"약전및품질과학" 검색결과 1-20 / 47건

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  약전 및 품질제조1, 약전1, 기말정리, 자재의 품질관리~의약품개발과허가

  Knowledge Management : 품목에 대한 정보를 분석하고 저장하거나 첨삭하는 과정 2) Quality Risk Managemnt : 위해성 끼치는 요인들을 죄다 분석※ 품질경영시스템

  리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.04.27

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  의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 종합 예상문제 (SET 3/3)

  대한민국약전, 식약처장이 인정하는 공정서 및 의약품집 수재품목이면서 국내 허가된 품목나. 일반의약품으로서 외국의약품집에 수재된 최초 신청 품목다. ... 지위승계를 통해 양수 시에는 양수 시점부터 의약품 품질관리 책임을 지게 된다. 마. 바이알, 앰플과 같은 주사제는 단위제형별로 각각 허가를 받아야 한다 ... 식약처장이 기준 및 시험방법을 고시한 의약품을 접수할 경우, 식약처 본청의 융복합혁신제품지원단에 접수하고 수수료를 납부한다.93.

  시험자료 | 12페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.17

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  제약공학 중간고사 요약본 정리본 단권화

  (藥典) : 의약품의 공정서(公定書). - 국민보건에 불가결한 의약품의 제법, 성상, 품질, 및 품질 및 저장방법의 적정을 기하기 위하여 물리적, 화학적 성상에 관한 규격과 시험법, ... 장치가 아닌 것), ③사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 중 목적으로 사용하는 물품 (기구, 기계 또는 장치가 아닌 것).제약산업의 특징 • 계속적인 시장 확대 • 기초과학기술과 ... 지원에 관한 특별법,제약산업육성법)의약품 [정의] 약사법에서 ①대한민국 약전(藥典)에 실린 물품 (의약외품(醫藥外品)이 아닌 것), ②사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 처치 또는

  시험자료 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.05

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  (O , X) 3) 대한민국 약전 및 공정서 또는 의약품집에 실려있는 생물학적 제제는 기준 및 시험방법에 관한 자료 제출 제외 대상이다? ... 표준품 및 시약, 시약에 관한 자료 2. 의약품 품목허가 자료 중 품질에 관한 자료 내에 '기준 및 시험방법에 관한 근거 자료'가 존재한다. ... 다음은 18장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음?품질에 관한 자료 가운데 원료의약품에 관한 자료에 속하지?않는?것은?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  방송통신대_자원식물학_ 1. 식물유전자원 2차 대사산물의 중요성과 이용전망을 설명하시오. 2. 유채의 성분개량 성과를 설명하시오. 3. 자원식물의 지표성분과 유효성분, 약효성분을 비교 설명하시오. (1)

  따라서, 재배식물의 품질은 다양한 요인으로 구성된 복합형질이며, 재배식물의 종류와 용도 및 수요 측의 요구 등에 의해서 그 품질을 결정하는 주요인이 다르기 때문에 품질의 개념규정 및 ... 이에 대한민국약전』 제10개정판 의약품각조 제2부에 수록된 생약 및 대한민국 약전외한약(생약) 규격집에 수록된 지표물질이 설정된 생약 46종을 하단에 표로 제시한다. 3. ... 특히, 과학기술의 대규모화·고속정보화·자동화 연계로 인하여 그 유전자원의 무한한 대량정보조기 발굴 및 그 이용이 가능해져서 이에 대한 상업적 가치가 급증하고 있다.높은 수량을 올릴

  방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.07

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  올바른 약 복용법(교류용이러닝) 중간고사 범위 내용 정리

  (식약처의 관리를 받음)① 대한약전에 수재된 것으로서 위생용품이 아닌 것대한민국약전 - 의약품의 성질, 상태, 품질, 저장 방법 등과 관련된 필요한 기준에 대한 세부사항을 정하기 위한 ... 공정서 (식약처)② 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 기구, 기계(치과재료, 의료용품 및 위생용품을 포함)가 아닌 것③ 사람 ... 내쫓기 위해 식물에서 추출된 것으로 추정되는 쓴 물질을 사용 ⇒ 약의 기원- 의술인과 의약전문가 출현, 생약을 인위적으로 가공하여 치료- 자연과학

