"식품기기" 검색결과 1-20 / 8,904건

• 

  [식품의약품안전처] 혁신의료기기 지정서

  혁신의료기기 명칭:(제품명, 품목명, 모델명)「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조, 같은 법 시행령 제15조제4항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 ... 혁신의료기기군 종류:5. ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제2호서식]제 호혁신의료기기 지정서1. 대표자 성명(생년월일):2. 제조업체(수입업체) 명칭:3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 감시원증

  150g/㎡](색상: 연하늘색)(뒤 쪽)의료기기 감시원증소 속:직 급:성 명:생년월일:위의 사람은 의료기기 감시원임을 증명합니다.년 월 일기 관 장 명 의직인1. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호서식](앞 쪽)제 호의료기기 감시원증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명기 관 명55㎜×85㎜[백상지

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 재분류신청서

  회 신신청인식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처 ... 재분류대상 의료기기와 유사한 다른 의료기기와의 구조ㆍ원리, 성능, 사용 목적, 사용방법 등 기술적 특성의 비교ㆍ분석에 관한 자료수수료없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재? ... 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기이상반응 보고서

  중 발생한 이상반응을 보고합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별지 제55호서식의 의료기기이상반응 신속보고서수수료없 ... 필요시조치보고자처 리 기 관(식품의약품안전처)처 리 기 관(식품의약품안전처)처 리 기 관 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제56호서식]의료기기이상반응 보고서보고자업허가 번호제조(영업)소의 명칭제조(영업)소 소재지성 명생년월일(남/여)대상의료기기제 품 명일반명(코드명)허가번호허

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 재평가 신청서

  결과공고신청인식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제18호서식]의료기기 재평가 신청서접수번호접수일처리기간신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 ... 품목명 및 모델명)분류번호(등급)재평가 실시연도허가ㆍ인증ㆍ신고 연월일허가ㆍ인증ㆍ신고번호「의료기기법」 제9조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제19조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 소비자의료기기감시원증

  의료기기법」 제40조의2에 따라 소비자의료기기감시원임을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장특별시장ㆍ광역시장ㆍ도 지 사특별자치도지사ㆍ특별자치시장시장 ㆍ 군수 ㆍ 구청장직인1. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의3서식] (앞 쪽)제 호소비자의료기기감시원증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명지방식품의약품안전청장특별시장ㆍ광역시장ㆍ도 ... 지 사특별자치도지사ㆍ특별자치시장시장 ㆍ 군수 ㆍ 구청장55㎜×85㎜[백상지 150g/㎡](색상: 연보라색)(뒤 쪽)소비자의료기기감시원증소 속:성 명:생년월일:위촉기간:위 사람은 「

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정서

  임상시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제23호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험기관 지정서1. 의료기관의 명칭 :2. 소 재 지 :3. 의료기관장 또는 개설자 :4. ... (외부 지정심사위원회 활용 또는 자체 심사위원회 설치 또는 자체 심사위원회 및 지정심사위원회 설치)「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제21조제5항에 따라 위와 같이 의료기기

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 시험ㆍ검사의뢰서

  ■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제3호서식] 의료기기 시험? ... 성적서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전평가원 또는 지방식품의약품안전청(의료기기 시험?검사담당부서)210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)](뒤쪽)유의사항1. ... 검사의뢰서(앞쪽)접수번호접수일처리기간뒤쪽 참조의뢰인① 성 명② 생년월일③ 주 소(전화번호: )제조자④ 성 명⑤ 주 소의뢰내용⑥ 제품명⑦ 형식 및 모델⑧ 기기종류⑨ 기기번호⑩ 의뢰대수⑪

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 사전검토 신청서

  자료임상시험에 관한 자료비 고「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제25조제2항에 따라 위와 같이 사전검토를 신청합니다.년 월 일신 청 자 :(서명 또는 인)담 당 자 :연 락 처 :식품의약품안전처장 ... (한국의료기기안전정보원장)귀하첨부서류없 음수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제27호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 사전검토 신청서접수번호접수일처리기간신청자제조(수입)업체명주

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 허가증

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제4호서식] 제 호의료기기 제조(수입) 허가증(업 허가번호 : )구 분［ ］제조/［ ］수입［ ］품목/［ ］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호( ... 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건유효기간소재지비고「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제5조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 감시원증

