"엔도톡신 시험기록서" 검색결과 1-11 / 11건

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  엔도톡신 시험일지

  제품명제조번호시험번호규격시험일자시험자엔도톡신 시험1. 시험 기준120 EU/mL 이하2. 시험 방법1. MVD를 계산한 후, 희석방법에 따라 샘플을 희석시켜준다.1. ... 견고한 겔이 형성되면 양성,겔이 형성되지 않거나 형성된 겔이 흘러내리면 음성으로 한다.제품명제조번호시험번호규격시험일자시험자엔도톡신 시험검액 및 장비single tube (0.625 ... 시험 결과반응튜브시험횟수검액(Sample+Single tube)음성대조 시험액(LRW+Single tube)양성대조 시험액(LRW+Positive tube)반응저해검사용 시험액(Sample

  서식 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.05.18

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  [QC 자기소개서 자소서 작성 전 필독] 제약 바이오 QC, 품질관리 세미나

  시험성적서 MBR 생산 QC ( 미생물 , 이화학 ) 출하 시험 성적서 (CoA) 제조기록서 (MBR)제조기록서 (MBR, manufacturing batch record) 시험 성적서 ... 용수 시험 ( 엔도톡신 , 바이오버든 , TOC, 전도도 , pH) 엔도톡신 : 박테리아 세포벽 (LPS)+ LAL 시약 → Gel 화2. ... 용수시험 ( 엔도톡신 , 바이오버든 , TOC, 전도도 , pH 측정 ) - 3. 무균시험QC( 품질관리 ) 란 ?

  자기소개서 | 17페이지 | 4,200원 | 등록일 2022.11.07

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  GMP제품표준서

  다만 그 결과에 있어 의심이 나는 경우에는 따로 규정이 없는 한 겔화법에 따라 최종 판정한다.이 시험은 엔도톡신에 의한 오염을 피하여 시험한다.주사제용유리용기는 내용의약품과 물리적 ... 이 시험에는 엔도톡신의 작용에 의한 라이세이트 시액의 겔형성을 지표로 하는 겔화법 및 광학적 변화를 지표로 하는 광학적측정법이 있다. ... 광학적측정법에는 라이세이트 시액의 겔화 과정에서의 탁도 변화를 지표로 하는 비탁법 및 합성기질의 가수분해에 의한 발색을 지표로 하는 비색법이 있다.엔도톡신시험은 겔화법, 비탁법 또는

  리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.23

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  , 불용성이물시험(시험이 곤란한 용기 사용시 제외)주사제현탁액무균시험, 발열성물질/엔도톡신(불용성이물질시험, 불용성미립자시험 실시안함)액무균시험, 발열성물질/엔도톡신 불용성이물질시험 ... , 불용성미립자시험, 실용량 시험분말무균시험, 발열성물질/엔도톡신 불용성이물질시험, 불용성미립자시험, 제제균일성시험좌제붕해시험/용출시험, 제제균일성시험캡슐제붕해시험/용출시험, 제제균일성시험공정중 ... 밸리데이션 실시 결과 및 결론을 종합한 보고서를 작성하여 갖추어 두어야 함다.V을 실시한 결과 제조관리 및 품질관리에 관하여 개선이 필요한 경우에는 필요한 조치를 취하고 해당조치에 대한 기록을

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  삼성 바이오 로직스 지원 - 우수 인턴 사원 이력서와 자기소개서

  , 멸균도, 엔도톡신시험 기술제조용수 관리에 활용가스시료채취기술가스·스팀 관리에 활용청정증기관련 엔도톡신, 생균수 측정기술가스·스팀 관리에 활용◆ 외국어 능력외국어명점수(등급)구사능력비고TOEICOOO비즈니스 ... 그 후 기록 시간과 즉시 보고 시간을 단축하기 위해 계속 노력 중입니다.? ... 단점(200자)그러나 정밀한 업무 수행 및 작업일지를 세밀하게 기록하다 보니 문서 작성 시간이 너무 오래 걸리고, 오염 등 이상 현상 발견 시 즉시 교수님이나 조교에게 보고하여야 하는