  시험자료 | 43페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.01

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  방송통신대_자원식물학_1. 식물유전자원 2차 대사산물의 중요성과 이용전망을 설명하시오. 2. 2차 대사 산물의 산업적 이용 가능성에 대하여 설명하시오. 3. 자원식물의 지표성분과 유효성분을 비교 설명하시오. (2)

  결론 - 농업의 새로운 돌파구, 바이오소재에서 찾다, 이주량 박지연, 과학기술연구원, 2021 - 인류의 생활 및 건강을 위한 기능성 소재로써의 자원식물의 가치 및 활용방안, 이철희 ... 하지만 ‘대한민국약전’이나 ‘한약규격집’에 있는 주요 약용식물에 대해서는 대부분 유효성분에 대한 기록만 있고, 품질을 비교할 수 있는 수단으로 지표성분을 제시한 생약은 일부에 지나지 ... 신소림, 충북대 응용생명환경학부 원예과학과, 2013 1.

  방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.07

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  국제공통기술문서(CTD)개념 이해 및 모듈 3 작성방법

  등 자료제출 증명서 1.10 첨부문서 및 기타8 CTD 구성 ( 제 2 부 - 품질평가자료 요약 (Quality Overall Summary, QOS ))9 CTD 구성 설명 및 ... 판매에 관한 증명서 1.7.3 1.7 안전규칙 제 6 호에 따른 별표 1 의 의약품 제조 및 품질관리 기준 실시 상황평가에 필요한 자료 1.7.4 1.7 안전규칙 제 7 호에 따른 ... 안정성자료 등 의약품 품질평가 작성 Module 3 품질평가자료 비임상시험자료는 필요시 작성함 Module 5 임상시험자료 생물학적동등성 시험보고서 수진까지 포함하여야 함7 CTD

  리포트 | 29페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.10.22

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  한약의 품질관리가 잘못된 사례로서 속단이라는 한약재를 이용한 키크는 영양제의 이면과 식약처의 승인 절차가 어떻게 이루어졌는지 어떤 문제가 있었는지 알 수 있다.

  이러한 연구결과를 통해 , 기존에 알려져 있던 천속단의 골 조직에 대한 효과에 대하여 과학적 뒷받침을 제공하였으며 , 향후 골다공증의 치료 및 예방 에 있어서 천속단이 의미 있게 쓰일 ... 좋은 천연물 중 성장 및 발달에 도움을 주는 속단 과 달개비를 선택해 만든 성장촉진용 특허 소재한속단과 천속단 속단으로 통칭 하지만 서로 다른 약재 천속단 - 대한민국약전외한약 ( ... 의약품품질관리학키 크는 영양제의 비밀 어린이 키 성장에 도움이 되는 백하수 , 속단 등의 효모에서 추출한 유용 성분 주성분인 ‘ 속단달개비 복합추출물 (YGF251)’ 은 아이들에게

  리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.12.10

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  제약회사 인턴 자기소개서 이력서 (최종합격)

  약학대학에 진학하여 4학년 1학기에 의약품품질과학을 수강하였습니다. 의약품품질과학 시간에 약전 통칙을 비롯하여 통계학 기초를 배울 수 있었습니다. ... 이력서이름영문한문휴대폰생년월일E-mail Hyperlink "mailto:Kjih2000@naver.com" K주소서울특별시학력사항재학기간학교명 및 전공2014.03-2018.02( ... 하지만 단순 품질관리의 수단이 아닌 전체적 품질조절전략으로서 제약산업에 중요성이 강조될 것으로 생각했습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.22