  명55㎜×85㎜[백상지 150g/㎡](색상: 연하늘색)(뒤쪽)체외진단의료기기 감시원증소 속:직 급:성 명:생년월일:위의 사람은 체외진단의료기기 감시원임을 증명합니다.년 월 일기 관 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제22호서식](앞쪽)제 호체외진단의료기기 감시원증사 진3.5㎝×4.5㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명기 관

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 인증서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식] (앞쪽)제 호의료기기 제조(수입) 인증서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조/［ ］수입［ ］품목/［ ］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호 ... 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보인증조건유효기간소재지비고「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제6조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 인증합니다.년 월 일한국의료기기안전정보원장직인210

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 신고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 제조(수입) 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 제조신고 [ ]제조신고변경 [ ]조건부 제조신고[ ]수입신고 [ ]수입신고변경 [ ]조건부 수입신고명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료(인체에 접촉되는 의료기기만 ... 전부 위탁의 경우)비고「의료기기법」 제6조제2항ㆍ제7조ㆍ제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제7조제1항ㆍ제16조제4항ㆍ제26조제3항ㆍ제30조제3항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제33호서식] 의료기기 수리업 신고서접수번호접수일처리일처리기간10일신고인(대표자)성명주민등록번호등록기준지영업소영업소명전화번호소재지수리대상 의료기기의 유형다른 ... 겸업 여부비고「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 수리업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호특별자치시장ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고증

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제34호서식] 제 호의료기기 수리업 신고증1. 업소의 명칭 :2. 업소의 소재지 :3. 대표자 :4. 생년월일 :5. ... 수리대상 의료기기의 유형 :「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제2항에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.년 월 일특별자치시장ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 공급내역 보고서

  “중고의료기기”는 중고의료기기*에 해당하는 경우에‘Y’ 표시를 합니다.* 중고의료기기: 의료기기 제조(수입) 허가증ㆍ인증서ㆍ신고서의 비고란에 중고의료기기로 표시된 의료기기와 의료기관으로부터 ... "공급구분"은 의료기기를 공급한 경우(출고), 공급한 의료기기를 반품 받은 경우(반품), 의료기기를 폐기한 경우(폐기), 의료기기를 임대한 경우(임대), 임대한 의료기기를 회수한 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제48호의2서식] [시행일] 다음 각 호의 구분에 따른 날1. 2등급ㆍ3등급ㆍ4등급 의료기기: 2022년 7월 21일2. 1등급 의료기기: 2023년

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 인증서

  ■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제2호서식]제 호혁신형 의료기기기업 인증서1. 기 업 명:2. 주 소(본 사: )(연구소: )3. 유 형:4. ... 유효기간:위 기업을 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제10조제2항 및 같은 법 시행규칙 제2조제3항에 따라 혁신형 의료기기기업으로인증합니다.년 월 일보건복지부장관

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [농림축산식품부] (동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업)신고증

  ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제18호서식] (앞쪽)제 호[ ] 동물용의료기기판매업신고증[ ] 동물용의료기기임대업업 소명칭업소소재지창고소재지대표자성명생년월일주소「동물용 의약품등 ... 취급규칙」 제23조제2항에 따라 동물용의료기기판매(임대)업을 신고하였음을 증명합니다.년 월 일시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210mm×297mm[백상지 120g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항연월일구분내

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기안전정보 모니터링센터 지정서

  조 건:「의료기기법」 제43조 및 같은 법 시행규칙 제59조의3에 따라 위와 같이 의료기기안전정보 모니터링센터로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(150g ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의5 서식] 제 호의료기기안전정보 모니터링센터 지정서1. 기관명:2. 대표자:3. 소재지:4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 혁신의료기기 단계별 심사 신청서

  다만, 단계별 심사 신청이 승인되어 단계별 심사를 진행하는 경우에는 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류를 제출해야 합니다. ... 단계별 심사를 신청합니다.년 월 일신청인 성명(서명 또는 인)담당자 성명(서명 또는 인)담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하처리기간1. ... 기술문서 및 임상시험자료 검토 [ ]「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제22조제2항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제3조제1항에 따라 위와 같이 혁신의료기기의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니