 밸리데이션 시험법 밸리데이션 대상 공정서에 기재되지 않은 분석법 공정서에 기재된 기시법 목적 대상물질에 대한 신규 분석법 개발에 대한 검증 품질 보증을 위한 품질관리 ... : 의약품 등의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 확인하는 과정02 내용 요약 상세 내용 상세 내용 밸리데이션 항목 특이성 (Specificity) : 불순물 , 분해물 ,

  리포트 | 15페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.12.22

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• (주)컴퓨터밸리데이션엑스퍼트코리아
  기업보고서

  • (주)컴퓨터밸리데이션엑스퍼트코리아 (보고서 8건)

  • 대표자명	박준규	사업자번호	119-86-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	시스템 소프트웨어 개발 및 공급업
    제공처

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  공정 밸리데이션

  계획서 승인 공정밸리데이션 계획서 제출 완료 후 공정밸리데이션 실시 공정밸리데이션 계획서 승인 완료 후 차수 2 차 3 차 제조번호 실시일자 공정밸리데이션 보고서 작성 공정밸리데이션 ... 점검항목 (Inspection items) 내용 (Contents) 비고 (Remark) 공정밸리데이션 구분 (Validation type) ■ 예측적 밸리데이션 (Prospective ... manufacturing) N/A ■ 재밸리데이션 (Revalidation) ■ 정기 (Regular) 50mL □ 변경 (Change) N/A ■ 기타 (etc .): N/A 밸리데이션

  리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.04

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  세척 밸리데이션

  세 척 밸리데이션 / 베리피케이션 (Cleaning Validation / Verification )목적 제조장비의 세척 공정이 제조 공정 중 발생할 수 있는 교차 오염 등 위험 요소의 ... 계획서 제출 완료 후 실시 세척밸리데이션 계획서 승인 완료 후 제품명 00000 제조번호 AAA 조제탱크 청소일자 0000.00.00 필터하우징 청소일자 0000.00.00 저장탱크 ... 청소일자 0000.00.00 충전기 청소일자 0000.00.00 보고서 작성 세척밸리데이션 실시 및 시험완료 후 1 주일 이내검체 채취시험 항목 및 허용기준 시험구분 시험항목 허용기준

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.04

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  운송시험 밸리데이션 보고서입니다. 이것을 참고하시어 프로토콜과 리포트를 작성하시면 GMP 유지에 도움이 됩니다.

  운송시험 밸리데이션 보고서문서번호:DVR-개정번호:00작성일자:검토 및 승인작성이름직책서명날짜검토이름직책서명날짜승인이름직책서명날짜제,개정내역제,개정번호날짜제,개정내용목차검토 및 승인 ... 참조----------------------------------------2213첨부 문서----------------------------------------2214운송시험 밸리데이션

  서식 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  아세트아미노펜 디자인 밸리데이션 실험노트

  밸리데이션 가이드라인 (식약처)4. 비교용출시험 결과보고서 작성 가이드라인(식약처)5. USP6. Acet1” ... 희석한 0.07222mg/ml를 Stock sol의 농도로 잡았다.측정 range이 20% ~ 120% 인 이유밸리데이션 가이드라인을 따라, 100% 용출된다고 가정했을 때 그보다 ... Stock제조시 용질을 72.2mg 칭량하였는데 조금만 오차가 있어도 오차비율이 크기 때문에 그의 10배인 722.2mg을 칭량하여 10배 더 희석하여 동일한 농도로 제조하는 것으로

  리포트 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.08.21

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  분석방법 밸리데이션 자동 계산표

  주입횟수유지시간(분)피크면적(mAU)"USP TailingFactor"USP 이론단수12.75218580821.000 12322.75218562911.000 12332.747218315211.000 12342.747218563401.000 12352.7472186239..

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.07.03

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  논리적글쓰기_1. 다음은 각기 배니바 부시, 리클라이더 등의 컴퓨터 과학자들이 45, 60년대에 미래 컴퓨팅의 모습을 예상하고 동시에 욕망한 내용을 담은 글들이다. 이 글을 읽고, 이들이 이상적으로 생각하는 컴퓨터와의 공생은 어떤 모습인지 요약해 보시오. 2. 생성인공지능에 의해 위조되는 인간성이 초래할 문제를 예상해보고, 비

  다음은 각기 배니바 부시, 리클라이더 등의 컴퓨터 과학자들이 45, 60년대에 미래 컴퓨팅의 모습을 예상하고 동시에 욕망한 내용을 담은 글들이다. ... 아래 글들을 참고하라.주제1 : 다음은 각기 배니바 부시, 리클라이더 등의 컴퓨터 과학자들이 45, 60년대에 미래 컴퓨팅의 모습을 예상하고 동시에 욕망한 내용을 담은 글들이다.

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.20

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  QMS에서는 밸리데이션 이전에 URS(사용자 요구 규격서)를 요구합니다. 이 양식은 URS의 기본 틀로서, 이 양식을 이용하여 URS를 작성하고 설비업체에 요구하면, 설비를 더 완전하게 제작할 수 있으며, GMP, ISO, FDA 등의 요구사항을 충족시킬 수 있습니다.

  위함이다.대상설비EquipmentAuto assembly machine적용제품Producttype제품대상공정Process제작 일정(Predicted schedule)시작 예정일완료 예정일밸리데이션 ... .3압착장치가 설치되어야 하며, 압착강도를 조절할 수 있어야 한다.4조립된 를 원활하게 이송해야 한다.5VISION검사장치를 사용하여,조립 디바이스 상태검사를 실시하여,양품만을 배출 한다.6배출부

  서식 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  제약회사 공정밸리데이션 계획서 서식

  일정계획구분실시기간공정밸리데이션 계획서 승인공정밸리데이션 계획서 제출 완료 후공정밸리데이션 실시공정밸리데이션 계획서 승인 완료 후제조번호실시일자공정밸리데이션 보고서 작성공정밸리데이션 ... 계획서를 검토한다.3.4.2수행자에 의해 제출된 공정밸리데이션 보고서를 검토한 후 최종 승인자에게 인계한다.3.5승인자(Approver)3.5.1검토자가 제출한 공정밸리데이션 계획서를 ... 밸리데이션 수행9.1일반사항9.1.1본 공정밸리데이션은 승인된 계획서에 따라 각 항목의 시험이 실시되고, 시험결과와 데이터를 문서화한다.

  서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.07.13 | 수정일 2021.03.23

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  제약회사 세척 밸리데이션 계획서 서식

  세척 밸리데이션 개요(Cleaning Validation Description) PAGEREF _Toc14121926 \h 4 HYPERLINK \l "_Toc14121927" 6. ... 세척밸리데이션 일정계획(Cleaning Validation Schedule) PAGEREF _Toc14121931 \h 13 HYPERLINK \l "_Toc14121932" 12 ... 250ug / 1,914.1cm20.13ug/cm2(2)헹굼한n 1 week after it is completed to perform CVE and test it)5.2본 세척밸리데이션

  서식 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.07.13 | 수정일 2019.07.29

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