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  GMP기술인 용어 요약집

  총합설계에 의한 품질(Quality by Design, QbD) : 목표를 미리 정하면서 시작하며 합리적인 과학과 품질 리스크 관리를 기반으로 제품과 공정 이해, 그리고 공정 관리를 ... 주로 표면 또는 사물의 미생물을 죽이기 위해 사용소독(Disinfection) : 표면의 바이오버든을 안전한 수준으로 감소시키거나 제거하는 과정의약품(Drug) :- 대한민국 약전에 ... 이로부터 생산 및 유통 내역을 확인- EU EMA → 배치를 명확하게 규정하는 숫자 및 또는 문자의 독특한 조합- WHO → 한 배치를 특이적으로 구분하는 숫자 및 또는 문자의 독특한

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  삼성바이오로직스 4급 생산직 채용 면접 준비,예상 질문 자료(합격)

  QC & QA: Quality Control 품질관리 & Quality Assurance 품질보증- QC: 시험원재료 및 제품의 이상 유무를 확인하기 위한 분석과 생산에 필요한 공정의 ... 또한 고객사의 시험법 이전 역량을 갖추고 있으며 FDA, EMA 및 PMDA의 요구사항을 만족하는 ICH Q2(R1) 가이드라인에 따라 시험법 검증을 수행합니다.품질관리팀이 수행하는 ... 과학 기술의 발전에 따라 기대수명이 증가하면서, 건강한 삶을 살고자 하는 욕구들은 커져가고 있습니다.

  자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.06 | 수정일 2023.06.08

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  [S도서관] 과학사의 빛나는 순간 요약 및 독후감

  과학사의 빛나는 순간책 제목: 과학사의 빛나는 순간글쓴이: 마뇽 바우크하게옮긴이 : 이수영감수 : 곽영직출판사 : 웅진주니어책 소개 및 감상과학사를 인물을 중심으로 쉽게 서술해놓은 ... 인쇄기를 사용했기에 품질이 균일하고 인쇄상태가 좋은 인쇄술을 구현할 수 있었다.어쨌든, 구텐베르크의 활자 발명으로 유럽의 지식과 기독교가 널리 널리 보급될 수 있었으며 향후 인쇄술의 ... 베르너 폰 지멘스 ‘전기 공학의 선구자’전기 공학이란, 강한 전류를 사용하는 강전 분야와 약한 전기를 사용하는 약전 분야로 나뉘는 것을 총괄하는 개념으로 베르너 폰 지멘스가 창시한

  리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.01 | 수정일 2021.07.21

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  건강기능식품

  판매 도모 품질향상 및 안전성 확보 목적 소비자 피해 예방 공정거래 확립 2003. 08. 27 연도 2018. 03. 13 법률 (48 조 ), 시행령 (21 조 ) 구성 법률 ( ... 건강기능식품 에 대한 이해건강기능식품 정의 2 질병 치료 , 예방이 목적인 의약품과 다르며 일반식품과는 달리 과학적 근거를 통한 기능성 평가 ※ 2020.12.29 일부 일반식품의 ... 기능성표시제 시행 식품 건강기능식품 의약품 의약 제외한 모든 음식물 식품위생법 식품공전 기능성 건강기능식품에 관한 법률 건강기능식품공전 치료 · 예방 약사법 대한약전건강기능식품 기능성

  리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.05

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  위탁교육제조 및 품질부서의 사원과 기타 관련 부서의 사원이 사외에서 실시되는 품질 및 GMP 관련 교육에 참석하여 교육받는 것4. ... 1회 이상2) 방문자: 제조부서 및 품질부서 책임자 및 관련사원3) 방문 시 검토사항: 원자재 제조공정 관찰, 유해성여부 검토, 납기 준수검토, 공급업체의 애로사항 청취, 품질개선 ... 원자재 납품업체 교육GMP의 개념 정립 및 품질의식을 고취시키기 위하여 실시하는 교육5.