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.17

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  GMP기술인 용어 요약집

  *GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 기록계가 ... 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것- 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것내독소=엔도톡신 ... , 성적서 등에 표기- KFDA → 일정한 제조 단위분에 대하여 제조 관리 및 출하에 관한 모든 사항을 확인할 수 있도록 표시된 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것제조기록서

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  삼성바이오로직스 4급 생산직 채용 면접 준비,예상 질문 자료(합격)

  효소 연쇄 반응 (PCR)3.전기 영동법 (Gel 전기영동/ 막전기영동)4.세포 기반 분석 시험미생물 시험1.미생물 한도(바이오버든) 시험2.엔도톡신 시험3.미생물 확인 시험(균동정 ... 이와 더불어구조 설비 시스템 완비, 제조기준서 기록 정비 등을 종합적으로 관리하고 보증체계를 수립주요 업무로는생산부에서 수행하는 일련의 GMP 문서관리, 변경관리, 고객 불만처리, ... 시험법의 예시이화학 시험1.pH, 삼투압, 단백질 함량(A280), 성상2.수분시험3.FT-IR 확인시험4.HPLC불순물/순도시험생화학 시험1.효소 면역 분석법 (ELISA)2.중합

  자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.06 | 수정일 2023.06.08

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  [100% 본인 작성 면접대본] 모든기업 공통,품질직무 면접 대본자료

  (네 이화학 분석으로는 HPLC 기기를 사용하여 성분 분석을 했고, 미생물 분석은 DNA를 분석하는 PCR, 엔도톡신시험 ,확인 , 정량 시험등 미생물시험들을 수행하였습니다.)네 사실 ... 체계적인 위생관리체계를 말합니다.(7원칙: 위해요소분석-중요관리점설정-중요관리점 한계기준 설정- 중요관리점 모니터링 체계확립- 개선조치방법 수립 - 검증절차 및 방법 수립 - 문서화, 기록유지방법

  자기소개서 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.09.08

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  제약 QA,QC Test

  제품명"제조시작, 종료일시"제조 단계별 제품수율포장작업 담당자명공정관리 기록문항 34." ... "오토크레이브 테이프(Autoclave tape)""엔도톡신 챌린지(Endotoxin Challenge test)""생물학적 지표(Biological indicators)"API KIT"유색디스크 ... PIC/S PE009-14Guide to GMP for medicinal products파트1"제조기록서 포함사항이 아닌것은?

  서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.15 | 수정일 2020.09.21

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  LG 생명과학 합격 자소서

  이러한 호기심으로 엔도톡신 시험, 유세포 분석기 등 품질부서에서 하는 세미나에 자발적으로 참석했고 제조업무를 하는데도 도움이 많이 되었습니다.두번째는 자발적 자세입니다. ... 제조 업무에서 필요한 비품이나 제조기록서 준비, 시약 분주 등 사소하지만 누군가는 해야 될 일들을 말하기 전에 나서서 했고 그 결과 사람들로부터 열정을 가지고 일한다는 칭찬을 받기도 ... 업무를 하기 위해서 GMP 시설의 기초뿐만 아니라 기기 장비 벨리데이션, 청정도 시험, 원자재 시험과 출고 관리의 실무를 익힐 수 있었습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.02.21

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  혈액투석 환자의 안전 관 리

  수혈할 때마다 혈액형 검사와 교차 시험을 철저하게 시행한다.2. ... (균배양 검사 2회/달, 미세물질 1회/년, 엔도톡신 4회/년 중)2. 안ow} ... (스팀소독 1회/주 중) 정수물의 균 배양 검사는 매달 지정된 날에 시행하며, 미세물질, 엔도톡신 검사를 시행한다.

  리포트 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.11.24

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