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  현산어보(자산어보)와 정약전, 현상어보의 개념, 기록순서, 분류체계, 특징, 의의 등

  구별이 모호하나, 정약전이 직접 경험이나 책을 통해 쉽게 접근할 수 없는 것들 : 어류의 어획시기 및 방법, 품질, 일본에서의 어획법, 굴 따는 방법, 활용법 등③ 장창대의 도움정약전은 ... 나열하거나 기껏해야 중국 문헌에 나온 기록들을 그대로 옮기는 데 불과했던 것과는 달리 직접 생물을 채집, 관찰하고 해부까지 해가며 얻은 사실적이고 정확한 지식들이 수록되어 있다는 점정약전은 ... .18세기 후반과 19세기 초반의 사회적, 문화적 영향 새로운 학문 방법으로 등장하여 사물의 체계적이고 철저한 변증을 중시했던 고증학의 영향 우리 자신의 사물에 대하여 주체적이고 과학적인

  리포트 | 46페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.04.14

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  한방간호 학습과제

  한약관리 인프라 강화한약전 편찬을 통해, 한약 관리를 혁신하고, 한약안전관리 및 평가기능을 강화한다. ... 또한 한약진흥재단을 설립한다.2) 세계시장을 겨냥한 우수한약재 생산기반 구축우수한약재 품질기준 개발 및 품질인증제도를 확립하고, 우수한약재 재배단지를 활성화·육성 지원한다. ... 한약재 안전관리 강화 및 유통 선진화위해물질 검사를 강화하고, 한약규격품 품목별 제조·포장기준 마련 및 사용의무를 확대한다.

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.06.20

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  천연항생제란 무엇인가. 프로폴리스, 쑥, 비단멍게에 대하여

  연마 , 추출 등 ) 부패 , 품질저하를 방지하기 위하여 적당한 처리를 한 그 본질이 변하지 않은 상태의 천연물 또는 유효성분을 추출하거나 제재를 만들기 위하여 사용되는 천연물 ▪ ... 거북이 껍질을 첨가한 약 – 마약성 진통효과 2 천년 전 : 아프리카 누비아인들 유골에서 Tetracycline 의 흔적을 발견 – 항균효과 고대 그리스 : 식물을 기초로 실질적인 약전 ... 원료를 공급하는 농민의 측면에서도 부가가치를 향상 시킬 수 있는 기회가 될 것임 .References 박종철 저 , 「기능성식품의 천연물과학」 , 도서출판 효일 , 2002, p.62

  리포트 | 40페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.12.17

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  한방바이오 산업 활성화

  품질은 어떠한가요?A. ... 한국에 들어오는 약재는 대부분 뉴질랜드 및 호주산으로 그 곳에서중국으로 수입한 다음 중국산이라는 이름을 붙여 우리나라로 들어오는 상품으로 국내산보다 훨씬 낮은 품질입니다. ... 한의약에 대해 연구개발로 한의약의 효능을 과학적, 통계적으로 입증할 수 있는 연구결과를 얻는다면, 이 한방산업이 대구의 첨단산업으로써 한국은 물론, 세계적으로 대구의 이름을 알리는

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.11.10

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  대구 약령시 활성화 프로젝트

  최근 한약재 품질인증센터가 개관을 하면서 한방제품의 표준화, 과학화도 약령시내에서 진행 중이다. ... 예전엔 약전 골목이라 불리웠던, 오랜 전통의 한방문화 구역이 잘 정비되어 있으며, 문화관의 입구에는 엄청난 크기의 약탕기와 약첩, 제약기구 모형이 전시되어 있다.약전골목의 삶과 체취를 ... 파고라, 벤치, 분수대, 약용식물식재 등 공원조성(810㎡)약령시 전시관 앞한약재 도매시장도매시장창고(지상1층,242평).도매시장 경매장(지상1층 286평)약령시 전시관 내한약재 품질인증센터지하

  리포트 | 23페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.03.14 | 수정일 2015.06.19

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